Haalbaarheidsproef van het door de ouder geleverde sociale communicatieprogramma

Achtergrond

Pediatrische spraak-taalpathologen (SLP's) bieden vroege interventiediensten die zich richten op het ondersteunen van kinderen om in betekenisvolle contexten te betrekken, te communiceren en te communiceren met de mensen om hen heen. Voor jonge kinderen zijn hun ouders vaak hun primaire communicatiepartners. Oudercoachinginterventies worden vaak door SLP's gebruikt om de ontwikkeling van sociale communicatie bij jonge autistische kinderen te ondersteunen. Oudercoachinginterventies stellen clinici in staat om te profiteren van de deskundige kennis van ouders van hun kind. Bovendien vergroten deze interventies het potentieel voor kinderen om vaardigheden te generaliseren die zijn geleerd in sessies naar hun dagelijkse leven, waardoor de behandelingsdosering wordt verhoogd zonder de kosten te verhogen. Bovendien kunnen openbare systemen door de frequentie van directe contacturen met de therapeut deze interventies distribueren met minder middelen en aan meer ouders te verspreiden.

Een oudercoachinginterventie die vaak wordt gebruikt door SLPS is meer dan Words® - The Hanen Program® voor ouders van autistische kinderen of kinderen die kunnen profiteren van sociale communicatieondersteuning (MTW). In feite identificeerde een recent onderzoek MTW als het voorschoolse autisme -interventieprogramma dat het meest wordt gebruikt (61%) door SLP's in Ontario, Canada. De twee bestaande RCT's op MTW omvatten universitair gebaseerde programma-levering en rapporteerden gemengde bevindingen met positieve effecten in de reactievermogen van ouders en aspecten van sociale communicatie voor sommige kinderen. Niet-gerandomiseerde observationele studies van het MTW-programma rapporteerden verbeterde responsiviteit van de ouder, zelfeffectiviteit en interactiestijl; en verbeterde kindertaal- en sociale communicatievaardigheden na het programma. Op de vraag naar waargenomen resultaten, benadrukten ouders van community-levered MTW-programma's de nieuwe strategieën die ze hebben geleerd, de groei van hun kind in functionele communicatievaardigheden, algemene verbetering in hun relatie met hun kind en het sociale en professionele ondersteuningsnetwerk dat ze hebben gekregen. Studies van de ervaringen van ouders die deelnemen aan MTW suggereren dat ze het programma waarderen en de mogelijkheid om contact te maken met andere ouders, maar om verbeteringen te zoeken in het navigeren van programma-inhoud, de vele vormen die verband houden met deelname, ouder-op-ouder-discussie en de hoeveelheid geïndividualiseerde tijd met de SLP. Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, zoals het geval is voor door ouders geleverde interventies breder, ontbreken op de gemeenschap gebaseerde RCT's van het MTW-programma en bestaat er weinig bewijs voor de bemiddelaars en moderators van effectieve MTW-levering in real-world praktijk. Pragmatische RCT's zijn nodig om dit begrip op te bouwen.

Voor een pragmatische RCT van het MTW -programma (en andere oudercoachinginterventies) om nuttig te zijn, is het van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat de methoden die worden gebruikt om behandelingseffecten te evalueren en mediatoren/ moderators niet alleen gezond, maar ook ecologisch geldig en haalbaar zijn voor gebruik in de context van de gemeenschapspraktijk waarin de studie moet worden uitgevoerd. Gezien het feit dat de praktijk van de praktijk zeer variabel en onvoorspelbaar kan zijn op manieren die buiten de controle van de onderzoeker vallen, kunnen grootschalige RCT's het risico lopen om te falen zonder zorgvuldige aandacht in de methodologische planningsfasen. Een oplossing is om eerst een pragmatische methodologische haalbaarheidstudie uit te voeren om mitigatieplannen te identificeren en te ontwikkelen voor mogelijke problemen bij werving, retentie, gegevensverzameling en analyse. Een tweede bijbehorende oplossing is om principes van geïntegreerde kennisvertaling te gebruiken, dat wil zeggen ervoor zorgen dat co-constructie en samenwerking tussen onderzoekers en gemeenschapspartners vanaf de planningsfase begint. Dit kan ervoor zorgen dat de geselecteerde uitkomstmaten ideaal zijn vanuit zowel een betrouwbaarheids-, validiteits- en gevoeligheidsperspectief als praktisch voor clinici en gezinnen om te gebruiken tijdens de levering van de praktijkprogramma's. Samenvattend, voor een volledige pragmatische RCT om succesvol te zijn en dat resultaten zinvol zijn voor eindgebruikers, is fundamenteel werk nodig dat zich richt op (a) systematische co-ontwikkeling van een uitgebreid evaluatieprotocol en (b) piloottests van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het evaluatieprotocol binnen de instellingen van de real-werelds gemeenschap.

