- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856083
Gamified VR Sports voor oudere zelfmoordgedachten (VR-LIFE-SI)
Ontwikkeling van innovatieve strategieën voor het verbeteren van de tevredenheid van het leven bij ouderen met suïcidale ideeën: de impact van Gamified VR -sporttraining
Gedetailleerde beschrijving:
Deze quasi-experimentele studie onderzoekt de effectiviteit van een gamified sportoefeninginterventie die wordt geleverd door virtual reality (VR) om de geestelijke gezondheid en levensverwachting te verbeteren bij oudere personen van 60 jaar en ouder die zelfmoordgedachten ervaren. De studie heeft als doel de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
Hoe beïnvloeden gamified sportoefeningen in een virtuele reality -omgeving de geestelijke gezondheid van ouderen met zelfmoordgedachten? Welke verschillen in de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg worden waargenomen tussen deelnemers die zich bezighouden met gamified VR -oefeningen en degenen die deelnemen aan conventionele sportoefeningen?
Het onderzoeksontwerp omvat twee groepen:
Experimentele groep: deelnemers zullen deelnemen aan op VR gebaseerde sporttrainingssessies met gamification-elementen, zoals beloningen, concurrentie en interactieve uitdagingen.
Controlegroep: Deelnemers zullen deelnemen aan traditionele sportoefeningen zonder gamification of VR -componenten.
Procedures:
Baseline beoordeling: alle deelnemers zullen een levensverwachtingsvragenlijst en gestandaardiseerde beoordelingen voor geestelijke gezondheid invullen om basisgegevens op te stellen.
Interventie:
De experimentele groep zal een reeks van VR-gebaseerde sporttrainingssessies ondergaan, ontworpen om boeiend en meeslepend te zijn, met gamified-elementen om motivatie en naleving te verbeteren.
De controlegroep zal deelnemen aan conventionele sportoefeningen, zoals lichte aerobe activiteiten of stretchen, geleverd in een standaard, niet-gewimmeld formaat.
Beoordeling na de interventie: resultaten van geestelijke gezondheid, inclusief veranderingen in zelfmoordgedachten, levenstevredenheid en algemeen welzijn, zullen worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde vragenlijsten en schalen.
Verwachte resultaten:
De studie veronderstelt dat de experimentele groep significante verbeteringen in de resultaten van de geestelijke gezondheid zal aantonen, waaronder verminderde zelfmoordgedachten en verhoogde levenstevredenheid, vergeleken met de controlegroep. De bevindingen zijn bedoeld om evidence-based inzichten te bieden in het potentieel van gamified VR-interventies als een niet-farmacologische strategie om het welzijn van oudere personen te verbeteren die risico lopen op zelfmoord.
Deze studie draagt bij aan de groeiende hoeveelheid onderzoek naar innovatieve benaderingen van geestelijke gezondheidszorg voor kwetsbare populaties, met een focus op het gebruik van technologie om de kwaliteit van leven te verbeteren en het zelfmoordrisico bij ouderen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrondveroudering wordt geassocieerd met een verhoogde incidentie van chronische ziekten en psychische problemen, waaronder depressie en zelfmoordgedachten. Ouderen (60 jaar en ouder) vertegenwoordigen een kwetsbare bevolking met een verhoogd risico op zelfmoord. Onderzoek geeft aan dat lichamelijke activiteit een cruciale rol speelt bij het verbeteren van zowel mentale als fysieke gezondheidsresultaten. Veel ouderen ondervinden echter aanzienlijke belemmeringen voor regelmatige deelname aan fysieke oefeningen, zoals lage motivatie en beperkte toegang tot faciliteiten.
Opkomende technologieën, zoals gamification en virtual reality (VR), hebben veelbelovend aangetoond bij het verbeteren van betrokkenheid bij gezondheidsgerelateerd gedrag. Gamification-integrerende game-achtige elementen in niet-game context--is erkend als een krachtig hulpmiddel om individuen te motiveren om deel te nemen aan fysieke activiteiten. VR biedt een meeslepende ervaring die de aantrekkingskracht van fysieke oefeningen voor oudere volwassenen verder kan verbeteren.
Doel deze studie beoogt de effectiviteit van een gamified sportoefeningsprogramma in een virtual reality -omgeving te evalueren als een middel om de geestelijke gezondheid en het leven te verbeteren bij ouderen die zelfmoordgedachten ervaren. De interventie beoogt een boeiende en ondersteunende omgeving te creëren om zelfmoordgedachten te verminderen en de algehele tevredenheid van het leven binnen deze demografie te vergroten.
Studieontwerp Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met pre-test- en post-testbeoordelingen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die zich bezighoudt met VR-gebaseerde sportoefeningen of een controlegroep die deelneemt aan conventionele sportactiviteiten zonder gamified-elementen.
Interventie
Deelnemers aan de experimentele groep zullen sportoefeningen doen die zijn ontworpen in een virtual reality -omgeving, met gamification -elementen om de betrokkenheid te verbeteren. De interventie omvat:
Gestructureerde virtual reality -sportsessies geleid door getrainde facilitators.
Gamified functies zoals beloningen, punten en vriendelijke concurrentie om motivatie te stimuleren.
Sociale interactie -elementen waarbij deelnemers tijdens sessies met elkaar kunnen omgaan om de gemeenschap te bevorderen en te ondersteunen.
De controlegroep zal deelnemen aan traditionele fysieke activiteitssessies zonder VR of gamification.
Beoordelingen
Baseline-beoordelingen worden uitgevoerd vóór de interventies, met follow-up beoordelingen na de interventieperiode van 8 weken. De volgende tools worden gebruikt:
Levensverwachtingsvragenlijst: een gevalideerd hulpmiddel om de perceptie van de deelnemers over hun toekomstige en algehele welzijn te beoordelen.
Suïcidale ideeënschaal: een standaardschaal om de ernst van zelfmoordgedachten te meten.
Depressie -inventaris: om niveaus van depressieve symptomen voor en na de interventie te beoordelen.
Gegevensanalysegegevens worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden om de effectiviteit van het Gamified Sports -oefenprogramma te beoordelen in vergelijking met conventionele oefeningen. Primaire resultaten zullen zich richten op veranderingen in indicatoren voor geestelijke gezondheid, waaronder suïcidale ideeën, percepties van levensverwachting en de algehele kwaliteit van leven.
Verwachte resultaten
De studie verwacht dat deelname aan de gamified virtual reality -sportoefeningen zal leiden tot:
Een significante vermindering van suïcidale gedachten en depressieve symptomen bij deelnemers.
Verbeterde percepties van levensverwachting bij ouderen.
Hogere percentages van de betrokkenheid van fysieke activiteit in de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep.
Betekenis De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting waardevolle kennis bijdragen aan het gebied van oudere geestelijke gezondheid, met name voor strategieën die gericht zijn op het verminderen van zelfmoordrisico's. Door het samenspel van geestelijke gezondheid en lichamelijke activiteit aan te pakken, heeft het onderzoek tot doel bewijs te leveren voor innovatieve interventiestrategieën die de kwaliteit van leven voor kwetsbare oudere populaties kunnen verbeteren.
Ethische overwegingen De studie zal zich houden aan ethische richtlijnen voor onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers (of hun voogden) vóór de inschrijving, zodat ze ervoor zorgen dat ze het doel, de procedures van de studie en hun recht om zich op elk gewenst moment te beëindigen volledig begrijpen.
Belangrijkste wijzigingen:
Dubbele informatie verwijderd:
Verwijderde geschiktheidscriteria en steekproefgrootte details, omdat deze worden vastgelegd in andere gegevenselementen.
Gericht op het verstrekken van uitgebreide technische details over de interventie, beoordelingen en gegevensanalyse.
Technische en uitgebreide beschrijving:
Meer technische details toegevoegd over de op VR gebaseerde sportoefeningen, gamification-elementen en beoordelingsinstrumenten.
Zorgde dat de beschrijving aansluit op het doel en het ontwerp van het protocol zonder informatie uit andere secties te herhalen.
Verbeterde stroom en leesbaarheid:
Georganiseerde inhoud in duidelijke secties voor betere leesbaarheid en afstemming met protocolvereisten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran, Islamitische Republiek, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere mannen van 60 jaar en ouder
- Suïcidale gedachten bevestigd door psychologische evaluatie
- Symptomen van depressie en eenzaamheid
- Geïnformeerde toestemming verstrekt door deelnemer of familie
- Residentie in Teheran, Iran
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen of dementie
- Huidige therapeutische interventies voor zelfmoordgedachten of psychische problemen
- Acute medische aandoeningen die onmiddellijke aandacht vereisen
- Geschiedenis van ernstig middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Aanzienlijke lichamelijke handicaps die fysieke basisactiviteit voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamified virtual reality sport oefenprogramma voor ouderen met zelfmoordgedachten
Deelnemers zullen deelnemen aan een Gamified Virtual Reality (VR) sportoefeningsprogramma dat specifiek is ontworpen voor oudere personen die zelfmoordgedachten ervaren. De interventie bestaat uit gestructureerde, meeslepende VR -sessies die verschillende sportactiviteiten omvatten die zijn afgestemd op de fysieke vaardigheden van de deelnemers. Deze sessies zullen gebruik maken van gamification -elementen, inclusief punten, beloningen en vriendelijke concurrentie, om de motivatie en betrokkenheid te verbeteren. Deelnemers zullen deelnemen aan wekelijkse VR -trainingssessies geleid door getrainde facilitators die gedurende het programma ondersteuning en aanmoediging bieden. Het doel is om sociale interactie tussen deelnemers te bevorderen, een gevoel van gemeenschap te creëren en gevoelens van eenzaamheid te verminderen. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en omvat warming-upoefeningen, de belangrijkste VR-activiteit en een cooldown |
Deelnemers zullen deelnemen aan een traditioneel sporttrainingsprogramma gericht op oudere personen die zelfmoordgedachten ervaren. De interventie bestaat uit gestructureerde fysieke activiteitssessies, waaronder een verscheidenheid aan sporten met weinig impact en oefeningen die zijn ontworpen voor oudere volwassenen. Deze activiteiten zullen worden uitgevoerd in een ondersteunende groepsomgeving om sociale interactie en gemeenschapsbetrokkenheid te bevorderen. De sessies worden geleid door ervaren facilitators die gespecialiseerd zijn in oudere fitness en geestelijke gezondheid. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en omvat een warming-up, de belangrijkste trainingscomponent en een cooldown-periode om fysiek welzijn en ontspanning te bevorderen. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om in hun eigen tempo deel te nemen en ervoor te zorgen dat individuele mogelijkheden en comfortniveaus worden gerespecteerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actieve comparator: traditioneel sportoefeningsprogramma voor ouderen met een zelfmoordgedachte
Deelnemers zullen deelnemen aan een traditioneel sporttrainingsprogramma gericht op oudere personen die zelfmoordgedachten ervaren. De interventie bestaat uit gestructureerde fysieke activiteitssessies, waaronder een verscheidenheid aan sporten met weinig impact en oefeningen die zijn ontworpen voor oudere volwassenen. Deze activiteiten zullen worden uitgevoerd in een ondersteunende groepsomgeving om sociale interactie en gemeenschapsbetrokkenheid te bevorderen. De sessies worden geleid door ervaren facilitators die gespecialiseerd zijn in oudere fitness en geestelijke gezondheid. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en omvat een warming-up, de belangrijkste trainingscomponent en een cooldown-periode om fysiek welzijn en ontspanning te bevorderen. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om in hun eigen tempo deel te nemen en ervoor te zorgen dat individuele mogelijkheden en comfortniveaus worden gerespecteerd. Gedrag: traditionele sportoefeningsprogramma gestructureerde fysieke activiteitssessies onder leiding van ervaren facilitators. Sport met lage impact en oefeningen op maat voor oudere volwassenen. |
Deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan verschillende sportoefeningen die zijn ontworpen in een virtual reality -omgeving met behulp van gamification -elementen om de betrokkenheid te verbeteren. De interventie omvat:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in suïcidale ideeën zoals gemeten door de Beck -schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (2 maanden).
|
Beschrijving: De BECK-schaal voor zelfmoordideeën (BSSI) is een gevalideerde vragenlijst met 21 items die wordt gebruikt om de intensiteit en frequentie van suïcidale gedachten te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 38, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van suïcidale ideeën.
Deze maatregel zal worden toegediend bij aanvang en na 2 maanden participatie om veranderingen in suïcidale ideeën bij oudere deelnemers te evalueren.
|
Baseline en post-interventie (2 maanden).
|
|
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (2 maanden).
|
Beschrijving: De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een gevalideerde vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen op basis van DSM-5-criteria.
Scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op een ernstiger depressie.
Deze maatregel zal worden toegediend bij aanvang en na 2 maanden participatie om veranderingen in depressieve symptomen bij oudere deelnemers te evalueren.
|
Baseline en post-interventie (2 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Niet-medicamenteuze interventie
- Quasi-experimenteel onderzoek
- Gamified virtual reality -oefeningen
- Oudere geestelijke gezondheid
- Zelfmoordgedachten interventie
- Lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen
- VR Sports Training
- Depressie vermindering
- Verbetering van de levensverwachting
- Interactief oefenprogramma
- Geestelijke gezondheidsondersteuning voor senioren
- Gamification in Healthcare
- Oudere populatiestudie
- Gemeenschapsbetrokkenheid door oefening
- Innovatieve gezondheidsinterventies
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR-LIFE-SI-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .