- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856083
Esportes de VR gamificados para idéias suicidas idosas (VR-LIFE-SI)
Desenvolvimento de estratégias inovadoras para melhorar a satisfação com a vida em idosos com a ideação suicida: o impacto do treinamento esportivo gamificado em VR
Descrição detalhada:
Este estudo quase experimental investiga a eficácia de uma intervenção de exercícios esportivos gamificados entregue através da realidade virtual (VR) para melhorar a saúde mental e a expectativa de vida em indivíduos idosos com 60 anos ou mais que estão enfrentando pensamentos suicidas. O estudo tem como objetivo abordar as seguintes perguntas de pesquisa:
Como os exercícios esportivos gamificados em um ambiente de realidade virtual afetam a saúde mental de idosos com pensamentos suicidas? Que diferenças nos resultados de saúde mental são observados entre os participantes que se envolvem em exercícios de RV gamificados e os participantes de exercícios esportivos convencionais?
O desenho do estudo envolve dois grupos:
Grupo Experimental: Os participantes se envolverão em sessões de treinamento esportivo baseadas em RV que incorporam elementos de gamificação, como recompensas, concorrência e desafios interativos.
Grupo de controle: os participantes participarão de exercícios esportivos tradicionais sem gamificação ou componentes VR.
Procedimentos:
Avaliação da linha de base: Todos os participantes concluirão um questionário de expectativa de vida e avaliações padronizadas de saúde mental para estabelecer dados de linha de base.
Intervenção:
O grupo experimental passará por uma série de sessões de treinamento esportivo baseadas em VR, projetadas para serem envolventes e imersivas, com elementos gamificados para melhorar a motivação e a adesão.
O grupo controle participará de exercícios esportivos convencionais, como atividades aeróbicas leves ou alongamento, entregues em um formato padrão e não gamificado.
Avaliação pós-intervenção: os resultados da saúde mental, incluindo mudanças na ideação suicida, satisfação com a vida e bem-estar geral, serão avaliados usando questionários e escalas validados.
Resultados esperados:
O estudo levanta a hipótese de que o grupo experimental demonstrará melhorias significativas nos resultados da saúde mental, incluindo a ideação suicida reduzida e o aumento da satisfação com a vida, em comparação com o grupo controle. As descobertas visam fornecer informações baseadas em evidências sobre o potencial de intervenções gamificadas de RV como uma estratégia não farmacológica para melhorar o bem-estar de indivíduos idosos em risco de suicídio.
Este estudo contribui para o crescente corpo de pesquisa sobre abordagens inovadoras para o apoio à saúde mental para populações vulneráveis, com foco na alavancagem da tecnologia para melhorar a qualidade de vida e reduzir o risco de suicídio entre os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada
O envelhecimento do fundo está associado a um aumento da incidência de doenças crônicas e problemas de saúde mental, incluindo depressão e ideação suicida. Indivíduos idosos (com 60 anos ou mais) representam uma população vulnerável em maior risco de suicídio. A pesquisa indica que a atividade física desempenha um papel crucial na melhoria dos resultados da saúde mental e física. No entanto, muitos indivíduos idosos encontram barreiras significativas à participação regular em exercícios físicos, como baixa motivação e acesso limitado às instalações.
Tecnologias emergentes, como gamificação e realidade virtual (VR), demonstraram promessas para aumentar o envolvimento em comportamentos relacionados à saúde. Os elementos semelhantes a jogos que integraram a gamificação em contextos não-jogos foram reconhecidos como uma ferramenta potente para motivar os indivíduos a participar de atividades físicas. A VR oferece uma experiência imersiva que pode melhorar ainda mais o apelo de exercícios físicos para adultos mais velhos.
Objetivo Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de exercícios esportivos gamificados em um ambiente de realidade virtual como um meio de melhorar a saúde mental e a satisfação da vida entre indivíduos idosos que sofrem de ideação suicida. A intervenção procura criar um ambiente envolvente e solidário para reduzir a ideação suicida e aumentar a satisfação geral da vida nessa demografia.
Desenho do estudo Este é um estudo quase experimental com avaliações de pré e pós-teste. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo experimental que se envolve em exercícios esportivos baseados em RV ou em um grupo de controle que participa de atividades esportivas convencionais sem elementos gamificados.
Intervenção
Os participantes do grupo experimental se envolverão em exercícios esportivos projetados em um ambiente de realidade virtual, incorporando elementos de gamificação para melhorar o envolvimento. A intervenção inclui:
Sessões de esportes de realidade virtual estruturada guiados por facilitadores treinados.
Recursos gamificados, como recompensas, pontos e concorrência amigável, para estimular a motivação.
Elementos de interação social em que os participantes podem se envolver durante as sessões para promover a comunidade e o apoio.
O grupo controle participará de sessões tradicionais de atividade física sem VR ou gamificação.
Avaliações
As avaliações da linha de base serão realizadas antes das intervenções, com avaliações de acompanhamento após o período de intervenção de 8 semanas. As seguintes ferramentas serão utilizadas:
Questionário de expectativa de vida: Uma ferramenta validada para avaliar as percepções dos participantes sobre seu futuro e bem-estar geral.
Escala de ideação suicida: uma escala padrão para medir a gravidade dos pensamentos suicidas.
Inventário de depressão: avaliar os níveis de sintomas depressivos antes e depois da intervenção.
Os dados de análise de dados serão analisados usando métodos estatísticos apropriados para avaliar a eficácia do programa de exercícios esportivos gamificados em comparação com os exercícios convencionais. Os resultados primários se concentrarão em mudanças nos indicadores de saúde mental, incluindo ideação suicida, percepções de expectativa de vida e qualidade de vida geral.
Resultados esperados
O estudo prevê que a participação nos exercícios de esportes de realidade virtual gamificada levará a:
Uma redução significativa nos pensamentos suicidas e sintomas depressivos entre os participantes.
Percepções aprimoradas da expectativa de vida entre indivíduos idosos.
Taxas mais altas de envolvimento da atividade física no grupo experimental em comparação com o grupo controle.
Significado Os achados deste estudo devem contribuir com conhecimento valioso para o campo da saúde mental idosa, particularmente para estratégias destinadas a reduzir os riscos de suicídio. Ao abordar a interação da saúde mental e da atividade física, a pesquisa visa fornecer evidências para estratégias de intervenção inovadoras que podem melhorar a qualidade de vida de populações idosas vulneráveis.
Considerações éticas O estudo seguirá as diretrizes éticas para a pesquisa. O consentimento informado será obtido de todos os participantes (ou de seus guardiões) antes da inscrição, garantindo que eles entendam completamente o objetivo, os procedimentos e o direito do estudo de se retirar a qualquer momento.
Mudanças principais:
Informações duplicadas removidas:
Os critérios de elegibilidade removidos e os detalhes do tamanho da amostra, pois são registrados em outros elementos de dados.
Focou -se em fornecer detalhes técnicos estendidos sobre a intervenção, avaliações e análise de dados.
Descrição técnica e estendida:
Adicionado mais detalhes técnicos sobre os exercícios esportivos baseados em VR, elementos de gamificação e ferramentas de avaliação.
Garantiu que a descrição alinhe com o objetivo e o design do protocolo sem repetir informações de outras seções.
Fluxo e legibilidade aprimorados:
Conteúdo organizado em seções claras para melhor legibilidade e alinhamento com os requisitos de protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kurdestan
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Sanandaj, Kurdestan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens idosos com 60 anos ou mais
- Pensamentos suicidas confirmados por avaliação psicológica
- Sintomas de depressão e solidão
- Consentimento informado fornecido pelo participante ou família
- Residência em Teerã, Irã
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave ou demência
- Intervenções terapêuticas atuais para ideação suicida ou problemas de saúde mental
- Condições médicas agudas que exigem atenção imediata
- História de abuso ou dependência grave de substâncias
- Deficiências físicas significativas que impedem a atividade física básica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercício de esportes de realidade virtual gamificada para idosos com pensamentos suicidas
Os participantes se envolverão em um programa de exercícios esportivos de realidade virtual gamificada (VR) projetada especificamente para indivíduos idosos que experimentam pensamentos suicidas. A intervenção consiste em sessões de VR estruturadas e imersivas que incorporam várias atividades esportivas adaptadas para acomodar as habilidades físicas dos participantes. Essas sessões utilizarão elementos de gamificação, incluindo pontos, recompensas e concorrência amigável, para aumentar a motivação e o engajamento. Os participantes se juntarão às sessões semanais de exercícios de RV, guiadas por facilitadores treinados que fornecerão apoio e incentivo ao longo do programa. O objetivo é promover a interação social entre os participantes, criando um senso de comunidade e reduzindo sentimentos de solidão. Cada sessão durará aproximadamente 60 minutos e incluirá exercícios de aquecimento, a principal atividade de RV e uma recarga |
Os participantes se envolverão em um programa de exercícios esportivos tradicionais destinado a idosos que enfrentam pensamentos suicidas. A intervenção consiste em sessões de atividade física estruturada que incluem uma variedade de esportes e exercícios de baixo impacto projetados para adultos mais velhos. Essas atividades serão realizadas em um ambiente de apoio para promover a interação social e o envolvimento da comunidade. As sessões serão lideradas por facilitadores experientes especializados em fitness idosos e saúde mental. Cada sessão durará aproximadamente 60 minutos e incluirá um aquecimento, o componente principal do exercício e um período de recarga para promover o bem-estar físico e o relaxamento. Os participantes serão incentivados a se envolver no seu próprio ritmo, garantindo que as capacidades individuais e os níveis de conforto sejam respeitados.
Outros nomes:
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Experimental: Comparador ativo: Programa de exercícios esportivos tradicionais para idosos com pensamento suicida
Os participantes se envolverão em um programa de exercícios esportivos tradicionais destinado a idosos que enfrentam pensamentos suicidas. A intervenção consiste em sessões de atividade física estruturada que incluem uma variedade de esportes e exercícios de baixo impacto projetados para adultos mais velhos. Essas atividades serão realizadas em um ambiente de apoio para promover a interação social e o envolvimento da comunidade. As sessões serão lideradas por facilitadores experientes especializados em fitness idosos e saúde mental. Cada sessão durará aproximadamente 60 minutos e incluirá um aquecimento, o componente principal do exercício e um período de recarga para promover o bem-estar físico e o relaxamento. Os participantes serão incentivados a se envolver no seu próprio ritmo, garantindo que as capacidades individuais e os níveis de conforto sejam respeitados. Comportamental: Programa tradicional de exercícios esportivos sessões estruturadas de atividade física lideradas por facilitadores experientes. Esportes e exercícios de baixo impacto adaptados para adultos mais velhos. |
Os participantes do grupo experimental participarão de uma variedade de exercícios esportivos projetados em um ambiente de realidade virtual, utilizando elementos de gamificação para melhorar o engajamento. A intervenção incluirá:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ideação suicida, medida pela escala Beck para a Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (2 meses).
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Descrição: A escala BECK para a Ideação Suicida (BSSI) é um questionário de 21 itens validado usado para avaliar a intensidade e a frequência dos pensamentos suicidas.
As pontuações variam de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ideação suicida.
Essa medida será administrada na linha de base e após 2 meses de participação para avaliar mudanças na ideação suicida entre os participantes idosos.
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Linha de base e pós-intervenção (2 meses).
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Mudança nos sintomas depressivos, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (2 meses).
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Descrição: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é um questionário de 9 itens validado usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos com base nos critérios do DSM-5.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
Essa medida será administrada na linha de base e após 2 meses de participação para avaliar mudanças nos sintomas depressivos entre os participantes idosos.
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Linha de base e pós-intervenção (2 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Intervenção não farmacológica
- Estudo quase experimental
- Exercícios de realidade virtual gamificada
- Saúde mental idosa
- Intervenção de pensamentos suicidas
- Atividade física em adultos mais velhos
- Treinamento esportivo de VR
- Redução de depressão
- Melhoria da expectativa de vida
- Programa de exercícios interativos
- Apoio à saúde mental para idosos
- Gamificação em assistência médica
- Estudo da população idosa
- Engajamento da comunidade através do exercício
- Intervenções inovadoras de saúde
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR-LIFE-SI-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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