Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien toimittaman sosiaalisen viestinnän ohjelman toteutettavuuskoe

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Janis Oram, Western University, Canada

Autistisille lapsille ja sosiaalisen viestinnän haasteiden vanhemmille toimitetulle ohjelmalle enemmän

Hanen Centre®: n enemmän kuin Words® (MTW) ​​-ohjelma on maailmanlaajuisesti käytetty, vanhempien valmennusinterventio, jonka puhekielen patologit (SLP) toimittavat sosiaalisen viestinnän haasteiden lasten vanhemmille, mukaan lukien ne, joilla on vahvistettu tai epäillään autismin diagnoosi. Koulutusohjelma on suunniteltu tarjoamaan vanhemmille työkaluja, strategioita ja tukea, jota he tarvitsevat auttaakseen lapsiaan saavuttamaan täyden viestintä- ja sosiaalisen vuorovaikutuspotentiaalinsa. Tässä tutkimuksessa MTW-ohjelmaan ilmoittautuneet lapset ja vanhemmat osana nykyistä hoitostandardiaan rekrytoivat heidän SLP: t heidän yhteisönsä sivustoilta julkisesti rahoittaman Ontarion esiopetuksen puhe- ja kieliohjelman. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida rekrytoinnissa ja tiedonkeruun opintomenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joihin vanhemmat ja lapset saavat MTW: tä yhteisössä. Tutkijat tutkivat myös lasten viestinnän muutoksia, vanhempien ja lasten sosiaalista vuorovaikutusta, vanhempien luottamusta ja sosiaalisen viestinnän strategioiden vanhempien käyttöä ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevaisuuden käytännöllisen satunnaistetun kontrollikokeen optimaalisesta suunnittelusta MTW -ohjelman tehokkuuden tutkimiseksi esiopetuslapsille ja heidän hoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Lasten puheenkieliset patologit (SLP) tarjoavat varhaisia ​​interventiopalveluita, jotka keskittyvät lasten tukemiseen osallistumaan, vuorovaikutukseen ja kommunikoimaan ympäröivien ihmisten kanssa tarkoituksenmukaisissa yhteyksissä. Pienille lapsille heidän vanhempansa ovat usein heidän ensisijaisia ​​viestintäkumppaneitaan. SLP: t käyttävät yleisesti vanhempien valmennustoimenpiteitä nuorten autististen lasten sosiaalisen viestinnän kehityksen tukemiseen. Vanhempien valmennustoimenpiteiden avulla lääkärit voivat hyödyntää vanhempien asiantuntijatietoja lapsestaan. Lisäksi nämä interventiot lisäävät lasten mahdollisuuksia yleistää istuntojensa taitoja päivittäiseen elämäänsä, mikä lisää hoidon annosta lisäämättä kustannuksia. Lisäksi vähentämällä suorien kontaktituntien tiheyttä terapeutin kanssa, julkiset järjestelmät voivat jakaa nämä interventiot vähemmän resursseilla ja useamman vanhempien kanssa.

Yksi SLP: n yleisesti käyttämä vanhempien valmennusinterventio on enemmän kuin Words® - Hanen Program® Autististen lasten tai lasten vanhemmille, jotka voivat hyötyä sosiaalisen viestinnän tuesta (MTW). Itse asiassa äskettäisessä tutkimuksessa tunnistettiin MTW esikoulun autismin interventio -ohjelmaksi, jota SLPS on eniten käytetty (61%) Ontariossa, Kanadassa. Kaksi olemassa olevaa MTW: n RCT: tä olivat yliopistopohjainen ohjelmatoimitus ja raportoivat sekalaisia ​​havaintoja, jotka sisälsivät positiivisia vaikutuksia vanhempien reagointiin ja joidenkin lasten sosiaalisen viestinnän näkökohtiin. MTW-ohjelman satunnaistetut havainnolliset tutkimukset raportoivat parannetun vanhempien reaktiivisuuden, itsetehokkuuden ja vuorovaikutustyylin; ja parannettu lastenkieli ja sosiaalisen viestinnän taitoja ohjelman jälkeen. Kysyttyään havaituista tuloksista yhteisön toimittamien MTW-ohjelmien vanhemmat korostivat heidän oppimiaan uusia strategioita, heidän lapsensa kasvua funktionaalisten viestintätaitojen suhteen, yleisesti heidän suhteisiinsa lapsensa kanssa ja heidän saamansa sosiaalisen ja ammatillisen tukiverkoston. MTW: hen osallistuvien vanhempien kokemusten tutkimukset viittaavat siihen, että he arvostavat ohjelmaa ja mahdollisuutta olla yhteydessä muihin vanhempiin, mutta etsivät parannuksia ohjelman sisällön navigointiin, osallistumiseen liittyvistä lukuisista muodoista, vanhempien ja vanhemman keskustelusta ja yksilöllisestä ajasta SLP: n kanssa. Vaikka nämä tulokset ovat lupaavia, kuten vanhemmille toimitettuihin toimenpiteisiin liittyy laajemmin, MTW-ohjelman yhteisöpohjaiset RCT: t puuttuvat, ja MTW: n tehokkaan toimittajien välittäjille ja moderaattoreille ei ole mitään todisteita reaalimaailman käytännössä. Tämän ymmärryksen rakentamiseksi tarvitaan käytännöllisiä RCT: itä.

Jotta MTW -ohjelman (ja muut vanhempien valmennustoimenpiteet) on käytännöllinen RCT, on kriittistä varmistaa, että hoitovaikutusten ja välittäjien/ moderaattoreiden arviointiin käytetyt menetelmät eivät ole vain järkeviä, vaan myös ekologisesti päteviä ja toteutettavissa käytettäväksi yhteisön harjoitteluyhteydessä, jossa tutkimusta suoritetaan. Koska reaalimaailman käytäntö voi olla erittäin vaihteleva ja arvaamaton tavoilla, jotka eivät ole tutkijan hallinnan ulkopuolella, laajamittaiset RCT: t voivat olla vaarassa toteutushäiriöiden vuoksi ilman huolellista huomiota metodologisessa suunnitteluvaiheessa. Yksi ratkaisu on ensin suorittaa käytännöllinen metodologinen toteutettavuuskoe, jotta voidaan tunnistaa ja kehittää lieventämissuunnitelmia mahdollisista kysymyksistä rekrytoinnissa, säilyttämisessä, tiedonkeruussa ja analysoinnissa. Toinen liittyvä ratkaisu on käyttää integroidun tiedon käännöksen periaatteita, ts. Varmistaa, että tutkijoiden ja yhteisökumppanien välinen yhteistyö ja yhteistyö alkaa heti suunnitteluvaiheista. Tämä voi varmistaa, että valitut tulosmittaukset ovat ihanteellisia sekä luotettavuudesta, pätevyydestä ja herkkyydestä ja käytännöllisestä lääkäreille ja perheille käytettäväksi reaalimaailman ohjelman toimittamisen aikana. Yhteenvetona voidaan todeta, että täysimittainen käytännöllinen RCT menestyä ja tulokset olisivat merkityksellisiä loppukäyttäjille, tarvitaan perustyötä, joka keskittyy (a) kattavan arviointiprotokollan systemaattiseen yhteistyöhön ja (b) arviointiprotokollan hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden pilottin testaamiseen.

