Processo di fattibilità del programma di comunicazione sociale consegnata dai genitori

Sfondo

I patologi del linguaggio pediatrico (SLP) forniscono servizi di intervento precoce che si concentrano sul sostegno ai bambini per coinvolgere, interagire e comunicare con le persone che li circondano in contesti significativi. Per i bambini piccoli, i loro genitori sono spesso i loro principali partner di comunicazione. Gli interventi di coaching dei genitori sono comunemente usati dagli SLP per supportare lo sviluppo della comunicazione sociale nei giovani bambini autistici. Gli interventi di coaching dei genitori consentono ai medici di capitalizzare la conoscenza esperta dei genitori del proprio figlio. Inoltre, questi interventi aumentano il potenziale per i bambini di generalizzare le competenze apprese nelle sessioni alla loro vita quotidiana, aumentando così il dosaggio del trattamento senza aumentare il costo. Inoltre, riducendo la frequenza delle ore di contatto dirette con il terapeuta, i sistemi pubblici possono distribuire questi interventi con meno risorse e a più genitori.

Un intervento di coaching genitore comunemente utilizzato da SLP è più di Words® - The Hanen Program® per i genitori di bambini autistici o bambini che possono beneficiare del supporto alla comunicazione sociale (MTW). In effetti, un recente sondaggio ha identificato MTW come programma di intervento sull'autismo prescolare più utilizzato (61%) da SLP in Ontario, Canada. I due RCT esistenti su MTW hanno coinvolto la consegna del programma universitario e la segnalano risultati contrastanti che includevano effetti positivi nella reattività dei genitori e aspetti della comunicazione sociale per alcuni bambini. Studi osservazionali non randomizzati sul programma MTW hanno riportato una migliore reattività dei genitori, autoefficacia e stile di interazione; e miglioramento delle capacità di lingua e comunicazione sociale post-programma. Alla domanda sui risultati percepiti, i genitori dei programmi MTW forniti dalla comunità hanno messo in evidenza le nuove strategie che hanno appreso, la crescita del loro bambino nelle capacità comunicative funzionali, il miglioramento generale delle loro relazioni con il loro bambino e la rete di supporto sociale e professionale che hanno guadagnato. Gli studi sulle esperienze dei genitori che partecipano a MTW suggeriscono che apprezzano il programma e l'opportunità di connettersi con altri genitori, ma di cercare miglioramenti nel contenuto del programma di navigazione, le numerose forme associate alla partecipazione, alla discussione genitore-genitore e alla quantità di tempo individualizzato con la SLP. Sebbene questi risultati siano promettenti, come nel caso degli interventi consegnati dai genitori in modo più ampio, mancano gli RCT del programma MTW basati sulla comunità e esistono poche prove per i mediatori e i moderatori di una consegna efficace MTW nella pratica del mondo reale. Gli RCT pragmatici sono necessari per costruire questa comprensione.

Per essere utile un RCT pragmatico del programma MTW (e altri interventi di coaching dei genitori), è fondamentale garantire che i metodi utilizzati per valutare gli effetti del trattamento e i mediatori/ i moderatori non siano solo validi ma anche ecologicamente validi e fattibili per l'uso nei contesti di pratica della comunità in cui lo studio deve essere condotto. Dato che la pratica del mondo reale può essere altamente variabile e imprevedibile in modi che sono al di fuori del controllo del ricercatore, gli RCT su larga scala possono essere a rischio di fallimento dell'implementazione senza un'attenta attenzione nelle fasi di pianificazione metodologica. Una soluzione è prima di condurre uno studio pragmatico di fattibilità metodologica per identificare e sviluppare piani di mitigazione per possibili questioni in materia di assunzione, fidelizzazione, raccolta dei dati e analisi. Una seconda soluzione associata è quella di utilizzare i principi della traduzione di conoscenze integrate, ovvero garantire che la co-costruzione e la collaborazione tra ricercatori e partner della comunità inizino direttamente dalle fasi di pianificazione. Ciò può garantire che le misure di esito selezionate siano ideali sia da un'affidabilità, dalla validità che dalla prospettiva di sensibilità e pratica per i medici e le famiglie da utilizzare durante la consegna del programma del mondo reale. In sintesi, affinché un RCT pragmatico su vasta scala abbia successo e affinché i risultati siano significativi per gli utenti finali, è necessario un lavoro fondamentale che si concentra sul (a) co-sviluppo sistematico di un protocollo di valutazione completo e (b) test pilota sull'accettabilità e la fattibilità del protocollo di valutazione in ambito della comunità del mondo reale.

Con un obiettivo generale di condurre RCT pragmatici del programma MTW, gli investigatori avevano prima bisogno di un protocollo di valutazione completo del programma MTW implementato nella pratica della comunità che sarebbe sia fattibile per i clinici e le famiglie e abbastanza sensibili da misurare gli effetti del trattamento e i moderatori e i mediatori dei migliori risultati familiari. Pertanto, gli investigatori hanno collaborato con sviluppatori di programmi e SLP esperti dell'Hanen Center per co-costrutto un modello logico (causale) del programma MTW che collega gli obiettivi specifici del programma con strumenti di valutazione (output, risultati) e procedure. In breve, le aree chiave integrate durante lo sviluppo del modello logico e del piano di valutazione includevano: (a) teorie e ricerche che guidano lo sviluppo del programma MTW, (b) misure di esito e mediatori e moderatori di trattamento identificati nelle ricerche precedenti, (c) opinioni di SLP di SLP sugli obiettivi MTW e risultati e mediatori e moderatori e moderatori che influenzano le risposte di trattamento e le strutture organizzative, le barriere di SLP e per le strutture SLP. Il risultato di questo processo di co-costruzione è stato un modello logico del programma MTW e un protocollo di valutazione associato con misure di risultato proposte.

L'attuale studio affronta il secondo obiettivo, che è quello di valutare la fattibilità delle misure di esito selezionate e delle procedure di valutazione proposte. In linea con il framework proposto da Gadke e colleghi, gli investigatori valuteranno le seguenti dimensioni della fattibilità: (a) capacità di reclutamento, (b) fattibilità, accettabilità e praticità delle procedure di raccolta e analisi dei dati e (c) efficacia preliminare in base alle misure di risultato selezionate.

Metodi che gli investigatori utilizzeranno un design pragmatico, a braccio singolo e pre-post-post impiegato per valutare il protocollo di valutazione co-costruito, che includeva misure demografiche e di risultato con le procedure di raccolta e analisi associate.

MTW Virtual Program MTW è un programma implementato con i genitori di 13 settimane progettato per migliorare la comunicazione, lo sviluppo del gioco e l'interazione genitore-figlio per i bambini di età inferiore ai 4 anni che hanno sfide di autismo o di comunicazione sociale. MTW è consegnato da SLP certificato da The Hanen Center, un'organizzazione globale senza scopo di lucro con sede a Toronto che ha sviluppato il programma e supporta la formazione nella sua consegna. Sono disponibili versioni sia di persona che virtuali; La versione utilizzata per tutti i programmi MTW consegnati durante questa prova sarà virtuale.

I partecipanti all'Ontario, in Canada, i genitori che hanno preoccupazioni per lo sviluppo del linguaggio del loro bambino possono essere auto-riferimento per i servizi attraverso il programma di linguaggio e lingua (PSL) dell'Ontario, un programma provinciale finanziato pubblicamente a sostegno di oltre 60.000 bambini dalla nascita fino all'ingresso scolastico all'anno. Per i bambini con autismo diagnosticato o sospetto nel programma PSL, lo standard di cura più utilizzato include l'offerta del programma MTW alle famiglie. Tutte le diadi SLP e Parent-Child che partecipano a questo studio di fattibilità lo faranno durante le sessioni di programma MTW di routine nel programma Ontario PSL.

