LDRT v kombinaci s imunochemoterapií SCRT plus pro rakovinu rektálu s metastázami jater

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 75 lety.
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom MSS/PMMR rekta.
3. Klinický základní stadium rakoviny rektálu hodnoceného MRI bylo T3-4NX nebo TXN1-2.
4. Nižší okraj ≤ 12 cm od análního okraje.
5. Současná metastáza jater potvrzena zobrazovacím vyšetřením.
6. Žádné předchozí protinádorové ošetření.
7. Výkonnost výkonu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) ≤1.
8. Přiměřená srdeční funkce (ejekční frakce levé komory> 50%), jaterní funkce (celkový sérový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normální, alanin aminotransferázy nebo aspartát aminotransferázy ≤ 2,5 x horní hranice normální), renální funkce (sérový kreatin ≤ 1,5 × uln nebo glomerulární hodnotu> 60 ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/ml/mls/60 ml/60 ml/60 ml/ml. Cockcroft-gault) a hematopoetická funkce (bílé krvinky ≥ 4,0 × 109 buněk na l, neutrofily ≥ 1,5 × 109 buněk na l, hemoglobin ≥ 90 g/l, destičky ≥ 100 × 109 buněk).
9. Podepište informovaný souhlas a mají dobré dodržování.

Kritéria pro vyloučení:

1. Vzdálené metastázy od jiných než játra.
2. BMI <18,5 kg/m² nebo úbytek hmotnosti ≥ 10% za posledních 6 měsíců (s ohledem na dopad velkého množství pleurální a ascitické tekutiny na tělesnou hmotnost).
3. Obdržel jakoukoli z následujících ošetření: jakýkoli vyšetřovací lék; Zapsán do jiné klinické studie souběžně, pokud se nejedná o observační (neintervenční) klinickou studii; obdržely protinádorové vakcíny nebo živé vakcíny.
4. Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitních onemocnění. Historie onemocnění jater včetně, ale nejen na infekci HBV nebo HBV DNA pozitivní (≥1 × 10^4/ml), infekce HCV nebo HCV DNA pozitivní (≥1 × 10^3/ml) a cirhózu jater.
5. Historie imunodeficience, včetně pozitivního testu HIV nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience nebo anamnézy transplantace orgánů a alogenní transplantace kostní dřeně.
6. Anamnéza srdečních chorob do 6 měsíců (včetně městnavého srdečního selhání, akutního infarktu myokardu, těžké/nestabilní angina, roubování obtoku koronární tepny, srdeční nedostatečnosti ≥ NYHA stupeň 2 a LVEF <50%).
7. Přítomnost klinicky detekovatelné druhé primární malignity nebo anamnézy jiných malignit do 5 let s výjimkou přiměřeně ošetřeného rakoviny pokožky nemelanomu, karcinomu in situ děložního čípku a povrchového nádoru močového měchýře (neinvazivní nádor nebo karcinom v situu nebo T1).
8. Těhotné nebo kojící ženy.
9. Vyšetřovatel se domnívá, že subjekt není vhodný k účasti na této klinické studii kvůli jakýmkoli klinickým nebo laboratorním abnormalitám nebo problémům s dodržováním předpisů.