Feasibility Trial of Parent-leveret socialt kommunikationsprogram

Baggrund

Pædiatriske talesprogede patologer (SLP'er) leverer tidlige interventionstjenester, der fokuserer på at støtte børn til at engagere, interagere og kommunikere med menneskene omkring dem i meningsfulde sammenhænge. For små børn er deres forældre ofte deres primære kommunikationspartnere. Forældrecoachinginterventioner bruges ofte af SLP'er til støtte for udvikling af social kommunikation hos unge autistiske børn. Forældrecoachinginterventioner giver klinikere mulighed for at udnytte forældrenes ekspertviden om deres barn. Derudover øger disse interventioner potentialet for børn til at generalisere færdigheder, der læres i sessioner til deres daglige liv, hvilket øger behandlingsdoseringen uden at øge omkostningerne. Ved at reducere hyppigheden af ​​direkte kontakttimer med terapeuten kan offentlige systemer endvidere distribuere disse interventioner med færre ressourcer og til flere forældre.

En overordnet coachingintervention, der ofte bruges af SLP'er, er mere end Words® - Hanen Program® for forældre til autistiske børn eller børn, der kan drage fordel af social kommunikationsstøtte (MTW). Faktisk identificerede en nylig undersøgelse MTW som børnehave -autismeinterventionsprogrammet, der mest anvendte (61%) af SLP'er i Ontario, Canada. De to eksisterende RCT'er på MTW involverede universitetsbaseret programlevering og rapport blandede fund, der omfattede positive effekter i forældres lydhørhed og aspekter af social kommunikation for nogle børn. Ikke-randomiserede observationsundersøgelser af MTW-programmet rapporterede forbedret forældremyndighed, selveffektivitet og interaktionsstil; og forbedret børnesprog og sociale kommunikationsevner efter programmet. Da de blev spurgt om opfattede resultater, fremhævede forældre fra Community-leverede MTW-programmer de nye strategier, de lærte, deres barns vækst i funktionelle kommunikationsevner, den samlede forbedring af deres forhold til deres barn og det sociale og professionelle supportnetværk, de fik. Undersøgelser af forældres oplevelser, der deltager i MTW, antyder, at de værdsætter programmet og muligheden for at oprette forbindelse til andre forældre, men søger forbedringer i navigering af programindhold, de mange former, der er forbundet med deltagelse, diskussion til forældre til forælder og mængden af ​​individualiseret tid med SLP. Selvom disse resultater er lovende, som det er tilfældet for forældre-leverede interventioner mere bredt, mangler samfundsbaserede RCT'er for MTW-programmet, og der findes kun lidt bevis for mediatorerne og moderatorerne af effektiv MTW-levering i den virkelige verden. Pragmatiske RCT'er er nødvendige for at opbygge denne forståelse.

For at en pragmatisk RCT af MTW -programmet (og andre moderselskabsinterventioner) skal være nyttige, er det kritisk at sikre, at de metoder, der bruges til at evaluere behandlingseffekter og mediatorer/ moderatorer, ikke kun er lyd, men også økologisk gyldige og gennemførlige til brug i samfundets praksis -kontekster, hvor undersøgelsen skal udføres. I betragtning af at praksis i den virkelige verden kan være meget variabel og uforudsigelig på måder, der er uden for forskerens kontrol, kan storskala RCT'er være i fare for implementeringssvigt uden omhyggelig opmærksomhed i de metodologiske planlægningsfaser. En løsning er først at gennemføre en pragmatisk metodologisk gennemførlighedsforsøg for at identificere og udvikle afbødningsplaner for mulige problemer inden for rekruttering, fastholdelse, dataindsamling og analyse. En anden tilknyttet løsning er at anvende principper for integreret videnoversættelse, dvs. sikre, at co-konstruktion og samarbejde mellem forskere og samfundspartnere begynder lige fra planlægningsstadierne. Dette kan sikre, at de valgte udfaldsmålinger er ideelle fra både en pålidelighed, gyldighed og følsomhedsperspektiv og praktisk for klinikere og familier at bruge under den virkelige verdens levering. Sammenfattende er det nødvendigt at være meningsfulde for slutbrugere for en fuldskala pragmatisk RCT til at få succes, og for at resultater skal være meningsfulde for slutbrugere, der fokuserer på (a) systematisk co-udvikling af en omfattende evalueringsprotokol og (b) pilotprøvning af acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​evalueringsprotokollen inden for real-world samfundsindstillinger.

Med et overordnet mål at gennemføre pragmatiske RCT'er for MTW -programmet havde efterforskerne først brug for en omfattende evalueringsprotokol for MTW -programmet som implementeret i samfundspraksis, der ville være både gennemførlige for klinikere og familier og følsomme nok til at måle behandlingseffekter og moderatorer og mæglere af barn og familieudstyr. Derfor samarbejdede efterforskerne med programudviklere og ekspert SLP'er fra Hanen Center for at co-konstruere en logik (kausal) model af MTW-programmet, der forbinder specifikke programmål med evalueringsværktøjer (output, resultater) og procedurer. Kort sagt, nøgleområder integreret under udviklingen af ​​logikmodellen og evalueringsplanen omfattede: (a) teorier og forskning, der styrer MTW -programudvikling, (b) resultatmål og behandlingsmediatorer og moderatorer, der er identificeret i tidligere forskning, (c) ekspert SLP -synspunkter på MTW -mål og resultater og mediatorer og moderatorer, der påvirker behandlingsresponserne, og (D) organisationsstrukturer, barrierer og facilatorer for slps og sleder programmet. Resultatet af denne co-konstruktionsproces var en logisk model for MTW-programmet og en tilknyttet evalueringsprotokol med foreslåede udfaldsmålinger.

Den aktuelle undersøgelse vedrører det andet mål, som er at vurdere muligheden for de valgte resultatmål og foreslåede evalueringsprocedurer. På linje med de rammer, der er foreslået af Gadke og kolleger, vil efterforskerne vurdere følgende dimensioner af gennemførligheden: (a) rekrutteringsevne, (b) gennemførlighed, acceptabilitet og praktisk ved dataindsamling og analyseprocedurer og (c) foreløbig effektivitet baseret på de valgte udgangsmålinger.

Metoder, som efterforskerne vil bruge en pragmatisk, enkeltarms, forudgående gennemførlighedsundersøgelsesdesign, der anvendes til at evaluere den co-konstruerede evalueringsprotokol, som omfattede demografiske og resultatmål med tilknyttede dataindsamling og analyseprocedurer.

MTW Virtual Program MTW er et 13-ugers forælderimplementeret program designet til at forbedre kommunikation, legeudvikling og forældre-barn-interaktion for børn under 4 år, der har autisme eller social kommunikationsudfordringer. MTW leveres af SLPS certificeret af Hanen Center, en global non-profit-organisation med base i Toronto, der udviklede programmet og understøtter uddannelse i dets levering. Både personlige og virtuelle versioner er tilgængelige; Den version, der bruges til alle MTW -programmer, der leveres under denne prøve, vil være virtuel.

Deltagere i Ontario, Canada, forældre, der er bekymrede over deres lille barns tale-sprogudvikling, kan selvhenvisere for tjenester gennem Ontario Preschool Speech and Language (PSL) -programmet, et offentligt finansieret provinsielt program, der støtter over 60.000 børn fra fødslen til skolens post årligt. For børn med diagnosticeret eller mistænkt autisme i PSL -programmet inkluderer den mest anvendte plejestandard at tilbyde MTW -programmet til familier. Alle SLP'er og forældre-barn-dyader, der deltager i denne mulighedsundersøgelse, vil gøre det under rutinemæssige MTW-programsessioner i Ontario PSL-programmet.

SLPS Hanen Center vil sende en invitation til at deltage i denne undersøgelse til SLP'er, der arbejder i Ontario PSL -programmet, der var kendt for at være certificeret til at levere MTW -programmet og rutinemæssigt tilbyde disse sessioner til familier på deres caseloads. SLP'er, der udtrykker interesse, vil derefter forbinde med studieteamet for at vurdere støtteberettigelse. Et medlem af forskerteamet deltager i moderorienteringssessionen i MTW -programmet og introducerede muligheden for at deltage i den aktuelle undersøgelse for alle forældre, der var berettigede til at tilmelde sig SLP's kommende MTW -program. Forældre, der udtrykker interesse, vil derefter blive forbundet med et medlem af studieteamet, der også er en registreret SLP over Zoom for yderligere information om undersøgelsen og for at gennemføre en elektronisk samtykkeproces for deres barn og sig selv at deltage.

Forældre-barn-dyader I henhold til standardpleje i Ontario PSL og i overensstemmelse med Hanen Center-retningslinjer tilbydes forældre muligheden for Færdigheder i henhold til SLP's kliniske vurdering, og forælderen (D) er tilgængelig til at deltage i 13-ugers MTW-programmet, og (e) er komfortabel med at kommunikere på det sprog, hvor MTW-programmet blev leveret. Hvor mere end en forælder af det samme barn deltager i MTW-programmet, rekrutteres en forælder for hvert barn til at afslutte forælderrapportforanstaltningerne før og efter programmet. I henhold til henstillinger til ikke-randomiserede gennemførlighedsundersøgelser er der ikke påkrævet en formel prøvestørrelsesberegning, men efterforskerne sigter mod at indsamle komplette datasæt fra 12 forældre-barn-dyader baseret både på Julious 'anbefaling af 12 deltagere pr. Gruppe i pilot-gennemførlighedsundersøgelser, og hvad efterforskerne vurderer som praktisk muligt inden for studietidsframe.

Foranstaltninger i tilpasning med det formål at udføre målinger indlejret i den virkelige verden praksis, vil data blive indsamlet under implementering af MTW-programsessioner leveret af samfundsbaserede SLP'er til familier som en del af standardpleje.

Rekrutteringsevne, som efterforskerne vil spore satserne for undersøgelsesregistrering af SLP'er og forældre. Undersøgere vil også registrere grunde til SLP-ikke-tilmelding, når disse blev tilbudt. Under interviews efter studerende med tilmeldte SLP'er vil efterforskerne samle alle kendte grunde til, at forældre falder deltagelse.

Feasibility, acceptabilitet og praktisk af foranstaltninger og procedurer Et primært middel til vurdering af gennemførligheden er at spore færdiggørelsesgraden for undersøgelsesforanstaltningerne, det vil sige antallet og andelen af ​​dyader, for hvilke der blev leveret data til forskerteamet. Dette inkluderer (a) demografiske og resultatmål, der er afsluttet af forælder og/eller SLP, derefter uploadet til REDCAP af SLP, (b) forældre-barn-videosessioner, der er registreret og uploadet til et delt universitets OneDrive-mappe af SLP, og (c) resultat- og evalueringsformer udfyldt af parenten online via RedCap. Undersøgere vil også måle den tid, der kræves for forskerteamet til at kode videoer ved hjælp af to resultatmål (beskrevet nedenfor) og evnen til at opnå tilstrækkelig kodning pålidelighed. Endelig, efter undersøgelse, vil deltagende SLP'er blive bedt i et interview om at dele deres opfattelse af barrierer og mulighed for at rekruttere og dataindsamling, praktisk og brug af resultatmålene og procedurerne og foreslåede designændringer for fremtidige RCT'er.

