LDRT combinato con immunochemioterapia SCRT Plus per carcinoma rettale con metastasi epatiche

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni.
2. Adenocarcinoma MSS/PMMR confermato istologicamente o citologicamente.
3. La fase di base clinica del carcinoma rettale valutato dalla risonanza magnetica era T3-4NX o TXN1-2.
4. Margine inferiore ≤12 cm dal bordo anale.
5. Metastasi epatiche simultanee confermate dall'esame di imaging.
6. Nessun precedente trattamento antitumorale.
7. Un gruppo di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤1.
8. Funzione cardiaca adeguata (frazioni di eiezione ventricolare sinistra> 50%), funzione epatica (bilirubina sierica totale ≤ 1,5 × limite superiore della normale, alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi ≤ 2,5 × limite superiore della normale), funzione renale (creatinina sierica ≤ 1,5 × Uln o glomerulare Fite di filtraggio in base alla filtrazione>. Cockcroft-gault) e funzione ematopoietica (globuli bianchi ≥ 4,0 × 109 cellule per l, neutrofili ≥ 1,5 × 109 cellule per l, emoglobina ≥ 90 g/L, piastrine ≥ 100 × 109 cellule per l).
9. Firmare il consenso informato e avere una buona conformità.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi distanti da diverse dal fegato.
2. BMI <18,5 kg/m² o perdita di peso ≥ 10% negli ultimi 6 mesi (tenendo conto dell'impatto di grandi quantità di liquido pleurico e ascitico sul peso corporeo).
3. Ha ricevuto uno dei seguenti trattamenti: qualsiasi farmaco investigativo; Iscritti a un'altra sperimentazione clinica contemporaneamente, a meno che non sia uno studio clinico osservazionale (non intervenzionale); Ricevi vaccini antitumorali o vaccini vivi.
4. Malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni. Una storia di malattia epatica che include, ma non limitata all'infezione da HBV o al DNA HBV positivo (≥1 × 10^4/ml), infezione da HCV o DNA HCV positivo (≥1 × 10^3/mL) e cirrhosi epatica.
5. Storia dell'immunodeficienza, incluso test positivo per l'HIV o altre malattie immunodeficiency acquisite o congenite, o storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico.
6. Una storia di malattie cardiache entro 6 mesi (tra cui insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico acuto, angina grave/instabile, innesto di bypass dell'arteria coronarica, insufficienza cardiaca ≥ NYHA Grado 2 e LVEF <50%).
7. La presenza di una seconda malignità primaria clinicamente rilevabile o una storia di altre neoplasie entro 5 anni esclude il carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, il carcinoma in situ di cervice e tumore della vescica superficiale (tumore non invasivo o carcinoma in situ o T1).
8. Donne incinte o in allattamento.
9. L'investigatore ritiene che il soggetto non sia adatto a partecipare a questo studio clinico a causa di anomalie cliniche o di laboratorio o problemi di conformità.