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Machbarkeitsprogramm für mit Eltern gelieferte soziale Kommunikationsprogramme

20. Februar 2025 aktualisiert von: Janis Oram, Western University, Canada

Das mehr als Words®-Elternprogramm für autistische Kinder und diejenigen mit sozialen Kommunikationsproblemen: Ein einzelner Arm pragmatischer Machbarkeitsversuch

Das mehr als Word® (MTW) ​​von Hanen Centre® ist eine weltweit verwendete Eltern-Coaching-Intervention, die von Sprachpathologen (SLPs) an Eltern von Kindern mit Herausforderungen der sozialen Kommunikation geliefert wird, einschließlich derer, die eine bestätigte oder vermutete Diagnose von Autismus haben. Das Schulungsprogramm soll den Eltern die Werkzeuge, Strategien und Unterstützung bieten, die sie benötigen, um ihren Kindern zu helfen, ihr volles Kommunikations- und soziales Interaktionspotenzial zu erreichen. In dieser Studie werden Kinder und Eltern im MTW-Programm als Teil ihres derzeitigen Versorgungsstandards von ihren SLPs von ihren Gemeindestandorten des öffentlich finanzierten Ontario-Vorschul-Sprach- und Sprachprogramms eingestellt. Das Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Studienverfahren bei der Einstellung und Datenerfassung zu bewerten, an denen Eltern und Kinder in der Gemeinde MTW erhalten. Die Ermittler untersuchen auch Änderungen in der Kommunikation von Kindern, den sozialen Interaktionen über Eltern, soziale Interaktionen über Eltern und die Verwendung von Strategien für soziale Kommunikation über Eltern vor und nach der Teilnahme am Programm. Die Ergebnisse dieser Studie werden das optimale Design einer zukünftigen pragmatischen randomisierten Kontrollstudie beeinflussen, um die Wirksamkeit des MTW -Programms für Kinder im Vorschulalter und deren Betreuer zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Pädiatrische Sprachpathologen (SLPs) bieten Frühinterventionsdienste an, die sich darauf konzentrieren, Kinder zu unterstützen, in sinnvolle Kontexte zu engagieren, zu interagieren und mit den Menschen um sie herum zu kommunizieren. Für kleine Kinder sind ihre Eltern oft ihre Hauptkommunikationspartner. Eltern -Coaching -Interventionen werden von SLPs häufig zur Unterstützung der sozialen Kommunikationsentwicklung bei jungen autistischen Kindern verwendet. Eltern -Coaching -Interventionen ermöglichen es den Klinikern, das Expertenwissen der Eltern über ihr Kind zu nutzen. Darüber hinaus erhöhen diese Interventionen das Potenzial für Kinder, Fähigkeiten zu verallgemeinern, die in den Sitzungen auf ihr tägliches Leben erlernt werden, und erhöhen so die Behandlungsdosis, ohne die Kosten zu erhöhen. Durch die Reduzierung der Häufigkeit der direkten Kontaktstunden mit dem Therapeuten können öffentliche Systeme diese Interventionen mit weniger Ressourcen und mehr Eltern verteilen.

Eine übergeordnete Coaching -Intervention, die üblicherweise von SLPS verwendet wird, ist mehr als Words® - das Hanen -Programm® für Eltern autistischer Kinder oder Kinder, die von der Unterstützung der sozialen Kommunikation (MTW) ​​profitieren können. In einer kürzlich durchgeführten Umfrage wurde MTW als das am häufigsten verwendete Vorschul -Autismus -Interventionsprogramm (61%) von SLPs in Ontario, Kanada, identifiziert. Die beiden vorhandenen RCTs auf MTW umfassten eine Universitätsbereitstellung und meldeten gemischte Erkenntnisse, die positive Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit und Aspekte der sozialen Kommunikation der Eltern für einige Kinder umfassten. Nicht randomisierte Beobachtungsstudien des MTW-Programms berichteten über eine verbesserte Reaktionsfähigkeit der Eltern, Selbstwirksamkeit und Interaktionsstil; und verbesserte Kindersprache und soziale Kommunikationsfähigkeiten nach dem Programm. Auf die Frage nach den wahrgenommenen Ergebnissen hob die Eltern aus der Gemeinde gelieferten MTW-Programmen die neuen Strategien, das Wachstum ihres Kindes in funktionalen Kommunikationsfähigkeiten, die allgemeine Verbesserung ihrer Beziehung zu ihrem Kind und das von ihnen gewonnene soziale und professionelle Support-Netzwerk hervor. Studien über die an MTW beteiligten Elternerfahrungen legen nahe, dass sie das Programm und die Möglichkeit, sich mit anderen Eltern zu verbinden, schätzen, aber Verbesserungen im Navigationsprogramminhalt, die zahlreichen Formen, die mit der Teilnahme, der Diskussion von Eltern zu Eltern und der Menge der individuellen Zeit mit der SLP verbunden sind, anfordern. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, wie bei Eltern, die übergegeben wurden, fehlen Community-basierte RCTs des MTW-Programms, und für die Mediatoren und Moderatoren einer effektiven MTW-Bereitstellung in der realen Praxis gibt es nur wenige Beweise für die Mediatoren und Moderatoren. Um dieses Verständnis aufzubauen, sind pragmatische RCTs erforderlich.

Für eine pragmatische RCT des MTW -Programms (und andere Interventionen für Eltern -Coaching) ist es wichtig sicherzustellen, dass die Methoden zur Bewertung der Behandlungseffekte und Mediatoren/ Moderatoren nicht nur solide, sondern auch ökologisch gültig und für die Verwendung in den Kontexten der Community -Praxis, in denen die Studie durchgeführt wird, durchgeführt werden soll. Angesichts der Tatsache, dass die praktische Praxis in einer Weise, die außerhalb der Kontrolle des Forschers liegt, sehr unterschiedlich und unvorhersehbar sein kann, können RCTs in großem Maßstab ohne sorgfältige Aufmerksamkeit in den methodischen Planungsphasen ein Risiko für einen Implementierungsversagen ausgesetzt sein. Eine Lösung besteht darin, zunächst eine pragmatische methodische Machbarkeitsstudie durchzuführen, um Minderungspläne für mögliche Probleme bei der Einstellung, Aufbewahrung, Datenerfassung und -analyse zu identifizieren und zu entwickeln. Eine zweite damit verbundene Lösung besteht darin, Prinzipien der integrierten Wissensübersetzung zu verwenden, dh sicherzustellen, dass die Zusammenarbeit und die Zusammenarbeit zwischen Forschern und Community-Partnern in den Planungsphasen beginnen. Dies kann sicherstellen, dass die ausgewählten Ergebnismaßnahmen sowohl aus Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Sensitivitätsperspektive ideal sind und für Kliniker und Familien praktisch für die Bereitstellung von Programmen in der realen Welt praktisch sind. Insgesamt ist eine fundierte pragmatische RCT erfolgreich und für Endbenutzer von Bedeutung zu sein, und es ist eine grundlegende Arbeit erforderlich, die sich auf (a) systematische Zusammenarbeit eines umfassenden Evaluierungsprotokolls und (b) Pilotuntersuchungen der Akzeptanz und Machbarkeit des Bewertungsprotokolls innerhalb der Gemeindeumgebung konzentriert.