SLPS L'Hanen Center invierà un invito a partecipare a questo studio agli SLP che lavorano nel programma PSL dell'Ontario che era noto per essere certificato per consegnare il programma MTW e offrire abitualmente queste sessioni alle famiglie sui loro carichi di lavoro. SLPS che esprime l'interesse si connetterà quindi con il team di studio per valutare l'ammissibilità. Un membro del team di ricerca parteciperà alla sessione di orientamento dei genitori del programma MTW e ha introdotto l'opportunità di partecipare al presente studio a tutti i genitori che erano idonei ad iscriversi al prossimo programma MTW dello SLP. I genitori che esprimono interesse saranno quindi collegati a un membro del team di studio che è anche un SLP registrato su Zoom per ulteriori informazioni sullo studio e per completare un processo di consenso elettronico per il loro bambino e se stessi.

Dydi genitore-figlio secondo l'assistenza standard nel PSL dell'Ontario e in linea con le linee guida del centro di Hanen, ai genitori viene offerta l'opportunità di iscriversi a una sessione del programma MTW di MTW da parte della SLP in base ai seguenti criteri di ammissibilità: il bambino (a) è diagnosticato con l'autismo, sospettato di avere autismo o identificare con le comunicazioni sociali, (b) di 47 anni: c). Le abilità di gioco secondo la valutazione clinica della SLP e il genitore (D) è disponibile per partecipare al programma MTW di 13 settimane e (E) si sente a proprio agio a comunicare nella lingua in cui veniva consegnato il programma MTW. Laddove più di un genitore dello stesso figlio partecipa al programma MTW, un genitore per ciascun figlio verrà reclutato per completare le misure di report genitore pre e post-programma. Secondo le raccomandazioni per gli studi di fattibilità non randomizzati, non è richiesto un calcolo formale della dimensione del campione, ma gli investigatori mirano a raccogliere set di dati completi da 12 diade genitore-figlio in base sia alla raccomandazione di giulosa di 12 partecipanti per gruppo negli studi di fattibilità pilota, sia da ciò che gli investigatori valutano come praticamente possibile all'interno del tempo di studio.

Misure in linea con l'intento di condurre misurazioni incorporate nella pratica del mondo reale, i dati verranno raccolti durante l'implementazione delle sessioni del programma MTW fornite da SLP basate sulla comunità alle famiglie come parte dell'assistenza standard.

Capacità di reclutamento Gli investigatori seguiranno i tassi di iscrizione di studio da parte di SLP e genitori. Gli investigatori registreranno anche motivi per il non iscrizione SLP quando sono stati offerti. Durante le interviste post-studio con SLP iscritti, gli investigatori raccoglieranno qualsiasi ragioni note per i genitori in calo della partecipazione.

Fattibilità, accettabilità e praticità di misure e procedure Un mezzo primario per valutare la fattibilità è il monitoraggio dei tassi di completamento per le misure di studio, ovvero il numero e la proporzione di diadi per le quali sono stati forniti dati al team di ricerca. Ciò include (a) misure demografiche e di risultato completate dal genitore e/o SLP, quindi caricato su RedCap dallo SLP, (b) sessioni di riproduzione di video genitore-child registrati e caricati in una cartella universitaria condivisa da SLP e (c) moduli di esito e di valutazione completati dal genitore online tramite RedCap. Gli investigatori misureranno anche il tempo richiesto per il team di ricerca di codificare i video utilizzando due misure di risultato (descritte di seguito) e la capacità di ottenere un'affidabilità di codifica sufficiente. Infine, dopo il completamento dello studio, in un'intervista verrà chiesto a SLP partecipanti di condividere le loro percezioni sulle barriere e i fattori abilitanti al reclutamento e alla raccolta dei dati, alla praticità e all'usabilità delle misure e delle procedure di esito e hanno suggerito cambiamenti di progettazione per futuri RCT.

Profilo di efficacia preliminare della comunicazione prescolare (PPC). Il PPC è uno strumento di raccolta dei dati di monitoraggio dei risultati progettato nell'ambito della classificazione internazionale di funzionamento, invalidità e salute (ICF) dell'Organizzazione mondiale per raccogliere informazioni sulla partecipazione comunicativa e le menomazioni dei bambini in età prescolare, insieme a predittori clinicamente rilevanti di esito e risposta all'intervento. Originariamente sviluppato per l'uso all'interno del programma Ontario PSL, il PPC è stato intenzionalmente progettato con l'obiettivo di essere fattibile, utilizzabile e utile per le impostazioni di pratica del mondo reale e ha dimostrato un'elevata affidabilità degli intervalli per classificare i problemi di comunicazione complessivi dei bambini. Questa misura verrà utilizzata per raccogliere dati demografici tra cui età e sesso e per raccogliere informazioni che potrebbero essere utilizzate in studi futuri per esplorare possibili moderatori di sviluppo della comunicazione e risposta all'intervento (ad esempio, fattori di rischio ambientale, fattori personali come difficoltà comportamentali o basso peso alla nascita). Il PPC è completato dallo SLP in base alle informazioni ottenute attraverso la loro valutazione iniziale e discussione con il genitore.

Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS). Il CFCS è uno strumento valido e affidabile utilizzato per classificare le capacità di comunicazione quotidiana di un bambino in uno dei cinque livelli in base al modo in cui inviano e ricevono messaggi. La SLP valuta il livello di comunicazione del bambino in base alla funzione non all'età cronologica o alla fase di sviluppo utilizzando il diagramma di flusso CFCS, che include cinque livelli che vanno dal livello I (mittente e ricevitore efficaci con partner non familiari e familiari) a V (raramente mittente e ricevitore efficaci con partner familiari). Pertanto, un livello inferiore è indicativo di un comunicatore più efficace. Il livello CFCS di ogni bambino è stato raccolto pre-programma dal SLP. Questi dati verranno raccolti perché nei futuri RCT, possono essere utilizzati sia per raccogliere variabili demografiche di base sia per le analisi del moderatore per determinare se i risultati variano in base al livello di CFCS pre-programma.

Scale di comportamento di comunicazione e simbolica - Profilo di sviluppo (CSBS -DP) CAREGIVER QUESTRIORE (CQ). Il CSBS-DP CQ contiene 41 elementi a scelta multipla che valutano sette abilità prelinguistiche: sguardo di emozione e occhio, comunicazione (tariffa e funzione comunicativa), gesti, suoni, parole, comprensione e uso di oggetti (gioco simbolico e costruttivo). Vengono generati tre punteggi compositi (social, discorso, simbolico) e un punteggio grezzo totale. Sebbene progettato per bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi, può essere utilizzato con i bambini più grandi che funzionano all'interno di questo intervallo di sviluppo ed è quindi applicabile alla popolazione target del programma MTW. Gli investigatori registreranno compositi di comunicazione sociale, di linguaggio espressivo e di comunicazione simbolica e programma pre-pubblicazione dei punteggi grezzi totali.

Concentrati sui risultati della comunicazione sotto i sei anni (Focus-34). Il focus-34 è una misura affidabile e validata a riferimento dei cambiamenti nel mondo reale nella partecipazione comunicativa dei bambini in risposta all'intervento del linguaggio vocale. Focus-34 include 34 articoli in base alle attività e ai componenti di partecipazione dell'ICF. Include 23 articoli incentrati sulla capacità di comunicazione del bambino e 11 articoli sulla capacità del bambino di impegnarsi in modo indipendente, entrambi i quali i genitori valutano su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio totale sul focus-34 varia da 34-238 punti, sebbene il risultato clinico primario sia i punteggi di cambiamento pre-post-programma. Un punteggio di cambiamento di 11 punti o più è considerato un cambiamento clinico significativo, 7-10 è probabilmente un cambiamento clinico significativo e 6 o meno non sono probabilmente un cambiamento clinico significativo. Questi cut-off ecologicamente sani sono stati derivati ​​dalla ricerca che mostrava che i bambini hanno aspettato i servizi SLP hanno avuto un punteggio di cambiamento medio di 5,87 e che i punteggi di cambiamento di 11 punti o più sono improbabili si verificano a causa della sola maturazione. Pertanto, il Focus-34 consente ai medici e ai ricercatori di determinare se il cambiamento pre- a post-intervento può essere attribuito all'intervento anche in assenza di dati basali o un gruppo di controllo. Il focus-34 viene utilizzato nello strumento di monitoraggio dei risultati provinciali dell'Ontario come strumento di monitoraggio dei risultati provinciali e quindi fa parte dello standard di cura esistente per i partecipanti in questo studio. Per questo studio, gli investigatori registreranno il focus totali punteggi grezzi pre e post-programma e classificheranno i punteggi di cambiamento dei bambini sul fatto che fossero clinicamente significativi.

