Optimera prostatabiopsi -scheman hos män med flera MPMRI -synliga lesioner: En randomiserad kontrollerad studie

Prostatabiopsier har varit hörnstenen i diagnosen av prostatacancer (PCA), riskstratifiering och behandlingsplanering. Det optimala biopsi-schemat bör uppnå de högsta CSPCA-detekteringsgraden med de mest exakta kärnplatserna och de minsta biopsi. Den kombinerade målinriktade och systematiska biopsi (CTSBX) kunde effektivt detektera kliniskt signifikant PCA (CSPCA) och var standardschemat för patienter med synliga misstänkta lesioner på multiparametrisk MRI (MPMRI) tidigare. Vissa begränsningar fanns emellertid i CTSBX-schemat, inklusive upptäckt av kliniskt obetydliga PCA (CIPCA), risken för komplikationer efter biopsi och negativa patologiska förändringar såsom uppgradering, upstage, kapselinvasion och positiv kirurgisk marginal efter radikala prostatektomi (RP). Därför fokuserade fler och fler radiologer och urologer på frågan om optimering av prostatabiopsi. Nya studier visade att majoriteten av CSPCA hittades inom ett band med 10 mm radie utanför MR-lesioner (Penumbra). Fokusering av biopsikärnor inom och runt området av intresse (ROI), känd som riktad och perilesional biopsi (TPLBX), rekommenderas av den senaste EAU -riktlinjen för diagnos av patienter med synliga misstänkta lesioner på multiparametriska MRI (MPMRI).

Prostatacancer förekommer i allmänhet multifocalt. Förekomsten av flera skador mellan olika kohorter i tidigare studier sträcker sig mellan 20% och 50%. Även om CTSBX -scheman vanligtvis används för dessa patienter, antydde vissa tidigare studier att ytterligare systematisk biopsi är av begränsat informativt värde när det gäller total CSPCA -detektion. Därför är det optimala prostatabiopsi -schemat för patienter med flera synliga MPMRI -misstänkta lesioner fortfarande en debattfråga. Jämfört med CTSBX-schemat ändrade TPLBX fördelningen av biopsi-kärnan beroende på platsen för synliga misstänkta lesioner. Många studier har preliminärt verifierat att den diagnostiska effekten av TPLBX inte var underlägsen den för CTSBX med fördelarna med att minska detekteringen av CIPCA och minska biopsikärnor. TPLBX -schema fokuserar biopsikärnor inom och runt ROI, vilket kan utvärdera de patologiska egenskaperna hos MPMRI synliga misstänkta lesioner mer exakt, vilket gynnar för behandlingsplaneringen och minskar förekomsten av negativa patologiska förändringar efter den radikala prostatektomi (RP). Aktuella data för TPLBX -scheman är emellertid mestadels retrospektiva, och få studier fokuserade på tillämpningen av TPLBX för patienter med flera MPMRI -synliga lesioner. Således syftar denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) till att utvärdera effektiviteten av TPLBX- och CTSBX-scheman för patienter med flera MPMRI-synliga lesioner, ger högkvalitativa bevis för optimering av prostatabiopsi.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Främjar TPLBX den exakta diagnosen kliniskt signifikant prostatacancer (CSPCA) bland män med flera MPMRI -synliga lesioner? Vad är värdet av TPLBX för att förbättra utvärderingen av prostatacancer när man utvecklar behandlingsplanen för patienter med flera MPMRI -synliga lesioner? Vad är värdet av TPLBX för att undvika de negativa patologiska resultaten efter den radikala prostatektomi såsom uppgradering, upstage, kapselinvasion och positiv kirurgisk marginal bland patienter med flera MPMRI -synliga lesioner? Forskare kommer att jämföra cancerdetekteringsgraden för TPLBX och CTSBX för att utforska effektiviteten i olika prostatabiopsi. De kommer att utvärdera förekomsten av negativa patologiska förändringar av olika prostatabiopsi -scheman efter den radikala prostatektomi (RP).

Deltagarna kommer:

Ta emot TPLBX eller CTSBX.