LDRT i kombination med SCRT plus immunokemoterapi för rektalcancer med levermetastas

Inkluderingskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75 år.
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat MSS/PMMR -adenokarcinom i rektum.
3. Det kliniska baslinjestadiet för rektalcancer bedömd med MRI var T3-4NX eller TXN1-2.
4. Sämre marginal ≤12 cm från analgränsen.
5. Samtidig levermetastas bekräftas genom avbildning.
6. Ingen tidigare antitumorbehandling.
7. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤1.
8. Adequate cardiac function (Left Ventricular Ejection Fractions > 50%), hepatic function (total serum bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal, alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase ≤ 2.5 × upper limit of normal), renal function (serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or glomerular filtration rate > 60 ml/min, based on Cockcroft-gault) och hematopoietisk funktion (vita blodkroppar ≥ 4,0 × 109 celler per L, neutrofiler ≥ 1,5 × 109 celler per L, hemoglobin ≥ 90 g/L, blodplättar ≥ 100 × 109 celler per L).
9. Underteckna det informerade samtycket och ha god efterlevnad.

Uteslutningskriterier:

1. Avlägsen metastas från annat än levern.
2. BMI <18,5 kg/m² eller viktminskning ≥ 10% under de senaste 6 månaderna (med hänsyn till effekten av stora mängder pleural och ascitisk vätska på kroppsvikt).
3. Fick någon av följande behandlingar: varje undersökningsläkemedel; Inskrivna i en annan klinisk prövning samtidigt, såvida det inte är en observations (icke-interventionell) klinisk studie; fick vacciner mot tumör eller levande vacciner.
4. Aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar. En historia av leversjukdom inklusive, men inte begränsad till HBV -infektion eller HBV -DNA -positiva (≥1 × 10^4/ml), HCV -infektion eller HCV -DNA -positiva (≥1 × 10^3/ml) och levercirrhos.
5. Historik om immunbrist, inklusive positivt HIV -test, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller historia om organtransplantation och allogen benmärgstransplantation.
6. En historia av hjärtsjukdomar inom 6 månader (inklusive kongestiv hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärlsartär ympning, hjärtinsufficiens ≥ NYHA Grad 2 och LVEF <50%).
7. Närvaron av en kliniskt detekterbar andra primär malignitet, eller historia av andra maligniteter inom 5 år exklusive tillräckligt behandlad hudcancer utan melanom, karcinom in situ för livmoderhalsen och ytlig urinblåsan (icke-invasiv tumör eller karcinom in situ eller T1).
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. Utredaren anser att ämnet inte är lämpligt att delta i denna kliniska studie på grund av några kliniska eller laboratorieavvikelser eller efterlevnadsproblem.