MTW -ohjelman käytännöllisten RCT: ien toteuttamistavoitteena tutkijat tarvitsivat ensin MTW -ohjelman kattavan arviointiprotokollan, sellaisena kuin se on toteutettu yhteisökäytännössä, joka olisi sekä kliinisten ja perheille annettavien perheille ja herkkä riittävän herkkä hoitovaikutusten sekä lasten ja perheen tulosten välittäjille. Siksi tutkijat tekivät yhteistyötä Hanen-keskuksen ohjelmakehittäjien ja asiantuntija-SLP: n kanssa MTW-ohjelman logiikan (syy) -mallin rakentamiseksi, joka linkittää erityiset ohjelman tavoitteet arviointityökaluihin (lähtöt, tulokset) ja menettelyihin. Lyhyesti sanottuna avainalueet, jotka on integroitu logiikkamallin ja arviointisuunnitelman kehittämisen aikana, sisältyivät: (a) teoriat ja tutkimuksen ohjaamisen MTW -ohjelman kehittäminen, (b) tulostoimenpiteet ja hoidon välittäjät ja moderaattorit, jotka on tunnistettu aiemmassa tutkimuksessa, (c) asiantuntija -SLP -näkemykset MTW: n tavoitteista ja tuloksista sekä välittäjistä ja moderaattoreista, jotka vaikuttavat hoitovastuisiin ja (d) organisaatioihin, barriereihin ja vastaamaan SLPS -ohjelma -ohjelmiin ja (D) organisaatioihin, barriereihin ja vastaamaan hoito -ohjelmaansa ja (D) organisaatioiden rakenteitaan, barriereihin ja vastaamaan hoitoon liittyviä ohjelmia ja (d) organisaatioiden rakenteita, barriereja ja vastaamaan hoito -ohjelmaa ja (d) organisaatioiden rakenteita, barriereja ja vastauksia, jotka toimittavat hoito -ohjelmat ja (d) organisaatioiden rakenteet, barrierit ja vastatoimenpiteet. Tämän yhteisrakennusprosessin tulos oli MTW-ohjelman logiikka- ja siihen liittyvä arviointiprotokolla ehdotettujen tulosmittausten kanssa.

Nykyisessä tutkimuksessa käsitellään toista tavoitetta, joka on valittujen tulosmittausten ja ehdotettujen arviointimenettelyjen toteutettavuuden arviointi. Tutkijat arvioivat Gadken ja kollegoidensa ehdottaman kehyksen kanssa seuraavat toteutettavuuden ulottuvuudet: (a) rekrytointikyvyn, (b) tiedonkeruu- ja analysointimenettelyjen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytännöllisyys sekä valittujen tulostoimenpiteiden perusteella alustava tehokkuus.

Menetelmät Tutkijat käyttävät käytännöllistä, yhden käsivarren edeltävää toteutettavuustutkimuksen suunnittelua, jota käytetään yhdessä rakennetun arviointiprotokollan arvioimiseksi, joka sisälsi demografisia ja lopputuloksia siihen liittyviin tiedonkeruu- ja analysointimenettelyihin.

MTW Virtual Program MTW on 13 viikon vanhempien toteutettu ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan viestinnän, leikkien kehittämistä ja vanhempien ja lasten vuorovaikutusta alle 4-vuotiaille lapsille, joilla on autismi tai sosiaalisen viestinnän haasteet. MTW: n toimittaa SLPS: n sertifioima Hanen Center, Torontossa sijaitseva globaali voittoa tavoittelematon organisaatio, joka kehitti ohjelmaa ja tukee koulutusta sen toimituksessa. Sekä henkilökohtaisia ​​että virtuaalisia versioita on saatavana; Kaikissa tämän kokeilun aikana toimittavissa MTW -ohjelmissa käytetty versio on virtuaalinen.

Ontarion, Kanadan, osallistujat, vanhemmat, jotka ovat huolissaan pienen lapsensa puhekielen kehityksestä, voivat itsevierata palveluita Ontarion esiopetuksen ja kielen (PSL) ohjelman kautta, joka on julkisesti rahoitettu maakunnan ohjelma, joka tukee yli 60 000 lasta syntymästä koulunkäynnin kautta vuosittain. Lapsille, joilla on diagnosoitu tai epäilty autismi PSL -ohjelmassa, käytetyin hoitostandardi sisältää MTW -ohjelman tarjoamisen perheille. Kaikki tähän toteutettavuustutkimukseen osallistuvat SLP: t ja vanhempien ja lasten dyadit tekevät niin Ontario PSL -ohjelman rutiininomaisten MTW-ohjelmaistuntojen aikana.

SLP: t Hanen -keskus lähettää kutsun osallistua tähän tutkimukseen SLP: lle, joka työskentelee Ontario PSL -ohjelmassa, joiden tiedettiin olevan sertifioitu toimittamaan MTW -ohjelma ja tarjoamalla rutiininomaisesti nämä istunnot perheille heidän tapauksensa. Kiinnostuksen ilmaisut SLP: t ovat sitten yhteydessä tutkimusryhmään arvioidakseen kelpoisuutta. Tutkimusryhmän jäsen osallistuu MTW -ohjelman vanhempien suuntautumisistuntoon ja esittelee mahdollisuuden osallistua nykyiseen tutkimukseen kaikille vanhemmille, jotka olivat oikeutettuja ilmoittautumaan SLP: n tulevaan MTW -ohjelmaan. Vanhemmat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa, liittyvät sitten tutkimusryhmän jäseneen, joka on myös rekisteröity SLP: n Zoom -sivustossa lisätietoja tutkimuksesta ja suorittaakseen lapsen ja itsensä osallistumisen sähköisen suostumusprosessin.

Vanhempien ja lasten dyadit ontario PSL: n vakiohoidon mukaisesti ja yhdenmukaisesti Hanen-keskuksen ohjeiden kanssa vanhemmille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua MTW-ohjelmaryhmäistuntoon SLP: nsä perusteella, joka perustuu seuraaviin kelpoisuuskriteereihin: lapsella (a) on diagnosoitu autismi, jonka epäillään autismista tai tunnistetaan sosiaalisessa viestinnässä ja leikkien haasteissa (B). SLP: n kliinisen arvioinnin mukaan taidot ja vanhempi (D) on saatavana osallistumaan 13 viikon MTW-ohjelmaan, ja (e) on mukava kommunikoi kielellä, jolla MTW-ohjelma toimitettiin. Jos useampi kuin yksi saman lapsen vanhemmista osallistuu MTW-ohjelmaan, jokaiselle lapselle rekrytoidaan yksi vanhempi vanhemman raportointitoimenpiteiden suorittamiseksi ennen ohjelmaa ja jälkikäteen. Suositusten mukaan satunnaistamattomien toteutettavuustutkimusten mukaan muodollista näytteen koon laskelmaa ei vaadita, mutta tutkijoiden tavoitteena on kerätä kokonaisia ​​tietojoukkoja 12 vanhemman ja lapsen dyadista, jotka perustuvat sekä 12 osallistujan suositukseen ryhmää kohden lentäjän toteutettavuuskokeissa että sitä, mitä tutkijat arvioivat käytännössä mahdollisina tutkimuksen aikataulussa.

Toimiarvojen käytännössä upotettujen mittausten mukaisen mittauksen kanssa tiedot kerätään MTW-ohjelmaistuntojen toteuttamisen yhteydessä, jotka yhteisöpohjaiset SLP: t toimittavat perheille osana vakiohoitoa.

Rekrytointikyky tutkijat seuraavat SLP: n ja vanhempien tutkimuksen ilmoittautumista. Tutkijat kirjaavat myös syyt SLP: n ulkopuolelle, kun niitä tarjottiin. Opiskelijoiden jälkeisissä haastatteluissa ilmoittautuneiden SLP: ien kanssa tutkijat keräävät tunnettuja syitä vanhemmille, jotka vähentävät osallistumista.

Toimenpiteiden ja menettelyjen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytännöllisyys Ensisijainen keino toteutettavuuden arvioimiseksi on tutkimustoimenpiteiden valmistumisprosenttien seuraaminen, toisin sanoen dyadien lukumäärä ja osuus, joille tiedot toimitettiin tutkimusryhmälle. Tämä sisältää (a) vanhempien ja/tai SLP: n suorittamat väestö- ja tulosmittaukset, jotka SLP on ladannut RedCapiin, (b) vanhempien ja lasten videopelien istunnot, jotka on tallennettu ja ladattu jaettuun yliopiston OneDrive-kansioon SLP: n avulla, ja (c) vanhemman verkossa täydennettyjen tulos- ja arviointimuotojen avulla. Tutkijat mittaavat myös tutkimusryhmän tarvittavan ajan videoiden koodaamiseksi kahdella tulosmittarilla (kuvattu alla) ja kyky saavuttaa riittävä koodauksen luotettavuus. Lopuksi, tutkimuksen valmistumisen jälkeen osallistuvia SLP: itä pyydetään haastattelussa jakamaan käsityksensä esteistä ja mahdollisesta rekrytoinnista ja tiedonkeruuista, tulostoimenpiteiden ja menettelytapojen käytännöllisyydestä ja käyttökelpoisuudesta sekä ehdottivat tulevien RCT: ien suunnittelumuutoksia.

Esiopetuksen viestinnän alustava tehokkuusprofiili (PPC). PPC on tulosten seuranta tiedonkeruutyökalu, joka on suunniteltu Maailman terveysjärjestön kansainvälisessä toiminto-, vamma- ja terveyskehyksessä (ICF) luokittelussa tietoa esikoulun lasten kommunikatiivisesta osallistumisesta ja heikentymisistä sekä kliinisesti merkityksellisiä tuloksen ennustajia ja vastausta interventioon. Alun perin kehitetty käytettäväksi Ontario PSL -ohjelmassa PPC on tarkoituksellisesti suunniteltu tavoitteena olla toteutettavissa, käyttökelpoinen ja hyödyllinen reaalimaailman harjoitteluympäristöissä ja se on osoittanut korkean väliaikaisen luotettavuuden lasten yleisten viestintäongelmien luokittelemiseksi. Tätä toimenpidettä käytetään demografisten tietojen keräämiseen, mukaan lukien ikä ja sukupuoli, ja keräämään tietoja, joita voitaisiin käyttää tulevissa tutkimuksissa tutkimaan viestinnän kehityksen mahdollisia moderaattoreita ja reagoimaan interventioon (esim. Ympäristöriskitekijät, henkilökohtaiset tekijät, kuten käyttäytymisvaikeudet tai alhainen syntymäpaino). SLP saa päätökseen päätöksen, joka perustuu tietoihin, jotka on saatu heidän alkuperäisen arvioinnin ja keskustelun kanssa vanhemman kanssa.

Viestintätoiminnon luokittelujärjestelmä (CFCS). CFCS on kelvollinen ja luotettava työkalu, jota käytetään lapsen jokapäiväisen viestintäkyvyn luokittelemiseen viidestä tasosta sen perusteella, kuinka ne lähettävät ja vastaanottavat viestejä. SLP arvioi lapsen viestintätasoa, joka perustuu funktioon, ei kronologiseen ikään tai kehitysvaiheeseen käyttämällä CFCS -vuokaaviota, joka sisältää viisi tasoa tasolta I (tehokas lähettäjä ja vastaanottaja tuntemattomien ja tuttujen kumppanien kanssa) V: lle (harvoin tehokas lähettäjä ja vastaanottaja tuttuilla kumppaneilla). Sellaisenaan alempi taso osoittaa tehokkaamman kommunikaattorin. SLP keräsi jokaisen lapsen CFCS-tason esiohjelman. Nämä tiedot kerätään, koska tulevissa RCT: ssä sitä voidaan käyttää sekä demografisten muuttujien perustamiseen että moderaattorianalyyseihin sen määrittämiseksi, vaihtelevatko tulokset esiohjelman CFCS-tasolla.

Communication and Symbolic Behavior Scales - Developmental Profile (CSBS-DP) Caregiver Questionnaire (CQ). CSBS-DP CQ sisältää 41 monivalintaista esinettä, jotka arvioivat seitsemän prelingvististä taitoa: tunteet ja silmä katsaus, viestintä (arviointi ja kommunikatiivinen funktio), eleet, äänet, sanat, ymmärrykset ja esineiden käyttö (symbolinen ja rakentava peli). Three composite scores (social, speech, symbolic) and a total raw score are generated. Vaikka sitä on suunniteltu 6–24 kuukauden ikäisille lapsille, sitä voidaan käyttää vanhempien lasten kanssa, jotka toimivat tällä kehitysalueella ja jota voidaan soveltaa MTW -ohjelman kohdeväestöön. The investigators will record Social, Expressive Speech and Symbolic Communication composites and Total raw scores pre-post program.

Keskity viestinnän tuloksiin kuuden alle (Focus-34). Focus-34 on luotettava ja validoitu kriteerien viitattu mittari reaalimaailman muutoksista lasten kommunikatiivisessa osallistumisessa vastauksena puhekielen interventioon. Focus-34 sisältää 34 tuotetta, jotka perustuvat ICF: n toimintoihin ja osallistumiskomponentteihin. Se sisältää 23 kohdetta, jotka keskittyvät lapsen viestintäkyvyyn ja 11 tuotetta lapsen kyvystä osallistua itsenäisesti, jotka molemmat vanhemmat arvioivat 7-pisteisessä Likert-asteikolla. Focus-34: n kokonaispistemäärä vaihtelee 34–238 pisteestä, vaikka ensisijainen kliininen tulos on esiohjelman esiohjelman muutospisteet. Muutospistettä, joka on vähintään 11 ​​pistettä, pidetään merkityksellisenä kliinisenä muutoksena, 7-10 on mahdollisesti merkityksellinen kliininen muutos ja 6 tai vähemmän ei ole todennäköisesti merkityksellinen kliininen muutos. Nämä ekologisesti järkevät raja-arvot johdettiin tutkimuksesta, joka osoitti, että SLP-palveluiden odotuslistalla olevien lasten keskimääräinen muutospiste oli 5,87 ja muutospisteet, jotka olivat vähintään 11 ​​pistettä, ei todennäköisesti tapahdu pelkästään kypsymisen takia. Siksi Focus-34 antaa lääkäreille ja tutkijoille mahdollisuuden selvittää, voidaanko muutos ennen interventiota johtuvan interventiosta edes lähtötilanteen tai kontrolliryhmän puuttuessa. Focus-34: tä käytetään Ontario PSL: ssä maakunnan lopputuloksen seurantatyökaluna, joten se on osa tämän tutkimuksen osallistujien olemassa olevaa hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat kirjataan painopiste RAW-pisteet ennen ohjelmaa ja sen jälkeen ja luokittelee lasten muutospisteet siitä, ovatko ne kliinisesti merkityksellisiä.

MTW: n sosiaalisen viestinnän tarkistuslista (SCC). SCC on Hanenin keskustakehitysmuoto, jonka SLP: t täydentävät yhteistyössä vanhempien kanssa. Sitä käytetään tunnistamaan lava, joka kuvaa parhaiten lapsen nykyistä viestintätaitoa. Hanen Center loi neljä vaihetta: oma esityslista, pyynnön esittäjä, varhainen kommunikaattori ja kumppani. SCC on valmis esiohjelmaan osana ohjelman tavanomaista toimitusta, mutta tässä tutkimuksessa se hallinnoi myös ohjelman jälkeistä tutkimusta sen hyödyllisyyden tutkimiseksi muutoksen mittaamisessa. Tutkijat kehittivät sosiaalisen viestinnän vaiheen luokitusmenettelyn, joka perustuu SCC -vastauksiin, joiden avulla lapsille on annettu vaihe, jossa heillä oli eniten taitoja, jotka on valittu lomakkeeseen. Tutkijat arvioivat, olisiko lapsi samassa vaiheessa vai vaihdetaanko vaiheessa ohjelman jälkeen. Samassa vaiheessa ohjelman jälkeisessä vaiheessa tutkijat tutkivat myös, saavatko he tuossa vaiheessa uusia taitoja laskemalla kuinka monta taitoa vaiheessa tarkistettiin ennen ohjelman jälkeistä.

Kliiniset globaalit vaikutelmat-vakavuus (CGI-S) ja parannus (CGI-I). Tätä tutkimusta varten CGI-S koodataan esiohjelmaan vastauksena kehotukseen: "Kuinka tällä hetkellä sosiaalisen viestinnän haasteet vaikuttavat lapsiin?" 7 pisteen vakavuusasteikolla (ei arvioitu, normaali, rajallinen ja lievästi, kohtalaisesti, selvästi, vakavasti, erittäin vaikuttanut). Se koodataan myös ohjelman jälkeinen sosiaalisen viestinnän haasteiden muutokset suhteessa esiohjelmaan 7-pisteisessä asteikolla (huomattavasti parannettu, paljon parannettu, minimaalisesti parantunut, ei muutosta, minimaalisesti pahempaa, paljon pahempaa, paljon pahempaa). CGI-S: n ja CGI-I-luokituksen kuvaukset Toolan et ai. käytetään koodausprosessin ohjaamiseen. CGI-S-luokitus tehdään käyttämällä esiohjelmaa edeltävää Play Session -videotallennusta ja CGI-I-luokitus tehtiin käyttämällä viimeisen (kolmannen) videopalauteistunnon pelitaustantaa. CGI -kohteiden koodaus saavat päätökseen lääkärin tutkija ja SLP: n jatko -opiskelija. Luotettavuuden määrittämiseksi 15% videoista koodataan kaksinkertaisesti samanaikaisesti; Kun sopimus on saavutettu, nämä kaksi kooderia arvioidaan itsenäisesti vielä 15% videoista ja luotettavuus laskettiin painotetulla Cohenin Kappalla.

Yhteinen sitoutumisluokitusluettelo (JERI). Jeri on havainnollinen toimenpide, joka vangitsee pienten lasten ja heidän vanhempiensa yhteisen sitoutumisen piirteet jäsentämättömän leikkivuorovaikutuksen aikana naturalistisessa ympäristössä (ts. Pelaa kotiyhteydessä). Se on suunniteltu käytettäväksi lasten kanssa, joilla on diagnoosi kehitysviiveistä, mukaan lukien autismi. Jerin 2020 -versiossa on 32 kohdetta, mutta kuten käsikirjassa suositellaan, tutkijat käyttävät osajoukkoa sosiaalisen sitoutumiskäyttäytymisen kanssa, joka on linjassa tutkimuskysymyksiin, nimittäin 11 kohdetta, jotka on yhdenmukaistettu MTW -ohjelman kohdistamiin taitoihin. Tähän sisältyy viisi lasten käyttäytymistulosta (viestinnän aloittaminen, kumppanin viestinnän reagoivuus, ilmaiseva kielitaso ja käyttö, käyttäytymismallien laatu, vaikutus), neljä vanhemman käyttäytymistulosta (vaikuttavat, seuraavan lapsen painopisteessä, symbolin korostamisessa, telineissä) ja kahta dyadista vuorovaikutuskohdetta (sujuvuus ja yhteys, rutiinit ja rituaalit). Jokainen kohde pisteytetään 7 -pisteisellä luokitusasteikolla (1 - ominaisuus on minimaalisesti läsnä, 7 - ominaisuus on voimakkaasti läsnä). Jeri-esineiden koodaus saavat päätökseen kliinikon tutkija ja SLP: n jatko-opiskelija, jotka käyttävät samaa ohjelmaa edeltävää ja post-ohjelmaa vanhempien ja lapsen toistovideoita, joita käytetään CGI-koodaukseen. Menettely luotettavuuden luomiseksi ja laskemiseksi on identtinen CGI: lle aiemmin kuvatun kanssa. Huomaa, että Jerin koodaus tapahtuu ennen CGI: n koodausta videoiden ajoituksen peittämisen sallimiseksi (ennakkoon ohjelman jälkeinen).

Vanhempien itsetehokkuus/tietokysely. Tämä lyhyt 4-kappaleinen tutkimus sisältää itsetehokkuuskysymykset varhaisesta interventiosta vanhemmuuden itsetehokkuusasteikosta ja avoimista kysymyksistä, joissa arvioidaan vanhemman MTW-strategiatietoa. Kaksi itsetehokkuuskysymystä ovat: (a) "Olen varma, että voin auttaa lapseni kommunikoimaan heidän ajatuksiaan ja ideoitaan" ja (b) "Olen varma, että voin auttaa lastani kehittämään heidän leikkitaitojaan". Jokainen kysymys on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (suostumasta vahvasti eri mieltä). Kaksi avointa kysymystä pyydetään vanhempia luetteloimaan strategioita tai tekniikoita, joita he tällä hetkellä käyttävät lapsen viestinnän ja pelitaitojen tukemiseen. Samat neljä kysymystä esitetään ennen ohjelmaa ja jälkikäteen.

MTW vanhempien tyytyväisyyskysely. Hanen Center on kehittänyt tämän lyhyen tutkimuksen SLP: n keinona kerätä palautetta ohjelmasta vanhemmalta. Tutkijat käyttävät useita tämän tutkimuksen kysymyksiä arvioidakseen vanhempien mukaan havaitun tehokkuuden. Lapsen havaittu tehokkuus arvioidaan kysymyksellä "lapseni hyötyi enemmän kuin sanamuoto-ohjelmasta", joka on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (vaihteleen voimakkaasti suostumaan voimakkaasti eri mieltä). Vanhemman havaittu tehokkuus on arvioitu käyttämällä kysymystä "Kaiken kaikkiaan mielestäni MTW-ohjelma oli ..." 5-pisteisen asteikon avulla erittäin hyödyllisestä, josta ei ole apua ollenkaan, ja seurantatarkastusluettelo, jossa vanhempia pyydetään valitsemaan ohjelmatiedot, jotka heidän mielestään ovat hyödyllisiä. Vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksen havaittu tehokkuus arvioidaan käyttämällä kysymällä vanhemmilta, luulevatko he muuttaneet tapaa, jolla he ovat vuorovaikutuksessa ja kommunikoivat lapsensa kanssa ohjelman ottamisen seurauksena, ja seurata avoimia kysymyksiä "kyllä" vastaajille, jotka pyytävät heitä luettamaan tärkeimpiä tapoja, joilla he ovat muuttuneet ja "ei" vastaajia, jotka etsivät yksityiskohtia siitä, miksi he eivät ole muuttuneet.

MTW -istunto ja videoiden palautteen arviointilomakkeet. Hanen -keskuksen kehittämät arviointilomakkeet kerätään osana MTW: n tavanomaista toimitusta 4 aikapisteessä, nimittäin 4. ryhmäistunnon ja jokaisen kolmen yksittäisen videopalauteistunnon jälkeen. Lomakkeet sisältävät 4-5 avointa kysymystä, jossa tutkitaan MTW-ohjelman vanhempien toteuttamista ja istunnon havaittu hyödyllisyys ja mahdollisuuden tutkimuksen ja ehdotusten tarjoaminen täytäntöönpanon parantamiseksi. Arviointilomakkeita voidaan käyttää RCT: ssä mittaamaan toteutuksen uskollisuutta ja laatua, selventämään mahdollisia syymekanismeja ja tukemaan tulosten variaatioon liittyvien kontekstuaalisten tekijöiden tunnistamista. Sellaisenaan tutkijat pyrkivät arvioimaan näiden tietojen keräämisen toteutettavuutta nykyisen tutkimuksen aikana. Vaikka MTW-arviointilomakkeet kerätään tyypillisesti paperin tai sähköpostien kautta ohjelman toimittamalla, käytetään RedCapin verkkopohjaisia ​​lomakkeita arvioimaan näiden tietojen keräämistä suoraan vanhemmilta.

Tiedonkeruumenettelyt, kuten on osoitettu ja yllä, jotkut toimenpiteistä kerätään osana olemassa olevaa hoitostandardia joko siksi, että ne olivat osa MTW -ohjelma -materiaaleja tai ne ovat olemassa ontario PSL -ohjelman standardi. Osallistuvat SLP: t hallinnoivat, keräävät ja/tai täydentävät PPC: tä, CFC: tä, CSBS-DP: tä, Focus-34: tä ja SCC: tä tyypillisten menettelyjen mukaisesti, joita he noudattavat virtuaalipalvelun toimittamisen aikana (esim. Sähköpostitse, zoomin yli). Sitten he lataavat nimettömiä kopioita joko hoidon mittauksista tai standardista, jotka tekevät yhteenvedon tuloksistaan ​​RedCapin kautta tutkimusryhmän analysoitavaksi. SLP: t keräävät videonauhoitettuja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksia turvallisilla kannettavilla tietokoneilla yhteisösivustojensa ja avoimen lähetystoiminnan harjoittajan ohjelmiston kautta hoidon standardin mukaisesti. Sitten he lataavat kopioita nauhoituksista turvalliselle yliopiston OneDrive -kansioon myöhempää Jeri- ja CGI -koodausta varten tutkimusryhmää varten. Valmistumisen ja tiedonkeruun helpottamiseksi, lomakkeet, jotka eivät vaadi SLP: n valmistumista tai pisteyttämistä (esim. Vanhempien tyytyväisyyskysely, vanhempien itsetehokkuus/tietokysely) toimitetaan vanhemmille RedCapin kautta tutkimusominaisuuden avulla. Tällä tavoin vanhemmat pystyvät syöttämään vastauksensa mobiililaitteiden tai tietokoneiden kautta jakaakseen suoraan tutkimusryhmän kanssa.

Kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisen jälkeen jokaisen osallistuvan SLP: n kanssa tehdään 40 minuutin virtuaalihaastattelu tutkiakseen heidän tutkimukseen osallistuvia kokemuksiaan (ts. Käsitykset rekrytointi- ja tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä) sekä palautetta ja ehdotuksia myöhemmän RCT: n kehittämiseksi. Haastattelut tekevät koulutettu tutkija puolijärjestelmällisen haastatteluoppaan avulla ja tallennetaan Zoomin avulla terveydenhuolto. Haastattelujen kenttämuistiinpanot käytetään tietojen purkamiseen, jotka voisivat tiedottaa lentäjän RCT: n suunnitteluun ja toimittamiseen.

Tietoanalyysi Kuvailevia tilastoja käytetään karakterisoimaan osallistujia alkuperäisessä arvioinnissa (esim. Sukupuoli, diagnosoitu tai epäilty autismi) ja tiivistämään rekrytointi, säilyttäminen ja tietojen valmistuminen. Keskiarvoja ja keskihajontoja käytettiin jatkuviin muuttujiin (esim. CSBS-total, RAW-pisteet, Focus-34), ja kategoristen ja mittakaavan muuttujiin käytettiin taajuuksia ja prosenttimääriä (esim. Tyytyväisyys, mittausten valmistuminen, Jeri-koodaus, CFCS-tasot).

Tätä tutkimusta ei ole tarkoitettu tai voimassaolo tilastollisten vaikutusten havaitsemiseksi. Tutkijat ilmoittavat, että kvantitatiivisten post-jälkeisten tulosmittausten muutokselle arvioitiin alustavan tehokkuuden ja herkkyyden muutokselle vaikutuksen koot (käyttämällä Cohenin D) ja niiden luottamusvälejä. Kuvailevat ja tilastolliset analyysit saadaan päätökseen käyttämällä JASP -versiota 0.19.1.0.

Sisältöanalyysiä käytetään SLP-haastattelutietoihin ja avoimiin vanhempien tutkimuksen vastauksiin, jotka liittyvät tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen ja strategioiden käyttöön. Tämä menetelmä sopii hyvin käytettäväksi pienten otoskokojen kanssa, koska sitä voidaan käyttää osallistujien kokemusten kvantifiointiin ja kuvaamiseen (esim. Asenteelliset ja käyttäytymisvasteet kysymyksiin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5G 1H1
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit A. Lapset

  • diagnosoitu autismi, epäillään autismista tai tunnistetaan olevan sosiaalisen viestinnän haasteita
  • ≤ 47 kuukauden ikäinen
  • osoittaa viivästyksiä sosiaalisen viestinnän ja leikkitaitojen puheenkielisen patologin kliinisen arvioinnin mukaan

B. Vanhemmat

  • käytettävissä osallistumaan 13 viikon MTW-ohjelmaan
  • Mukava kommunikointi englanniksi (MTW -ohjelman toimituksen kieli tässä tutkimuksessa)

C. Puhekivan patologit

  • aikaisemmin toimitettu vähintään kolme enemmän kuin sanamuodot ennen tutkimusta
  • Suunnittelu 13 viikon englannin ohjelman tarjoaminen tammikuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana osana Ontarion esiopetuksen puhe- ja kieliohjelmaa
  • halukas ja kykenevä tukemaan suunniteltua tiedonkeruutoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutettavuustestaus
Tämän toteutettavuuskokeen osallistujia ovat vanhempien ja lasten parit, jotka (a) ovat ilmoittautuneet More Than Words (MTW) ​​-ohjelmaan yhteisönsä SLP: n kanssa osana tavanomaista hoitoa ja (b) ovat sitoutuneet osallistumaan toteutettavuustutkimukseen saatuaan ohjelmaa, samoin kuin yhteisö SLP: t, jotka toimittavat ohjelman näille perheille. Olemme aiemmin kehittäneet MTW -ohjelman kattavan arviointiprotokollan yhteisön käytännössä toteutetulla tavalla, joka olisi sekä kliinisten ja perheille mahdollisia ja riittävän herkkiä hoitovaikutusten ja lasten ja perheen tulosten moderaattoreiden/välittäjien mittaamiseksi. Tämän toteutettavuuskokeen tarkoituksena on arvioida: (a) Rekrytointikyky, (b) tiedonkeruu- ja analysointimenettelyjen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytännöllisyys sekä valittujen lopputuloksen mittausten perusteella alustava tehokkuus.
Enemmän kuin Words® (MTW) ​​on 13 viikon vanhempien toteutettu ohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa viestinnän, leikkien kehittämistä ja vanhempien ja lapsen vuorovaikutusta alle 4-vuotiaille lapsille, joilla on autismi tai sosiaalisen viestinnän haasteet. MTW: n toimittaa puhekielen patologit (SLPS), jonka on sertifioinut Hanen Center, Torontossa sijaitseva globaali voittoa tavoittelematon organisaatio. MTW toimitetaan käytännössä tässä kokeessa. Ohjelma on suuntautumisistunto, yksittäinen esiohjelman esiohjelman nimitys, 8 x 2½ tunnin ryhmäkoulutusta (6-8 vanhempaa ryhmää kohti) ja 3 yksittäistä videopalauteistuntoa. Videopalautteen aikana vanhempi osoittaa viestinnän helpottamisstrategioiden käytön lapsensa kanssa, kun taas SLP tallentaa vuorovaikutuksen. Vanhempi ja SLP tarkistavat sitten videot yhdessä, analysoivat strategioiden käyttöä ja miten lapsi reagoi ja laatii suunnitelmia uusien taitojen kehittämisen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointikyky
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukaudesta 1 viikkoon ennen perheiden aloittamista kuin Word -ohjelma, jota tarjotaan heidän yhteisössään
Puhekielisten patologien ja vanhempien lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan osana 13 viikon ohjelmaa, jota heidän yhteisössään tarjotaan osana vakiohoitoa. Ilmoittautuminen liikkuu koko tutkimusjakson ajan.
Enintään 3 kuukaudesta 1 viikkoon ennen perheiden aloittamista kuin Word -ohjelma, jota tarjotaan heidän yhteisössään
Syyt ei
Aikaikkuna: Syyt kerätään puhekielisiltä patologeilta joko 3 kuukauden kuluessa ennen 3 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat lopettaneet enemmän kuin sanat-ohjelman yhteisössään
Syyt puhekilan patologeille ja vanhemmille, jotka vähentävät osallistumista
Syyt kerätään puhekielisiltä patologeilta joko 3 kuukauden kuluessa ennen 3 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat lopettaneet enemmän kuin sanat-ohjelman yhteisössään
Tutkimustoimenpiteen kokonaismäärä valmistuminen
Aikaikkuna: Tutkimukset laskevat kokonaistutkimusmittauksen suorittamisen yhden vuoden kuluessa tutkimuksen sulkemisesta
Tämä on toteutettavuustulosmitta tutkimuksen tiedonkeruun onnistumisen testaamiseksi. Osana tutkimusta osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimuksen toimenpiteet (ks. Tulostoimenpiteet #6-13 alla) ennen kuin enemmän kuin sanamuoto-ohjelma toimitetaan osana vakiohoitoa yhteisöympäristössään. Tämä valmistumisnopeusmitta on yhteensä tutkimustoimenpiteiden kokonaismäärästä, jotka on onnistuneesti kerätty tutkimuksen kokonaismäärästä, joiden osallistujien odotetaan olevan valmis ja toimittaneet (toisin sanoen puuttuvien toimenpiteiden kokonaismäärä). Koska tämä on käytännöllinen toteutettavuuskoe, yhteisön puhekielen patologit ja hoitajat suorittavat/keräävät toimenpiteitä, ei tutkijoita.
Tutkimukset laskevat kokonaistutkimusmittauksen suorittamisen yhden vuoden kuluessa tutkimuksen sulkemisesta
Tutkijoiden videoiden koodaamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: SLP lataa videotallenteet yhden kuukauden kuluessa perheistä, jotka viimeistelivät enemmän kuin sanoja ja tutkijat koodaavat ne yhden vuoden kuluessa tutkimuksen sulkemisesta
Tämä on toteutettavuustulosmitta arvioida, kuinka kauan tutkijat kestävät (muutamassa minuutissa) vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen videoiden koodaamiseksi (katso jäljempänä tulosmitat #9-10). Videot tallennetaan puhekielen patologien yhteisöpohjaisen More Than Words -ohjelman toimittamisen aikana. Vanhempi ja lapsi osallistuvat nauhoitettuun vuorovaikutukseen osana ohjelman standardiohjelman toimitusta heidän ohjelmansa edeltävässä konsultointiistunnossaan (viikko 2) ja lopulliseen yksittäiseen videofeedback-istuntoon (viikko 12). Tutkijat koodaavat videovuorovaikutukset sen jälkeen, kun perheet ovat lopettaneet ohjelman.
SLP lataa videotallenteet yhden kuukauden kuluessa perheistä, jotka viimeistelivät enemmän kuin sanoja ja tutkijat koodaavat ne yhden vuoden kuluessa tutkimuksen sulkemisesta
Tutkimusmenetelmien havaittu toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa perheistä, jotka viimeistelivät enemmän kuin sanat -ohjelmaa
Osallistuvien puhekielisten patologien käsitykset tutkimuksen esteistä ja mahdollistajista (tulosmittausten ja menettelytapojen rekrytointi ja tiedonkeruu, käytännöllisyys ja käyttäytyminen tulevien RCT: ien ehdotetut suunnittelumuutokset) perustuen puoliksi jäsenneltyjen haastattelujen kvalitatiiviseen sisältöanalyysiin, joka
Kolmen kuukauden kuluessa perheistä, jotka viimeistelivät enemmän kuin sanat -ohjelmaa
Muutos prelingvististen ja varhaisten viestintätaidoissa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa ennen 2 viikon kuluessa 13 viikon jälkeen enemmän kuin sanat-ohjelmaa
Viestintä- ja symboliset käyttäytymisasteikot - Kehitysprofiilin hoitajan kyselylomake sisältää 41 monivalintatuotetta, jotka vanhemmat ovat arvioineet monista heidän lapsensa prelinguistista taitoja. RAW -pisteet kerätään yleisen varhaisen viestintätaidon (kokonaispistemäärän) sekä sosiaalisen, puheen ja symbolisen viestinnän suhteen (3 yhdistelmäpistettä)
2 viikon kuluessa ennen 2 viikon kuluessa 13 viikon jälkeen enemmän kuin sanat-ohjelmaa
Muutos lapsen kommunikatiivisessa osallistumisessa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa ennen 2 viikon kuluessa 13 viikon jälkeen enemmän kuin sanat-ohjelmaa
Keskittyminen viestinnän tuloksiin kuuden–34: n kohdalla mittaa reaalimaailman muutoksia lasten kommunikatiivisessa osallistumisessa vastauksena puhekielen interventioon. Se sisältää 23 kohdetta lapsen viestintäkyvystä ja 11 tuotetta lapsen kyvystä osallistua itsenäisesti, molemmat vanhemmat arvioivat 7-pisteisen Likert-asteikon. RAW-pistemäärä (välillä 34–238 pistettä) kerätään. Lisäksi RAW-kokonaispistemäärän muutos aikaisemmin ja jälkeen interventio luokitellaan seuraavien kliinisten vertailuarvojen mukaisesti: 11 pisteen tai enemmän muutosta pidetään merkityksellisenä kliinisenä muutoksena, 7-10 on mahdollisesti merkityksellinen kliininen muutos ja 6 tai vähemmän ei ole todennäköisesti merkityksellinen kliininen muutos.
2 viikon kuluessa ennen 2 viikon kuluessa 13 viikon jälkeen enemmän kuin sanat-ohjelmaa
Lapsen sosiaalisen viestinnän vaihe ja taidot
Aikaikkuna: Ennakkoilmoituksen edeltävän kuulemisistunnon aikana (viikko 2) More Than Word -ohjelman ja jälleen 2 viikon kuluessa ohjelman päättymisestä.
Sosiaalisen viestinnän tarkistusluettelon on kehittänyt Hanen Center ja täydentää puhekielen patologi, joka toimittaa enemmän kuin Words-ohjelmaa yhteistyössä vanhempien kanssa tunnistaakseen, mikä neljästä vaiheesta kuvaa parhaiten lapsen viestintätaitoja: oma esityslista, pyynnön esittäjä, varhainen kommunikaattori ja kumppani. Kussakin vaiheessa olevien valintamerkkien lukumäärä on koottu, ja enemmän valintamerkkejä korkeammissa vaiheissa viittaa parempia tuloksia. Lasten taitojen lukumäärä jokaisessa vaiheessa aikaisemmin ohjelman jälkeen lasketaan.
Ennakkoilmoituksen edeltävän kuulemisistunnon aikana (viikko 2) More Than Word -ohjelman ja jälleen 2 viikon kuluessa ohjelman päättymisestä.
Lasten sosiaalisen viestinnän haasteiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Videot tallennetaan esiohjelman edeltävän konsultoinnin aikana (viikko 2) ja kolmannen videopalauteistunnon (viikko 12)
Tutkijoiden koodaavat vanhemman ja lasten vuorovaikutusvideoita, jotka puhekielen patologi tallentaa osana enemmän kuin sanamuotoa. Esiohjelman koodaavassa kliinisessä globaalissa vaikutelmissa arvioidaan, kuinka lapsen vaikuttaminen näyttää olevan sosiaalisen viestinnän haasteet 7-pisteisessä vakavuusasteikossa (1-normaali, 2-rajat ylittävä ja 3-mikrossa, 4-moodiallisesti, 5-merkinnällä, 6-toisella, 7-ekstremisesti vaikutetulla). Koodausohjelman jälkeinen arviointi arvioi näiden sosiaalisen viestinnän haasteiden vakavuuden muutoksia suhteessa esiohjelmaan edeltävään videoon 7-pisteisellä parannusasteikolla (1-erittäin parantunut, 2 kuukautta parannettu, 3-minuutin parannettu, 4-ei-muutos, 5 minuutin huonompi, 6-kuukautta huonompi, 7-paljon pahempaa), mikä tarkoittaa suurempia parannusarvioita huonompia tuloksia. Tutkijat koodaavat videot vuoden kuluessa perheistä, jotka viimeistelivät enemmän kuin sanoja
Videot tallennetaan esiohjelman edeltävän konsultoinnin aikana (viikko 2) ja kolmannen videopalauteistunnon (viikko 12)
Lasten ja vanhempien sosiaalisen sitoutumisen ja vuorovaikutuksen muutos
Aikaikkuna: Videot tallennetaan esiohjelman edeltävän konsultoinnin aikana (viikko 2) ja kolmannen videopalauteistunnon (viikko 12)
Tutkijoiden koodaavat vanhemman ja lasten vuorovaikutusvideoita, jotka puhekielen patologi tallentaa osana enemmän kuin sanamuotoa. Yhteinen sitoutumisluokitusmittaus mittaa Sosiaalisen sitoutumisen käyttäytymistä, johon on kohdistettu enemmän kuin sanamuoto -ohjelma. Tähän sisältyy viisi lapsi (aloittaminen, reagointikyky, ilmeikäs kieli, käyttäytymismallit, vaikuttavat), neljä vanhempaa (telineet, symbolien korostaminen, seuraavat, vaikuttavat) ja kaksi vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta (sujuvuus ja yhteydet, rutiinit ja rituaalit) käyttäytyminen. Jokainen käyttäytymiskohde pisteytetään 7-pisteisellä luokitusasteikolla (vaihtelee 1 minuutista 7-korkeaan läsnäoloon, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia). Tutkijat koodaavat videot vuoden kuluessa sen jälkeen, kun perheet lopettavat enemmän kuin sanat -ohjelmansa
Videot tallennetaan esiohjelman edeltävän konsultoinnin aikana (viikko 2) ja kolmannen videopalauteistunnon (viikko 12)
Vanhempien itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisen ryhmäistunnon (viikko 3) alkamisen ja More Words -ohjelman lopullisen ryhmäistunnon lopussa (viikko 13).
Verkkotutkimuslomakkeessa kaksi itsetehokkuuskysymystä pyydä vanhempia arvioimaan luottamustaan ​​auttamaan lastaan ​​kommunikoimaan ja kehittämään pelaamistaan ​​vastaavasti 7-pisteisessä Likert-mittakaavassa (1-vahvasta suostumuksesta 7-strangongisesti eri mieltä, korkeammat pisteet tarkoittaen huonompaa lopputulosta).
Ensimmäisen ryhmäistunnon (viikko 3) alkamisen ja More Words -ohjelman lopullisen ryhmäistunnon lopussa (viikko 13).
Muutos vanhempien strategian käyttöä
Aikaikkuna: Ensimmäisen ryhmäistunnon (viikko 3) alkamisen ja More Words -ohjelman lopullisen ryhmäistunnon lopussa (viikko 13).
Verkkokyselylomakkeessa kahdessa avoimessa kysymyksessä pyydettiin vanhempia luetteloimaan strategioita tai tekniikoita, joita he käyttävät tukemaan lapsensa viestintää ja pelitaitoja. Tutkijat käyttävät laadullista sisältöanalyysiä tiivistämään ja tunnistamaan teemat vastauksissa.
Ensimmäisen ryhmäistunnon (viikko 3) alkamisen ja More Words -ohjelman lopullisen ryhmäistunnon lopussa (viikko 13).
Vanhempien mukaan havaittu ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: More Than Words -ohjelman viimeisen ryhmäistunnon aikana (viikko 13)
Verkkotutkimuslomakkeessa vanhemmat arvioivat lausuntoja ja vastaavat kysymyksiin siitä, hyötyivätkö heidän lapsensa MTW -ohjelmasta ja missä määrin he ovat hyödyllisiä, ja he muuttivat sitä, miten he ovat vuorovaikutuksessa ja kommunikoivat lapsensa kanssa
More Than Words -ohjelman viimeisen ryhmäistunnon aikana (viikko 13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Janis Oram, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujat eivät antaneet kirjallista suostumusta heidän tietojensa jakamiseen. Tämän ja tutkimuksen herkän luonteen vuoksi tietoja ei ole saatavana jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa