- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06856083
Gamified VR Sports för äldre självmordstankar (VR-LIFE-SI)
Utveckling av innovativa strategier för att förbättra livstillfredsställelse hos äldre med självmordstankar: Effekten av Gamified VR -sportträning
Detaljerad beskrivning:
Denna kvasi-experimentella studie undersöker effektiviteten hos en gamified sportövningsintervention som levereras genom virtual reality (VR) för att förbättra mental hälsa och livslängd hos äldre individer i åldern 60 och över som upplever självmordstankar. Studien syftar till att ta itu med följande forskningsfrågor:
Hur påverkar gamifierade idrottsövningar i en virtual reality -miljö den mentala hälsan hos äldre individer med självmordstankar? Vilka skillnader i mentalhälsoresultat observeras mellan deltagare som deltar i spelade VR -övningar och de som deltar i konventionella idrottsövningar?
Studiedesignen involverar två grupper:
Experimentell grupp: Deltagarna kommer att delta i VR-baserade sportträningssessioner som innehåller gamificationelement, såsom belöningar, konkurrens och interaktiva utmaningar.
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att delta i traditionella sportövningar utan gamification eller VR -komponenter.
Förfaranden:
Baslinjebedömning: Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär för livslängden och standardiserade bedömningar av mental hälsa för att fastställa baslinjedata.
Intervention:
Den experimentella gruppen kommer att genomgå en serie VR-baserade sportträningssessioner, utformade för att vara engagerande och uppslukande, med gamifierade element för att förbättra motivation och efterlevnad.
Kontrollgruppen kommer att delta i konventionella sportövningar, såsom lätta aeroba aktiviteter eller stretching, levereras i ett standard, icke-justerat format.
Bedömning efter intervention: Mentalhälsoresultat, inklusive förändringar i självmordstankar, livstillfredsställelse och övergripande välbefinnande, kommer att utvärderas med validerade frågeformulär och skalor.
Förväntade resultat:
Studien antar att den experimentella gruppen kommer att visa betydande förbättringar av resultaten av mental hälsa, inklusive minskade självmordstankar och ökad livstillfredsställelse, jämfört med kontrollgruppen. Resultaten syftar till att tillhandahålla evidensbaserad insikt i potentialen för gamifierade VR-interventioner som en icke-farmakologisk strategi för att förbättra välbefinnandet för äldre individer i riskzonen för självmord.
Denna studie bidrar till den växande mängden forskning om innovativa tillvägagångssätt för mentalhälsostöd för utsatta populationer, med fokus på att utnyttja teknik för att förbättra livskvaliteten och minska självmordsrisken bland äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning
Bakgrundsåldring är förknippat med en ökad förekomst av kroniska sjukdomar och psykiska hälsoproblem, inklusive depression och självmordstankar. Äldre individer (60 år och äldre) representerar en sårbar befolkning med ökad risk för självmord. Forskning indikerar att fysisk aktivitet spelar en avgörande roll för att förbättra både mentala och fysiska hälsoresultat. Men många äldre individer möter betydande hinder för regelbundet deltagande i fysiska övningar, såsom låg motivation och begränsad tillgång till anläggningar.
Emerging Technologies, såsom gamification och virtual reality (VR), har visat löfte om att förbättra engagemanget i hälsorelaterat beteende. Gamification-integrerande spelliknande element i icke-spel-sammanhang-har erkänts som ett potent verktyg för att motivera individer att delta i fysiska aktiviteter. VR erbjuder en uppslukande upplevelse som ytterligare kan förbättra överklagandet av fysiska övningar för äldre vuxna.
Syfte Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten i ett spelat sportövningsprogram i en virtual reality -miljö som ett sätt att förbättra mental hälsa och livstillfredsställelse bland äldre individer som upplever självmordstankar. Interventionen syftar till att skapa en engagerande och stödjande miljö för att minska självmordstankar och öka den totala livstillfredsställelsen inom denna demografiska.
Studiedesign Detta är en kvasi-experimentell studie med bedömningar av före test och efter test. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en experimentell grupp som deltar i VR-baserade sportövningar eller en kontrollgrupp som deltar i konventionella idrottsaktiviteter utan gamifierade element.
Intervention
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att delta i sportövningar utformade i en virtual reality -miljö och integrera gamificationelement för att förbättra engagemanget. Interventionen inkluderar:
Strukturerade Virtual Reality Sports -sessioner ledda av utbildade facilitatorer.
Gamified funktioner som belöningar, poäng och vänlig konkurrens för att stimulera motivation.
Sociala interaktionselement där deltagarna kan engagera sig med varandra under sessioner för att främja samhälle och stöd.
Kontrollgruppen kommer att delta i traditionella fysiska aktivitetssessioner utan VR eller gamification.
Bedömningar
Baslinjebedömningar kommer att genomföras före interventionerna, med uppföljningsbedömningar efter 8-veckors interventionsperiod. Följande verktyg kommer att användas:
Frågeformulär för livslängd: Ett validerat verktyg för att bedöma deltagarnas uppfattning om deras framtid och övergripande välbefinnande.
Suicidal Ideation Scale: En standardskala för att mäta svårighetsgraden av självmordstankar.
Depression Inventory: Att bedöma nivåer av depressiva symtom före och efter interventionen.
Dataanalysdata kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder för att bedöma effektiviteten i det spelade sportövningsprogrammet jämfört med konventionella övningar. Primära resultat kommer att fokusera på förändringar i mentalhälsoindikatorer, inklusive självmordstankar, livslängden uppfattningar och den totala livskvaliteten.
Förväntade resultat
Studien räknar med att deltagande i de gamified virtual reality -idrottsövningarna kommer att leda till:
En betydande minskning av självmordstankar och depressiva symtom bland deltagarna.
Förbättrade uppfattningar om livslängden bland äldre individer.
Högre hastigheter för fysisk aktivitetsengagemang i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Betydelse Resultaten av denna studie förväntas bidra med värdefull kunskap till området äldre mental hälsa, särskilt för strategier som syftar till att minska självmordsrisker. Genom att ta itu med samspelet mellan mental hälsa och fysisk aktivitet syftar forskningen till att ge bevis för innovativa interventionsstrategier som kan förbättra livskvaliteten för utsatta äldre populationer.
Etiska överväganden Studien kommer att följa etiska riktlinjer för forskning. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare (eller deras vårdnadshavare) innan de registreras, vilket säkerställer att de fullt ut förstår studiens syfte, förfaranden och deras rätt att dra sig tillbaka när som helst.
Viktiga förändringar:
Borttagen duplicerad information:
Borttagna kriterier för behörighet och provstorlek, eftersom dessa registreras i andra dataelement.
Fokuserat på att tillhandahålla utökade tekniska detaljer om intervention, bedömningar och dataanalys.
Teknisk och utökad beskrivning:
Lade till mer tekniska detaljer om VR-baserade sportövningar, gamificationelement och utvärderingsverktyg.
Se till att beskrivningen är i linje med protokollets syfte och design utan att upprepa information från andra avsnitt.
Förbättrat flöde och läsbarhet:
Organiserat innehåll i tydliga avsnitt för bättre läsbarhet och anpassning till protokollkraven.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran, Islamiska republiken, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre män i åldern 60 år och äldre
- Självmordstankar bekräftade av psykologisk utvärdering
- Symtom på depression och ensamhet
- Informerat samtycke från deltagare eller familj
- Hemvist i Teheran, Iran
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig kognitiv försämring eller demens
- Nuvarande terapeutiska ingripanden för självmordstankar eller mentalhälsoproblem
- Akuta medicinska tillstånd som kräver omedelbar uppmärksamhet
- Historia om allvarligt missbruk eller beroende
- Betydande fysiska funktionsnedsättningar som förhindrar grundläggande fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gamified Virtual Reality Sports Pracing Program för äldre individer med självmordstankar
Deltagarna kommer att delta i ett Gamified Virtual Reality (VR) sportövningsprogram som är specifikt utformat för äldre individer som upplever självmordstankar. Interventionen består av strukturerade, uppslukande VR -sessioner som innehåller olika sportaktiviteter skräddarsydda för att rymma deltagarnas fysiska förmågor. Dessa sessioner kommer att använda gamificationelement, inklusive poäng, belöningar och vänlig konkurrens, för att förbättra motivation och engagemang. Deltagarna kommer att gå med Weekly VR -träningssessioner styrda av utbildade facilitatorer som kommer att ge stöd och uppmuntran under hela programmet. Målet är att främja social interaktion mellan deltagarna, skapa en känsla av samhälle och minska känslor av ensamhet. Varje session kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att inkludera uppvärmningsövningar, den viktigaste VR-aktiviteten och en nedkylning |
Deltagarna kommer att delta i ett traditionellt sportövningsprogram som syftar till äldre individer som upplever självmordstankar. Interventionen består av strukturerade fysiska aktivitetssessioner som inkluderar en mängd olika sport och övningar som är utformade för äldre vuxna. Dessa aktiviteter kommer att genomföras i en stödjande gruppinställning för att främja social interaktion och samhällsengagemang. Sessionerna kommer att ledas av erfarna underlättare som är specialiserade på äldre kondition och mental hälsa. Varje session kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att inkludera en uppvärmning, huvudövningskomponenten och en nedkylningsperiod för att främja fysiskt välbefinnande och avkoppling. Deltagarna kommer att uppmuntras att engagera sig i sin egen takt och säkerställa att individuella kapacitet och komfortnivåer respekteras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aktiv komparator: Traditionellt sportövningsprogram för äldre individer med självmordstank
Deltagarna kommer att delta i ett traditionellt sportövningsprogram som syftar till äldre individer som upplever självmordstankar. Interventionen består av strukturerade fysiska aktivitetssessioner som inkluderar en mängd olika sport och övningar som är utformade för äldre vuxna. Dessa aktiviteter kommer att genomföras i en stödjande gruppinställning för att främja social interaktion och samhällsengagemang. Sessionerna kommer att ledas av erfarna underlättare som är specialiserade på äldre kondition och mental hälsa. Varje session kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att inkludera en uppvärmning, huvudövningskomponenten och en nedkylningsperiod för att främja fysiskt välbefinnande och avkoppling. Deltagarna kommer att uppmuntras att engagera sig i sin egen takt och säkerställa att individuella kapacitet och komfortnivåer respekteras. Beteende: Traditionella sportövningsprogram Strukturerade fysiska aktivitetssessioner ledda av erfarna facilitatorer. Sport och övningar med låg påverkan skräddarsydd för äldre vuxna. |
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att delta i en mängd olika sportövningar utformade i en virtual reality -miljö med hjälp av gamificationelement för att förbättra engagemanget. Interventionen kommer att inkludera:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självmordstankar som mäts av Beck Scale for Suicide Ideion (BSSI)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (2 månader).
|
Beskrivning: Beck Scale for Suicide Ideion (BSSI) är ett validerat frågeformulär med 21 artiklar som används för att bedöma intensiteten och frekvensen av självmordstankar.
Poäng sträcker sig från 0 till 38, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av självmordstankar.
Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen och efter två månaders deltagande för att utvärdera förändringar i självmordstankar bland äldre deltagare.
|
Baslinje och post-intervention (2 månader).
|
|
Förändring i depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (2 månader).
|
Beskrivning: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett validerat frågeformulär med 9 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom baserat på DSM-5-kriterier.
Poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression.
Denna åtgärd kommer att administreras vid baslinjen och efter två månaders deltagande för att utvärdera förändringar i depressiva symtom bland äldre deltagare.
|
Baslinje och post-intervention (2 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Icke-farmakologisk intervention
- Kvasiexperimentell studie
- Gamified Virtual Reality -övningar
- Äldre mental hälsa
- Självmordstankar ingripande
- Fysisk aktivitet hos äldre vuxna
- VR Sports Training
- Depressionreduktion
- Förbättring av livslängden
- Interaktivt träningsprogram
- Mental Health Support for Seniors
- Gamification in Healthcare
- Äldre befolkningsstudie
- Samhällsengagemang genom träning
- Innovativa hälsointerventioner
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR-LIFE-SI-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .