- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856083
Gamed VR -urheilu vanhusten itsemurha -ajatuksista (VR-LIFE-SI)
Innovatiivisten strategioiden kehittäminen ikääntyneiden elämäntyytyväisyyden parantamiseksi itsemurha -ajatuksista: Gamed VR -urheilun vaikutukset
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tässä kvasi-kokeilussa tutkitaan virtuaalitodellisuuden (VR) kautta toteutetun pelatun urheiluharjoituksen tehokkuutta mielenterveyden ja elinajanodotuksen parantamiseksi 60-vuotiailla vanhuksilla, jotka kokevat itsemurha-ajatuksia. Tutkimuksen tavoitteena on käsitellä seuraavia tutkimuskysymyksiä:
Kuinka pelatut urheiluharjoitukset virtuaalitodellisuusympäristössä vaikuttaa ikääntyneiden henkilöiden mielenterveyteen, jolla on itsemurha -ajatuksia? Mitä eroja mielenterveysvaikutuksissa havaitaan osallistujien välillä, jotka osallistuvat pelaamiseen VR -harjoituksiin ja tavanomaisiin urheiluharjoitteluun osallistuvien välillä?
Tutkimuksen suunnittelu sisältää kaksi ryhmää:
Kokeellinen ryhmä: Osallistujat osallistuvat VR-pohjaisiin urheiluharjoitteluun, jotka sisältävät gamification-elementtejä, kuten palkintoja, kilpailua ja interaktiivisia haasteita.
Kontrolliryhmä: Osallistujat osallistuvat perinteisiin urheiluharjoitteluun ilman pelaamista tai VR -komponentteja.
Menettelyt:
Perusarviointi: Kaikki osallistujat täyttävät elinajanodotuskyselyn ja standardisoidut mielenterveysarvioinnit perustietojen perustamiseksi.
Interventio:
Koemisryhmä käy läpi sarjan VR-pohjaisia urheiluharjoitteluja, jotka on suunniteltu kiinnostavaksi ja kiehtovaksi, ja siinä on motivaatiota ja tarttumista parantamaan.
Kontrolliryhmä osallistuu tavanomaisiin urheiluharjoitteluun, kuten kevyisiin aerobisiin toimintoihin tai venytys, joka toimitetaan vakiona, pelastamattomassa muodossa.
Intervention jälkeinen arvio: Mielenterveyden tulokset, mukaan lukien muutokset itsemurha-ajatuksissa, elämäntyytyväisyydessä ja yleinen hyvinvointi, arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden ja asteikkojen avulla.
Odotetut tulokset:
Tutkimuksessa oletetaan, että kokeellinen ryhmä osoittaa merkittäviä parannuksia mielenterveysvaikutuksissa, mukaan lukien vähentynyt itsemurha -ajatukset ja lisääntynyt elämäntyytyväisyys verrattuna kontrolliryhmään. Havaintojen tarkoituksena on tarjota todisteisiin perustuvia näkemyksiä pelaamisten VR-interventioiden potentiaalista ei-farmakologisena strategiana parantaakseen ikääntyneiden henkilöiden hyvinvointia, joilla on itsemurhariski.
Tämä tutkimus myötävaikuttaa kasvavaan tutkimukseen innovatiivisista lähestymistavoista mielenterveyden tukemiseen haavoittuvassa asemassa olevien väestöryhmien kannalta keskittyen tekniikan hyödyntämiseen elämänlaadun parantamiseksi ja vanhusten itsemurhien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta -ikääntyminen liittyy lisääntyneeseen kroonisten sairauksien ja mielenterveysongelmien esiintyvyyteen, mukaan lukien masennus ja itsemurha -ajatukset. Vanhukset (yli 60 -vuotiaat ja sitä vanhemmat) edustavat haavoittuvaa väestöä, jolla on lisääntynyt itsemurhan riski. Tutkimukset osoittavat, että fyysisellä aktiivisuudella on ratkaiseva rooli sekä henkisen että fyysisen terveyden tuloksen parantamisessa. Monet vanhukset kohtaavat kuitenkin huomattavia esteitä säännölliselle osallistumiselle fyysisiin harjoituksiin, kuten matala motivaatio ja rajoitettu pääsy tiloihin.
Kehittyvät tekniikat, kuten pelaaminen ja virtuaalitodellisuus (VR), ovat osoittaneet lupaavan parantaa sitoutumista terveyteen liittyvään käyttäytymiseen. Pelifikaatiota integroivat pelimaiset elementit muihin kuin pelin konteksteihin on tunnustettu voimakkaaseen työkaluun motivoida yksilöitä osallistumaan fyysiseen toimintaan. VR tarjoaa kiehtovan kokemuksen, joka voi edelleen parantaa vanhemmille aikuisille tarkoitettujen fyysisten harjoitusten vetoomusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pelatun urheiluharjoitteluohjelman tehokkuutta virtuaalitodellisuusympäristössä keinona parantaa mielenterveyttä ja elämäntyytyväisyyttä ikääntyneiden henkilöiden keskuudessa, jotka kokevat itsemurha -ajatuksia. Interventiolla pyritään luomaan kiinnostavan ja tukevan ympäristön itsemurha -ajatusten vähentämiseksi ja yleisen käyttöiän tyytyväisyyden lisäämiseksi tässä väestörakenteessa.
Tutkimussuunnittelu Tämä on kvasi-kokeellinen tutkimus, jossa on testiä ja testin jälkeisiä arviointeja. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kokeelliselle ryhmälle, joka harjoittaa VR-pohjaisia urheiluharjoituksia, tai kontrolliryhmään, joka osallistuu tavanomaiseen urheilutoimintaan ilman pelaamista elementtejä.
Interventio
Koeryhmän osallistujat harjoittavat virtuaalitodellisuusympäristössä suunniteltuja urheiluharjoituksia, jotka sisältävät gamification -elementtejä sitoutumisen parantamiseksi. Interventio sisältää:
Struktuatioidut virtuaalitodellisuusurheiluistunnot, joita kouluttavat avustajat ohjaavat.
Gamed -ominaisuudet, kuten palkkiot, pisteet ja ystävällinen kilpailu motivaation edistämiseksi.
Sosiaaliset vuorovaikutuselementit, joissa osallistujat voivat olla yhteydessä toisiinsa istuntojen aikana yhteisön edistämiseksi ja tukeakseen.
Kontrolliryhmä osallistuu perinteisiin fyysisen aktiivisuuden istuntoihin ilman VR: tä tai pelaamista.
Arvioinnit
Perusarvioinnit suoritetaan ennen interventioita seurantaarvioinneilla 8 viikon interventiojakson jälkeen. Seuraavia työkaluja käytetään:
Elinajanodotuskysely: Validoitu työkalu arvioimaan osallistujien käsitystä tulevaisuudestaan ja yleisestä hyvinvoinnistaan.
Itsemurha -ajatusasteikko: Vakioasteikko itsemurha -ajatusten vakavuuden mittaamiseksi.
Masennuksen inventaario: Masennusoireiden arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tietojen analysointitiedot analysoidaan käyttämällä sopivia tilastollisia menetelmiä pelatun urheiluharjoitteluohjelman tehokkuuden arvioimiseksi tavanomaisten harjoituksiin verrattuna. Ensisijaisissa tuloksissa keskitytään mielenterveysindikaattorien muutoksiin, mukaan lukien itsemurha -ajatukset, elinajanodote käsitykset ja yleinen elämänlaatu.
Odotetut tulokset
Tutkimuksessa odotetaan, että osallistuminen pelaamiseen virtuaalitodellisuusurheiluharjoitteluun johtaa:
Itsemurha -ajatusten ja masennusoireiden merkittävä väheneminen osallistujien keskuudessa.
Parannetut käsitykset elinajanodotuksesta vanhusten keskuudessa.
Korkeampi fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen kokeelliseen ryhmään verrattuna kontrolliryhmään.
Merkitys Tämän tutkimuksen havaintojen odotetaan tuottavan arvokasta tietoa vanhusten mielenterveyden alalla, etenkin strategioissa, joiden tavoitteena on vähentää itsemurhien riskien vähentämistä. Käsittelemällä mielenterveyden ja fyysisen toiminnan vuorovaikutusta tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita innovatiivisista interventiostrategioista, jotka voivat parantaa haavoittuvien vanhusten populaatioiden elämänlaatua.
Eettiset näkökohdat Tutkimus noudattaa eettisiä tutkimusohjeita. Kaikilta osallistujilta (tai heidän huoltajiltaan) saadaan tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista varmistaen, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, menettelyt ja heidän oikeutensa vetäytyä milloin tahansa.
Tärkeimmät muutokset:
Poistettu kaksoiskappaleet:
Poistettu kelpoisuuskriteerit ja näytteen koon yksityiskohdat, koska ne on tallennettu muihin dataelementeihin.
Keskittyi tarjoamaan laajennettuja teknisiä yksityiskohtia interventioista, arvioinnista ja tietojen analysoinnista.
Tekninen ja laajennettu kuvaus:
Lisätty lisää teknisiä tietoja VR-pohjaisista urheiluharjoituksista, gamifikaatioelementeistä ja arviointityökaluista.
Varmisti, että kuvaus on yhdenmukainen protokollan tarkoituksen ja suunnittelun kanssa toistamatta tietoja muista osioista.
Parannettu virtaus ja luettavuus:
Järjestäytynyt sisältö selkeiksi osioiksi paremman luettavuuden ja yhdenmukaistamisen suhteen protokollavaatimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran, islamilainen tasavalta, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat 60 -vuotiaat ja vanhemmat miehet
- Psykologisen arvioinnin vahvistamat itsemurha -ajatukset
- Masennuksen ja yksinäisyyden oireet
- Osallistujan tai perheen antama tietoinen suostumus
- Residenssi Teheranissa, Iranissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen tai dementia
- Nykyiset terapeuttiset interventiot itsemurha- tai mielenterveysongelmiin
- Akuuttit sairaudet, jotka vaativat välitöntä huomiota
- Vakavan päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
- Merkittävät fyysiset vammat, jotka estävät fyysistä perustoimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelaamaan virtuaalitodellisuusurheilun harjoitteluohjelma vanhuksille, joilla on itsemurha -ajatuksia
Osallistujat osallistuvat pelattavaan virtuaalitodellisuus (VR) -urheilulaulutukseen, joka on erityisesti suunniteltu ikääntyneille henkilöille, jotka kokevat itsemurha -ajatuksia. Interventio koostuu jäsenneltyistä, syventävistä VR -istunnoista, jotka sisältävät erilaisia urheilutoimintoja, jotka on räätälöity osallistujien fyysisten kykyjen mukauttamiseksi. Näissä istunnoissa hyödynnetään gamification -elementtejä, mukaan lukien pisteet, palkinnot ja ystävällinen kilpailu, motivaation ja sitoutumisen parantamiseksi. Osallistujat liittyvät viikoittaisiin VR -liikuntaistuntoihin, joita ohjataan koulutettuja avustajia, jotka tarjoavat tukea ja rohkaisua koko ohjelman ajan. Tavoitteena on edistää osallistujien sosiaalista vuorovaikutusta, luoda yhteisöllisyyttä ja vähentää yksinäisyyden tunteita. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja sisältää lämpenemisharjoitukset, tärkein VR-aktiviteetti ja jäähdytys |
Osallistujat osallistuvat perinteiseen urheiluharjoitteluohjelmaan, jonka tarkoituksena on ikääntyneille henkilöille, joilla on itsemurha -ajatuksia. Interventio koostuu jäsenneltyistä fyysisistä aktiivisuusistunnoista, jotka sisältävät erilaisia vähävaikutteisia urheilulajeja ja vanhemmille aikuisille tarkoitettuja harjoituksia. Nämä toiminnot toteutetaan tukevassa ryhmäympäristössä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja yhteisön sitoutumisen edistämiseksi. Istuntoja johtavat kokeneet avustajat, jotka ovat erikoistuneet vanhusten kuntoon ja mielenterveyteen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia, ja se sisältää lämmittelyn, pääharjoittelukomponentin ja jäähdytyksen fyysisen hyvinvoinnin ja rentoutumisen edistämiseksi. Osallistujia kannustetaan osallistumaan omaan tahdiinsa varmistaen, että yksilöllisiä kykyjä ja mukavuustasoja kunnioitetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailu: Perinteinen urheilulautaohjelma ikääntyneille henkilöille, joilla on itsemurha -ajatus