Met een overkoepelende doelstelling om pragmatische RCT's van het MTW -programma uit te voeren, hadden de onderzoekers eerst een uitgebreid evaluatieprotocol van het MTW -programma nodig, zoals geïmplementeerd in de gemeenschapspraktijk die zowel haalbaar zou zijn voor clinici en gezinnen en gevoelig genoeg om behandelingseffecten en moderatoren en mediatoren van kinder- en gezinsresultaten te meten. Daarom werkten de onderzoekers samen met programma-ontwikkelaars en deskundige SLP's van het Hanen Center om een ​​logisch (causaal) model van het MTW-programma samen te construeren dat specifieke programmadoelstellingen koppelt aan evaluatiehulpmiddelen (outputs, resultaten) en procedures. In brief, key areas integrated during development of the logic model and evaluation plan included: (a) theories and research guiding MTW program development, (b) outcome measures and treatment mediators and moderators identified in previous research, (c) expert SLP views on MTW objectives and outcomes, and mediators and moderators affecting treatment responses, and (d) organizational structures, barriers, and facilitators for SLPs delivering the program. Het resultaat van dit co-constructieproces was een logisch model van het MTW-programma en een bijbehorend evaluatieprotocol met voorgestelde uitkomstmaten.

De huidige studie behandelt het tweede doel, namelijk het beoordelen van de haalbaarheid van de geselecteerde uitkomstmaten en voorgestelde evaluatieprocedures. Afgestemd op het door Gadke en collega's voorgesteld raamwerk, zullen de onderzoekers de volgende dimensies van haalbaarheid beoordelen: (a) Wervingscapaciteit, (b) haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van gegevensverzamelings- en analyseprocedures, en (c) voorlopige effectiviteit op basis van de geselecteerde uitkomstmaten.

Methoden De onderzoekers zullen een pragmatisch, single-arm, pre-post haalbaarheidsstudieontwerp gebruiken dat wordt gebruikt om het co-geconstrueerde evaluatieprotocol te evalueren, dat demografische en uitkomstmaten omvatte met bijbehorende gegevensverzamelings- en analyseprocedures.

MTW Virtual Program MTW is een 13 weken durende ouder-geïmplementeerd programma dat is ontworpen om communicatie, speelontwikkeling en ouder-kind interactie voor kinderen jonger dan 4 jaar te verbeteren die autisme of sociale communicatie-uitdagingen hebben. MTW wordt geleverd door SLPS gecertificeerd door het Hanen Center, een wereldwijde organisatie zonder winstoogmerk gevestigd in Toronto die het programma heeft ontwikkeld en de training in de levering ervan ondersteunt. Zowel persoonlijke als virtuele versies zijn beschikbaar; De versie die wordt gebruikt voor alle MTW -programma's die tijdens deze proef leveren, is virtueel.

Deelnemers aan Ontario, Canada, ouders die zich zorgen maken over de ontwikkeling van hun jonge kind, kunnen zichzelf verwijzen voor diensten via het Ontario Preschool Speech and Language (PSL) -programma, een door de overheid gefinancierd provinciaal programma dat meer dan 60.000 kinderen ondersteunt vanaf de geboorte tot schoolinvoer per jaar. Voor kinderen met gediagnosticeerd of vermoedelijk autisme in het PSL -programma, omvat de meest gebruikte zorgstandaard het aanbieden van het MTW -programma aan gezinnen. Alle SLP's en ouder-kind dyades die deelnemen aan deze haalbaarheidsstudie zullen dit doen tijdens routine MTW-programmasessies in het Ontario PSL-programma.

SLPS Het Hanen Center zal een uitnodiging sturen om deel te nemen aan dit onderzoek naar SLP's die in het Ontario PSL -programma werken waarvan bekend was dat ze gecertificeerd waren om het MTW -programma te leveren en deze sessies routinematig aan gezinnen aan hun caseloads aan te bieden. SLP's die interesse tonen, zullen dan contact maken met het studieteam om de geschiktheid te beoordelen. Een lid van het onderzoeksteam zal de bovenliggende oriëntatiesessie van het MTW -programma bijwonen en de mogelijkheid geïntroduceerd om deel te nemen aan de huidige studie aan alle ouders die in aanmerking kwamen om zich in te schrijven voor het aankomende MTW -programma van de SLP. Ouders die interesse tonen, zullen dan worden verbonden met een lid van het studieteam dat ook een geregistreerde SLP over Zoom is voor meer informatie over het onderzoek en om een ​​elektronisch toestemmingsproces voor hun kind en zichzelf te voltooien om deel te nemen.

Ouderkind dyades Volgens de standaardzorg in de Ontario PSL en in overeenstemming met de Hanen Center-richtlijnen, krijgen ouders de mogelijkheid om zich in te schrijven voor een MTW-programmagroepsessie door hun SLP op basis van de volgende criteria voor het verkrijgen van criteria: het kind (a) wordt gediagnosticeerd met autisme, vermoedelijk als een autolang, of wordt aangetoond als sociaal-communicatie, (B) is Vaardigheden volgens de klinische beoordeling van de SLP, en de ouder (D) is beschikbaar om deel te nemen aan het 13-weekse MTW-programma en (e) is comfortabel communiceren in de taal waarin het MTW-programma werd geleverd. Waar meer dan één ouder van hetzelfde kind deelneemt aan het MTW-programma, wordt een ouder voor elk kind aangeworven om de ouderrapportagemaatregelen voor en na het programma te voltooien. Volgens aanbevelingen voor niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudies is een formele berekening van de steekproefgrootte niet vereist, maar de onderzoekers willen volledige datasets verzamelen van 12 ouder-kind dyades die zowel op de aanbeveling van Julious van 12 deelnemers per groep in piloothaalbaarheidsproeven in piloothaalbaarheidsproeven zijn, en wat de onderzoekers beoordelen als praktisch mogelijk binnen de studietijdafval.

Maatregelen in overeenstemming met de intentie om metingen uit te voeren die zijn ingebed in de praktijk van de real-world, zullen gegevens worden verzameld tijdens de implementatie van MTW-programmasessies die door community-gebaseerde SLP's aan gezinnen worden geleverd als onderdeel van standaardzorg.

Rekruteringscapaciteit De onderzoekers zullen de tarieven van de inschrijving van de studie door SLP's en ouders volgen. De onderzoekers zullen ook redenen registreren voor SLP-niet-inschrijving wanneer deze werden aangeboden. Tijdens de interviews na de studie met ingeschreven SLP's zullen de onderzoekers bekende redenen verzamelen voor ouders die de deelname afnemen.

Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van maatregelen en procedures Een primaire middelen voor het beoordelen van de haalbaarheid is het volgen van de voltooiingspercentages voor de onderzoeksmaatregelen, dat wil zeggen het aantal en het aandeel van dyades voor wie gegevens aan het onderzoeksteam werden verstrekt. Dit omvat (a) demografische en uitkomstmaten voltooid door Parent en/of SLP die vervolgens door de SLP naar Redcap wordt geüpload, (b) Video-speelsessies van ouder-kind-speelsessies opgenomen en geüpload naar een gedeelde map met een gedeelde universiteits-OneDrive door de SLP, en (c) uitkomst- en evaluatievormen voltooid door de ouder online via Redcap. De onderzoekers zullen ook de tijd meten die nodig is voor het onderzoeksteam om video's te coderen met behulp van twee uitkomstmaten (hieronder beschreven) en de mogelijkheid om voldoende coderingsbetrouwbaarheid te bereiken. Ten slotte zullen de deelnemende SLP's bij de voltooiing van de studie in een interview worden gevraagd om hun perceptie van de barrières en enablers te delen met werving en gegevensverzameling, de bruikbaarheid en de gebruikelijkheid van de uitkomstmaatregelen en -procedures, en voorgestelde ontwerpwijzigingen voor toekomstige RCT's.

Voorlopig effectiviteitsprofiel van voorschoolse communicatie (PPC). De PPC is een tool voor het verzamelen van gegevensverzameling van de uitkomst die is ontworpen in de internationale classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie van functioneren, handicap en gezondheidskader (ICF) om informatie te verzamelen over communicatieve participatie en stoornissen voor kleuters, samen met klinisch relevante voorspellers van uitkomst en reactie op interventie. Oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik binnen het Ontario PSL-programma, was de PPC opzettelijk ontworpen met als doel haalbaar, bruikbaar en nuttig te zijn voor praktijkinstellingen en heeft een hoge interraterbetrouwbaarheid aangetoond voor het categoriseren van de algemene communicatieproblemen van kinderen. Deze maatregel zal worden gebruikt om demografische gegevens te verzamelen, waaronder leeftijd en geslacht en om informatie te verzamelen die in toekomstige studies zou kunnen worden gebruikt om mogelijke moderators van communicatieontwikkeling en respons op interventie te onderzoeken (bijvoorbeeld omgevingsrisicofactoren, persoonlijke factoren zoals gedragsproblemen of laag geboortegewicht). De PPC wordt voltooid door de SLP op basis van informatie verkregen door hun eerste beoordeling en discussie met de ouder.

Communicatiefunctieclassificatiesysteem (CFC's). De CFCS is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om de dagelijkse communicatievermogen van een kind in een van de vijf niveaus te classificeren op basis van hoe ze berichten verzenden en ontvangen. De SLP beoordeelt het communicatieniveau van het kind op basis van functie niet chronologische leeftijd of ontwikkelingsfase met behulp van de CFCS -stroomschema, die vijf niveaus omvat, variërend van niveau I (effectieve afzender en ontvanger met onbekende en bekende partners) tot V (zelden effectieve afzender en ontvanger met bekende partners). Als zodanig is een lager niveau indicatief voor een effectievere communicator. Het CFCS-niveau van elk kind werd door de SLP verzameld. Deze gegevens zullen worden verzameld omdat het in toekomstige RCT's kan worden gebruikt om zowel demografische variabelen van baseline als voor moderatoranalyses te verzamelen om te bepalen of de resultaten variëren per CFCS-niveau voor het programmeren.

Communicatie en symbolisch gedragsschalen - ontwikkelingsprofiel (CSBS -DP) zorgverlener vragenlijst (CQ). De CSBS-DP CQ bevat 41 meerkeuze items die zeven prelinguïstische vaardigheden beoordelen: emotie en oogkijk, communicatie (snelheid en communicatieve functie), gebaren, geluiden, woorden, begrip en objectgebruik (symbolisch en constructief spel). Drie samengestelde scores (sociaal, spraak, symbolisch) en een totale ruwe score worden gegenereerd. Hoewel ontworpen voor kinderen van 6 tot 24 maanden, kan het worden gebruikt bij oudere kinderen die binnen dit ontwikkelingsbereik functioneren en dus van toepassing is op de doelpopulatie van het MTW -programma. De onderzoekers zullen sociale, expressieve spraak- en symbolische communicatiecomposieten en totale ruwe scores pre-postprogramma opnemen.

Focus op de resultaten van communicatie onder zes (Focus-34). De Focus-34 is een betrouwbare en gevalideerde criterium-gerefereerde maatregel voor reële veranderingen in de communicatieve participatie van kinderen in reactie op spraak-taalinterventie. De Focus-34 bevat 34 items op basis van de activiteiten en participatiecomponenten van de ICF. Het omvat 23 items gericht op de communicatiecapaciteit van het kind en 11 items over het vermogen van het kind om onafhankelijk in te gaan, beide ouders beoordelen op een 7-punts Likert-schaal. De totale score op de Focus-34 varieert van 34-238 punten, hoewel de primaire klinische uitkomst de pre-post-programmatiekcores is. Een wijzigingsscore van 11 punten of meer wordt beschouwd als een zinvolle klinische verandering, 7-10 is mogelijk een zinvolle klinische verandering, en 6 of minder is waarschijnlijk geen zinvolle klinische verandering. Deze ecologisch gezonde afsnijdingen werden afgeleid van onderzoek waaruit blijkt dat kinderen wachtlijst voor SLP-diensten een gemiddelde wijzigingsscore van 5,87 hadden en het onwaarschijnlijk was dat de scores van 11 punten of hoger zouden plaatsvinden vanwege de rijping. Daarom stelt de Focus-34 clinici en onderzoekers in staat om te bepalen of verandering vóór na interventie kan worden toegeschreven aan de interventie, zelfs bij afwezigheid van basisgegevens of een controlegroep. De Focus-34 wordt gebruikt in de Ontario PSL als een provinciaal resultaatstool en maakt dus deel uit van de bestaande zorgstandaard voor deelnemers aan deze studie. Voor deze studie zullen de onderzoekers de focus totale ruwe scores vóór en postprogramma registreren en de veranderingsscores van kinderen classificeren over de vraag of ze klinisch zinvol waren.