Elenco di controllo della comunicazione sociale MTW (SCC). L'SCC è una forma sviluppata con centrocampista di Hanen che viene completato da SLP in collaborazione con i genitori. Viene utilizzato per identificare lo stadio che meglio descrive le attuali capacità comunicative del bambino. Le quattro fasi sono coniate dall'Hanen Center come: agenda, richiedente, comunicatore precoce e partner. L'SCC viene completato il pre-programma come parte della consegna standard del programma, ma per questo studio, sarà anche amministrato post-programma per esplorare la sua utilità nella misurazione del cambiamento. Gli investigatori hanno sviluppato una procedura di classificazione della fase di comunicazione sociale basata sulle risposte SCC in base alla quale al bambino viene assegnata la fase in cui hanno avuto la maggior parte delle competenze selezionate nel modulo. Gli investigatori valuteranno se il bambino è rimasto nella stessa fase o modificato le fasi post-programma. Per i bambini che rimangono nella stessa fase post-programma, gli investigatori esploreranno anche se hanno acquisito nuove competenze in quella fase contando quante competenze nella fase sono state controllate pre-programma.

Impressioni cliniche globali-Gravità (CGI-S) e miglioramento (CGI-I). Ai fini di questo studio, il CGI-S verrà codificato pre-programma in risposta alla prompt, "Quanto è influenzato il bambino dalle sfide di comunicazione sociale in questo momento?" Su una scala di gravità a 7 punti (non valutata, normale, borderline e lievemente, moderatamente, marcatamente, gravemente, estremamente colpita). Sarà inoltre codificato post-programma rispetto ai cambiamenti nelle sfide di comunicazione sociale rispetto al pre-programma su una scala a 7 punti (molto migliorato, molto migliorato, minimamente migliorato, senza modifiche, minimamente peggio, molto peggio, molto peggio). Descrizioni per le valutazioni CGI-S e CGI-I di Tooran et al. verrà utilizzato per guidare il processo di codifica. La valutazione CGI-S verrà effettuata utilizzando la registrazione video della sessione di riproduzione pre-programma e la valutazione CGI-I è stata effettuata utilizzando la registrazione di play dalla sessione di feedback video finale (terzo). La codifica degli articoli CGI sarà completata da un ricercatore clinico e da uno studente laureato SLP. Per stabilire l'affidabilità, il 15% dei video sarà doppio in tandem; Una volta raggiunto l'accordo, un ulteriore 15% dei video sarà valutato in modo indipendente dai due programmatori e l'affidabilità è stato calcolato utilizzando il kappa di Cohen ponderato.

Inventario di valutazione dell'impegno congiunto (Jeri). La Jeri è una misura di osservazione che cattura le caratteristiche del coinvolgimento congiunto tra i bambini piccoli e i loro genitori durante un'interazione di gioco non strutturata all'interno di un contesto naturalistico (cioè, nel contesto di casa). È stato progettato per l'uso con i bambini che hanno diagnosi di ritardi nello sviluppo, compresi l'autismo. La versione 2020 di Jeri ha 32 articoli, ma come raccomandato nel manuale, gli investigatori utilizzeranno un sottoinsieme di comportamenti di coinvolgimento sociale allineati alle domande di ricerca, vale a dire 11 articoli allineati con le competenze mirate dal programma MTW. Ciò include cinque risultati comportamentali per bambini (iniziazione di comunicazione, reattività alla comunicazione del partner, livello e uso del linguaggio espressivo, qualità dei modelli di comportamento, affetto), quattro risultati comportamentali dei genitori (affetto, seguendo la messa a fuoco del bambino, l'evidenziazione dei simboli, le impalcature) e due elementi di interazione diadica (fluidità e connessione, routine e rituali). Ogni elemento è valutato su una scala di valutazione a 7 punti (1 - funzionalità è minimamente presente, la funzione 7 - è altamente presente). La codifica degli articoli Jeri sarà completata da un ricercatore di medici e da uno studente laureato SLP utilizzando gli stessi video di gioco per genitore-child pre e post programma utilizzati per la codifica CGI. La procedura per stabilire e calcolare l'affidabilità sarà identica a quella precedentemente descritta per il CGI. Si noti che la codifica per il Jeri si verificherà prima della codifica del CGI per consentire il mascheramento dei tempi dei video (pre-programma post-programma).

Questionario sull'autoefficacia/conoscenza dei genitori. Questo breve sondaggio di 4 elementi incorpora domande di autoefficacia della scala di autoefficacia genitoriale di intervento precoce e domande aperte che valutano la conoscenza della strategia MTW dei genitori. Le due domande di autoefficacia sono: (a) "Sono sicuro di poter aiutare mio figlio a comunicare i loro pensieri e idee" e (b) "Sono fiducioso di poter aiutare mio figlio a sviluppare le loro capacità di gioco". Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 7 punti (da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo). Le due domande aperte chiedono ai genitori di elencare strategie o tecniche che attualmente usano per supportare le capacità di comunicazione e gioco dei loro figli, rispettivamente. Le stesse quattro domande saranno presentate pre e post-programma.

Sondaggio sulla soddisfazione dei genitori MTW. Questo breve sondaggio è stato sviluppato dall'Hanen Center come mezzo per la SLP di raccogliere feedback sul programma dal genitore. Gli investigatori useranno diverse domande di questo sondaggio per valutare l'efficacia percepita secondo i genitori. L'efficacia percepita per il bambino viene valutata con la domanda "Mio figlio ha beneficiato del programma più che di parole" valutato su una scala Likert a 7 punti (che vanno fortemente da accettare fortemente in disaccordo). L'efficacia percepita per il genitore è valutata usando la domanda "Nel complesso, penso che il programma MTW sia ..." Usando una scala a 5 punti che va da estremamente utile a non utile e una lista di controllo di follow-up che chiede ai genitori di selezionare le informazioni del programma che hanno trovato più utili. L'efficacia percepita per l'interazione genitore-figlio viene valutata utilizzando chiedendo ai genitori se pensano di aver cambiato il modo in cui interagiscono e comunicano con il loro bambino a seguito di assumere il programma e di follow-up a domande aperte per "sì" gli intervistati che chiedono loro di elencare i modi più importanti che sentono di aver cambiato e per "no" gli intervistati che cercano dettagli sul perché non hanno sentito che non hanno cambiato.

Moduli di valutazione del feedback di sessione e video MTW. I moduli di valutazione sviluppati dall'Hanen Center vengono raccolti come parte della consegna standard di MTW in 4 punti temporali, vale a dire, dopo la sessione del 4 ° gruppo e ciascuna delle 3 sessioni di feedback video individuali. I moduli includono 4-5 domande aperte che esplorano l'implementazione dei genitori del programma MTW e percepite l'utilità della sessione e la fornitura di un'opportunità per l'indagine e suggerimenti per migliorare l'implementazione. I moduli di valutazione possono essere utilizzati negli RCT per misurare la fedeltà e la qualità dell'implementazione, chiarire potenziali meccanismi causali e supportare l'identificazione di fattori contestuali associati alla variazione dei risultati. Pertanto, gli investigatori cercano di valutare la fattibilità di raccogliere queste informazioni durante l'attuale studio. Sebbene i moduli di valutazione MTW siano in genere raccolti tramite carta o e-mail dallo SLP che consegna il programma, i moduli basati sul Web su RedCap verranno utilizzati per valutare la fattibilità della raccolta di queste informazioni direttamente dai genitori.

