LDRT combinée avec une immunochimothérapie SCRT plus pour un cancer du rectum avec des métastases hépatiques

Critères d'inclusion:

1. Âge entre 18 et 75 ans.
2. adénocarcinome MSS / PMMR confirmé par l'histologiquement ou cytologiquement du rectum.
3. Le stade de base clinique du cancer du rectum évalué par IRM était T3-4NX ou TXN1-2.
4. Marge inférieure ≤12 cm du verge anal.
5. Métastases hépatiques simultanées confirmées par l'examen d'imagerie.
6. Pas de traitement antitumoral précédent.
7. Un statut de performance du groupe d'oncologie coopératif de l'Est (ECOG) ≤ 1.
8. Fonction cardiaque adéquate (fractions d'éjection ventriculaire gauche> 50%), fonction hépatique (bilirubine sérique totale ≤ 1,5 × limite supérieure de l'aminotransférase normale ou limite d'aspartate aminotransférase ≤ 2,5 × Limite supérieure de la normale), fonction rénal (Créinine sérique ≤ 1,5 × uln ou glomélum Cockcroft-Gault) et fonction hématopoïétique (globules blancs ≥ 4,0 × 109 cellules par L, neutrophiles ≥ 1,5 × 109 cellules par L, hémoglobine ≥ 90 g / L, plaquettes ≥ 100 × 109 cellules par L).
9. Signez le consentement éclairé et ayez une bonne conformité.

Critères d'exclusion:

1. Métastases distantes de l'autre que le foie.
2. IMC <18,5 kg / m² ou perte de poids ≥ 10% au cours des 6 derniers mois (en tenant compte de l'impact de grandes quantités de liquide pleural et ascitique sur le poids corporel).
3. A reçu l'un des traitements suivants: tout médicament d'enquête; Inscrit simultanément à un autre essai clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle); Reçu des vaccins anti-tumoraux ou des vaccins vivants.
4. Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladies auto-immunes. Des antécédents de maladie du foie, y compris, mais sans s'y limiter, l'infection par le VHB ou l'ADN du VHB positif (≥1 × 10 ^ 4 / ml), l'infection par le VHC ou l'ADN du VHC positif (≥1 × 10 ^ 3 / ml) et la cirrhose du foie.
5. Antécédents d'immunodéficience, y compris le test de VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organes et de transplantation allogénique de la moelle osseuse.
6. Une histoire de maladies cardiaques dans les 6 mois (y compris l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus aigu du myocarde, l'angine de poitrine sévère / instable, la greffe de pontage coronarien, l'insuffisance cardiaque ≥ NYHA grade 2 et LEVE <50%).
7. La présence d'une deuxième tume maligne primaire cliniquement détectable, ou des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exclusion du cancer de la peau non mélanome adéquate, du carcinome in situ du col de l'utérus et de la tumeur de la vessie superficielle (tumeur non invasive ou carcinome in situ, ou T1).
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. L'enquêteur considère que le sujet n'est pas adapté pour participer à cette étude clinique en raison de toute anomalie clinique ou de laboratoire ou de problèmes de conformité.