Mit einem übergeordneten Ziel, pragmatische RCTs des MTW -Programms durchzuführen, benötigten die Ermittler zunächst ein umfassendes Evaluierungsprotokoll des MTW -Programms, das in der Gemeinschaftspraxis implementiert ist, das sowohl für Kliniker als auch für Familien sensibel genug wäre, um die Behandlungseffekte und Moderatoren und Mediatoren von Kindern und Familienergebnissen zu messen. Daher arbeiteten die Ermittler mit Programmentwicklern und Experten-SLPs aus dem Hanen-Zentrum zusammen, um ein Logikmodell (Kausalmodell) des MTW-Programms zu konstruieren, das bestimmte Programmziele mit Bewertungswerkzeugen (Ausgaben, Ergebnissen) und Verfahren verknüpft. Kurz gesagt, die wichtigsten Bereiche, die während der Entwicklung des Logikmodells und des Bewertungsplans integriert wurden, umfassten: (a) Theorien und Forschungsleitungen der MTW -Programmentwicklung, (b) Ergebnismaßnahmen und Behandlungsmediatoren und Moderatoren, die in früheren Forschungsarbeiten identifiziert wurden, (c) Experten -SLP -Ansichten zu MTW -Zielen und -Ergebnissen sowie Mediatoren und Moderatoren, die sich auf SLP -Reaktionen und -Strukturen auswirken. Das Ergebnis dieses Co-Konstruktionsprozesses war ein Logikmodell des MTW-Programms und ein zugehöriges Evaluierungsprotokoll mit vorgeschlagenen Ergebnismaßen.

Die aktuelle Studie befasst sich mit dem zweiten Ziel, nämlich die Durchführbarkeit der ausgewählten Ergebnismaße und die vorgeschlagenen Bewertungsverfahren zu bewerten. Aus dem von Gadke und Kollegen vorgeschlagenen Rahmen werden die Ermittler die folgenden Abmessungen der Machbarkeit bewerten: (a) Rekrutierungsfunktion, (b) Machbarkeit, Akzeptanz und praktische Verfahren für die Datenerfassung und -analyse sowie (c) vorläufige Wirksamkeit auf der Grundlage der ausgewählten Ergebnismaßnahmen.

Methoden Die Forscher werden ein pragmatisches, einarmiges, vor-post-Machbarkeitsstudiendesign verwenden, das zur Bewertung des co-konstruierten Evaluierungsprotokolls verwendet wird, das demografische und Ergebnismaße mit den damit verbundenen Datenerfassungs- und Analyseverfahren umfasste.

MTW Virtual Program MTW ist ein 13-wöchiges, Eltern-implementiertes Programm zur Verbesserung der Kommunikation, der Spielentwicklung und der Eltern-Kind-Interaktion für Kinder unter 4 Jahren mit Autismus- oder sozialen Kommunikationsproblemen. MTW wird von der SLPS-Zertifizierung vom Hanen Center, einer globalen gemeinnützigen Organisation mit Sitz in Toronto, ausgeliefert, die das Programm entwickelt hat und die Schulungen in seiner Lieferung unterstützt. Sowohl persönliche als auch virtuelle Versionen sind verfügbar. Die Version, die für alle MTW -Programme verwendet wird, die während dieser Testversion geliefert werden, ist virtuell.

Teilnehmer in Ontario, Kanada, können Eltern, die Bedenken hinsichtlich der Sprachausbildung ihres kleinen Kindes haben, im Rahmen des On Speech and Language-Programms (PSL) in Ontario, einem öffentlich finanzierten Provinzprogramm, das über 60.000 Kinder von der Geburt bis zum Schuleintritt jährlich finanziert wird. Für Kinder mit diagnostiziertem oder mutmaßlichem Autismus im PSL -Programm umfasst der am häufigsten verwendete Standard die Versorgung das Anbieten des MTW -Programms für Familien. Alle SLPs und Eltern-Kind-Dyaden, die an dieser Machbarkeitsstudie teilnehmen, werden dies während der routinemäßigen MTW-Programmsitzungen im Ontario PSL-Programm tun.

SLPS Das Hanen -Zentrum wird eine Einladung zur Teilnahme an dieser Studie an SLPs senden, die im Ontario PSL -Programm arbeiten und bekanntermaßen für die Bereitstellung des MTW -Programms zertifiziert sind und diese Sitzungen routinemäßig an Familien in ihren Fallladungen anbieten. SLPs, die Interesse ausdrücken, werden sich dann mit dem Studienteam verbinden, um die Berechtigung zu bewerten. Ein Mitglied des Forschungsteams wird an der Eltern -Orientierungssitzung des MTW -Programms teilnehmen und die Gelegenheit zur Teilnahme an der aktuellen Studie an alle Eltern vorgestellt, die berechtigt waren, sich für das bevorstehende MTW -Programm der SLP einzuschreiben. Eltern, die Interesse ausdrücken, werden dann mit einem Mitglied des Studienteams in Verbindung gebracht, das auch ein registrierter SLP -Over -Zoom ist, um weitere Informationen über die Studie zu erhalten und einen Prozess der elektronischen Einwilligung für ihr Kind und sich selbst zur Teilnahme abzuschließen.

Eltern-Kind-Dyaden gemäß der Standardversorgung in der PSL von Ontario und im Einklang mit den Richtlinien des Hanen-Zentrums werden den Eltern die Möglichkeit angeboten, sich in eine MTW-Programmgruppensitzung einzuschreiben, basierend auf den folgenden Zulassungskriterien: Das Kind (a) wird mit Autismus mutmaßlich mutmaßlich mutmaßlich montiert, dass die Autismus montiert werden. Spielfähigkeiten gemäß der klinischen Bewertung des SLP und der Elternteil (d) steht für die Teilnahme am 13-wöchigen MTW-Programm zur Verfügung. Wenn mehr als ein Elternteil desselben Kindes am MTW-Programm teilnimmt, wird ein Elternteil für jedes Kind rekrutiert, um die Vor- und Nachprogramme der Elternbericht zu vervollständigen. Laut Empfehlungen für nicht randomisierte Machbarkeitsstudien ist keine formale Berechnung der Stichprobengrößen erforderlich, aber die Ermittler wollen vollständige Datensätze von 12 Eltern-Kind-Dyaden sammeln, die sowohl auf der Empfehlung von 12 Teilnehmern pro Gruppe in Machbarkeitsstudien der Piloten basieren, als auch was die Ermittler als praktisch im Studienzeitraum möglich bewerteten.

Maßnahmen zur Übereinstimmung mit der Absicht, Messungen durchzuführen, die in die reale Praxis eingebettet sind, werden Daten während der Umsetzung von MTW-Programmsitzungen gesammelt, die von gemeindenahen SLPs an Familien als Teil der Standardversorgung geliefert werden.

Rekrutierungsfähigkeit Die Ermittler werden die Studienrate von SLPs und Eltern verfolgen. Die Ermittler werden auch Gründe für die Nichteinhaltung der SLP-Nichteinhaltung erfassen, wenn diese angeboten wurden. Während der Interviews nach dem Studium mit eingeschriebenen SLPs sammeln die Ermittler bekannte Gründe für Eltern, die die Teilnahme abnehmen.

Machbarkeit, Akzeptanz und Praktikabilität von Maßnahmen und Verfahren Ein Hauptmittel zur Bewertung der Durchführbarkeit sind die Verfolgung der Abschlussraten für die Studienmaßnahmen, dh die Anzahl und der Anteil der Dyaden, für die Daten an das Forschungsteam zur Verfügung gestellt wurden. Dies umfasst (a) demografische und Ergebnismaßnahmen, die von übergeordneten und/oder SLP ausgeführt und dann von der SLP auf Redcap hochgeladen wurden, (b) (b) übergeordnete Kinder-Video-Spielplätze, die von der SLP und (c) Ergebnis- und Bewertungsformulare, die vom Eltern online ausgefüllt wurden, über Redcap aufgezeichnet und hochgeladen wurden. Die Ermittler messen auch die Zeit, die das Forschungsteam erfordert, um Videos mit zwei Ergebnismaßen (unten beschrieben) und der Fähigkeit, eine ausreichende Codierungszuverlässigkeit zu erreichen, zu codieren. Nach Abschluss der Studie werden die teilnehmenden SLPs in einem Interview gebeten, ihre Wahrnehmungen über die Hindernisse und die Rekrutierung und Datenerfassung, die Praktikabilität und Verwendbarkeit der Ergebnismaße und -verfahren zu ermöglichen, und vorgeschlagene Entwurfsänderungen für zukünftige RCTs vorgeschlagen.

Vorläufiger Wirksamkeitsprofil der Vorschulkommunikation (PPC). Das PPC ist ein Tool zur Datenerfassung von Ergebnisüberwachung, das in der internationalen Klassifizierung von Funktionen, Behinderungen und Gesundheitsrahmen (ICF) durch die Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um Informationen über die kommunikative Beteiligung und Beeinträchtigungen der Kinder im Vorschulkinder sowie klinisch relevante Prädiktoren für das Ergebnis und die Reaktion auf Intervention zu sammeln. Der PPC, der ursprünglich für die Verwendung innerhalb des PSL-Programms von Ontario entwickelt wurde, wurde absichtlich mit dem Ziel entwickelt, machbar, nutzbar und nützlich für praktische Praxisumgebungen zu sein und hat eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit für die Kategorisierung der allgemeinen Kommunikationsprobleme von Kindern nachgewiesen. Diese Maßnahme wird verwendet, um demografische Daten einschließlich Alter und Geschlecht zu sammeln und Informationen zu sammeln, die in zukünftigen Studien verwendet werden könnten, um mögliche Moderatoren der Kommunikationsentwicklung und Reaktion auf Intervention zu untersuchen (z. B. Umweltrisikofaktoren, persönliche Faktoren wie Verhaltensschwierigkeiten oder niedriges Geburtsgewicht). Die PPC wird vom SLP auf der Grundlage von Informationen abgeschlossen, die durch ihre erste Bewertung und Diskussion mit dem Elternteil erhalten wurden.

Kommunikationsfunktion Klassifizierungssystem (CFCS). Das CFCS ist ein gültiges und zuverlässiges Tool, mit dem die alltäglichen Kommunikationsfähigkeiten eines Kindes in eine von fünf Ebenen klassifiziert werden, je nachdem, wie sie Nachrichten senden und empfangen. Die SLP bewertet das Kommunikationsniveau des Kindes auf der Funktionsweise des chronologischen Alters oder der Entwicklungsstufe mit dem CFCS -Flussdiagramm, das fünf Ebenen von Level I (effektiver Absender und Empfänger mit unbekannten und vertrauten Partnern) bis V (selten effektiver Absender und Empfänger mit vertrauten Partnern) umfasst. Ein niedrigerer Niveau weist auf einen effektiveren Kommunikator hin. Das CFCS-Niveau jedes Kindes wurde vom SLP vor dem Programm gesammelt. Diese Daten werden gesammelt, da in zukünftigen RCTs sowohl die demografischen Basisvariablen als auch für Moderatoranalysen erfasst werden können, um festzustellen, ob die Ergebnisse je nach dem Programm vor dem Programm variieren.

Kommunikations- und symbolische Verhaltensskalen - CSBS -DP -Fragebogen (CSBS -DP) (CSBS -DP). Der CSBS-DP CQ enthält 41 Multiple-Choice-Elemente, die sieben prelinguistische Fähigkeiten bewerten: Emotionen und Augenblicken, Kommunikation (Rate und kommunikative Funktion), Gesten, Geräusche, Wörter, Verständnis und Objektgebrauch (symbolisches und konstruktives Spiel). Es werden drei zusammengesetzte Bewertungen (soziale, Sprache, symbolische) und eine Gesamtrohmore generiert. Obwohl es für Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten ausgelegt ist, kann es mit älteren Kindern verwendet werden, die in diesem Entwicklungsbereich funktionieren und daher für die Zielpopulation des MTW -Programms anwendbar sind. Die Ermittler werden soziale, ausdrucksstarke Sprach- und symbolische Kommunikationsverbundwerkstoffe sowie die Total-Rohwerte vor dem Post-Post-Programm aufzeichnen.

Konzentrieren Sie sich auf die Ergebnisse der Kommunikation unter sechs (Focus-34). Das Focus-34 ist ein zuverlässiges und validiertes Kriterium, das bei realen Veränderungen in der Kommunikationsbeteiligung von Kindern als Reaktion auf Sprachintervention realiert ist. Der Focus-34 enthält 34 Elemente, die auf den Aktivitäten und Teilnahmekomponenten des ICF basieren. Es enthält 23 Elemente, die sich auf die Kommunikationskapazität des Kindes und 11 Elemente auf die Fähigkeit des Kindes konzentrieren, sich unabhängig zu engagieren, die beide Eltern auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewerten. Die Gesamtpunktzahl des Focus-34 liegt zwischen 34-238 Punkten, obwohl das primäre klinische Ergebnis die Änderungswerte vor dem Postprogramm ist. Ein Änderungswert von 11 Punkten oder mehr wird als sinnvolle klinische Veränderung angesehen, 7-10 ist möglicherweise eine sinnvolle klinische Veränderung, und 6 oder weniger ist wahrscheinlich keine sinnvolle klinische Veränderung. Diese ökologisch fundierten Grenzwerte wurden aus der Untersuchung abgeleitet, aus denen hervorgeht, dass Kinderwartelisten für SLP-Dienste einen durchschnittlichen Änderungswert von 5,87 aufwiesen, und es war unwahrscheinlich, dass sich Änderungenwerte von 11 Punkten oder höher aufgrund der Reifung aufgrund der Reifung auftreten. Daher ermöglicht der Focus-34 Klinikern und Forschern, festzustellen, ob Änderungen zu Nachinterventionen vor der Intervention auch ohne Basisdaten oder eine Kontrollgruppe auf die Intervention zurückgeführt werden können. Der Focus-34 wird im Ontario PSL als Instrument der Provinzergebnisse verwendet und ist daher Teil des vorhandenen Versorgungsstandards für die Teilnehmer dieser Studie. Für diese Studie werden die Ermittler den Fokus-Total-RAW-Werten vor und nach dem Programm aufzeichnen und die Änderungswerte von Kindern klassifizieren, ob sie klinisch aussagekräftig waren.

MTW Social Communication Checkliste (SCC). Die SCC ist ein von Hanen entwickelter Form, das von SLPs in Zusammenarbeit mit den Eltern ausgefüllt wird. Es wird verwendet, um die Phase zu identifizieren, die die aktuellen Kommunikationsfähigkeiten des Kindes am besten beschreibt. Die vier Phasen werden vom Hanen -Zentrum geprägt als: eigene Agenda, Antragsteller, Frühkommunikator und Partner. Das SCC wird im Rahmen der Standardabgabe des Programms vor dem Programm abgeschlossen, aber für diese Studie wird es auch nach dem Programm nach dem Programm verabreicht, um seinen Nutzen bei der Messung der Veränderung zu untersuchen. Die Ermittler entwickelten ein Klassifizierungsverfahren für soziale Kommunikation, das auf SCC -Antworten basiert, bei denen dem Kind die Stufe zugewiesen wurde, in der es die meisten Fähigkeiten auf dem Formular ausgewählt hatte. Die Ermittler werden bewerten, ob das Kind nach dem Programm in derselben Phase geblieben ist oder die Phasen geändert hat. Für Kinder, die nach dem Programm nach dem Programm bleiben, werden die Ermittler auch untersuchen, ob sie in dieser Phase neue Fähigkeiten erworben haben, indem sie zählen, wie viele Fähigkeiten innerhalb der Bühne vor dem Programm überprüft wurden.

Klinische globale Impressionen-Schweregrad (CGI-S) und Verbesserung (CGI-I). Für die Zwecke dieser Studie werden die CGI-S als Reaktion auf die Eingabeaufforderung vor dem Programm codiert: "Wie beeinflusst das Kind zu diesem Zeitpunkt durch Herausforderungen der sozialen Kommunikation?" auf einer 7-Punkte-Schweregradskala (nicht bewertet, normal, grenzwertig und leicht, mäßig, deutlich, stark, extrem beeinflusst). Es wird auch nach dem Programm in Bezug auf Änderungen der Herausforderungen der sozialen Kommunikation im Vergleich zum Vorprogramm auf einer 7-Punkte-Skala codiert (sehr stark verbessert, viel verbessert, minimal verbessert, keine Veränderung, minimal schlimmer, viel schlimmer, sehr viel schlimmer). Beschreibungen für die CGI-S und die CGI-I-Bewertungen von Toolan et al. wird verwendet, um den Codierungsprozess zu leiten. Die CGI-S-Bewertung wird mit der Videoaufnahme vor dem Program-Spiele-Sitzung durchgeführt, und die CGI-I-Bewertung wurde mit der Play-Aufnahme aus der letzten (dritten) Video-Feedback-Sitzung durchgeführt. Die Codierung der CGI -Elemente wird von einem Klinikerforscher und einem SLP -Doktorand abgeschlossen. Um Zuverlässigkeit festzustellen, werden 15% der Videos doppelt codiert. Sobald die Vereinbarung getroffen wurde, werden weitere 15% der Videos von den beiden Codierern unabhängig bewertet, und die Zuverlässigkeit wurde unter Verwendung von Gewichtter Cohens Kappa berechnet.

Joint Engagement Rating Inventory (Jeri). Der Jeri ist eine Beobachtungsmaßnahme, die Merkmale des gemeinsamen Engagements zwischen kleinen Kindern und ihren Eltern während einer unstrukturierten Spielinteraktion innerhalb eines naturalistischen Umfelds (d. H. Spielen im Heimkontext) erfasst. Es wurde für die Verwendung mit Kindern mit Diagnosen von Entwicklungsverzögerungen ausgelegt, einschließlich Autismus. Die 2020 -Version des Jeri verfügt über 32 Elemente, aber wie im Handbuch empfohlen, verwenden die Ermittler eine Untergruppe von Verhaltensweisen für soziale Engagements, die mit den Forschungsfragen ausgerichtet sind, nämlich 11 Elemente, die mit den vom MTW -Programm abzielten Fähigkeiten ausgerichtet sind. Dies umfasst fünf Verhaltensergebnisse für Kinder (Initiierung der Kommunikation, Reaktionsfähigkeit auf die Kommunikation des Partners, ausdrucksstarke Sprachniveau und -gebrauch, Qualität der Verhaltensmuster, Affekte), vier Verhaltensergebnisse über Eltern (Affekt, im Folgenden des Fokus des Kindes, des Symbol -Hervorhebens, des Gerüsts) und in zwei Dyadic -Interaktionselementen (Fluenz und Verbindungen, Routinen und Rituals). Jeder Artikel wird auf einer 7 -Punkte -Bewertungsskala bewertet (1 - Funktion ist minimal vorhanden, 7 - Funktion ist sehr vorhanden). Die Codierung von Jeri-Elementen wird von einem Klinikerforscher und einem SLP-Doktorand abgeschlossen, das das gleiche Vor- und Post-Programm für Eltern-Kind-Spielen für die CGI-Codierung verwendet. Das Verfahren zur Festlegung und Berechnung der Zuverlässigkeit ist identisch mit dem zuvor für das CGI beschriebenen. Beachten Sie, dass die Codierung für den Jeri vor der Codierung des CGI auftreten wird, um die Maskierung des Zeitpunkts der Videos (vor dem Programm nach dem Programm) zu ermöglichen.

Selbstwirksamkeit der Eltern/Wissen/Wissen Fragebogen. Diese kurze 4-Punkte-Umfrage enthält Selbstwirksamkeitsfragen aus der Selbstwirksamkeitsskala für frühzeitige Eltern und offenen Fragen zur Bewertung der MTW-Strategiekenntnisse der Eltern. Die beiden Fragen zur Selbstwirksamkeit sind: (a) "Ich bin zuversichtlich, dass ich meinem Kind helfen kann, seine Gedanken und Ideen zu kommunizieren" und (b) "Ich bin zuversichtlich, dass ich meinem Kind helfen kann, ihre Spielfähigkeiten zu entwickeln". Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von stark zustimmen, stark nicht zustimmen). In den beiden offenen Fragen werden die Eltern gestellt, Strategien oder Techniken aufzulisten, mit denen sie derzeit die Kommunikation und das Spielen ihres Kindes unterstützen. Die gleichen vier Fragen werden vor und nach dem Programm vorgestellt.

MTW Elternzufriedenheit Umfrage. Diese kurze Umfrage wurde vom Hanen -Zentrum als Mittel für die SLP entwickelt, um Feedback zum Programm vom Elternteil zu sammeln. Die Ermittler werden mehrere Fragen aus dieser Umfrage verwenden, um die wahrgenommene Effektivität gemäß den Eltern zu bewerten. Die wahrgenommene Wirksamkeit für das Kind wird mit der Frage "Mein Kind profitiert von dem mehr als Wort-Programm" bewertet, der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurde (von starkem Zustand stimmt stark zu, nicht zustimmen). Die wahrgenommene Wirksamkeit für den Elternteil wird mit der Frage bewertet. "Insgesamt denke ich, dass das MTW-Programm ..." mit einer 5-Punkte-Skala von äußerst hilfreich bis zuhilfe von überhaupt nicht hilfreich und eine Follow-up-Checkliste verwendet wurde, in der Eltern aufgefordert werden, die Programminformationen auszuwählen, die sie als am hilfreichsten gefunden haben. Die wahrgenommene Effektivität für die Interaktion zwischen Eltern und Kind wird bewertet, indem sie die Eltern gefragt haben, ob sie der Meinung sind, dass sie die Art und Weise verändert haben, wie sie mit ihrem Kind interagieren und mit ihrem Kind kommunizieren, und die Nachverfolgung von offenen Fragen für "Ja", die sie bitten, die wichtigsten Möglichkeiten zu verändern, und sich geändert haben, und für "keine" Befragten, warum sie sich nicht verändert haben.

MTW -Sitzungs- und Video -Feedback -Bewertungsformulare. Bewertungsformulare, die vom Hanen -Zentrum entwickelt wurden, werden im Rahmen der Standardabgabe von MTW zu 4 Zeitpunkten gesammelt, nämlich nach der 4. Gruppensitzung und jeder der 3 einzelnen Video -Feedback -Sitzungen. Die Formulare umfassen 4-5 offene Fragen, die die Implementierung des MTW-Programms über Eltern und die wahrgenommene Hilfsbereitschaft der Sitzung untersuchen und die Möglichkeit zur Anfrage und Vorschläge zur Verbesserung der Implementierung bieten. Bewertungsformulare können in RCTs verwendet werden, um die Treue und Qualität der Implementierung zu messen, potenzielle Kausalmechanismen zu klären und die Identifizierung von Kontextfaktoren zu unterstützen, die mit der Variation der Ergebnisse verbunden sind. Daher versuchen die Ermittler, die Machbarkeit des Sammelns dieser Informationen während der aktuellen Studie zu bewerten. Obwohl die MTW-Bewertungsformulare von der SLP in der Regel per Papier oder E-Mail erfasst werden, werden webbasierte Formulare auf Redcap verwendet, um die Machbarkeit des Sammelns dieser Informationen direkt von den Eltern zu bewerten.

Datenerfassungsverfahren wie angegeben und höher sind einige der Maßnahmen im Rahmen des vorhandenen Versorgungsstandards entweder, da sie Teil der MTW -Programmmaterialien waren oder die vorhandene Standard im Ontario PSL -Programm sind. Die teilnehmenden SLPs verwalten, sammeln und/oder vervollständigen die PPC, CFCS, CSBS-DP, FOCUS-34 und SCC gemäß den typischen Verfahren, die sie während der Lieferung des virtuellen Dienstes (z. B. per E-Mail, Over Zoom) befolgen. Anschließend werden anonymisierte Kopien der Maßnahmen oder des Standards von Pflegedatenblättern hochgeladen, die ihre Bewertungen über Redcap zur Analyse des Forschungsteams zusammenfassen. Die SLPs sammeln die auf Video aufgezeichneten Eltern-Kind-Interaktionen mit sicheren Laptop-Computern über ihre Community-Websites und die offene Sendersoftware gemäß der Versorgung. Sie werden dann Kopien der Aufzeichnungen in einen sicheren Universitäts -OneDrive -Ordner für die spätere Codierung von Jeri und CGI durch das Forschungsteam hochladen. Um die Erleichterung der Fertigstellung und Datenerfassung zu erleichtern, werden Formulare, die keine Fertigstellung oder Bewertung durch die SLP erfordern (z. B. Umfrage der Elternzufriedenheit, Selbstwirksamkeit/Wissens-/Wissensfragebögen), über Redcap mit der Umfrage-Funktion über Redcap an die Eltern geliefert. Auf diese Weise können Eltern ihre Antworten über mobile Geräte oder Computer eingeben, um direkt mit dem Forschungsteam zu teilen.

Innerhalb eines Monats nach Abschluss der Studie wird ein 40-minütiges virtuelles Interview mit jeder der teilnehmenden SLPs durchgeführt, um ihre an der Studie teilnehmenden Erfahrungen (d. H. Wahrnehmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Einstellung und Datenerfassungsverfahren) sowie zu Rückmeldungen und Vorschlägen für die Entwicklung eines nachfolgenden RCT zu untersuchen. Interviews werden von einem ausgebildeten Forscher mit einem halbstrukturierten Interviewleitfaden durchgeführt und mit Zoom für die Gesundheitsversorgung aufgezeichnet. Feldnotizen aus den Interviews werden verwendet, um Informationen zu extrahieren, die das Design und die Lieferung eines Pilot -RCT informieren können.

Deskriptive Statistiken der Datenanalyse werden verwendet, um die Teilnehmer bei der ersten Beurteilung (z. B. Geschlecht, diagnostiziert oder vermutet Autismus) zu charakterisieren und die Rekrutierung, Aufbewahrung und Datenvervollständigung zusammenzufassen. Mittelwerte und Standardabweichungen wurden für kontinuierliche Variablen (z. B. CSBS-Total, RAW-Scores, Focus-34) verwendet, und Frequenzen und Prozentsätze wurden für kategorische und skalische Variablen (z. B. Zufriedenheit, Messerfüllung, Jeri-Codierung, CFCS-Ebenen) verwendet.

Diese Studie ist nicht für die Erkennung statistischer Effekte beabsichtigt oder betrieben. Um die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit und Empfindlichkeit gegenüber Änderungen der quantitativen Ergebnisse nach dem Post-Post-Ergebnis zu unterstützen, werden die Forscher die Effektgrößen (unter Verwendung von Cohens D) und deren Konfidenzintervalle melden. Deskriptive und statistische Analysen werden mit JASP -Version 0.19.1.0 abgeschlossen.

Die Inhaltsanalyse wird für SLP-Interviewdaten und offene Antworten zur Erhebung von Eltern verwendet, die sich auf die Akzeptanz und Machbarkeit der Studienverfahren und die Verwendung von Strategien beziehen. Diese Methode eignet sich gut für die Verwendung mit kleinen Stichprobengrößen, da sie zur Quantifizierung und Beschreibung der Erfahrungen der Teilnehmer verwendet werden kann (z. B. Einstellungs- und Verhaltensreaktionen auf Fragen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5G 1H1
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien A. Kinder

  • mit Autismus diagnostiziert, der Verdacht auf Autismus oder als Herausforderungen der sozialen Kommunikation identifiziert wird
  • ≤ 47 Monate alt
  • Demonstriert Verzögerungen in der sozialen Kommunikation und den Spielfähigkeiten gemäß der klinischen Bewertung ihrer Sprachpathologe ihrer Sprachpathologe

B. Eltern

  • Verfügbar für das 13-wöchige MTW-Programm
  • Bequeme Kommunikation auf Englisch (die Sprache des MTW -Programms in dieser Studie)

C. Sprachpathologen

  • zuvor mindestens drei mehr als Word -Programme vor der Studie geliefert
  • Planen, zwischen Januar 2022 und April 2023 ein 13-wöchiges Programm in englischer Sprache als Teil des Sprach- und Sprachprogramms in Ontario anzubieten
  • bereit und in der Lage, geplante Datenerfassungsaktivitäten zu unterstützen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Machbarkeitstests
Zu den Teilnehmern an diesem Machbarkeitsverfahren gehören Eltern-Kind-Paare, die (a) als Teil der Standardversorgung im Programm „More Than Words) mit ihrem Community SLP eingeschrieben sind und (b) zugestimmt haben, an der Machbarkeitsforschungsstudie teilzunehmen, während das Programm sowie die Community-SLPs das Programm an diese Familien liefert. Wir haben zuvor ein umfassendes Evaluierungsprotokoll des MTW -Programms entwickelt, das in der Gemeinschaftspraxis umgesetzt wurde und für Kliniker und Familien sowohl für Kliniker als auch für Familien machbar ist, um die Behandlungseffekte und Moderatoren/Mediatoren von Kindern und Familienergebnissen zu messen. Der Zweck dieses Machbarkeitsversuchs besteht darin, zu beurteilen: (a) Rekrutierungsfunktion, (b) Machbarkeit, Akzeptanz und Praktikabilität von Datenerfassungs- und Analyseverfahren sowie (c) vorläufige Wirksamkeit basierend auf den ausgewählten Ergebnismaßen.
More als Words® (MTW) ​​ist ein 13-wöchiges, Eltern-implementiertes Programm zur Verbesserung der Kommunikation, der Spielentwicklung und der Eltern-Kind-Interaktion für Kinder unter 4 Jahren mit Autismus- oder sozialen Kommunikationsproblemen. MTW wird von SLPS (Sprach-Sprachpathologen) geliefert, die vom Hanen Center, einer globalen gemeinnützigen Organisation mit Sitz in Toronto, zertifiziert wurden. MTW wird praktisch in diesem Versuch geliefert. Das Programm Eine Orientierungssitzung, eine einzelne Termin für die Beratung vor dem Programm, 8 x 2 ½ Stunden Gruppentrainingssitzungen (mit 6-8 Eltern pro Gruppe) und 3 individuelle Video-Feedback-Sitzungen. Während des Video -Feedbacks demonstriert der Elternteil die Verwendung von Kommunikations -Moderationsstrategien mit ihrem Kind, während die SLP die Interaktionen aufzeichnet. Eltern und SLP überprüfen dann die Videos zusammen, analysieren die Verwendung der Strategien und die Reaktion des Kindes und formuliert Pläne zur Förderung der Entwicklung neuer Fähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsfähigkeit
Zeitfenster: Von bis zu 3 Monaten bis 1 Woche, bevor Familien ein mehr als das Wortprogramm beginnen, das in ihrer Gemeinde angeboten wird
Anzahl der sprachsprachigen Pathologen und Eltern, die sich bereit erklären, als Teil eines 13-wöchigen Programms in ihrer Gemeinde als Teil der Standardpflege teilzunehmen. Die Einschreibung rollt während des gesamten Untersuchungszeitraums.
Von bis zu 3 Monaten bis 1 Woche, bevor Familien ein mehr als das Wortprogramm beginnen, das in ihrer Gemeinde angeboten wird
Gründe für die Nichteintrollung
Zeitfenster: Gründe werden von Sprachpathologen entweder innerhalb von 3 Monaten vor oder 3 Monaten nach Beendigung eines mehr als Word-Programms in ihrer Gemeinde gesammelt
Gründe für sprachsprachsprachige Pathologen und Eltern, die die Teilnahme abnehmen
Gründe werden von Sprachpathologen entweder innerhalb von 3 Monaten vor oder 3 Monaten nach Beendigung eines mehr als Word-Programms in ihrer Gemeinde gesammelt
Gesamtrate der Studienmessung Abschluss
Zeitfenster: Die Untersuchungen berechnen die Gesamtstudienmessungsrate innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Studie
Dies ist eine Machbarkeitsergebnismaßnahme, um den Erfolg der Studiendatenerfassung zu testen. Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer gebeten, die Studienmaßnahmen zu vervollständigen (siehe Outcome-Maßnahmen Nr. 6-13 unten), bevor, während und/oder nach dem mehr als Word-Programm als Teil der Standardpflege in ihrer Community-Umgebung geliefert wird. Diese Abschlussrate -Maßnahme ist eine Auswahl der Gesamtzahl der Studienmaßnahmen, die erfolgreich aus der Gesamtzahl der Studienmaßnahmen herausgesammelt werden, die von den Teilnehmern abgeschlossen und eingereicht werden (mit anderen Worten die Gesamtzahl der fehlenden Maßnahmen). Da dies ein pragmatischer Machbarkeitsprozess ist, vervollständigen/sammeln die Community Speech-Sprachpathologen und Pflegekräfte die Maßnahmen, nicht die Ermittler.
Die Untersuchungen berechnen die Gesamtstudienmessungsrate innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Studie
Zeit, die für die Ermittler erforderlich ist, Videos zu codieren
Zeitfenster: Die SLP lädt die Videoaufnahmen innerhalb von 1 Monat nach dem Abschluss des Programms mit mehr als Wort
Dies ist eine Machbarkeitsergebnismaßnahme, um zu bewerten, wie lange es (in Minuten) dauert, bis die Ermittler Videos von Eltern-Kind-Interaktionen codieren (siehe Outcome-Maßnahmen Nr. 9-10 unten). Die Videos werden während der Community-basierten Bereitstellung des mehr als Word-Programms von Sprachpathologen aufgezeichnet. Eltern und Kind nehmen an einer aufgezeichneten Play-Interaktionen als Teil der Standardprogrammabgabe bei ihrer Beratungssitzung vor dem Programm (Woche 2) und der endgültigen individuellen Videofeedback-Sitzung (Woche 12) teil. Die Ermittler werden die Video -Interaktionen codieren, nachdem die Familien das Programm abgeschlossen haben.
Die SLP lädt die Videoaufnahmen innerhalb von 1 Monat nach dem Abschluss des Programms mit mehr als Wort
Wahrgenommene Machbarkeit und Akzeptanz von Studienmethoden
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten, als die Familien das mehr als Word -Programm beenden
Die Wahrnehmung von Sprachpathologen in Bezug
Innerhalb von 3 Monaten, als die Familien das mehr als Word -Programm beenden
Änderung der prelinguistischen und frühen Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor und innerhalb von 2 Wochen nach dem 13-wöchigen Programm mehr als Words-Programm
Die Kommunikations- und symbolische Verhaltensskalen - Fragebogen für das Entwicklungsprofil für Pflegepersonen enthält 41 Multiple -Choice -Elemente, die von den Eltern über eine Reihe der prelinguistischen Fähigkeiten ihres Kindes bewertet wurden. RAW -Werte werden für die gesamten frühen Kommunikationsfähigkeiten (Gesamtpunktzahl) sowie für soziale, sprechende und symbolische Kommunikation (3 zusammengesetzte Bewertungen) gesammelt.
Innerhalb von 2 Wochen vor und innerhalb von 2 Wochen nach dem 13-wöchigen Programm mehr als Words-Programm
Änderung der Kommunikationsteilnahme des Kindes
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor und innerhalb von 2 Wochen nach dem 13-wöchigen Programm mehr als Words-Programm
Der Fokus auf die Ergebnisse der Kommunikation im Rahmen von Six-34 misst reale Veränderungen in der kommunikativen Beteiligung der Kinder in Reaktion auf Sprachinterventionen. Es enthält 23 Elemente für die Kommunikationskapazität des Kindes und 11 Elemente über die Fähigkeit des Kindes, sich unabhängig voneinander zu engagieren, beide von den Eltern auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Der gesamte Rohwert (zwischen 34 und 238 Punkten) wird gesammelt. Darüber hinaus wird die Änderung des RAW-Scores von vor dem nach der Intervention nach den folgenden klinischen Benchmarks klassifiziert: Eine Änderung von 11 Punkten oder mehr wird als sinnvolle klinische Veränderung angesehen, 7-10 ist möglicherweise eine sinnvolle klinische Veränderung, und 6 oder weniger ist wahrscheinlich keine sinnvolle klinische Veränderung.
Innerhalb von 2 Wochen vor und innerhalb von 2 Wochen nach dem 13-wöchigen Programm mehr als Words-Programm
Phase und Fähigkeiten des Kindes der sozialen Kommunikation des Kindes
Zeitfenster: Während der Vorprogramm-Beratungssitzung (Woche 2) des mehr als Word-Programms und erneut innerhalb von 2 Wochen nach Ende des Programms.
Die Checkliste für soziale Kommunikation wurde vom Hanen-Zentrum entwickelt und vom Sprachpathologe vollständig in Zusammenarbeit mit den Eltern das Programm „mehr als Words“ liefert, um zu ermitteln, welche der vier Stufen die Kommunikationsfähigkeiten des Kindes am besten beschreiben: eigene Agenda, Antragsteller, Frühkommunikator und Partner. Die Anzahl der Checkmarks in jeder Phase wird bewertet, wobei weitere Schecks in höheren Stufen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Die Anzahl der Fähigkeiten, die Kinder in jeder Phase von zuvor bis nach dem Programm erhalten, wird gezählt.
Während der Vorprogramm-Beratungssitzung (Woche 2) des mehr als Word-Programms und erneut innerhalb von 2 Wochen nach Ende des Programms.
Veränderung der Schwere der sozialen Kommunikationsprobleme des Kindes
Zeitfenster: Die Videos werden während der Beratungssitzung vor dem Programm (Woche 2) und der dritten Video-Feedback-Sitzung (Woche 12) aufgezeichnet.
Codiert von den Ermittlern, die über Eltern-Kind-Interaktionsvideos verwendet werden, die vom Sprachpathologen als Teil des mehr als Word-Programms aufgezeichnet werden. Die klinischen globalen Impressionen, die das Vorprogramm codieren, bewertet, wie beeinflusst das Kind durch Herausforderungen der sozialen Kommunikation auf einer 7-Punkte-Schweregradskala (1-Normal, 2-Gradlinie und 3-mildly, 4-mähmisch, 5-markiert, 6-siegse, 7-mildly-betroffen) zu sein scheint. Das Codieren nach dem Programm bewertet Änderungen im Schweregrad dieser Herausforderungen der sozialen Kommunikation im Vergleich zum Vorprogrammvideo auf einer 7-Punkte-Verbesserungsskala (1-sehr viel verbessert, 2-much-verbessert, 3-minimal verbessert, 4-No-Veränderungen, 5-minimal schlechter, 6-Much schlimmer, 7-sehr viel schlimmer), mit höheren Verbesserungsbewertungen, schlechteren Veränderungen, schlechteren Veränderungen. Die Ermittler codieren die Videos innerhalb eines Jahres nach Familien, die ihr mehr als nur Word -Programme beenden
Die Videos werden während der Beratungssitzung vor dem Programm (Woche 2) und der dritten Video-Feedback-Sitzung (Woche 12) aufgezeichnet.
Änderung des sozialen Engagements und Interaktion von Kindern und Eltern
Zeitfenster: Die Videos werden während der Beratungssitzung vor dem Programm (Woche 2) und der dritten Video-Feedback-Sitzung (Woche 12) aufgezeichnet.
Codiert von den Ermittlern, die über Eltern-Kind-Interaktionsvideos verwendet werden, die vom Sprachpathologen als Teil des mehr als Word-Programms aufgezeichnet werden. Das gemeinsame Verhalten der gemeinsamen Engagement -Bewertung misst das Verhalten des sozialen Engagements, das durch das mehr als Word -Programm angegriffen wird. Dies umfasst fünf Kind (Initiierung, Reaktionsfähigkeit, ausdrucksstarke Sprache, Verhaltensmuster, Affekt), vier übergeordnete (Gerüste, Symbol-Hervorhebung, Einstieg, Affekt) und zwei Eltern-Kind-Interaktion (Fluency & Connectedness, Routinen und Rituale) Verhaltensweisen. Jedes Verhaltensgegenstand wird auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala bewertet (von 1-minal bis 7-hötig vorhanden, mit höheren Ergebnissen, was zu besseren Ergebnissen bedeutet). Die Ermittler codieren die Videos innerhalb eines Jahres, nachdem Familien ihr Programm mehr als nur Words beendet haben
Die Videos werden während der Beratungssitzung vor dem Programm (Woche 2) und der dritten Video-Feedback-Sitzung (Woche 12) aufgezeichnet.
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Zu Beginn der ersten Gruppensitzung (Woche 3) und am Ende der endgültigen Gruppensitzung (Woche 13) des mehr als Wortes.
In einem Online-Umfrageformular bitten zwei Fragen der Selbstwirksamkeit den Eltern, ihr Vertrauen in die Kommunikation ihres Kindes zu bewerten und ihre Spielfähigkeiten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu entwickeln (von 1 stimmlich stimmen 7-stellig nicht zu, mit höheren Werten, was ein schlechteres Ergebnis bedeutet).
Zu Beginn der ersten Gruppensitzung (Woche 3) und am Ende der endgültigen Gruppensitzung (Woche 13) des mehr als Wortes.
Änderung der Verwendung der Elternstrategie
Zeitfenster: Zu Beginn der ersten Gruppensitzung (Woche 3) und am Ende der endgültigen Gruppensitzung (Woche 13) des mehr als Wortes.
In einem Online-Umfrageformular baten die beiden offenen Fragen den Eltern, Strategien oder Techniken aufzulisten, mit denen sie die Kommunikations- bzw. Spielfähigkeiten ihres Kindes unterstützen. Qualitative Inhaltsanalyse wird von den Forschern verwendet, um Themen in den Antworten zusammenzufassen und zu identifizieren.
Zu Beginn der ersten Gruppensitzung (Woche 3) und am Ende der endgültigen Gruppensitzung (Woche 13) des mehr als Wortes.
Wahrgenommene Programmeffektivität nach Eltern
Zeitfenster: Während der endgültigen Gruppensitzung (Woche 13) des mehr als Wortes Programme
In einem Online -Umfrageformular bewerten Eltern Aussagen und beantworten Fragen darüber, ob und inwieweit ihr Kind vom MTW -Programm profitierte, das Programm als hilfreich und veränderte ihre Interaktion und Kommunikation mit ihrem Kind
Während der endgültigen Gruppensitzung (Woche 13) des mehr als Wortes Programme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Janis Oram, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer dieser Studie gaben keine schriftliche Zustimmung, dass ihre Daten gemeinsam genutzt werden. Angesichts dieser und der sensiblen Natur der Forschung stehen keine Daten für das Teilen verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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