LDRT gecombineerd met SCRT plus immunochemotherapie voor rectumkanker met levermetastase

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud.
2. Histologisch of cytologisch bevestigd MSS/PMMR -adenocarcinoom van rectum.
3. De klinische basislijnfase van rectumkanker beoordeeld door MRI was T3-4NX of TXN1-2.
4. Inferieure marge ≤12 cm van de anale ramp.
5. Gelijktijdige levermetastase bevestigd door beeldvorming.
6. Geen eerdere antitumorbehandeling.
7. Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤1.
8. Adequate cardiac function (Left Ventricular Ejection Fractions > 50%), hepatic function (total serum bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal, alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase ≤ 2.5 × upper limit of normal), renal function (serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or glomerular filtration rate > 60 ml/min, based on Cockcroft-Gault) en hematopoietische functie (witte bloedcellen ≥ 4,0 x 109 cellen per l, neutrofielen ≥ 1,5 x 109 cellen per l, hemoglobine ≥ 90 g/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109 cellen per l).
9. Onderteken de geïnformeerde toestemming en heb een goede naleving.

Uitsluitingscriteria:

1. Verre metastase van andere dan de lever.
2. BMI <18,5 kg/m² of gewichtsverlies ≥ 10% in de afgelopen 6 maanden (met overweging van de impact van grote hoeveelheden pleurale en ascitische vloeistof op lichaamsgewicht).
3. Ontving een van de volgende behandelingen: elk onderzoeksgeneesmiddel; Tegeboren in een andere klinische studie, tenzij het een observationele (niet-interventionele) klinische studie is; ontving anti-tumor vaccins of levende vaccins.
4. Actieve auto -immuunziekten, of een geschiedenis van auto -immuunziekten. Een geschiedenis van leverziekte inclusief, maar niet beperkt tot HBV -infectie of HBV DNA -positief (≥1 × 10^4/ml), HCV -infectie of HCV DNA -positief (≥1 × 10^3/ml) en levercirrose.
5. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief positieve HIV -test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of geschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie.
6. Een geschiedenis van hartaandoeningen binnen 6 maanden (inclusief congestief hartfalen, acuut myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina, bypass -enten van kransslagader, hartinsufficiëntie ≥ NYHA graad 2 en LVEF <50%).
7. De aanwezigheid van een klinisch detecteerbare tweede primaire maligniteit, of geschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar exclusief voldoende behandelde niet-melanoom huidkanker, carcinoom in situ van baarmoederhals en oppervlakkige blaastumor (niet-invasieve tumor of carcinoom in situ, of T1).
8. Zwangere of lacterende vrouwen.
9. De onderzoeker is van mening dat het onderwerp niet geschikt is om deel te nemen aan dit klinische onderzoek vanwege klinische of laboratoriumafwijkingen of nalevingsproblemen.