Studio pilota di stimolazione cerebrale e imaging della psilocibina (OPTE)

Criteri di inclusione:

• Hanno dato il consenso informato scritto
• Destra
• Tra i 22 e i 55 anni
• Avere un livello di istruzione superiore
• Sii medico e psicologicamente stabile come determinato dallo screening per problemi medici attraverso un'intervista personale, una storia medica ed esame fisico, un colloquio psichiatrico, un elettrocardiogramma (ECG) e test di laboratorio di analisi medica e di analisi delle urine di routine
• Fluentemente l'inglese e in grado di fornire il consenso informato
• Disposto a rimuovere gioielli, clip per capelli, spille o qualsiasi altro oggetti potenzialmente conduttori o magnetici indossati sopra o vicino alla testa
• Hanno un minimo di 2 usi a vita di un allucinogeno (ad es. Dietilammide dell'acido lisergico (LSD), funghi di psilocibina, N, N-dimetiltryptamina (DMT), ayahuasca, mescalina, salvia divinorum, ketamina, dextrometrio (dxm), e phencidina ). Solo l'uso psicoattivo e ricreativo dei farmaci allucinogeni, tra cui destrometorfano e ketamina, sarà preso in considerazione nel calcolo dell'uso a vita.
• I fumatori di sigarette devono accettare di astenersi dal fumo nei giorni di sessione da 1 ora prima della somministrazione di droga
• Accetta di astenersi dall'uso di farmaci psicoattivi, comprese le bevande alcoliche, entro 24 ore da ciascuna somministrazione di droga. Le eccezioni includono l'uso quotidiano di caffeina e nicotina.
• Concorda sul fatto che per una settimana prima di ogni sessione, si asterrà dal prendere qualsiasi farmaco non prescritto, integratore nutrizionale o integratore a base di erbe, tranne se approvato dagli investigatori dello studio. Le eccezioni saranno valutate dagli investigatori dello studio e includeranno paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei e dosi comuni di vitamine e minerali
• Accettare di non assumere alcun farmaco di prescrizione "per bisogni", pro nata (PRN) al mattino delle sessioni
• Accettare di non utilizzare macchinari pericolosi o un veicolo a motore per almeno 12 ore dopo aver lasciato l'unità di ricerca
• (per i partecipanti maschi) accettano di utilizzare la contraccezione e astenersi dalla donazione di spermatozoi entro due settimane dal completamento delle sessioni di dosaggio, poiché la sicurezza riproduttiva per la psilocibina non è ancora stabilita. Metodi efficaci di contraccezione sono metodi di barriera, ormonale e sterilizzazione.
• (per le donne che partecipano) accettano di utilizzare una misura di controllo delle nascite altamente efficace entro due settimane dal completamento delle sessioni di dosaggio. Metodi efficaci di contraccezione sono metodi di barriera, ormonale e sterilizzazione.

Criteri di esclusione:

• Peso maggiore di 350 libbre (il limite di peso della sedia TMS/EEG specializzata)
• Peso inferiore a 40 kg
• Condizioni cardiovascolari: malattia coronarica, ictus, angina, ipertensione con sistolica della pressione arteriosa a riposo> 139 o diastolico> 89, un'anomalia ECG clinicamente significativa (ad esempio, fibrillazione atriale), intervallo QT (QTC) corretto prolungato (QTC) (cioè, QTC> 450 MSEC ), valvola cardiaca artificiale o attacco ischemico transitorio (TIA) nell'ultimo anno
• Uso di allucinogeno negli ultimi 6 mesi (preferenza data ai volontari che hanno mantenuto un periodo di astinenza più lungo).
• Epilessia con storia delle convulsioni
• Diabete insulino-dipendente; Se si assume un agente ipoglicemico orale, allora nessuna storia di ipoglicemia
• Storia attuale o passata dell'incontro con manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, Criteri di quinta edizione (DSM-V) per la schizofrenia, disturbo psicotico (incluso la sostanza indotta da sostanze ma escluse a causa di una condizione medica), disturbo dissociativo, disturbo bipolare I o II o un disturbo alimentare
• Avere acufene o altri problemi di udito
• Avere un parente di primo grado con schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che la sostanza non sia indotta o a causa di una condizione medica) o disturbo bipolare I o II
• Avere un parente di primo grado con convulsioni di storia, epilessia o incantesimi acuti di origine sconosciuta
• Avere una lesione intracranica
• Hanno subito ictus ischemico o emorragico
• Attualmente assumere farmaci per prescrizione psicoattiva su base regolare (ad esempio, giornaliera)
• Attualmente assumono una base regolare (ad es. Da giorno) eventuali farmaci che hanno un effetto farmacologico ad azione primaria centrale sui neuroni o sui farmaci della serotonina che sono inibitori della monoamina ossidasi (MAO). Per le persone che hanno un uso intermittente o PRN di tali farmaci, le sessioni non saranno condotte fino a quando sono trascorse almeno 5 emivite dell'agente dopo l'ultima dose
• Attualmente assumendo il farmaco antivirale, Efavirenz
• Intossicazione acuta con qualsiasi droga di abuso, tra cui alcol o cannabis
• Disturbo da utilizzo di sostanze attuali o passati
• Gravidanza
• Storia dei problemi neurologici, tra cui epilessia, convulsioni, sincope, acufene, emicrania o frequente non-migraina (ad es. tensione) mal di testa
• Storia del trauma cranico associato alla perdita di coscienza
• Impromata lingua o uditiva che minerebbero la comunicazione per il consenso, le procedure di studio e la sicurezza generale dei volontari.
• Pelle irritabile
• Dispositivi medici con contrazione TMS, inclusi impianti cocleari, pacemaker, stimolatore neurosensoriale, defibrillatore impiantabile, pompa di insulina, clip, stent o shunt che possono essere interrotti o interagiscono con il funzionamento della bobina TMS
• Assumere farmaci che abbassano la soglia di crisi
• Controindicazioni MRI (ad es. Claustrofobia incompatibile con scansione MRI, dispositivo medico o impianto incompatibile con la risonanza magnetica, una storia precedente come lavoratore metallico e/o alcuni oggetti metallici nel corpo - deve completare il modulo di screening della risonanza magnetica ed essere approvato dalla tecnologia MRI prima della scansione