- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856083
Gamified VR Sports for ældre selvmordstanker (VR-LIFE-SI)
Udvikling af innovative strategier til forbedring af livstilfredshed hos ældre med selvmordstanker: virkningen af gamified VR Sports Training
Detaljeret beskrivelse:
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse undersøger effektiviteten af en gamified sportsøvelsesintervention leveret gennem virtual reality (VR) for at forbedre mental sundhed og forventet levealder hos ældre individer i alderen 60 år og derover, der oplever selvmordstanker. Undersøgelsen sigter mod at tackle følgende forskningsspørgsmål:
Hvordan påvirker gamified sportsøvelser i et virtual reality -miljø den mentale sundhed hos ældre individer med selvmordstanker? Hvilke forskelle i mentale sundhedsresultater observeres mellem deltagere, der deltager i Gamified VR -øvelser og dem, der deltager i konventionelle sportsøvelser?
Undersøgelsesdesignet involverer to grupper:
Eksperimentel gruppe: Deltagerne vil deltage i VR-baserede sportstræningssessioner, der indeholder gamificationselementer, såsom belønninger, konkurrence og interaktive udfordringer.
Kontrolgruppe: Deltagerne deltager i traditionelle sportsøvelser uden gamification eller VR -komponenter.
Procedurer:
Baselinevurdering: Alle deltagere udfylder et spørgeskema for forventet levealder og standardiserede mentale sundhedsvurderinger for at etablere baseline -data.
Intervention:
Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå en række VR-baserede sportstræningssessioner, designet til at være engagerende og fordybende, med gamified elementer for at forbedre motivation og overholdelse.
Kontrolgruppen vil deltage i konventionelle sportsøvelser, såsom lette aerobe aktiviteter eller strækning, leveret i et standard, ikke-gamedified format.
Vurdering efter intervention: Resultater af mental sundhed, herunder ændringer i selvmordstanker, livstilfredshed og generelt velvære, evalueres ved hjælp af validerede spørgeskemaer og skalaer.
Forventede resultater:
Undersøgelsen antager, at den eksperimentelle gruppe vil demonstrere betydelige forbedringer i mentale sundhedsresultater, herunder reduceret selvmordstanker og øget livstilfredshed sammenlignet med kontrolgruppen. Resultaterne sigter mod at give evidensbaseret indsigt i potentialet i gamified VR-interventioner som en ikke-farmakologisk strategi for at forbedre ældre personer, der er i fare for selvmord.
Denne undersøgelse bidrager til den voksende krop af forskning på innovative tilgange til mental sundhedsstøtte til sårbare befolkninger med fokus på at udnytte teknologi til at forbedre livskvaliteten og reducere selvmordsrisiko blandt ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse
Baggrunds aldring er forbundet med en øget forekomst af kroniske sygdomme og psykiske problemer, herunder depression og selvmordstanker. Ældre individer (60 år og derover) repræsenterer en sårbar befolkning med øget risiko for selvmord. Forskning viser, at fysisk aktivitet spiller en afgørende rolle i forbedring af både mentale og fysiske sundhedsresultater. Imidlertid møder mange ældre individer betydelige barrierer for regelmæssig deltagelse i fysiske øvelser, såsom lav motivation og begrænset adgang til faciliteter.
Nye teknologier, såsom gamification og virtual reality (VR), har vist løfte om at forbedre engagement i sundhedsrelateret adfærd. Gamificeringsintegrerende spillignende elementer i ikke-spil-sammenhænge er blevet anerkendt som et potent værktøj til at motivere individer til at deltage i fysiske aktiviteter. VR tilbyder en fordybende oplevelse, der kan forbedre appellen til fysiske øvelser for ældre voksne.
Formål Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af et gamified sportsøvelsesprogram i et virtual reality -miljø som et middel til at forbedre mental sundhed og livstilfredshed blandt ældre individer, der oplever selvmordstanker. Interventionen søger at skabe et engagerende og støttende miljø for at reducere selvmordstanker og øge den samlede livstilfredshed inden for denne demografiske.
Undersøgelsesdesign Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse med pre-test og post-test-vurderinger. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til enten en eksperimentel gruppe, der engagerer sig i VR-baserede sportsøvelser eller en kontrolgruppe, der deltager i konventionelle sportsaktiviteter uden gamificerede elementer.
Intervention
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i sportsøvelser designet i et virtual reality -miljø, der indeholder gamificationselementer for at forbedre engagementet. Interventionen inkluderer:
Strukturerede virtual reality -sportssessioner styret af trænede facilitatorer.
Gamificerede funktioner som belønninger, point og venlig konkurrence om at stimulere motivation.
Sociale interaktionselementer, hvor deltagerne kan engagere sig i hinanden under sessioner for at fremme samfund og støtte.
Kontrolgruppen deltager i traditionelle fysiske aktivitetssessioner uden VR eller gamification.
Vurderinger
Baselinevurderinger vil blive gennemført inden interventionerne med opfølgningsvurderinger efter den 8-ugers interventionsperiode. Følgende værktøjer vil blive brugt:
Spørgeskemaet for forventet levealder: Et valideret værktøj til at vurdere deltagernes opfattelse af deres fremtid og generelle velvære.
Suicidal Ideation Scale: En standardskala til måling af sværhedsgraden af selvmordstanker.
Depression Inventory: At vurdere niveauer af depressive symptomer før og efter interventionen.
Dataanalyse Data analyseres ved hjælp af passende statistiske metoder til at vurdere effektiviteten af det gamified sportsøvelsesprogram sammenlignet med konventionelle øvelser. Primære resultater vil fokusere på ændringer i indikatorer for mental sundhed, herunder selvmordstanker, opfattelser af forventet levealder og den samlede livskvalitet.
Forventede resultater
Undersøgelsen forventer, at deltagelse i de gamified virtual reality -sportsøvelser vil føre til:
En betydelig reduktion i selvmordstanker og depressive symptomer blandt deltagerne.
Forbedrede opfattelser af forventet levealder blandt ældre.
Højere inddragelse af fysisk aktivitet i den eksperimentelle gruppe sammenlignet med kontrolgruppen.
Betydning Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage med værdifuld viden til området for ældre mental sundhed, især for strategier, der sigter mod at reducere selvmordsrisici. Ved at tackle samspillet mellem mental sundhed og fysisk aktivitet sigter forskningen at give bevis for innovative interventionsstrategier, der kan forbedre livskvaliteten for sårbare ældre populationer.
Etiske overvejelser Undersøgelsen vil overholde etiske retningslinjer for forskning. Informeret samtykke vil blive opnået fra alle deltagere (eller deres værger) inden tilmelding, hvilket sikrer, at de fuldt ud forstår undersøgelsens formål, procedurer og deres ret til at trække sig tilbage.
Nøgleændringer:
Fjernede duplikatoplysninger:
Fjernede kriterier for støtteberettigelse og detaljer i prøvestørrelsen, da disse er registreret i andre dataelementer.
Fokuseret på at give udvidede tekniske detaljer om intervention, vurderinger og dataanalyse.
Teknisk og udvidet beskrivelse:
Tilføjet flere tekniske detaljer om de VR-baserede sportsøvelser, gamificationselementer og vurderingsværktøjer.
Sikrede beskrivelsen på linjen med protokollens formål og design uden at gentage oplysninger fra andre sektioner.
Forbedret strømning og læsbarhed:
Organiseret indhold i klare sektioner for bedre læsbarhed og tilpasning til protokolkrav.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran, Islamisk Republik, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre mænd i alderen 60 år og ældre
- Selvmordstanker bekræftet af psykologisk evaluering
- Symptomer på depression og ensomhed
- Informeret samtykke leveret af deltager eller familie
- Bopæl i Teheran, Iran
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller demens
- Aktuelle terapeutiske interventioner til selvmordstanker eller psykiske problemer
- Akutte medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed
- Historie om alvorligt stofmisbrug eller afhængighed
- Betydelige fysiske handicap, der forhindrer grundlæggende fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamified virtual reality sportsudøvelsesprogram for ældre individer med selvmordstanker
Deltagerne vil deltage i en gamified Virtual Reality (VR) sportsøvelsesprogram, der er specifikt designet til ældre individer, der oplever selvmordstanker. Interventionen består af strukturerede, fordybende VR -sessioner, der indeholder forskellige sportsaktiviteter, der er skræddersyet til at imødekomme deltagernes fysiske evner. Disse sessioner vil bruge gamificationselementer, herunder point, belønninger og venlig konkurrence, for at forbedre motivation og engagement. Deltagerne deltager i ugentlige VR -træningssessioner styret af uddannede facilitatorer, der vil yde støtte og opmuntring i hele programmet. Målet er at fremme social interaktion mellem deltagere, skabe en følelse af samfund og reducere følelser af ensomhed. Hver session varer cirka 60 minutter og vil omfatte opvarmningsøvelser, den vigtigste VR-aktivitet og en nedkøling |
Deltagerne vil deltage i et traditionelt sportsøvelsesprogram, der sigter mod ældre individer, der oplever selvmordstanker. Interventionen består af strukturerede fysiske aktivitetssessioner, der inkluderer en række sportsgrene og øvelser med lav indflydelse designet til ældre voksne. Disse aktiviteter vil blive udført i en støttende gruppeindstilling for at fremme social interaktion og samfundsengagement. Sessionerne vil blive ledet af erfarne facilitatorer, der specialiserer sig i ældre fitness og mental sundhed. Hver session varer cirka 60 minutter og vil omfatte en opvarmning, den vigtigste træningskomponent og en cooldown-periode for at fremme fysisk velvære og afslapning. Deltagerne opfordres til at engagere sig i deres eget tempo og sikre, at individuelle kapaciteter og komfortniveauer respekteres.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aktiv komparator: Traditionelt sportsøvelsesprogram for ældre personer med selvmordstanke
Deltagerne vil deltage i et traditionelt sportsøvelsesprogram, der sigter mod ældre individer, der oplever selvmordstanker. Interventionen består af strukturerede fysiske aktivitetssessioner, der inkluderer en række sportsgrene og øvelser med lav indflydelse designet til ældre voksne. Disse aktiviteter vil blive udført i en støttende gruppeindstilling for at fremme social interaktion og samfundsengagement. Sessionerne vil blive ledet af erfarne facilitatorer, der specialiserer sig i ældre fitness og mental sundhed. Hver session varer cirka 60 minutter og vil omfatte en opvarmning, den vigtigste træningskomponent og en cooldown-periode for at fremme fysisk velvære og afslapning. Deltagerne opfordres til at engagere sig i deres eget tempo og sikre, at individuelle kapaciteter og komfortniveauer respekteres. Adfærdsmæssig: Traditionelt sportsøvelsesprogram Strukturerede fysiske aktivitetssessioner ledet af erfarne facilitatorer. Sport og øvelser med lav indflydelse, der er skræddersyet til ældre voksne. |
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i en række sportsøvelser designet i et virtual reality -miljø, der bruger gamificationselementer til at forbedre engagementet. Interventionen vil omfatte:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvmordstanker, målt ved Beck -skalaen for selvmordstanker (BSSI)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (2 måneder).
|
Beskrivelse: BECK-skalaen for selvmordsideation (BSSI) er et valideret spørgeskema på 21 punkter, der bruges til at vurdere intensiteten og hyppigheden af selvmordstanker.
Resultater spænder fra 0 til 38, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Denne foranstaltning administreres ved baseline og efter 2 måneders deltagelse for at evaluere ændringer i selvmordstanker blandt ældre deltagere.
|
Baseline og post-intervention (2 måneder).
|
|
Ændring i depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (2 måneder).
|
Beskrivelse: Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et valideret spørgeskema på 9 punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer baseret på DSM-5-kriterier.
Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
Denne foranstaltning administreres ved baseline og efter 2 måneders deltagelse for at evaluere ændringer i depressive symptomer blandt ældre deltagere.
|
Baseline og post-intervention (2 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Ikke-farmakologisk intervention
- Kvasi-eksperimentel undersøgelse
- Gamified virtual reality øvelser
- Ældre mental sundhed
- Selvmordstanker intervention
- Fysisk aktivitet hos ældre voksne
- VR sportsuddannelse
- Depressionsreduktion
- Forbedring af forventet levealder
- Interaktivt træningsprogram
- Mental sundhedsstøtte til seniorer
- Gamification in Healthcare
- Ældre befolkningsundersøgelse
- Samfundsengagement gennem træning
- Innovative sundhedsinterventioner
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR-LIFE-SI-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig