Ottimizzazione di schemi di biopsia della prostata negli uomini con più lesioni visibili MPMRI: uno studio controllato randomizzato

Le biopsie della prostata sono state la pietra angolare della diagnosi di carcinoma della prostata (PCA), della stratificazione del rischio e della pianificazione del trattamento. Lo schema di biopsia ottimale dovrebbe raggiungere i più alti tassi di rilevamento CSPCA con i siti centrali più accurati e i minimi core di biopsia. La biopsia mirata e sistematica combinata (CTSBX) potrebbe rilevare effettivamente PCA clinicamente significativo (CSPCA) ed era lo schema standard per i pazienti con lesioni sospette visibili sulla risonanza magnetica multiparametrica (MPMRI) in passato. Tuttavia, esistevano alcune limitazioni nello schema CTSBX, incluso la rilevazione di PCA clinicamente insignificante (CIPCA), il rischio di complicanze post-biopsia e cambiamenti patologici avversi come aggiornamento, upgrade, invasione delle capsule e margine chirurgico positivo dopo la prostatectomia radicale radicale (RP). Pertanto, sempre più radiologi e urologi si sono concentrati sulla questione dell'ottimizzazione degli schemi di biopsia della prostata. Recenti studi hanno dimostrato che la maggior parte del CSPCA è stata trovata all'interno di una banda di raggio di 10 mm al di fuori delle lesioni MRI (The Penumbra). Focalizzare i nuclei di biopsia all'interno e intorno alla regione di interesse (ROI), noto come schema di biopsia mirata e perilesionale (TPLBX), è raccomandato dalle ultime linee guida EAU per la diagnosi di pazienti con lesioni sospette visibili sulla MRI multiparametrica (MPMRI).

Il carcinoma della prostata si verifica generalmente multifocalmente. L'incidenza di lesioni multiple tra diverse coorti in studi precedenti varia tra il 20% e il 50%. Sebbene gli schemi CTSBX siano generalmente utilizzati per questi pazienti, alcuni studi precedenti hanno suggerito che un'ulteriore biopsia sistematica ha un valore informativo limitato in termini di rilevamento complessivo di CSPCA. Pertanto, lo schema di biopsia della prostata ottimale per i pazienti con lesioni sospette MPMRI multiple è ancora una questione di dibattito. Rispetto allo schema CTSBX, il TPLBX ha modificato la distribuzione del core biopsia in base alla posizione di lesioni sospette visibili. Molti studi hanno preliminariamente verificato che l'efficacia diagnostica di TPLBX non era inferiore a quella di CTSBX con i benefici della riduzione del rilevamento di CIPCA e della riduzione dei nuclei di biopsia. Lo schema TPLBX focalizza i nuclei di biopsia all'interno e intorno al ROI, che possono valutare le caratteristiche patologiche delle lesioni sospette visibili MPMRI in modo più accurato, beneficiando della pianificazione del trattamento e ridurre i tassi di occorrenza dei cambiamenti patologici avversi dopo la prostatectomia radicale (RP). Tuttavia, i dati attuali per gli schemi TPLBX sono per lo più retrospettivi e pochi studi si sono concentrati sull'applicazione di TPLBX per i pazienti con più lesioni visibili MPMRI. Pertanto, questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a valutare l'efficacia degli schemi TPLBX e CTSBX per i pazienti con lesioni visibili multiple MPMRI, forniscono prove di alta qualità per l'ottimizzazione degli schemi di biopsia della prostata.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

TPLBX promuove la diagnosi accurata del carcinoma della prostata clinicamente significativo (CSPCA) tra gli uomini con lesioni visibili multiple MPMRI? Qual è il valore di TPLBX nel migliorare la valutazione del carcinoma della prostata quando si sviluppano il piano di trattamento per i pazienti con lesioni visibili multiple MPMRI? Qual è il valore di TPLBX nell'evitare gli esiti patologici avversi dopo la prostatectomia radicale come aggiornamento, palco, invasione delle capsule e margine chirurgico positivo tra i pazienti con lesioni visibili multiple MPMRI? I ricercatori confronteranno i tassi di rilevamento del cancro di TPLBX e CTSBX per esplorare l'efficacia di diversi schemi di biopsia della prostata. Valuteranno i tassi di occorrenza dei cambiamenti patologici avversi dei diversi schemi di biopsia della prostata dopo la prostatectomia radicale (RP).

I partecipanti lo faranno:

Ricevi TPLBX o CTSBX.