MTW Social Communication Checklist (SCC). De SCC is een door Hanen gevestigde vorm die wordt voltooid door SLP's in samenwerking met ouders. Het wordt gebruikt om het stadium te identificeren dat het beste de huidige communicatievaardigheden van het kind beschrijft. De vier fasen worden bedacht door het Hanen Center als: eigen agenda, aanvrager, vroege communicator en partner. De SCC is het pre-programma voltooid als onderdeel van de standaardafgifte van het programma, maar voor deze studie zal het ook postprogramma beheerd worden om zijn nut te onderzoeken bij het meten van verandering. De onderzoekers ontwikkelden een classificatieprocedure voor sociale communicatiefase op basis van SCC -reacties waarbij het kind het stadium krijgt waarin ze de meeste vaardigheden hadden die op de vorm waren geselecteerd. De onderzoekers zullen evalueren of het kind in hetzelfde stadium is gebleven of na het programma van de stadia veranderde. Voor kinderen die na het programma in hetzelfde stadium blijven, zullen de onderzoekers ook onderzoeken of ze in die fase nieuwe vaardigheden hebben opgedaan door te tellen hoeveel vaardigheden in het podium werden gecontroleerd Pre- vs post-programma.

Klinische wereldwijde indrukken-Ernst (CGI-S) en verbetering (CGI-I). Voor de doeleinden van deze studie zullen de CGI-S worden gecodeerd voor het programma in reactie op de prompt: "Hoe beïnvloedt het kind op dit moment door sociale communicatie-uitdagingen?" op een 7-punts ernstschaal (niet beoordeeld, normaal, borderline en mild, matig, aanzienlijk, ernstig, extreem getroffen). Het zal ook worden gecodeerd na het programma met betrekking tot veranderingen in sociale communicatie-uitdagingen ten opzichte van het pre-programmering op een 7-puntsschaal (zeer verbeterde, veel verbeterde, minimaal verbeterde, geen verandering, minimaal erger, veel erger, erg erger). Beschrijvingen voor de CGI-S en de CGI-I-beoordelingen van Toolan et al. zal worden gebruikt om het coderingsproces te begeleiden. De CGI-S-beoordeling wordt gemaakt met behulp van de video-opname voor het pre-programma-speelsessie en de CGI-I-beoordeling is gemaakt met behulp van de Play-opname van de laatste (derde) video-feedbacksessie. Codering van de CGI -items wordt voltooid door een onderzoeker van de arts en een SLP -afgestudeerde student. Om betrouwbaarheid vast te stellen, zal 15% van de video's dubbel worden gecodeerd; Zodra een overeenkomst is bereikt, wordt nog eens 15% van de video's onafhankelijk beoordeeld door de twee codeerders en werd de betrouwbaarheid berekend met behulp van gewogen Cohen's Kappa.