Procedure di raccolta dei dati Come indicato e superiore, alcune delle misure vengono raccolte come parte dello standard di cura esistente perché hanno fatto parte dei materiali del programma MTW o sono lo standard esistente nel programma Ontario PSL. Gli SLP partecipanti amministrano, raccoglieranno e/o completeranno PPC, CFCS, CSBS-DP, Focus-34 e SCC secondo le procedure tipiche che seguono durante l'erogazione del servizio virtuale (ad esempio, via e-mail, Over Zoom). Caricheranno quindi copie anonime delle misure o dei fogli di dati di Standard of Care che riassumono i loro punteggi tramite RedCap per l'analisi da parte del team di ricerca. Gli SLP raccoglieranno le interazioni genitore-figlio videogioco utilizzando computer per laptop sicuri attraverso i loro siti della comunità e software di emittente aperta secondo lo standard di cura. Caricheranno quindi copie delle registrazioni in una cartella universitaria sicura per la codifica successiva di Jeri e CGI da parte del team di ricerca. Per facilitare la facilità di completamento e la raccolta dei dati, i moduli che non richiedono il completamento o il punteggio da parte della SLP (ad esempio, il sondaggio sulla soddisfazione dei genitori, i questionari di autoefficacia/conoscenza dei genitori) saranno consegnati ai genitori tramite Redcap usando la funzionalità del sondaggio. In questo modo, i genitori saranno in grado di inserire le loro risposte tramite dispositivi mobili o computer per condividere direttamente con il team di ricerca.

Entro un mese dal completamento dello studio, verrà condotta un'intervista virtuale di 40 minuti con ciascuno dei SLP partecipanti per esplorare le loro esperienze che partecipano allo studio (vale a dire, percezioni della fattibilità e dell'accettabilità delle procedure di assunzione e raccolta dei dati) e per raccogliere feedback e suggerimenti per lo sviluppo di una successiva RCT. Le interviste saranno condotte da un ricercatore qualificato utilizzando una guida di intervista semi-strutturata e registrate utilizzando Zoom per l'assistenza sanitaria. Le note sul campo delle interviste verranno utilizzate per estrarre informazioni che potrebbero informare la progettazione e la consegna di un RCT pilota.

Analisi dei dati Le statistiche descrittive verranno utilizzate per caratterizzare i partecipanti alla valutazione iniziale (ad es. Sesso, autismo diagnosticato o sospetto) e per riassumere il reclutamento, la conservazione e il completamento dei dati. I mezzi e le deviazioni standard sono state utilizzate per variabili continue (ad es. CSB-total, punteggi grezzi, focus-34) e frequenze e percentuali sono state utilizzate per variabili categoriche e di scala (ad es. Soddisfazione, completamento delle misure, codifica Jeri, livelli di CFCS).

Questo studio non è destinato o alimentato per rilevare gli effetti statistici. Per supportare la valutazione dell'efficacia preliminare e della sensibilità al cambiamento delle misure quantitative del risultato post-post, gli investigatori riferiranno dimensioni degli effetti (usando la d) di Cohen e i loro intervalli di confidenza. Le analisi descrittive e statistiche saranno completate utilizzando JASP versione 0.19.1.0.

L'analisi dei contenuti verrà utilizzata per i dati di intervista SLP e le risposte al sondaggio dei genitori a tempo indeterminato che si riferiscono all'accettabilità e alla fattibilità delle procedure di studio e all'uso delle strategie. Questo metodo è adatto per l'uso con piccole dimensioni del campione in quanto può essere utilizzato per quantificare e descrivere le esperienze dei partecipanti (ad esempio, risposte attitudinali e comportamentali alle domande).