Optimering af prostatabiopsi -ordninger hos mænd med flere MPMRI synlige læsioner: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Prostatabiopsier har været hjørnestenen i prostatacancer (PCA) diagnose, risikostratificering og behandlingsplanlægning. Den optimale biopsi-ordning bør opnå de højeste CSPCA-detektionshastigheder med de mest nøjagtige kernesider og de mindst biopsi-beholdninger. Den kombinerede målrettede og systematiske biopsi (CTSBX) kunne effektivt påvise klinisk signifikant PCA (CSPCA) og var standardskemaet for patienter med synlige mistænkelige læsioner på multiparametrisk MR (MPMRI) i fortiden. Imidlertid eksisterede der nogle begrænsninger i CTSBX-ordningen, herunder påvisning af klinisk ubetydelig PCA (CIPCA), risikoen for efter-biopsi-komplikationer og ugunstige patologiske ændringer såsom opgradering, upstage, kapselinvasion og positiv kirurgisk margin efter den radikale prostatektomi (RP). Derfor fokuserede flere og flere radiologer og urologer på spørgsmålet om optimering af prostatabiopsiordninger. Nylige undersøgelser demonstrerede, at størstedelen af ​​CSPCA blev fundet i et bånd med 10 mm radius uden for MRI-læsioner (Penumbra). Fokusering af biopsi kerner inden for og omkring det interesseområde (ROI), kendt som målrettet og perilesional biopsi (TPLBX) -skema, anbefales af den seneste EAU -retningslinje for diagnose af patienter med synlige mistænkelige læsioner på multiparametrisk MRI (MPMRI).

Prostatacancer forekommer generelt multifokalt. Forekomsten af ​​flere læsioner blandt forskellige kohorter i tidligere undersøgelser varierer mellem 20% og 50%. Selvom CTSBX -ordningerne normalt anvendes til disse patienter, antydede nogle tidligere undersøgelser, at yderligere systematisk biopsi er af begrænset informativ værdi med hensyn til den samlede CSPCA -detektion. Derfor er den optimale prostatabiopsi -ordning for patienter med flere synlige MPMRI mistænkelige læsioner stadig et spørgsmål om debat. Sammenlignet med CTSBX-skemaet ændrede TPLBX fordelingen af ​​biopsi-core i henhold til placeringen af ​​synlige mistænkelige læsioner. Mange undersøgelser har foreløbigt verificeret, at den diagnostiske effektivitet af TPLBX ikke var ringere end CTSBX med fordelene ved at reducere detektionen af ​​CIPCA og reducere biopsikerner. TPLBX -skema fokuserer biopsikerner inden for og omkring ROI, hvilket kan evaluere de patologiske egenskaber ved MPMRI synlige mistænkelige læsioner mere nøjagtigt, hvilket gavner behandlingsplanlægningen og reducerer forekomsten af ​​ugunstige patologiske ændringer efter den radikale prostatektomi (RP). Imidlertid er aktuelle data for TPLBX -ordninger for det meste retrospektive, og få undersøgelser fokuserede på anvendelse af TPLBX til patienter med flere MPMRI synlige læsioner. Således sigter dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) mod at evaluere effektiviteten af ​​TPLBX- og CTSBX-ordninger for patienter med flere MPMRI synlige læsioner, giver bevis af høj kvalitet til optimering af prostatabiopsiordninger.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Fremmer TPLBX den nøjagtige diagnose af klinisk signifikant prostatacancer (CSPCA) blandt mænd med flere MPMRI synlige læsioner? Hvad er værdien af ​​TPLBX til forbedring af evalueringen af ​​prostatacancer, når man udvikler behandlingsplanen for patienter med flere MPMRI synlige læsioner? Hvad er værdien af ​​TPLBX til at undgå de ugunstige patologiske resultater efter den radikale prostatektomi, såsom opgradering, upstage, kapselinvasion og positiv kirurgisk margin blandt patienter med flere MPMRI synlige læsioner? Forskere vil sammenligne kræftdetektionshastighederne for TPLBX og CTSBX for at undersøge effektiviteten af ​​forskellige prostatabiopsiordninger. De vil evaluere forekomsten for ugunstige patologiske ændringer af forskellige prostatabiopsiordninger efter den radikale prostatektomi (RP).

Deltagerne vil:

Modtag TPLBX eller CTSBX.