Foreløbig effektivitetsprofil for førskolekommunikation (PPC). PPC er et resultatovervågningsdataindsamlingsværktøj designet i Verdenssundhedsorganisationens internationale klassificering af funktion, handicap og sundhedsramme (ICF) for at indsamle information om børnehave børns kommunikative deltagelse og svækkelse sammen med klinisk relevante forudsigere for resultat og respons på intervention. Oprindeligt udviklet til brug inden for Ontario PSL-programmet, var PPC med vilje designet med det mål at være gennemførlig, anvendelig og nyttig til indstillinger i den virkelige verden og har vist høj interrater-pålidelighed til kategorisering af børns samlede kommunikationsproblemer. Denne foranstaltning vil blive brugt til at indsamle demografiske data, herunder alder og køn, og til at indsamle information, der kan bruges i fremtidige undersøgelser til at udforske mulige moderatorer af kommunikationsudvikling og respons på intervention (f.eks. Miljørisikofaktorer, personlige faktorer såsom adfærdsvanskeligheder eller lav fødselsvægt). PPC er afsluttet af SLP baseret på oplysninger, der er opnået gennem deres oprindelige vurdering og diskussion med forælderen.

Kommunikationsfunktionsklassificeringssystem (CFC'er). CFCS er et gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges til at klassificere et barns daglige kommunikationsevner til et af fem niveauer baseret på, hvordan de sender og modtager beskeder. SLP vurderer barnets kommunikationsniveau baseret på funktion ikke kronologisk alder eller udviklingsstadium ved hjælp af CFCS -flowdiagrammet, som inkluderer fem niveauer, der spænder fra niveau I (effektiv afsender og modtager med ukendte og velkendte partnere) til V (sjældent effektiv afsender og modtager med velkendte partnere). Som sådan er et lavere niveau tegn på en mere effektiv kommunikator. Hvert barns CFCS-niveau blev opsamlet forprogrammet af SLP. Disse data indsamles, fordi de i fremtidige RCT'er kan bruges både til at indsamle baseline-demografiske variabler og til moderatoranalyser for at bestemme, om resultaterne varierer med CFCS-niveau før program.

Kommunikations- og symbolsk adfærdsskalaer - Udviklingsprofil (CSBS -DP) CareGiver Spørgeskema (CQ). CSBS-DP CQ indeholder 41 multiple-choice-genstande, der vurderer syv prelinguistiske færdigheder: følelser og øjen blik, kommunikation (hastighed og kommunikativ funktion), bevægelser, lyde, ord, forståelse og objektbrug (symbolsk og konstruktivt spil). Tre sammensatte scoringer (social, tale, symbolsk) og en total rå score genereres. Selvom det er designet til børn i alderen 6 til 24 måneder, kan det bruges sammen med ældre børn, der fungerer inden for dette udviklingsområde og dermed er anvendelig for målpopulationen i MTW -programmet. Undersøgere vil registrere social, ekspressiv tale og symbolsk kommunikationskompositter og total rå score pre-post-program.

Fokus på resultaterne af kommunikation under seks (Focus-34). Fokus-34 er et pålideligt og valideret kriterium-refereret mål for ændringer i den virkelige verden i børns kommunikative deltagelse i svar på tale-sprogintervention. Fokus-34 inkluderer 34 poster baseret på aktiviteterne og deltagelseskomponenterne i ICF. Det inkluderer 23 genstande, der er fokuseret på barnets kapacitet til kommunikation og 11 genstande på barnets evne til at engagere sig uafhængigt, som begge forældre vurderer på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score på Focus-34 spænder fra 34-238 point, selvom det primære kliniske resultat er score før-programmet. En ændringsresultat på 11 point eller mere betragtes som en meningsfuld klinisk ændring, 7-10 er muligvis en meningsfuld klinisk ændring, og 6 eller mindre er sandsynligvis ikke en meningsfuld klinisk ændring. Disse økologisk sunde afskæringer blev afledt af forskning, der viste, at børn, der ventede på SLP-tjenester, havde en gennemsnitlig ændringsresultat på 5,87, og ændringsresultater på 11 point eller højere var usandsynligt, at de forekommer på grund af modning alene. Derfor tillader Focus-34 klinikere og forskere at afgøre, om ændring før til post-intervention kan tilskrives interventionen, selv i mangel af baseline-data eller en kontrolgruppe. Focus-34 bruges i Ontario PSL som et provinsielt resultatovervågningsværktøj og er derfor en del af den eksisterende standard for pleje af deltagere i denne undersøgelse. Til denne undersøgelse vil efterforskerne registrere fokusets samlede rå score før og efter programmet og klassificere børns ændringsresultater for, om de var klinisk meningsfulde.

MTW Social Communication Checklist (SCC). SCC er en Hanen Center-udviklet form, der er udfyldt af SLP'er i samarbejde med forældre. Det bruges til at identificere det stadie, der bedst beskriver barnets nuværende kommunikationsevner. De fire faser er opfundet af Hanen Center som: egen dagsorden, ansøger, tidlig kommunikator og partner. SCC er afsluttet for-program som en del af standardleveringen af ​​programmet, men til denne undersøgelse vil det også administrere post-program for at udforske dets anvendelighed i måling af ændringer. Undersøgere udviklede en klassificeringsprocedure for social kommunikationsstadium baseret på SCC -svar, hvor barnet tildeles det stadium, hvor de havde flest færdigheder valgt på formularen. Efterforskerne vil evaluere, om barnet blev på det samme trin eller ændrede stadier efter programmet. For børn, der opholder sig i det samme scene efter programmet, vil efterforskerne også undersøge, om de fik nye færdigheder inden for dette stadie ved at tælle, hvor mange færdigheder inden for scenen, der blev kontrolleret for programmet.

Kliniske globale indtryk-Alvorlighed (CGI-S) og forbedring (CGI-I). Med henblik på denne undersøgelse vil CGI-S kodes forprogrammet som svar på prompten, "Hvor påvirket er barnet af sociale kommunikationsudfordringer på dette tidspunkt?" På en 7-punkts sværhedsgrad (ikke vurderet, normal, grænse og mildt, moderat, markant, alvorligt, ekstremt påvirket). Det vil også blive kodet efter program med hensyn til ændringer i sociale kommunikationsudfordringer i forhold til for-program på en 7-punkts skala (meget forbedret, meget forbedret, minimalt forbedret, ingen ændring, minimalt værre, meget værre, meget værre). Beskrivelser for CGI-S og CGI-I-ratings fra Toolan et al. vil blive brugt til at guide kodningsprocessen. CGI-S-klassificeringen foretages ved hjælp af den forprogramspil-session-videooptagelse, og CGI-I-klassificeringen blev foretaget ved hjælp af Play-optagelsen fra den sidste (tredje) videofeedback-session. Kodning af CGI -genstande afsluttes af en klinikerforsker og en SLP -kandidatstuderende. For at etablere pålidelighed vil 15% af videoerne være dobbeltkodet i tandem; Når enigheden er nået, blev yderligere 15% af videoerne uafhængigt bedømt af de to kodere, og pålideligheden blev beregnet ved hjælp af vægtede Cohens kappa.

Joint Engagement Rating Inventory (JERI). Jeri er en observationsmæssig foranstaltning, der fanger træk ved fælles engagement mellem små børn og deres forældre under en ustruktureret legeinteraktion inden for en naturalistisk omgivelse (dvs. leg i hjemmekontekst). Det var designet til brug sammen med børn, der har diagnoser af udviklingsforsinkelser, inklusive autisme. 2020 -versionen af ​​Jeri har 32 genstande, men som anbefalet i manualen, vil efterforskerne bruge en undergruppe af socialt engagementsadfærd, der er på linje med forskningsspørgsmålene, nemlig 11 poster på linje med færdigheder, der er målrettet af MTW -programmet. Dette inkluderer fem børns adfærdsresultater (initiering af kommunikation, lydhørhed over for partners kommunikation, ekspressivt sprogniveau og anvendelse, kvalitet af adfærdsmønstre, påvirkning), fire overordnede adfærdsresultater (påvirkning, der følger af barnets fokus, symbol, der fremhæver, stilladser) og to dyadiske interaktionsemner (flydende og tilslutning, rutiner og ritualer). Hvert element scores på en 7 -punkts ratingskala (1 - funktion er minimalt til stede, 7 -funktion er meget til stede). Kodning af Jeri-genstande afsluttes af en klinikerforsker og en SLP-kandidatstuderende ved hjælp af det samme pre- og post-program Parent-Child Play-videoer, der bruges til CGI-kodning. Proceduren til etablering og beregning af pålidelighed vil være identisk med den, der tidligere er beskrevet for CGI. Bemærk, at kodning til Jeri vil forekomme inden kodning af CGI for at tillade maskering af tidspunktet for videoerne (pre-Vs post-program).

Forældre-selveffektivitet/vidensspørgeskema. Denne korte 4-punkts undersøgelse indeholder spørgsmål om selveffektivitet fra den tidlige interventionsforældre til selveffektivitetsskala og åbne spørgsmål, der vurderer forælder MTW-strategi-viden. De to spørgsmål om selveffektivitet er: (a) "Jeg føler mig overbevist om, at jeg kan hjælpe mit barn med at kommunikere deres tanker og ideer" og (b) "Jeg føler mig overbevist om, at jeg kan hjælpe mit barn med at udvikle deres legefærdigheder". Hvert spørgsmål er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (fra stærkt enig i at være stærkt uenig). De to åbne spørgsmål beder forældre om at angive strategier eller teknikker, de i øjeblikket bruger til at støtte deres barns kommunikations- og legefærdigheder. De samme fire spørgsmål vil blive præsenteret før og efter programmet.

MTW Forældretilfredshedsundersøgelse. Denne korte undersøgelse blev udviklet af Hanen Center som et middel for SLP til at indsamle feedback om programmet fra forælderen. Efterforskerne vil bruge flere spørgsmål fra denne undersøgelse til at evaluere den opfattede effektivitet ifølge forældre. Oplevet effektivitet for barnet vurderes med spørgsmålet "Mit barn drage fordel af det mere end ordprogram", der er klassificeret på en 7-punkts Likert-skala (lige fra at være meget enige om stærkt uenig). Oplevet effektivitet for forælderen er bedømt ved hjælp af spørgsmålet "generelt, jeg tror, ​​at MTW-programmet var ..." ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra yderst nyttigt til ikke at være nyttigt overhovedet, og en opfølgende tjekliste, der beder forældrene om at vælge programoplysningerne, som de syntes at være mest nyttige. Oplevet effektivitet for forældre-barn-interaktion evalueres ved hjælp af ved at stille forældre, om de tror, ​​de har ændret den måde, hvorpå de interagerer og kommunikerer med deres barn som et resultat af at tage programmet, og opfølgende åbne spørgsmål til "ja" respondenter, der bad dem om at liste de vigtigste måder, de føler, at de har ændret sig, og for "ingen" respondenter, der søger detaljer om, hvorfor de følte, at de ikke havde ændret sig.

MTW -session og evaluering af video feedback -evaluering. Evalueringsformularer udviklet af Hanen Center indsamles som en del af standardlevering af MTW på 4 tidspunkter, nemlig efter 4. gruppesession og hver af de 3 individuelle videofeedback -sessioner. Formularerne inkluderer 4-5 åbne spørgsmål, der udforskede overordnet implementering af MTW-programmet og opfattet hjælpsomhed i sessionen og giver en mulighed for undersøgelse og forslag til at forbedre implementeringen. Evalueringsformularer kan bruges i RCT'er til at måle troskab og kvalitet af implementeringen, afklare potentielle årsagsmekanismer og understøtte identifikation af kontekstuelle faktorer forbundet med variation i resultater. Som sådan søger efterforskerne at evaluere muligheden for at indsamle disse oplysninger under den aktuelle undersøgelse. Selvom MTW-evalueringsformerne typisk indsamles via papir eller e-mail af SLP, der leverer programmet, vil webbaserede formularer på REDCAP blive brugt til at vurdere muligheden for at indsamle disse oplysninger direkte fra forældre.

Dataindsamlingsprocedurer Som angivet og derover indsamles nogle af foranstaltningerne som en del af den eksisterende plejestandard, enten fordi de udgjorde en del af MTW -programmaterialerne eller er den eksisterende standard i Ontario PSL -programmet. De deltagende SLP'er administrerer, indsamler og/eller afslutter PPC, CFCS, CSBS-DP, Focus-34 og SCC i henhold til de typiske procedurer, de følger under virtuel servicelevering (f.eks. Via e-mail, over zoom). De vil derefter uploade anonyme kopier af enten målene eller standard for plejedatablad, der opsummerer deres score via REDCAP til analyse af forskerteamet. SLP'erne indsamler de videobåndede forældre-barn-interaktioner ved hjælp af sikre bærbare computere gennem deres samfundssteder og åbner tv-software pr. Standard for pleje. De vil derefter uploade kopier af optagelserne til en sikker universitets OneDrive -mappe til senere Jeri og CGI -kodning af forskerteamet. For at lette let færdiggørelse og dataindsamling, formularer, der ikke kræver gennemførelse eller score af SLP (f.eks. Undersøgelse af overordnet tilfredshed, overordnede selveffektivitet/videnspørgeskemaer) leveres til forældre via REDCAP ved hjælp af undersøgelsen af ​​undersøgelsesfunktionen. På denne måde vil forældre være i stand til at indtaste deres svar via mobile enheder eller computere for at dele direkte med forskerteamet.

Inden for en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen gennemføres en 40-minutters virtuel samtale med hver af de deltagende SLP'er for at udforske deres oplevelser, der deltager i undersøgelsen (dvs. opfattelser af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​rekrutterings- og dataindsamlingsprocedurerne) og for at samle feedback og forslag til udvikling af en efterfølgende RCT. Interviews vil blive gennemført af en uddannet forsker ved hjælp af en semistruktureret interviewguide og optaget ved hjælp af Zoom til sundhedsydelser. Feltnotater fra interviewene vil blive brugt til at udtrække oplysninger, der kan informere design og levering af en pilot RCT.

Dataanalyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere deltagerne ved den første vurdering (f.eks. Sex, diagnosticeret eller mistænkt autisme) og til at opsummere rekruttering, fastholdelse og datalagring. Midler og standardafvigelser blev anvendt til kontinuerlige variabler (f.eks. CSBS-total, rå score, fokus-34) og frekvenser og procenter blev anvendt til kategoriske og skala-variabler (f.eks. Tilfredshed, måling af færdiggørelse, Jeri-kodning, CFCS-niveauer).

Denne undersøgelse er ikke beregnet eller drevet til påvisning af statistiske effekter. For at understøtte vurdering af den foreløbige effektivitet og følsomhed over for ændring af kvantitative resultat efter post-post-resultat vil efterforskerne rapportere effektstørrelser (ved hjælp af Cohens D) og deres konfidensintervaller. Beskrivende og statistiske analyser afsluttes ved hjælp af JASP version 0.19.1.0.

Indholdsanalyse vil blive brugt til SLP-interviewdata og åbne overordnede undersøgelsesresponser, der vedrører acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurerne og brugen af ​​strategier. Denne metode er velegnet til brug med små prøvestørrelser, da den kan bruges til at kvantificere og beskrive deltagernes oplevelser (f.eks. Holdnings- og adfærdsrespons på spørgsmål).