Joint Engagement Rating Inventory (Jeri). De Jeri is een observationele maatregel die kenmerken van gezamenlijke betrokkenheid tussen jonge kinderen en hun ouders vastlegt tijdens een ongestructureerde spelinteractie binnen een naturalistische setting (d.w.z. spelen in de thuiscontext). Het is ontworpen voor gebruik met kinderen met diagnoses van ontwikkelingsvertragingen, inclusief autisme. De 2020 -versie van de Jeri heeft 32 items, maar zoals aanbevolen in de handleiding, zullen de onderzoekers een subset van sociale engagementgedrag gebruiken die zijn afgestemd op de onderzoeksvragen, namelijk 11 items die zijn afgestemd op vaardigheden die zijn gericht op het MTW -programma. Dit omvat vijf gedragsresultaten voor kinderen (initiatie van communicatie, reactievermogen op de communicatie van partners, expressief taalniveau en gebruik, kwaliteit van gedragspatronen, affect), vier oudergedragsresultaten (affect, in volging van de focus van het kind, symboolhoogte, scaffolding) en twee dyadische interactie -items (vloeiendheid en verbondenheid, routines en rituelen). Elk item wordt gescoord op een 7 -punts beoordelingsschaal (1 - functie is minimaal aanwezig, 7 - functie is zeer aanwezig). Codering van Jeri-items wordt voltooid door een onderzoeker van een arts en een SLP-afgestudeerde student met dezelfde pre- en postprogramma ouder-kind speelvideo's die worden gebruikt voor de CGI-codering. De procedure voor het vaststellen en berekenen van betrouwbaarheid is identiek aan die eerder beschreven voor de CGI. Merk op dat codering voor de Jeri zal plaatsvinden voorafgaand aan het coderen van de CGI om de timing van de video's te maskeren (Pre- vs post-programma).

Ouder zelfeffectiviteit/kennisvragenlijst. Deze korte enquête met 4 items bevat zelfeffectiviteitsvragen uit de vroege interventie-opvoeding van zelfeffectiviteit en open vragen ter beoordeling van de kennis van de ouder MTW-strategie. De twee zelfeffectiviteitsvragen zijn: (a) "Ik ben ervan overtuigd dat ik mijn kind kan helpen hun gedachten en ideeën te communiceren" en (b) "Ik heb er alle vertrouwen in dat ik mijn kind kan helpen hun speelvaardigheden te ontwikkelen". Elke vraag wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (van zeer akkoord met zeer oneens). De twee open vragen vragen ouders om strategieën of technieken te vermelden die ze momenteel gebruiken om respectievelijk de communicatie- en speelvaardigheden van hun kind te ondersteunen. Dezelfde vier vragen worden voor- en postprogramma gepresenteerd.

MTW oudertevredenheidsenquête. Deze korte enquête is ontwikkeld door het Hanen Center als middel voor de SLP om feedback over het programma van de ouder te verzamelen. De onderzoekers zullen verschillende vragen uit deze enquête gebruiken om de waargenomen effectiviteit te evalueren volgens ouders. Waargenomen effectiviteit voor het kind wordt beoordeeld met de vraag "Mijn kind heeft geprofiteerd van het meer dan woordenprogramma" beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van zeer akkoord met zeer oneens). Waargenomen effectiviteit voor de ouder wordt beoordeeld met behulp van de vraag "Over het algemeen denk ik dat het MTW-programma was ..." met behulp van een 5-puntsschaal, variërend van uiterst nuttig tot helemaal niet behulpzaam en een vervolgcontrolelijst die ouders vraagt ​​om de programma-informatie te selecteren die ze het meest nuttig vonden. De waargenomen effectiviteit voor interactie tussen ouder en kind wordt geëvalueerd door ouders te vragen of ze denken dat ze de manier waarop ze communiceren hebben veranderd en communiceren met hun kind als gevolg van het nemen van het programma, en vervolg open vragen voor "ja" -respondenten die hen vragen om de belangrijkste manieren te vermelden die ze voelen die zijn veranderd en voor "nee" -respondenten die niet hebben veranderd waarom ze niet waren veranderd.

MTW -sessie- en video -feedback -evaluatieformulieren. Evaluatieformulieren ontwikkeld door het Hanen Center worden verzameld als onderdeel van de standaardaflevering van MTW op 4 tijdstippen, namelijk na de 4e groepssessie en elk van de 3 individuele video -feedbacksessies. De formulieren omvatten 4-5 open vragen die de implementatie van de ouder van het MTW-programma onderzoeken en de waargenomen behulpzaamheid van de sessie en een mogelijkheid bieden voor onderzoek en suggesties om de implementatie te verbeteren. Evaluatievormen kunnen in RCT's worden gebruikt om de betrouwbaarheid en de kwaliteit van de implementatie te meten, potentiële causale mechanismen te verduidelijken en de identificatie van contextuele factoren te ondersteunen die verband houden met variatie in resultaten. Als zodanig proberen de onderzoekers de haalbaarheid van het verzamelen van deze informatie tijdens de huidige studie te evalueren. Hoewel de MTW-evaluatieformulieren doorgaans via paper of e-mail worden verzameld door de SLP die het programma levert, worden webgebaseerde formulieren op RedCap gebruikt om de haalbaarheid van het verzamelen van deze informatie rechtstreeks van ouders te beoordelen.

