LDRT kombineret med SCRT plus immunokemoterapi til endetarmskræft med levermetastase

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år gammel.
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet MSS/PMMR -adenocarcinom i endetarmen.
3. Den kliniske basisliniefase af rektal kræft vurderet ved MR var T3-4NX eller TXN1-2.
4. Underordnet margin ≤12 cm fra den analvegge.
5. Samtidig levermetastase bekræftet ved billeddannelsesundersøgelse.
6. Ingen tidligere antitumorbehandling.
7. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤1.
8. Adequate cardiac function (Left Ventricular Ejection Fractions > 50%), hepatic function (total serum bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal, alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase ≤ 2.5 × upper limit of normal), renal function (serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or glomerular filtration rate > 60 ml/min, based on Cockcroft-gault) og hæmatopoietisk funktion (hvide blodlegemer ≥ 4,0 × 109 celler pr. L, neutrofiler ≥ 1,5 × 109 celler pr. L, hæmoglobin ≥ 90 g/L, blodplader ≥ 100 × 109 celler pr. L).
9. Underskriv det informerede samtykke og få god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Fjern metastase fra andet end leveren.
2. BMI <18,5 kg/m² eller vægttab ≥ 10% inden for de sidste 6 måneder (under hensyntagen til virkningen af ​​store mængder af pleural og ascitisk væske på kropsvægt).
3. Modtaget nogen af ​​følgende behandlinger: ethvert undersøgelsesmedicin; Tilmeldt et andet klinisk forsøg samtidig, medmindre det er en observationsmæssig (ikke-interventions) klinisk undersøgelse; Modtagne antitumorvacciner eller levende vacciner.
4. Aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme. En historie med leversygdom inklusive, men ikke begrænset til HBV -infektion eller HBV -DNA -positiv (≥1 × 10^4/ml), HCV -infektion eller HCV DNA -positiv (≥1 × 10^3/ml) og levercirrhose.
5. Historie om immundefekt, herunder positiv HIV -test, eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme eller historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation.
6. En historie med hjertesygdom inden for 6 måneder (inklusive kongestiv hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar bypass -podning, hjerteinsufficiens ≥ NYHA grad 2 og LVEF <50%).
7. Tilstedeværelsen af ​​en klinisk detekterbar anden primær malignitet eller historie med andre maligniteter inden for 5 år eksklusive tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, karcinom in situ af cervix og overfladisk blæretumor (ikke-invasiv tumor eller karcinom på stedet eller T1).
8. Gravide eller ammende kvinder.
9. Undersøgeren mener, at emnet ikke er egnet til at deltage i denne kliniske undersøgelse på grund af kliniske eller laboratorie abnormaliteter eller overholdelsesproblemer.