Étude pilote de stimulation cérébrale et d'imagerie psilocybine (OPTE)

Critères d'inclusion:

• Ont donné un consentement éclairé écrit
• Droitier
• Entre 22 et 55 ans
• Avoir un niveau d'éducation au secondaire
• Être médicalement en bonne santé et psychologiquement stable comme déterminé par le dépistage des problèmes médicaux via un entretien personnel, des antécédents médicaux et un examen physique, un entretien psychiatrique, un électrocardiogramme (ECG) et des tests de laboratoire de sang et d'urine de routine
• Couramment l'anglais et capable de donner un consentement éclairé
• Prêt à retirer tous les bijoux, les pinces à cheveux, les épingles à bobby ou tout autre objet potentiellement conducteur ou magnétique porté sur ou près de la tête
• Have a minimum of 2 lifetime uses of a hallucinogen (e.g., Lysergic acid diethylamide (LSD), psilocybin mushrooms, N,N-dimethyltryptamine (DMT), ayahuasca, mescaline, Salvia divinorum, ketamine, dextromethorphan (DXM) , and phencyclidine (PCP ). Seule l'utilisation psychoactive et récréative des médicaments hallucinogènes, y compris le dextrométhorphane et la kétamine, sera pris en compte dans le calcul de l'utilisation à vie.
• Les fumeurs de cigarettes doivent accepter de s'abstenir de fumer les jours de session à partir d'une heure avant l'administration de la drogue
• Acceptez de s'abstenir d'utiliser des drogues psychoactives, y compris des boissons alcoolisées, dans les 24 heures suivant chaque administration de médicaments. Les exceptions comprennent l'utilisation quotidienne de la caféine et de la nicotine.
• Convenez que pendant une semaine avant chaque session, il / elle s'abstiendra de prendre tout médicament sans ordonnance, supplément nutritionnel ou supplément à base de plantes, sauf s'il est approuvé par les enquêteurs de l'étude. Les exceptions seront évaluées par les chercheurs de l'étude et comprendront de l'acétaminophène, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des doses communes de vitamines et de minéraux
• Acceptez de ne pas prendre de médicaments sur ordonnance «comme les besoins», pro-ré nata (PRN) le matin des sessions
• Acceptez de ne pas faire fonctionner des machines dangereuses ou un véhicule à moteur pendant au moins 12 heures après avoir quitté l'unité de recherche
• (pour les participants masculins) accepte d'utiliser la contraception et de s'abstenir du don de sperme dans les deux semaines suivant la fin des séances de dosage, car la sécurité reproductive de la psilocybine n'est pas encore établie. Les méthodes efficaces de contraception sont des méthodes de barrière, hormonale et de stérilisation.
• (pour les participants) accepte d'utiliser une mesure de contracepulation très efficace dans les deux semaines suivant la fin des séances de dosage. Les méthodes efficaces de contraception sont des méthodes de barrière, hormonale et de stérilisation.

Critères d'exclusion:

• Poids supérieur à 350 lb (la limite de poids de la chaise TMS / EEG spécialisée)
• Poids moins de 40 kg
• Conditions cardiovasculaires: maladie de l'artère coronaire, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, hypertension avec pression artérielle au repos systolique> 139 ou diastolique> 89, une anomalie ECG cliniquement significative (par exemple, fibrillation auriculaire), intervalle Corrected Corrected prolongé (QTC) (c'est-à-dire, QTC> 450 msc ), une valve cardiaque artificielle ou une attaque ischémique transitoire (TIA) dans le l'année dernière
• Utilisation des hallucinogènes au cours des 6 derniers mois (préférence donnée aux volontaires qui ont maintenu une période d'abstinence plus longue).
• Épilepsie avec histoire des crises
• Diabète dépendant de l'insuline; Si vous prenez un agent hypoglycémique oral, alors aucune histoire d'hypoglycémie
• Histoire actuelle ou passée de la satisfaction du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, des critères de la cinquième édition (DSM-V) pour la schizophrénie, le trouble psychotique (y compris le trouble induit par la substance mais à l'exclusion en raison d'une condition médicale), un trouble dissociatif, un trouble bipolaire I ou II bipolaire ou un trouble de l'alimentation
• Avoir des acouphènes ou d'autres problèmes d'audience
• Avoir un parent au premier degré avec la schizophrénie, le trouble psychotique (sauf si la substance induite ou en raison d'une condition médicale), ou un trouble bipolaire I ou II
• Avoir un parent au premier degré avec des crises d'histoire, une épilepsie ou des sorts aigus d'origine inconnue
• Avoir une lésion intracrânienne
• Ont subi un AVC ischémique ou hémorragique
• Prendre actuellement des médicaments sur ordonnance psychoactive sur une base régulière (par exemple quotidienne)
• En prenant actuellement une base régulière (par exemple, quotidienne) de tout médicament ayant un effet pharmacologique primaire à action centrale sur les neurones de sérotonine ou des médicaments qui sont des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO). Pour les personnes qui ont une utilisation intermittente ou PRN de ces médicaments, les séances ne seront effectuées qu'au moins 5 demi-vies de l'agent se sont écoulées après la dernière dose
• Prenant actuellement le médicament antiviral, Efavirenz
• Intoxication aiguë avec tout médicament d'abus, y compris l'alcool ou le cannabis
• Trouble de la consommation de substances actuelle ou passé
• Grossesse
• Antécédents de problèmes neurologiques, notamment l'épilepsie, les convulsions, la syncope, les acouphènes, la migraine ou la non-migraine fréquente (par ex. tension) maux de tête
• Histoire de traumatisme crânien associé à la perte de conscience
• Les troubles linguistiques ou auditifs qui saperaient la communication concernant le consentement, les procédures d'étude et la sécurité globale des bénévoles.
• Peau irritable
• Les dispositifs médicaux à contrainte de TMS, y compris les implants cochléaires, le stimulateur cardiaque, le stimulateur neurosensoriel, le défibrillateur implantable, la pompe à insuline, les clips, les stents ou les shunts peuvent être perturbés ou interagissent avec l'opération de bobine TMS
• Prendre des médicaments qui abaissent le seuil de crise
• Contre-indications IRM (par exemple. Claustrophobie incompatible avec IRM, dispositif médical ou implant incompatible avec l'IRM, les antécédents en tant que travailleur métallique et / ou certains objets métalliques dans le corps - doit remplir le formulaire de dépistage de l'IRM et être approuvé par le technologue IRM avant le scan