Gegevensverzamelingsprocedures Zoals aangegeven en hierboven, worden sommige van de maatregelen verzameld als onderdeel van de bestaande zorgstandaard, hetzij omdat ze deel uitmaakten van het MTW -programmamateriaal of de bestaande standaard zijn in het Ontario PSL -programma. De deelnemende SLP's zullen de PPC, CFC's, CSBS-DP, Focus-34 en SCC beheren, verzamelen en/of voltooien volgens de typische procedures die ze volgen tijdens virtuele dienstverlening (bijvoorbeeld via e-mail, over zoom). Ze zullen vervolgens geanonimiseerde kopieën van de maatregelen of standaardzorggegevensasheets uploaden die hun scores samenvatten via RedCap voor analyse door het onderzoeksteam. De SLP's verzamelen de op video opgenomen ouder-kind interacties met behulp van beveiligde laptopcomputers via hun community-sites en open omroepsoftware volgens de standaard van zorg. Vervolgens zullen ze kopieën van de opnames uploaden naar een beveiligde Map voor universitaire OneDrive voor later Jeri en CGI -codering door het onderzoeksteam. Om het gemak van voltooiing en gegevensverzameling te vergemakkelijken, worden formulieren die geen voltooiing of scoren vereisen door de SLP (bijv. Oudertevredenheidsonderzoek, vragenlijsten voor zelfeffectiviteit/kennis van ouders) via RedCap aan ouders geleverd met behulp van de enquêtefunctie. Op deze manier kunnen ouders hun antwoorden via mobiele apparaten of computers invoeren om rechtstreeks met het onderzoeksteam te delen.

Binnen een maand na voltooiing van het onderzoek zal een virtueel interview van 40 minuten worden gehouden met elk van de deelnemende SLP's om hun ervaringen te onderzoeken die deelnemen aan de studie (d.w.z. percepties van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de wervings- en gegevensverzamelingsprocedures) en om feedback en suggesties te verzamelen voor de ontwikkeling van een volgende RCT. Interviews worden afgenomen door een getrainde onderzoeker met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids en opgenomen met behulp van Zoom voor gezondheidszorg. Veldnotities uit de interviews zullen worden gebruikt om informatie te extraheren die het ontwerp en de levering van een Pilot RCT zou kunnen informeren.

Gegevensanalyse Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om deelnemers te karakteriseren bij de initiële beoordeling (bijv. Geslacht, gediagnosticeerd of vermoedelijk autisme) en om de werving, retentie en gegevens van gegevens samen te vatten. Middelen en standaardafwijkingen werden gebruikt voor continue variabelen (bijv. CSBS-Total, Raw Scores, Focus-34), en frequenties en percentages werden gebruikt voor categorische en schaalvariabelen (bijv. Tevredenheid, meet voltooiing, Jeri codering, CFCS-niveaus).

Deze studie is niet bedoeld of aangedreven voor het detecteren van statistische effecten. Ter ondersteuning van de beoordeling van de voorlopige effectiviteit en gevoeligheid voor verandering van kwantitatieve post-post-uitkomstmaten, zullen de onderzoekers effectgroottes rapporteren (met behulp van Cohen's D) en hun betrouwbaarheidsintervallen. Beschrijvende en statistische analyses worden voltooid met behulp van Jasp -versie 0.19.1.0.

Inhoudsanalyse zal worden gebruikt voor SLP-interviewgegevens en open-enquête-enquête-antwoorden die betrekking hebben op de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en het gebruik van strategieën. Deze methode is zeer geschikt voor gebruik met kleine steekproefgroottes, omdat deze kan worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers te kwantificeren en te beschrijven (bijv. Attitudinale en gedragsreacties op vragen).