Feasibility Trial of Parent-levererat socialt kommunikationsprogram

Bakgrund

Pediatriska talspråkiga patologer (SLP) tillhandahåller tidiga interventionstjänster som fokuserar på att stödja barn att engagera, interagera och kommunicera med människorna omkring dem i meningsfulla sammanhang. För små barn är deras föräldrar ofta deras primära kommunikationspartners. Förälder coachinginterventioner används ofta av SLP för att stödja social kommunikationsutveckling hos unga autistiska barn. Förälder coachinginsatser gör det möjligt för kliniker att dra nytta av föräldrarnas expertkunskap om sitt barn. Dessutom ökar dessa ingripanden potentialen för barn att generalisera färdigheter som lärs i sessioner till deras dagliga liv, vilket ökar behandlingsdosen utan att öka kostnaden. Genom att minska frekvensen av direktkontakttider med terapeuten kan dessutom offentliga system distribuera dessa interventioner med färre resurser och till fler föräldrar.

En förälder coaching intervention som vanligtvis används av SLP är mer än Words® - Hanen Program® för föräldrar till autistiska barn eller barn som kan dra nytta av social kommunikationsstöd (MTW). I själva verket identifierade en ny undersökning MTW som förskolan autisminterventionsprogrammet mest använda (61%) av SLP i Ontario, Kanada. De två befintliga RCT: erna på MTW involverade universitetsbaserade programleverans och rapport blandade resultat som inkluderade positiva effekter i föräldrarnas lyhördhet och aspekter av social kommunikation för vissa barn. Icke-randomiserade observationsstudier av MTW-programmet rapporterade förbättrad förälderens lyhördhet, själveffektivitet och interaktionsstil; och förbättrade barnspråk och sociala kommunikationsförmågor efter programmet. På frågan om upplevda resultat framhöll föräldrar från samhällslevererade MTW-program de nya strategierna de lärde sig, deras barns tillväxt i funktionella kommunikationsförmågor, en övergripande förbättring i deras förhållande till sitt barn och det sociala och professionella stödnätverket de fick. Studier av föräldrarnas erfarenheter som deltar i MTW tyder på att de värderar programmet och möjligheten att få kontakt med andra föräldrar, men söker förbättringar i navigering av programinnehåll, de många former som är förknippade med deltagande, förälder-till-förälderdiskussion och mängden individuell tid med SLP. Även om dessa resultat är lovande, som är fallet för moderlevererade interventioner bredare, saknas samhällsbaserade RCT: er av MTW-programmet, och det finns lite bevis för medlar och moderatorer för effektiv MTW-leverans i verklig praxis. Pragmatiska RCT behövs för att bygga denna förståelse.

För att en pragmatisk RCT i MTW -programmet (och andra förälder coachinginterventioner) är användbara är det avgörande att säkerställa att de metoder som används för att utvärdera behandlingseffekter och medlar/ moderatorer inte bara är sunda utan också ekologiskt giltiga och genomförbara för användning i samhällets praxis -sammanhang där studien ska genomföras. Med tanke på att verklig praxis kan vara mycket varierande och oförutsägbar på sätt som ligger utanför kontrollen av forskaren, kan storskaliga RCT: er vara i riskzonen för implementeringsfel utan noggrann uppmärksamhet i de metodiska planeringsstadierna. En lösning är att först genomföra en pragmatisk metodisk genomförbarhetsförsök för att identifiera och utveckla begränsningsplaner för möjliga frågor inom rekrytering, behållning, datainsamling och analys. En andra associerad lösning är att använda principer för integrerad kunskapsöversättning, det vill säga säkerställa att samkonstruktion och samarbete mellan forskare och samhällspartners börjar direkt från planeringsstadierna. Detta kan säkerställa att valda resultat är idealiska ur både en tillförlitlighet, giltighet och känslighetsperspektiv och praktiskt för kliniker och familjer att använda under verklig programleverans. Sammanfattningsvis, för att en fullskalig pragmatisk RCT ska bli framgångsrik och för att resultaten ska vara meningsfulla för slutanvändare, behövs grundläggande arbete som fokuserar på (a) systematisk samutveckling av ett omfattande utvärderingsprotokoll och (b) pilotprovning av acceptabilitet och genomförbarhet av utvärderingsprotokollet inom verkliga samhällsinställningar.

Med ett övergripande mål för att genomföra pragmatiska RCT: er av MTW -programmet behövde utredarna först ett omfattande utvärderingsprotokoll för MTW -programmet som implementerats i samhällspraxis som skulle vara både genomförbara för kliniker och familjer och känsliga nog för att mäta behandlingseffekter och moderatorer och mediatorer för barn och familjeresultat. Därför samarbetade utredarna med programutvecklare och expert-SLP från Hanen Center för att samkonstruera en logik (kausal) modell för MTW-programmet som kopplar specifika programmål med utvärderingsverktyg (resultat, resultat) och procedurer. In brief, key areas integrated during development of the logic model and evaluation plan included: (a) theories and research guiding MTW program development, (b) outcome measures and treatment mediators and moderators identified in previous research, (c) expert SLP views on MTW objectives and outcomes, and mediators and moderators affecting treatment responses, and (d) organizational structures, barriers, and facilitators for SLPs delivering the program. Resultatet av denna samkonstruktionsprocess var en logikmodell för MTW-programmet och ett tillhörande utvärderingsprotokoll med föreslagna resultatmått.

Den nuvarande studien behandlar det andra målet, vilket är att bedöma genomförbarheten av de utvalda resultatmätningarna och föreslagna utvärderingsförfaranden. I linje med de ramar som föreslagits av Gadke och kollegor kommer utredarna att bedöma följande dimensioner av genomförbarhet: (a) rekryteringsförmåga, (b) genomförbarhet, acceptabilitet och praktik av datainsamling och analysförfaranden och (c) preliminär effektivitet baserad på de valda utfallsåtgärderna.

Metoder som utredarna kommer att använda en pragmatisk, enkelarm, förhandsutvecklingsstudiedesign som används för att utvärdera det samkonstruerade utvärderingsprotokollet, som inkluderade demografiska och resultatmätningar med tillhörande datainsamling och analysförfaranden.

MTW Virtual Program MTW är ett 13-veckors förälder-implementerat program som är utformat för att förbättra kommunikation, spelutveckling och förälder-barn interaktion för barn under 4 år som har autism eller social kommunikationsutmaningar. MTW levereras av SLP: er certifierade av Hanen Center, en global ideell organisation baserad i Toronto som utvecklade programmet och stöder utbildning i sin leverans. Både personliga och virtuella versioner är tillgängliga; Den version som används för alla MTW -program som levereras under denna rättegång kommer att vara virtuell.

Deltagare i Ontario, Kanada, föräldrar som har oro över sitt unga barns talspråkiga utveckling kan självreferera för tjänster genom Ontario Preschool Speech and Language (PSL) -program, ett offentligt finansierat provinsiellt program som stöder över 60 000 barn från födseln till skolans inträde årligen. För barn med diagnostiserad eller misstänkt autism i PSL -programmet inkluderar den mest använda vårdstandarden att erbjuda MTW -programmet till familjer. Alla SLP: er och förälder-barn-dyader som deltar i denna genomförbarhetsstudie kommer att göra det under rutinmässiga MTW-programsessioner i Ontario PSL-programmet.

SLP: erna Hanen Center kommer att skicka en inbjudan att delta i denna studie till SLP: er som arbetar i Ontario PSL -programmet som var kända för att vara certifierade för att leverera MTW -programmet och rutinmässigt erbjuda dessa sessioner till familjer på sina caseloads. SLP som uttrycker intresse kommer sedan att ansluta sig till studieteamet för att bedöma behörighet. En medlem av forskarteamet kommer att delta i moderorienteringssessionen i MTW -programmet och introducerade möjligheten att delta i den aktuella studien till alla föräldrar som var berättigade att anmäla sig till SLP: s kommande MTW -program. Föräldrar som uttrycker intresse kommer sedan att vara kopplade till en medlem av studieteamet som också är en registrerad SLP över zoom för ytterligare information om studien och för att slutföra en elektronisk samtyckesprocess för sitt barn och sig själva att delta.

Parent-Child Dyads As per standard care in the Ontario PSL and in alignment with The Hanen Centre guidelines, parents are offered the opportunity to enroll in a MTW program group session by their SLP based on the following eligibility criteria: the child (a) is diagnosed with autism, suspected of having autism, or identified as having social communication challenges, (b) is ≤ 47 months of age, (c) demonstrates delays in social communication and play Färdigheter enligt SLP: s kliniska bedömning, och föräldern (D) är tillgänglig för att delta i 13-veckors MTW-programmet och (e) är bekvämt att kommunicera på det språk där MTW-programmet levererades. Där mer än en förälder till samma barn deltar i MTW-programmet, kommer en förälder för varje barn att rekryteras för att slutföra moderrapportåtgärderna före och efter programmet. Enligt rekommendationer för icke-randomiserade genomförbarhetsstudier krävs inte en formell beräkning av provstorlek, men utredarna syftar till att samla in fullständiga datasätt från 12 förälder-barn-dyader baserade både på Julious rekommendation av 12 deltagare per grupp i pilot genomförbarhetsförsök, och vad utredarna bedömer som praktiskt möjligt inom studietidsramen.

Åtgärder i linje med avsikten att utföra mätningar inbäddade i verklig praxis kommer data att samlas in under implementeringen av MTW-programsessioner som levereras av samhällsbaserade SLP till familjer som en del av standardvård.

Rekryteringsförmåga Utredarna kommer att spåra studiepriserna av SLP: er och föräldrar. Utredarna kommer också att registrera skäl för SLP-icke-utformning när dessa erbjöds. Under intervjuerna efter studien med inskrivna SLP: er kommer utredarna att samla in alla kända skäl för att föräldrar minskar deltagandet.

Genomförbarhet, acceptans och praktiska åtgärder och förfaranden Ett primärt medel för att bedöma genomförbarhet är att spåra slutföringsgraden för studieåtgärderna, det vill säga antalet och andelen dyader för vilka data tillhandahölls till forskarteamet. Detta inkluderar (a) demografiska och utfallsmätningar som slutförts av förälder och/eller SLP som sedan laddats upp till RedCap av SLP, (b) förälder-barn-videosessioner som spelats in och laddas upp till en delad universitet Onedrive-mapp av SLP, och (c) utfalls- och utvärderingsformulär som fyllts i förälder online via redcap. Utredarna kommer också att mäta den tid som krävs för att forskarteamet ska koda videor med två resultatmått (beskrivs nedan) och förmågan att uppnå tillräcklig kodning tillförlitlighet. Slutligen, efter avslutad studie, kommer deltagande SLP: er att uppmanas i en intervju för att dela sina uppfattningar om hinder och möjliggöra för rekrytering och datainsamling, praktiska och användbarheten i resultatmåtten och procedurerna och föreslagna designförändringar för framtida RCT: er.

Preliminär effektivitetsprofil för förskolekommunikation (PPC). PPC är ett resultatövervakningsverktyg som är utformat inom Världshälsoorganisationens internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsoram (ICF) för att samla in information om förskolebarn kommunikativt deltagande och försämring, tillsammans med kliniskt relevanta förutsägare för resultat och svar på intervention. Ursprungligen utvecklades för användning inom Ontario PSL-programmet, var PPC avsiktligt utformad med målet att vara genomförbara, användbara och användbara för inställningar för verklig praktik och har visat hög interrater-tillförlitlighet för att kategorisera barns övergripande kommunikationsproblem. Denna åtgärd kommer att användas för att samla in demografiska data inklusive ålder och kön och för att samla in information som kan användas i framtida studier för att undersöka möjliga moderatorer för kommunikationsutveckling och svar på intervention (t.ex. miljöriskfaktorer, personliga faktorer som beteendeproblem eller låg födelsevikt). PPC slutförs av SLP baserat på information som erhållits genom deras första bedömning och diskussion med föräldern.

Kommunikationsfunktionsklassificeringssystem (CFCS). CFCS är ett giltigt och pålitligt verktyg som används för att klassificera ett barns vardagliga kommunikationsförmågor till en av fem nivåer baserat på hur de skickar och tar emot meddelanden. SLP bedömer barnets kommunikationsnivå baserat på funktion inte kronologisk ålder eller utvecklingsstadium med hjälp av CFCS -flödesschemat, som inkluderar fem nivåer som sträcker sig från nivå I (effektiv avsändare och mottagare med okända och bekanta partners) till V (sällan effektiv avsändare och mottagare med bekanta partners). Som sådan indikerar en lägre nivå en mer effektiv kommunikatör. Varje barns CFCS-nivå samlades in för programmet av SLP. Dessa data kommer att samlas in eftersom de i framtida RCT: er kan användas både för att samla in demografiska variabler i baslinjen och för moderatoranalyser för att bestämma om resultaten varierar beroende på CFCS-nivå för programmet.

Kommunikation och symboliska beteendeskalor - Developmental Profile (CSBS -DP) Caregiver Questionnaire (CQ). CSBS-DP CQ innehåller 41 flervalsartiklar som bedömer sju prelinguistiska färdigheter: känslor och ögonblick, kommunikation (hastighet och kommunikativ funktion), gester, ljud, ord, förståelse och objektanvändning (symboliskt och konstruktivt spel). Tre sammansatta poäng (sociala, tal, symboliska) och en total rå poäng genereras. Även om det är utformat för barn i åldern 6 till 24 månader, kan den användas med äldre barn som fungerar inom detta utvecklingsområde och därmed är tillämpligt på målpopulationen i MTW -programmet. Utredarna kommer att registrera sociala, uttrycksfulla tal- och symboliska kommunikationskompositer och totala råa poäng före postprogram.

Fokusera på resultaten av kommunikation under sex (Focus-34). Focus-34 är ett pålitligt och validerat kriterium-refererat mått på verkliga förändringar i barns kommunikativa deltagande som svar på talspråkiga intervention. Focus-34 innehåller 34 artiklar baserat på aktiviteter och deltagande komponenter i ICF. Det innehåller 23 artiklar som är inriktade på barnets förmåga till kommunikation och 11 artiklar på barnets förmåga att engagera sig självständigt, som båda föräldrar betygsätter på en 7-punkts Likert-skala. Den totala poängen på Focus-34 sträcker sig från 34-238 poäng, även om det primära kliniska resultatet är poängen före postprogram. En förändringspoäng på 11 poäng eller mer betraktas som en meningsfull klinisk förändring, 7-10 är möjligen en meningsfull klinisk förändring, och 6 eller mindre är troligen inte en meningsfull klinisk förändring. Dessa ekologiskt sunda avskärningar härstammade från forskning som visade att barn som väntade på SLP-tjänster hade en genomsnittlig förändringspoäng på 5,87 och förändringspoäng på 11 poäng eller högre var osannolikt att inträffa på grund av mognad ensam. Därför tillåter Focus-34 kliniker och forskare att avgöra om förändring före till-till-intervention kan tillskrivas interventionen även i frånvaro av baslinjedata eller en kontrollgrupp. Focus-34 används i Ontario PSL som ett provinsiellt utfallsövervakningsverktyg och är således en del av den befintliga standarden för vård för deltagare i denna studie. För denna studie kommer utredarna att registrera fokus Total RAW-poäng före och efter programmet och klassificera barnens förändringsresultat om de var kliniskt meningsfulla.

MTW Social Communication Checklist (SCC). SCC är en Hanen-centrum-utvecklad form som fylls i SLP i samarbete med föräldrar. Det används för att identifiera det stadium som bäst beskriver barnets nuvarande kommunikationsförmåga. De fyra etapperna myntas av Hanen Center som: egen agenda, begärare, tidig kommunikatör och partner. SCC är avslutat förprogram som en del av standardleveransen av programmet, men för denna studie kommer den också att administrera postprogram för att utforska dess användbarhet vid mätning. Utredarna utvecklade ett socialt kommunikationsstegklassificeringsförfarande baserat på SCC -svar där barnet tilldelas det stadium där de hade flest färdigheter valt på formen. Utredarna kommer att utvärdera om barnet stannade i samma skede eller ändrade steg efter programmet. För barn som stannar i samma scen efter programmet kommer utredarna också att undersöka om de fick nya färdigheter inom det skedet genom att räkna hur många färdigheter inom scenen som kontrollerades före programmet.

Kliniska globala intryck-Svårighetsgrad (CGI-S) och förbättring (CGI-I). I denna studie kommer CGI-S att kodas förprogram som svar på prompten, "Hur påverkas barnet av sociala kommunikationsutmaningar just nu?" på en 7-punkts svårighetsskala (inte bedömd, normal, gränsöverskridande och milt, måttligt, markant, allvarligt, extremt påverkad). Det kommer också att kodas postprogram med avseende på förändringar i sociala kommunikationsutmaningar i förhållande till förprogram på en 7-punktsskala (mycket förbättrad, mycket förbättrad, minimalt förbättrad, ingen förändring, minimalt sämre, mycket sämre, mycket sämre). Beskrivningar för CGI-S och CGI-I-betyg från Toolan et al. kommer att användas för att vägleda kodningsprocessen. CGI-S-klassificeringen kommer att göras med hjälp av videoinspelningen före programmet Play Session och CGI-I-klassificeringen gjordes med hjälp av spelinspelningen från den slutliga (tredje) videoåterkopplingssessionen. Kodning av CGI -artiklarna kommer att slutföras av en klinikerforskare och en SLP -doktorand. För att fastställa tillförlitlighet kommer 15% av filmerna att dubbelkodas i tandem; När avtalet har uppnåtts kommer ytterligare 15% av videor att betygsättas självständigt av de två kodarna och tillförlitligheten beräknades med hjälp av vägd Cohens kappa.

Gemensamt förlovningsbetyg (Jeri). Jeri är en observationsmått som fångar funktioner i gemensamt engagemang mellan små barn och deras föräldrar under en ostrukturerad lekinteraktion inom en naturalistisk miljö (dvs lek i hemmalaget). Det var utformat för användning med barn som har diagnoser av utvecklingsförseningar, inklusive autism. 2020 -versionen av Jeri har 32 artiklar, men som rekommenderas i manualen kommer utredarna att använda en delmängd av socialt engagemangsbeteenden i linje med forskningsfrågorna, nämligen 11 artiklar i linje med färdigheter som är inriktade på MTW -programmet. Detta inkluderar fem barns beteendemässiga resultat (initiering av kommunikation, lyhördhet för partners kommunikation, uttrycksfull språknivå och användning, kvalitet på beteendemönster, påverkan), fyra förälders beteendeutfall (påverkar, följer barnets fokus, symbolhöjning, ställning) och två dyadiska interaktionsartiklar (flytande och koppling, rutiner och rituella). Varje artikel görs på en 7 -punkts betygsskala (1 - funktionen är minimalt närvarande, 7 - Funktionen är mycket närvarande). Kodning av Jeri-artiklar kommer att slutföras av en klinikerforskare och en SLP-doktorand som använder samma pre- och postprogramförälder-barn-spelvideor som används för CGI-kodningen. Förfarandet för att upprätta och beräkna tillförlitlighet kommer att vara identisk med den som tidigare beskrivits för CGI. Observera att kodning för Jeri kommer att inträffa före kodning av CGI för att möjliggöra maskering av tidpunkten för videorna (förhands efter programmet).

Förälder själveffektivitet/kunskapsfrågeformulär. Denna korta undersökning med 4 artiklar innehåller själveffektivitetsfrågor från den tidiga interventionens föräldraledningsskala och öppna frågor som bedömer förälder MTW-strategikunskap. De två själveffektivitetsfrågorna är: (a) "Jag känner mig säker på att jag kan hjälpa mitt barn att kommunicera sina tankar och idéer" och (b) "Jag känner mig säker på att jag kan hjälpa mitt barn att utveckla sina lekfärdigheter". Varje fråga är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala (från och med överens om att starkt inte håller med). De två öppna frågorna ber föräldrar att lista strategier eller tekniker som de för närvarande använder för att stödja sitt barns kommunikations- och lekfärdigheter. Samma fyra frågor kommer att presenteras före och efter programmet.

MTW Parent Suppleaction Survey. Denna korta undersökning utvecklades av Hanen Center som ett medel för SLP att samla in feedback på programmet från föräldern. Utredarna kommer att använda flera frågor från denna undersökning för att utvärdera upplevd effektivitet enligt föräldrar. Upplevd effektivitet för barnet bedöms med frågan "Mitt barn gynnades av More Than Words-programmet" rankad på en 7-punkts Likert-skala (allt från att starkt håller med om att starkt inte håller). Upplevd effektivitet för föräldern är rankad med frågan "Sammantaget tror jag att MTW-programmet var ..." med en 5-punkts skala som sträcker sig från extremt användbart till inte användbart alls och en uppföljningskontrolllista som ber föräldrar att välja den programinformation som de tyckte vara mest användbara. Upplevd effektivitet för interaktion mellan förälder och barn utvärderas med hjälp av att fråga föräldrar om de tror att de har förändrat hur de interagerar och kommunicerar med sitt barn som ett resultat av att ta programmet och uppföljning av öppna frågor för "ja" svarande som frågade dem att lista de viktigaste sätten de känner att de har förändrat och för "nej" respondenter som söker detaljer om varför de kände att de inte hade ändrat.

MTW -session och utvärderingsformulär för video feedback. Utvärderingsformulär som utvecklats av Hanen Center samlas in som en del av standardleverans av MTW vid fyra tidpunkter, nämligen efter den fjärde gruppsessionen och var och en av de 3 individuella video -feedback -sessionerna. Formerna inkluderar 4-5 öppna frågor som undersöker föräldrarnas implementering av MTW-programmet och upplevd hjälpsamhet i sessionen och ger en möjlighet till utredning och förslag för att förbättra genomförandet. Utvärderingsformulär kan användas i RCT: er för att mäta trohet och kvalitet på implementeringen, klargöra potentiella kausalmekanismer och stödja identifiering av kontextuella faktorer som är förknippade med variation i resultat. Som sådan försöker utredarna att utvärdera genomförbarheten av att samla in denna information under den aktuella studien. Även om MTW-utvärderingsformuläret vanligtvis samlas in via papper eller e-post via SLP som levererar programmet, kommer webbaserade formulär på REDCAP att användas för att bedöma genomförbarheten av att samla in denna information direkt från föräldrar.

Förfaranden för datainsamling som anges och högre samlas några av åtgärderna som en del av den befintliga vårdstandarden antingen eftersom de utgör en del av MTW -programmaterialet eller är den befintliga standarden i Ontario PSL -programmet. De deltagande SLP: erna kommer att administrera, samla in och/eller slutföra PPC, CFCS, CSBS-DP, Focus-34 och SCC enligt de typiska procedurerna de följer under leverans av virtuell service (t.ex. via e-post, via zoom). De kommer sedan att ladda upp anonymiserade kopior av antingen måtten eller standarden för vårddatablad som sammanfattar sina poäng via REDCAP för analys av forskarteamet. SLP: erna kommer att samla in videobandade förälder-barn-interaktioner med säkra bärbara datordatorer genom sina community-webbplatser och öppna programvaran enligt standard för vård. De kommer sedan att ladda upp kopior av inspelningarna till en säker universitet Onedrive -mapp för senare JERI och CGI -kodning av forskarteamet. För att underlätta enkel slutförande och insamling av data kommer formulär som inte kräver slutförande eller poäng av SLP (t.ex. förälders tillfredsställelseundersökning, förälders själveffektivitet/kunskapsfrågor) att levereras till föräldrar via REDCAP med hjälp av undersökningsfunktionen. På detta sätt kommer föräldrar att kunna mata in sina svar via mobila enheter eller datorer för att dela direkt med forskarteamet.

Inom en månad efter avslutad studie kommer en 40-minuters virtuell intervju att genomföras med var och en av de deltagande SLP: erna för att undersöka sina erfarenheter som deltog i studien (dvs uppfattningar om genomförbarhet och acceptans av rekryterings- och datainsamlingsförfaranden) och för att samla in feedback och förslag för utveckling av en efterföljande RCT. Intervjuer kommer att genomföras av en utbildad forskare som använder en semistrukturerad intervjuguide och spelas in med Zoom for Healthcare. Fältanteckningar från intervjuerna kommer att användas för att extrahera information som kan informera design och leverans av en pilot RCT.

Dataanalys Beskrivande statistik kommer att användas för att karakterisera deltagarna vid första bedömningen (t.ex. kön, diagnos eller misstänkt autism) och för att sammanfatta rekrytering, behållning och data slutförande. Medel och standardavvikelser användes för kontinuerliga variabler (t.ex. CSBS-totala, råa poäng, fokus-34) och frekvenser och procentsatser användes för kategoriska och skalvariabler (t.ex. tillfredsställelse, mätning, Jeri-kodning, CFCS-nivåer).

Denna studie är inte avsedd eller drivs för att upptäcka statistiska effekter. För att stödja bedömningen av den preliminära effektiviteten och känsligheten för förändring av kvantitativa resultat efter posten kommer utredarna att rapportera effektstorlekar (med hjälp av Cohens D) och deras konfidensintervall. Beskrivande och statistiska analyser kommer att slutföras med JASP -version 0.19.1.0.

Innehållsanalys kommer att användas för SLP-intervjudata och öppna föräldrarundersökningssvar som hänför sig till acceptabiliteten och genomförbarheten av studieprocedurerna och användningen av strategier. Denna metod är väl lämpad för användning med små provstorlekar eftersom den kan användas för att kvantifiera och beskriva deltagarnas upplevelser (t.ex. attityd- och beteendespons på frågor).