Psilocybin Brain Stimulation and Imaging Pilot Study (OPTE)

Inkluderingskriterier:

• Har gett skriftligt informerat samtycke
• Högerhänt
• Mellan åldrarna 22 och 55 år gamla
• Har en gymnasieskolan
• Var medicinskt frisk och psykologiskt stabil, bestämd genom screening för medicinska problem via en personlig intervju, medicinsk historia och fysisk undersökning, psykiatrisk intervju, ett elektrokardiogram (EKG) och rutinmässigt medicinskt blod och urinalyslaboratoriumtester
• Flytande engelska och kan ge informerat samtycke
• Villig att ta bort alla smycken, hårklämmor, bobbystift eller andra potentiellt ledande eller magnetiska föremål som bärs på eller i närheten av huvudet
• Have a minimum of 2 lifetime uses of a hallucinogen (e.g., Lysergic acid diethylamide (LSD), psilocybin mushrooms, N,N-dimethyltryptamine (DMT), ayahuasca, mescaline, Salvia divinorum, ketamine, dextromethorphan (DXM) , and phencyclidine (PCP ). Endast psykoaktiv och fritidsanvändning av hallucinogena läkemedel, inklusive dextrometorfan och ketamin, kommer att tas med i beräkningen av livslängd.
• Cigarettrökare måste gå med på att avstå från att röka på sessiondagar från 1 timme före läkemedelsadministration
• Håller med om att avstå från att använda psykoaktiva läkemedel, inklusive alkoholhaltiga drycker, inom 24 timmar efter varje läkemedelsadministration. Undantag inkluderar daglig användning av koffein och nikotin.
• Håller med om att han/hon/hon kommer att avstå från att ta någon icke -receptbelagd medicinering, näringstillskott eller växtbaserat tillägg förutom om de godkänts av studieutredarna. Undantag kommer att utvärderas av studieutredarna och kommer att inkludera acetaminophen, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och vanliga doser av vitaminer och mineraler
• Håller med om att inte ta några "efterfrågade", pro re NATA (PRN) receptbelagda mediciner på morgnarna i sessionerna
• Håller med om att inte använda farliga maskiner eller ett motorfordon i minst 12 timmar efter att ha lämnat forskningsenheten
• (För manliga deltagare) Går överens om att använda preventivmedel och avstå från spermdonation inom två veckor efter att doseringssessioner har slutfört, eftersom reproduktionssäkerheten för psilocybin ännu inte är etablerad. Effektiva metoder för preventivmedel är hormonella och steriliseringsmetoder.
• (för kvinnliga deltagare) Går överens om att använda mycket effektivt födelsekontrollmått inom två veckor efter att de har genomfört doseringssessionerna. Effektiva metoder för preventivmedel är hormonella och steriliseringsmetoder.

Uteslutningskriterier:

• Vikt större än 350 kg (viktgränsen för den specialiserade TMS/EEG -stolen)
• Vikt mindre än 40 kg
• Kardiovaskulära förhållanden: Koronarartärsjukdom, stroke, angina, hypertoni med vilande blodtryck systoliskt> 139 eller diastolisk> 89, ett kliniskt signifikant EKG -abnormitet (t.ex. förmaksflimmer), förlängd korrigerad QT (QTC) intervall (d.v.s., QTC> 450 MSECECE ), Artificial Heart Valve eller Transient Ischemic Attack (TIA) under det senaste året
• Hallucinogenanvändning under de senaste 6 månaderna (preferens som givits till frivilliga som har upprätthållit en längre period av avhållsamhet).
• Epilepsi med anfallshistoria
• Insulinberoende diabetes; Om det tar oralt hypoglykemiskt medel, då ingen historia av hypoglykemi
• Nuvarande eller tidigare historia av att möta diagnostiska och statistiska manual för psykiska störningar, femte upplagan (DSM-V) för schizofreni, psykotisk störning (inklusive substansinducerad men exklusive på grund av ett medicinskt tillstånd), dissociativ störning, bipolär I eller II-störning eller en ätstörning
• Har tinnitus eller andra hörselproblem
• Har en första grads släkting med schizofreni, psykotisk störning (såvida inte substansinduceras eller på grund av ett medicinskt tillstånd) eller bipolär I eller II -störning
• Ha en första graders släkting med ett historikbeslag, epilepsi eller akuta trollformler av okänt ursprung
• Ha en intrakraniell lesion
• Har lidit ischemisk eller hemorragisk stroke
• För närvarande tar psykoaktiva receptbelagda mediciner regelbundet (t.ex. daglig) basis
• För närvarande tar en regelbunden (t.ex. daglig) basis alla mediciner som har en primär centralt verkande farmakologisk effekt på serotoninneuroner eller mediciner som är monoaminoxidas (MAO) hämmare. För individer som har intermittent eller PRN-användning av sådana mediciner kommer sessioner inte att genomföras förrän minst 5 halveringstid av agenten har gått efter den sista dosen
• För närvarande tar det antivirala läkemedlet, Efavirenz
• Akut berusning med något missbruk av läkemedel, inklusive alkohol eller cannabis
• Aktuell eller tidigare års substansanvändningssjukdom
• Graviditet
• Historia med neurologiska problem, inklusive epilepsi, kramper, synkope, tinnitus, migrän eller ofta icke-migraine (t.ex. spänning) huvudvärk
• Historia om huvudtrauma förknippat med förlust av medvetande
• Språk eller hörselnedsättning som skulle undergräva kommunikationen om samtycke, studieprocedurer och övergripande volontärsäkerhet.
• Irritabel
• TMS-sammanhang med medicinsk utrustning, inklusive cochleaimplantat, pacemaker, neurosensorisk stimulator, implanterbar defibrillator, insulinpump, klipp, stent eller shunter som kan störas av eller interagera med TMS-spoloperation
• Ta mediciner som lägre tröskel för anfall
• MR -kontraindikationer (t.ex. Claustrophobia är oförenlig med MR -skanning, medicinsk anordning eller implantat som är oförenlig med MR, tidigare historia som metallarbetare och/eller vissa metalliska föremål i kroppen - måste fylla i MRI -screeningform och godkännas av MRI -teknologen före skanningen