- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856083
Sports de realidad virtual gamificada para la ideación suicida de ancianos (VR-LIFE-SI)
Desarrollo de estrategias innovadoras para mejorar la satisfacción de la vida en ancianos con ideación suicida: el impacto del entrenamiento deportivo de realidad virtual gamificada
Descripción detallada:
Este estudio cuasi-experimental investiga la efectividad de una intervención de ejercicio deportivo gamificada entregada a través de la realidad virtual (VR) para mejorar la salud mental y la esperanza de vida en personas mayores de 60 años o más que experimentan pensamientos suicidas. El estudio tiene como objetivo abordar las siguientes preguntas de investigación:
¿Cómo afectan los ejercicios deportivos gamificados en un entorno de realidad virtual la salud mental de las personas mayores con pensamientos suicidas? ¿Qué diferencias en los resultados de la salud mental se observan entre los participantes que participan en ejercicios de realidad virtual gamificada y aquellos que participan en ejercicios deportivos convencionales?
El diseño del estudio involucra dos grupos:
Grupo experimental: los participantes participarán en sesiones de entrenamiento deportivo basadas en VR que incorporan elementos de gamificación, como recompensas, competencia y desafíos interactivos.
Grupo de control: los participantes participarán en ejercicios deportivos tradicionales sin gamificación o componentes de realidad virtual.
Procedimientos:
Evaluación de línea de base: todos los participantes completarán un cuestionario de esperanza de vida y evaluaciones estandarizadas de salud mental para establecer datos de referencia.
Intervención:
El grupo experimental se someterá a una serie de sesiones de entrenamiento deportivo basadas en VR, diseñadas para ser atractivas e inmersivas, con elementos gamificados para mejorar la motivación y la adherencia.
El grupo de control participará en ejercicios deportivos convencionales, como actividades aeróbicas o estiramientos ligeros, entregados en un formato estándar no juegos.
Evaluación posterior a la intervención: los resultados de salud mental, incluidos los cambios en la ideación suicida, la satisfacción con la vida y el bienestar general, se evaluarán utilizando cuestionarios y escalas validados.
Resultados esperados:
El estudio plantea la hipótesis de que el grupo experimental demostrará mejoras significativas en los resultados de la salud mental, incluida la reducción de la ideación suicida y una mayor satisfacción con la vida, en comparación con el grupo control. Los resultados tienen como objetivo proporcionar información basada en la evidencia sobre el potencial de las intervenciones de VR gamificadas como una estrategia no farmacológica para mejorar el bienestar de las personas mayores en riesgo de suicidio.
Este estudio contribuye al creciente cuerpo de investigación sobre enfoques innovadores para el apoyo a la salud mental para poblaciones vulnerables, con un enfoque en aprovechar la tecnología para mejorar la calidad de vida y reducir el riesgo de suicidio entre los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada
El envejecimiento de antecedentes se asocia con una mayor incidencia de enfermedades crónicas y problemas de salud mental, incluida la depresión y la ideación suicida. Los individuos de edad avanzada (de 60 años o más) representan una población vulnerable con mayor riesgo de suicidio. La investigación indica que la actividad física juega un papel crucial en la mejora de los resultados de salud mental y física. Sin embargo, muchas personas mayores encuentran barreras significativas para la participación regular en ejercicios físicos, como la baja motivación y el acceso limitado a las instalaciones.
Las tecnologías emergentes, como la gamificación y la realidad virtual (VR), han demostrado ser prometedoras para mejorar la participación en los comportamientos relacionados con la salud. Los elementos de juego que integran la gamificación en los contextos que no son del juego han sido reconocidos como una herramienta potente para motivar a las personas a participar en actividades físicas. VR ofrece una experiencia inmersiva que puede mejorar aún más el atractivo de los ejercicios físicos para los adultos mayores.
Propósito Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de ejercicio deportivo gamificado en un entorno de realidad virtual como un medio para mejorar la salud mental y la satisfacción con la vida entre las personas mayores que experimentan ideación suicida. La intervención busca crear un entorno atractivo y de apoyo para reducir la ideación suicida y aumentar la satisfacción general de la vida dentro de este grupo demográfico.
Diseño del estudio Este es un estudio cuasiexperimental con evaluaciones previas y posteriores a la prueba. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental que se involucra en ejercicios deportivos basados en VR o en un grupo de control que participa en actividades deportivas convencionales sin elementos gamificados.
Intervención
Los participantes en el grupo experimental participarán en ejercicios deportivos diseñados en un entorno de realidad virtual, incorporando elementos de gamificación para mejorar el compromiso. La intervención incluye:
Sesiones de deportes de realidad virtual estructuradas guiadas por facilitadores entrenados.
Características gamificadas como recompensas, puntos y competencia amistosa para estimular la motivación.
Los elementos de interacción social donde los participantes pueden interactuar entre sí durante las sesiones para fomentar la comunidad y el apoyo.
El grupo de control participará en sesiones tradicionales de actividad física sin realidad virtual o gamificación.
Evaluaciones
Las evaluaciones de línea de base se realizarán antes de las intervenciones, con evaluaciones de seguimiento después del período de intervención de 8 semanas. Se utilizarán las siguientes herramientas:
Cuestionario de esperanza de vida: una herramienta validada para evaluar las percepciones de los participantes sobre su bienestar futuro y general.
Escala de ideación suicida: una escala estándar para medir la gravedad de los pensamientos suicidas.
Inventario de depresión: evaluar los niveles de síntomas depresivos antes y después de la intervención.
Análisis de datos Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para evaluar la efectividad del programa de ejercicio deportivo gamificado en comparación con los ejercicios convencionales. Los resultados primarios se centrarán en los cambios en los indicadores de salud mental, incluida la ideación suicida, las percepciones de la esperanza de vida y la calidad de vida general.
Resultados esperados
El estudio anticipa que la participación en los ejercicios deportivos de realidad virtual gamificada conducirá a:
Una reducción significativa en los pensamientos suicidas y los síntomas depresivos entre los participantes.
Mejoras percepciones de la esperanza de vida entre las personas mayores.
Tasas más altas de participación de la actividad física en el grupo experimental en comparación con el grupo de control.
Importancia Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan con un conocimiento valioso al campo de la salud mental de edad avanzada, particularmente para las estrategias destinadas a reducir los riesgos de suicidio. Al abordar la interacción de la salud mental y la actividad física, la investigación tiene como objetivo proporcionar evidencia de estrategias de intervención innovadora que puedan mejorar la calidad de vida de las poblaciones de edad avanzada vulnerables.
Consideraciones éticas El estudio se adherirá a las pautas éticas para la investigación. El consentimiento informado se obtendrá de todos los participantes (o sus guardianes) antes de la inscripción, asegurando que comprendan completamente el propósito, los procedimientos y su derecho a retirarse en cualquier momento.
Cambios de clave:
Se eliminó la información duplicada:
Los criterios de elegibilidad eliminados y los detalles del tamaño de la muestra, ya que se registran en otros elementos de datos.
Centrado en proporcionar detalles técnicos extendidos sobre la intervención, las evaluaciones y el análisis de datos.
Descripción técnica y extendida:
Se agregó más detalles técnicos sobre los ejercicios deportivos basados en VR, los elementos de gamificación y las herramientas de evaluación.
Aseguró que la descripción se alinea con el propósito y el diseño del protocolo sin repetir información de otras secciones.
Flujo y legibilidad mejorados:
Contenido organizado en secciones claras para una mejor legibilidad y alineación con los requisitos de protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kurdestan
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Sanandaj, Kurdestan, Irán (República Islámica de, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 60 años o más
- Pensamientos suicidas confirmados por evaluación psicológica
- Síntomas de depresión y soledad
- Consentimiento informado proporcionado por el participante o la familia
- Residencia en Teherán, Irán
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo o demencia severo
- Intervenciones terapéuticas actuales para la ideación suicida o problemas de salud mental
- Condiciones médicas agudas que requieren atención inmediata
- Historia de abuso o dependencia de sustancias severas
- Discapacidades físicas significativas que evitan la actividad física básica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio deportivo de realidad virtual gamificada para personas mayores con pensamientos suicidas
Los participantes participarán en un programa de ejercicios deportivos de realidad virtual (VR) gamificada diseñada específicamente para personas mayores que experimentan pensamientos suicidas. La intervención consiste en sesiones de realidad virtual estructuradas e inmersivas que incorporan varias actividades deportivas adaptadas para acomodar las habilidades físicas de los participantes. Estas sesiones utilizarán elementos de gamificación, incluidos puntos, recompensas y competencia amistosa, para mejorar la motivación y el compromiso. Los participantes se unirán a sesiones semanales de ejercicio de realidad virtual guiadas por facilitadores capacitados que brindarán apoyo y aliento durante todo el programa. El objetivo es fomentar la interacción social entre los participantes, crear un sentido de comunidad y reducir los sentimientos de soledad. Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos e incluirá ejercicios de calentamiento, la actividad principal de realidad virtual y un enfriamiento |
Los participantes participarán en un programa de ejercicio deportivo tradicional dirigido a personas mayores que experimentan pensamientos suicidas. La intervención consiste en sesiones de actividad física estructuradas que incluyen una variedad de deportes y ejercicios de bajo impacto diseñados para adultos mayores. Estas actividades se llevarán a cabo en un entorno grupal de apoyo para fomentar la interacción social y la participación de la comunidad. Las sesiones estarán dirigidas por facilitadores experimentados que se especializan en la condición física y la salud mental de edad avanzada. Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos e incluirá un calentamiento, el componente de ejercicio principal y un período de enfriamiento para promover el bienestar físico y la relajación. Se alentará a los participantes a participar a su propio ritmo, asegurando que se respeten las capacidades individuales y los niveles de comodidad.
Otros nombres:
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Experimental: Comparador activo: programa de ejercicio deportivo tradicional para personas mayores con pensamiento suicida
Los participantes participarán en un programa de ejercicio deportivo tradicional dirigido a personas mayores que experimentan pensamientos suicidas. La intervención consiste en sesiones de actividad física estructuradas que incluyen una variedad de deportes y ejercicios de bajo impacto diseñados para adultos mayores. Estas actividades se llevarán a cabo en un entorno grupal de apoyo para fomentar la interacción social y la participación de la comunidad. Las sesiones estarán dirigidas por facilitadores experimentados que se especializan en la condición física y la salud mental de edad avanzada. Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos e incluirá un calentamiento, el componente de ejercicio principal y un período de enfriamiento para promover el bienestar físico y la relajación. Se alentará a los participantes a participar a su propio ritmo, asegurando que se respeten las capacidades individuales y los niveles de comodidad. Comportamiento: Sesiones de actividad física estructurada del programa de ejercicios deportivos tradicionales dirigidas por facilitadores experimentados. Deportes y ejercicios de bajo impacto adaptados para adultos mayores. |
Los participantes en el grupo experimental participarán en una variedad de ejercicios deportivos diseñados en un entorno de realidad virtual que utiliza elementos de gamificación para mejorar el compromiso. La intervención incluirá:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación suicida medido por la escala BECK para la ideación del suicidio (BSSI)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (2 meses).
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Descripción: La escala BECK para la ideación de suicidio (BSSI) es un cuestionario validado de 21 ítems utilizado para evaluar la intensidad y la frecuencia de los pensamientos suicidas.
Los puntajes varían de 0 a 38, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la ideación suicida.
Esta medida se administrará al inicio y después de 2 meses de participación para evaluar los cambios en la ideación suicida entre los participantes de edad avanzada.
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Línea de base y posterior a la intervención (2 meses).
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (2 meses).
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Descripción: El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es un cuestionario validado de 9 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos basados en los criterios DSM-5.
Los puntajes varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una depresión más severa.
Esta medida se administrará al inicio y después de 2 meses de participación para evaluar los cambios en los síntomas depresivos entre los participantes de edad avanzada.
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Línea de base y posterior a la intervención (2 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Intervención no farmacológica
- Estudio cuasi-experimental
- Ejercicios de realidad virtual gamificada
- Salud mental de ancianos
- Intervención de pensamientos suicidas
- Actividad física en adultos mayores
- Entrenamiento deportivo de realidad vr
- Reducción de la depresión
- Mejora de la esperanza de vida
- Programa de ejercicio interactivo
- Apoyo de salud mental para personas mayores
- Gamificación en la atención médica
- Estudio de población de edad avanzada
- Compromiso comunitario a través del ejercicio
- Intervenciones innovadoras de salud
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR-LIFE-SI-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .