- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856083
Sports VR gamifiés pour les idées suicidaires âgées (VR-LIFE-SI)
Développement de stratégies innovantes pour améliorer la satisfaction de la vie chez les personnes âgées avec les idées suicidaires: l'impact de la formation sportive VR gamifiée
Description détaillée:
Cette étude quasi expérimentale examine l'efficacité d'une intervention d'exercice sportive gamifiée livrée par la réalité virtuelle (VR) pour améliorer la santé mentale et l'espérance de vie chez les personnes âgées âgées de 60 ans et plus qui éprouvent des pensées suicidaires. L'étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes:
Comment les exercices sportifs gamifiés dans un environnement de réalité virtuelle ont-ils un impact sur la santé mentale des personnes âgées avec des pensées suicidaires? Quelles différences dans les résultats de santé mentale sont observées entre les participants qui se livrent à des exercices de réalité virtuelle gamifiés et à ceux qui participent à des exercices sportifs conventionnels?
La conception de l'étude implique deux groupes:
Groupe expérimental: Les participants s'engageront dans des séances de formation sportive basées sur la réalité virtuelle qui intègrent des éléments de gamification, tels que les récompenses, la concurrence et les défis interactifs.
Groupe témoin: Les participants participeront à des exercices sportifs traditionnels sans gamification ni composants VR.
Procédures:
Évaluation de base: tous les participants rempliront un questionnaire d'espérance de vie et des évaluations standardisées de la santé mentale pour établir des données de base.
Intervention:
Le groupe expérimental subira une série de séances d'entraînement sportives basées sur VR, conçues pour être engageantes et immersives, avec des éléments gamifiés pour améliorer la motivation et l'adhésion.
Le groupe témoin participera à des exercices sportifs conventionnels, tels que des activités aérobies légères ou des étirements, livrés dans un format standard et non gamifié.
Évaluation post-intervention: les résultats de santé mentale, y compris les changements dans les idées suicidaires, la satisfaction à vie et le bien-être général, seront évalués à l'aide de questionnaires et d'échelles validés.
Résultats attendus:
L'étude émet l'hypothèse que le groupe expérimental démontrera des améliorations significatives des résultats de la santé mentale, notamment une réduction des idées suicidaires et une satisfaction accrue de la vie, par rapport au groupe témoin. Les résultats visent à fournir des informations fondées sur des preuves sur le potentiel des interventions de réalité virtuelle gamifiées en tant que stratégie non pharmacologique pour améliorer le bien-être des personnes âgées à risque de suicide.
Cette étude contribue à l'ensemble de la recherche sur les approches innovantes du soutien à la santé mentale aux populations vulnérables, en mettant l'accent sur la mise en œuvre de la technologie pour améliorer la qualité de vie et réduire le risque de suicide chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée
Le vieillissement en arrière-plan est associé à une incidence accrue de maladies chroniques et de problèmes de santé mentale, notamment la dépression et les idées suicidaires. Les personnes âgées (âgées de 60 ans et plus) représentent une population vulnérable à un risque accru de suicide. La recherche indique que l'activité physique joue un rôle crucial dans l'amélioration des résultats de santé mentale et physique. Cependant, de nombreux personnes âgées rencontrent des obstacles importants à une participation régulière à des exercices physiques, tels que une faible motivation et un accès limité aux installations.
Les technologies émergentes, telles que la gamification et la réalité virtuelle (VR), ont été prometteuses d'améliorer l'engagement dans les comportements liés à la santé. Les éléments de jeu d'intégration de la gamification dans des contextes sans jeu ont été reconnus comme un puissant outil pour motiver les individus à participer à des activités physiques. La réalité virtuelle offre une expérience immersive qui peut encore améliorer l'attrait des exercices physiques pour les personnes âgées.
Objectif Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices sportives gamifié dans un environnement de réalité virtuelle comme moyen d'améliorer la santé mentale et la satisfaction de la vie chez les personnes âgées souffrant d'idées suicidaires. L'intervention cherche à créer un environnement engageant et solidaire pour réduire les idées suicidaires et augmenter la satisfaction globale de la vie dans cette démographie.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale avec des évaluations pré-test et post-test. Les participants seront assignés au hasard à un groupe expérimental qui se livre à des exercices sportifs basés sur la réalité virtuelle ou à un groupe témoin qui participe à des activités sportives conventionnelles sans éléments gamifiés.
Intervention
Les participants au groupe expérimental participeront à des exercices sportifs conçus dans un environnement de réalité virtuelle, incorporant des éléments de gamification pour améliorer l'engagement. L'intervention comprend:
Sessions sportives de réalité virtuelle structurée guidées par des facilitateurs formés.
Des fonctionnalités gamifiées telles que les récompenses, les points et la compétition amicale pour stimuler la motivation.
Éléments d'interaction sociale où les participants peuvent s'engager les uns avec les autres pendant les séances pour favoriser la communauté et le soutien.
Le groupe témoin participera à des séances d'activité physique traditionnelles sans VR ni gamification.
Évaluations
Des évaluations de référence seront effectuées avant les interventions, avec des évaluations de suivi après la période d'intervention de 8 semaines. Les outils suivants seront utilisés:
Questionnaire sur l'espérance de vie: un outil validé pour évaluer les perceptions des participants sur leur bien-être futur et global.
Échelle d'idéation suicidaire: une échelle standard pour mesurer la gravité des pensées suicidaires.
Inventaire de la dépression: évaluer les niveaux de symptômes dépressifs avant et après l'intervention.
Les données d'analyse des données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour évaluer l'efficacité du programme d'exercices sportives gamifiée par rapport aux exercices conventionnels. Les principaux résultats se concentreront sur les changements dans les indicateurs de santé mentale, notamment les idées suicidaires, les perceptions de l'espérance de vie et la qualité de vie globale.
Résultats attendus
L'étude prévoit que la participation aux exercices de sports de réalité virtuelle gamifiés mènera à:
Une réduction significative des pensées suicidaires et des symptômes dépressifs chez les participants.
Amélioration des perceptions de l'espérance de vie chez les personnes âgées.
Des taux plus élevés d'engagement de l'activité physique dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.
Importance Les résultats de cette étude devraient apporter des connaissances précieuses dans le domaine de la santé mentale âgée, en particulier pour les stratégies visant à réduire les risques de suicide. En abordant l'interaction de la santé mentale et de l'activité physique, la recherche vise à fournir des preuves de stratégies d'intervention innovantes qui peuvent améliorer la qualité de vie des populations de personnes âgées vulnérables.
Considérations éthiques L'étude adhèrera aux directives éthiques pour la recherche. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants (ou de leurs tuteurs) avant l'inscription, en veillant à ce qu'ils comprennent pleinement l'objectif de l'étude, les procédures et leur droit de se retirer à tout moment.
Modifications clés:
Suppression des informations en double:
Les critères d'éligibilité supprimés et les détails de la taille de l'échantillon, car ceux-ci sont enregistrés dans d'autres éléments de données.
Axé sur la fourniture de détails techniques étendus sur l'intervention, les évaluations et l'analyse des données.
Description technique et étendue:
Ajout de détails techniques sur les exercices sportifs basés sur VR, les éléments de gamification et les outils d'évaluation.
Assuré que la description s'aligne sur l'objectif et la conception du protocole sans répéter les informations d'autres sections.
Amélioration du débit et de la lisibilité:
Organisé le contenu en sections claires pour une meilleure lisibilité et un alignement avec les exigences du protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kurdestan
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Sanandaj, Kurdestan, Iran (République islamique d, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes âgés de 60 ans et plus
- Pensées suicidaires confirmées par évaluation psychologique
- Symptômes de dépression et de solitude
- Consentement éclairé fourni par le participant ou la famille
- Résidence à Téhéran, Iran
Critères d'exclusion:
- Troubles cognitifs graves ou démence
- Interventions thérapeutiques actuelles pour les idées suicidaires ou les problèmes de santé mentale
- Conditions médicales aiguës nécessitant une attention immédiate
- Antécédents de toxicomanie sévère ou de dépendance
- Des handicaps physiques significatifs empêchant l'activité physique de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices de sports de réalité virtuelle gamifiée pour les personnes âgées avec des pensées suicidaires
Les participants s'engageront dans un programme d'exercices sportifs de réalité virtuelle gamifiée (VR) spécialement conçue pour les personnes âgées qui éprouvent des pensées suicidaires. L'intervention se compose de sessions VR structurées et immersives qui intègrent diverses activités sportives adaptées pour accueillir les capacités physiques des participants. Ces séances utiliseront des éléments de gamification, y compris des points, des récompenses et une compétition amicale, pour améliorer la motivation et l'engagement. Les participants rejoindront des séances d'exercice VR hebdomadaires guidées par des facilitateurs formés qui fourniront un soutien et des encouragements tout au long du programme. L'objectif est de favoriser l'interaction sociale entre les participants, de créer un sentiment de communauté et de réduire les sentiments de solitude. Chaque session durera environ 60 minutes et comprendra des exercices d'échauffement, l'activité VR principale et un temps de recharge |
Les participants s'engageront dans un programme d'exercices sportives traditionnel destiné aux personnes âgées qui éprouvent des pensées suicidaires. L'intervention se compose de séances d'activité physique structurées qui incluent une variété de sports et d'exercices à faible impact conçus pour les personnes âgées. Ces activités seront menées dans un cadre de groupe de soutien pour favoriser l'interaction sociale et l'engagement communautaire. Les séances seront dirigées par des facilitateurs expérimentés qui se spécialisent dans la forme physique et la santé mentale des personnes âgées. Chaque session durera environ 60 minutes et comprendra un échauffement, la composante d'exercice principale et une période de recharge pour promouvoir le bien-être physique et la relaxation. Les participants seront encouragés à s'engager à leur propre rythme, garantissant que les capacités individuelles et les niveaux de confort sont respectés.
Autres noms:
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Expérimental: Comparateur actif: programme d'exercices sportifs traditionnels pour les personnes âgées avec une pensée suicidaire
Les participants s'engageront dans un programme d'exercices sportives traditionnel destiné aux personnes âgées qui éprouvent des pensées suicidaires. L'intervention se compose de séances d'activité physique structurées qui incluent une variété de sports et d'exercices à faible impact conçus pour les personnes âgées. Ces activités seront menées dans un cadre de groupe de soutien pour favoriser l'interaction sociale et l'engagement communautaire. Les séances seront dirigées par des facilitateurs expérimentés qui se spécialisent dans la forme physique et la santé mentale des personnes âgées. Chaque session durera environ 60 minutes et comprendra un échauffement, la composante d'exercice principale et une période de recharge pour promouvoir le bien-être physique et la relaxation. Les participants seront encouragés à s'engager à leur propre rythme, garantissant que les capacités individuelles et les niveaux de confort sont respectés. Comportemental: Programme d'exercices sportives traditionnel Sessions d'activité physique structurées dirigés par des facilitateurs expérimentés. Sports et exercices à faible impact adaptés aux personnes âgées. |
Les participants au groupe expérimental participeront à une variété d'exercices sportifs conçus dans un environnement de réalité virtuelle en utilisant des éléments de gamification pour améliorer l'engagement. L'intervention comprendra:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des idées suicidaires mesurées par l'échelle Beck pour l'idéation du suicide (BSSI)
Délai: Base et post-intervention (2 mois).
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Description: L'échelle Beck pour les idées suicides (BSSI) est un questionnaire validé de 21 éléments utilisé pour évaluer l'intensité et la fréquence des pensées suicidaires.
Les scores varient de 0 à 38, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des idées suicidaires.
Cette mesure sera administrée au départ et après 2 mois de participation pour évaluer les changements dans les idées suicidaires chez les participants âgés.
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Base et post-intervention (2 mois).
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Changement des symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base et post-intervention (2 mois).
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Description: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un questionnaire validé en 9 éléments utilisés pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs en fonction des critères DSM-5.
Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
Cette mesure sera administrée au départ et après 2 mois de participation pour évaluer les changements dans les symptômes dépressifs chez les participants âgés.
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Base et post-intervention (2 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Intervention non pharmacologique
- Étude quasi-expérimentale
- Exercices de réalité virtuelle gamifiée
- Santé mentale âgée
- Intervention des pensées suicidaires
- Activité physique chez les personnes âgées
- Entraînement sportif VR
- Réduction de la dépression
- Amélioration de l'espérance de vie
- Programme d'exercice interactif
- Soutien en santé mentale pour les personnes âgées
- Gamification dans les soins de santé
- Étude de population âgée
- Engagement communautaire grâce à l'exercice
- Interventions de santé innovantes
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR-LIFE-SI-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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