Osallistujat osallistuvat perinteiseen urheiluharjoitteluohjelmaan, jonka tarkoituksena on ikääntyneille henkilöille, joilla on itsemurha -ajatuksia. Interventio koostuu jäsenneltyistä fyysisistä aktiivisuusistunnoista, jotka sisältävät erilaisia vähävaikutteisia urheilulajeja ja vanhemmille aikuisille tarkoitettuja harjoituksia. Nämä toiminnot toteutetaan tukevassa ryhmäympäristössä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja yhteisön sitoutumisen edistämiseksi. Istuntoja johtavat kokeneet avustajat, jotka ovat erikoistuneet vanhusten kuntoon ja mielenterveyteen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia, ja se sisältää lämmittelyn, pääharjoittelukomponentin ja jäähdytyksen fyysisen hyvinvoinnin ja rentoutumisen edistämiseksi. Osallistujia kannustetaan osallistumaan omaan tahdiinsa varmistaen, että yksilöllisiä kykyjä ja mukavuustasoja kunnioitetaan. Käyttäytyminen: Perinteinen urheilulautaohjelma rakenteelliset fyysiset aktiivisuusistunnot, joita kokenut avustajat johtavat. Alhaisen vaikutelman urheilu ja harjoitukset, jotka on räätälöity vanhemmille aikuisille. |
Koeryhmän osanottajat osallistuvat moniin virtuaalitodellisuusympäristössä suunniteltuihin urheiluharjoitteluun hyödyntäen pelaamiselementtejä sitoutumisen parantamiseksi. Interventio sisältää:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatusten muutos Beck -asteikolla mitattuna itsemurha -ajatukselle (BSSI)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (2 kuukautta).
|
Kuvaus: Itsemurha-ajatuksen (BSSI) Beck-asteikko on validoitu 21-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään itsemurha-ajatusten voimakkuuden ja taajuuden arviointiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 38, ja korkeammat pisteet osoittavat itsemurha -ajatusten suuremman vakavuuden.
Tätä toimenpidettä annetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden osallistumisen jälkeen itsemurha -ajatusten muutosten arvioimiseksi vanhusten osallistujien keskuudessa.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (2 kuukautta).
|
|
Masennusoireiden muutos potilaan terveyskyselyn mitattuna (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (2 kuukautta).
|
Kuvaus: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on validoitu 9-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta DSM-5-kriteerien perusteella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Tätä toimenpidettä annetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden osallistumisen jälkeen masennusoireiden muutosten arvioimiseksi vanhusten osallistujien keskuudessa.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (2 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ei-farmakologinen interventio
- Kvasikokeellinen tutkimus
- Pelasi virtuaalitodellisuusharjoitukset
- Vanhusten mielenterveys
- Itsemurha -ajatukset interventio
- Fyysinen aktiivisuus vanhemmilla aikuisilla
- VR -urheiluharjoittelu
- Masennuksen vähentäminen
- Elinajanodote parantaa
- Interaktiivinen liikuntaohjelma
- Mielenterveystuki eläkeläisille
- Terveydenhuollon pelaaminen
- Vanhusten väestötutkimus
- Yhteisön sitoutuminen liikunnan kautta
- Innovatiiviset terveysinterventiot
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-LIFE-SI-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .