- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06856083
Геймифицированные виртуальные виды спорта для пожилых людей суицидальные идеи (VR-LIFE-SI)
Разработка инновационных стратегий повышения удовлетворенности жизнью у пожилых людей с помощью суицидальных мыслей: влияние геймфицированного виртуального спорта
Подробное описание:
Это квазиэкспериментальное исследование исследует эффективность игрового вмешательства в спортивных упражнениях, обеспеченных через виртуальную реальность (VR) для улучшения психического здоровья и продолжительности жизни у пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, которые испытывают самоубийственные мысли. Исследование направлено на решение следующих вопросов исследования:
Как геймфицированные спортивные упражнения в среде виртуальной реальности влияют на психическое здоровье пожилых людей с самоубийственными мыслями? Какие различия в результатах психического здоровья наблюдаются между участниками, участвующими в игровых упражнениях VR и участвующими в обычных спортивных упражнениях?
Дизайн исследования включает в себя две группы:
Экспериментальная группа: участники будут участвовать в спортивных тренингах на основе виртуальной реальности, которые включают в себя элементы геймификации, такие как награды, конкуренция и интерактивные проблемы.
Контрольная группа: участники будут участвовать в традиционных спортивных упражнениях без геймификации или компонентов VR.
Процедуры:
Базовая оценка: все участники заполнят вопросник с продолжительностью продолжительности жизни и стандартизированные оценки психического здоровья для создания базовых данных.
Вмешательство:
Экспериментальная группа пройдет серию спортивных тренировок на основе виртуальной реальности, предназначенных для того, чтобы быть привлекательными и захватывающими, с геймифицированными элементами для повышения мотивации и приверженности.
Контрольная группа будет участвовать в обычных спортивных упражнениях, таких как легкая аэробная деятельность или растяжение, доставленные в стандартном, негреймифицированном формате.
Оценка после вмешательства: результаты психического здоровья, в том числе изменения в суицидальных идеях, удовлетворенности жизнью и общего благополучия, будут оценены с использованием подтвержденных вопросников и шкал.
Ожидаемые результаты:
Исследование предполагает, что экспериментальная группа продемонстрирует значительные улучшения в результатах психического здоровья, включая снижение суицидальных идей и повышение удовлетворенности жизнью по сравнению с контрольной группой. Результаты направлены на то, чтобы предоставить основанную на фактических данных информацию о потенциале геймфицированных VR-вмешательств как нефармакологической стратегии для повышения благополучия пожилых людей, подверженных риску самоубийства.
Это исследование способствует растущему объему исследований инновационных подходов к поддержке психического здоровья уязвимых групп населения с акцентом на использование технологий для улучшения качества жизни и снижения риска самоубийства среди пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подробное описание
Справочное старение связано с повышенной частотой хронических заболеваний и проблем с психическим здоровьем, включая депрессию и суицидальные идеи. Пожилые люди (в возрасте 60 лет и старше) представляют уязвимую популяцию с повышенным риском самоубийства. Исследования показывают, что физическая активность играет решающую роль в улучшении как психического, так и физического здоровья. Тем не менее, многие пожилые люди сталкиваются с значительными барьерами для регулярного участия в физических упражнениях, таких как низкая мотивация и ограниченный доступ к объектам.
Новые технологии, такие как геймификация и виртуальная реальность (VR), продемонстрировали обещание в повышении взаимодействия в поведение, связанное со здоровьем. Геймификационные игровые элементы в негровые контексты были признаны мощным инструментом для мотивации людей участвовать в физических нагрузках. VR предлагает захватывающий опыт, который может еще больше улучшить привлекательность физических упражнений для пожилых людей.
Цель. Вмешательство стремится создать привлекательную и поддерживающую среду, чтобы уменьшить суицидальные идеи и повысить общую удовлетворенность жизнью в рамках этой демографии.
Дизайн исследования Это квазиэкспериментальное исследование с предварительным тестированием и оценками после тестирования. Участники будут случайным образом распределены либо экспериментальной группе, которая занимается виртуальными спортивными упражнениями, либо к контрольной группе, которая участвует в обычных спортивных мероприятиях без игровых элементов.
Вмешательство
Участники экспериментальной группы будут заниматься спортивными упражнениями, разработанными в среде виртуальной реальности, включая элементы геймификации для улучшения взаимодействия. Вмешательство включает в себя:
Структурированные виртуальные реалити -спортивные сессии руководствуются обученными фасилитаторами.
Геймифицированные функции, такие как награды, очки и дружеская конкуренция, чтобы стимулировать мотивацию.
Элементы социального взаимодействия, где участники могут взаимодействовать друг с другом во время сессий, чтобы способствовать сообществу и поддержке.
Контрольная группа будет участвовать в традиционных сеансах физической активности без виртуальной реальности или геймификации.
Оценки
Базовые оценки будут проводиться перед вмешательствами, с последующими оценками после 8-недельного периода вмешательства. Будут использованы следующие инструменты:
Анкета ожидаемой продолжительности жизни: проверенный инструмент для оценки восприятия участниками их будущего и общего благополучия.
Шкала суицидальной идеи: стандартная шкала для измерения серьезности суицидальных мыслей.
Инвентаризация депрессии: оценить уровни депрессивных симптомов до и после вмешательства.
Данные анализа данных будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов для оценки эффективности программы геймфицированных спортивных упражнений по сравнению с обычными упражнениями. Первичные результаты будут сосредоточены на изменениях в показателях психического здоровья, включая суицидальные идеи, восприятие продолжительности жизни и общее качество жизни.
Ожидаемые результаты
Исследование предвидит, что участие в геймифицированных виртуальных спортивных упражнениях реалитирует: к:
Значительное снижение самоубийственных мыслей и депрессивных симптомов среди участников.
Улучшено восприятие продолжительности жизни среди пожилых людей.
Более высокие показатели вовлечения физической активности в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой.
Значение. Ожидается, что результаты этого исследования будут способствовать ценным знаниям в области пожилого психического здоровья, особенно для стратегий, направленных на снижение рисков самоубийства. Управляя взаимодействием психического здоровья и физической активности, исследование направлено на предоставление доказательств инновационных стратегий вмешательства, которые могут повысить качество жизни уязвимых пожилых людей.
Этические соображения. Исследование будет придерживаться этических руководящих принципов для исследований. Информированное согласие будет получено от всех участников (или их опекунов) до зачисления, гарантируя, что они полностью понимают цель исследования, процедуры и их право в любое время.
Ключевые изменения:
Удаленная дубликатная информация:
Удаленные критерии приемлемости и детали размера выборки, так как они записываются в других элементах данных.
Сосредоточен на предоставлении расширенных технических деталей о вмешательстве, оценках и анализе данных.
Техническое и расширенное описание:
Добавлены больше технических деталей о виртуальных спортивных упражнениях, элементах геймификации и инструментах оценки.
Убедитесь, что описание соответствует цели и дизайну протокола, не повторяя информацию из других разделов.
Улучшенный поток и читабельность:
Организовал контент в четкие разделы для лучшей читаемости и выравнивания с требованиями протокола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Иран, Исламская Республика, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые мужчины в возрасте 60 лет и старше
- Суицидальные мысли, подтвержденные психологической оценкой
- Симптомы депрессии и одиночества
- Информированное согласие, предоставленное участником или семьей
- Резиденция в Тегеране, Иран
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или деменция
- Текущие терапевтические вмешательства для суицидальных мыслей или проблем с психическим здоровьем
- Острые заболевания, требующие немедленного внимания
- История тяжелого злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- Значительные физические нарушения, предотвращая базовую физическую активность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Геймифицированная программа виртуальной реалити -спорта для пожилых людей с самоубийственными мыслями
Участники будут участвовать в программе спортивных упражнений виртуальной реальности (VR), специально предназначенной для пожилых людей, испытывающих самоубийственные мысли. Вмешательство состоит из структурированных, иммерсивных виртуальных сессий, которые включают различные спортивные мероприятия, адаптированные для размещения физических способностей участников. Эти сессии будут использовать элементы геймификации, включая очки, награды и дружескую конкуренцию, для повышения мотивации и взаимодействия. Участники присоединятся к еженедельным виртуальным сессиям, руководствуясь обученными фасилитаторами, которые будут оказывать поддержку и поддержку на протяжении всей программы. Цель состоит в том, чтобы способствовать социальному взаимодействию между участниками, создание чувства общности и снижения чувств одиночества. Каждый сеанс продлится примерно 60 минут и будет включать в себя упражнения для разминки, основное виртуальное животное и перезарядку |
Участники будут участвовать в традиционной программе спортивных упражнений, предназначенной для пожилых людей, испытывающих самоубийственные мысли. Вмешательство состоит из структурированных сеансов физической активности, которые включают в себя различные виды спорта и упражнения с низким воздействием, предназначенные для пожилых людей. Эти виды деятельности будут проводиться в поддерживающей групповой обстановке для развития социального взаимодействия и взаимодействия с сообществом. Сессии будут проводиться опытными фасилитаторами, которые специализируются на пожилой фитнесе и психическом здоровье. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 60 минут и будет включать разминку, основной компонент упражнений и период восстановления для содействия физическому благополучию и расслаблению. Участникам будет рекомендовано участвовать в своем собственном темпе, гарантируя, что индивидуальные возможности и уровни комфорта соблюдаются.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активный компаратор: традиционная программа спортивных упражнений для пожилых людей с самоубийственной мыслью
Участники будут участвовать в традиционной программе спортивных упражнений, предназначенной для пожилых людей, испытывающих самоубийственные мысли. Вмешательство состоит из структурированных сеансов физической активности, которые включают в себя различные виды спорта и упражнения с низким воздействием, предназначенные для пожилых людей. Эти виды деятельности будут проводиться в поддерживающей групповой обстановке для развития социального взаимодействия и взаимодействия с сообществом. Сессии будут проводиться опытными фасилитаторами, которые специализируются на пожилой фитнесе и психическом здоровье. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 60 минут и будет включать разминку, основной компонент упражнений и период восстановления для содействия физическому благополучию и расслаблению. Участникам будет рекомендовано участвовать в своем собственном темпе, гарантируя, что индивидуальные возможности и уровни комфорта соблюдаются. Поведенческая: традиционная программа спортивных упражнений Структурированная физическая активность во главе с опытными фасилитаторами. Спорт с низким уровнем воздействия и упражнения, адаптированные для пожилых людей. |
Участники экспериментальной группы будут участвовать в различных спортивных упражнениях, разработанных в среде виртуальной реальности, используя элементы геймификации для улучшения взаимодействия. Вмешательство будет включать в себя:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей, измеренное по шкале Бека для мыслей о самоубийстве (BSSI)
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (2 месяца).
|
Описание: Шкала Бека для самоубийства (BSSI) представляет собой подтвержденную анкету из 21 пункта, используемая для оценки интенсивности и частоты суицидальных мыслей.
Оценки варьируются от 0 до 38, при этом более высокие оценки указывают на большую серьезность суицидальных мыслей.
Эта мера будет проводиться на исходном уровне и после 2 месяцев участия для оценки изменений в суицидальных идеях среди пожилых участников.
|
Базовая линия и после вмешательства (2 месяца).
|
|
Изменение симптомов депрессии, измеряемых с помощью вопросника по здоровью пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (2 месяца).
|
Описание: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является проверенной анкеткой из 9 пунктов, используемой для оценки тяжести симптомов депрессии на основе критериев DSM-5.
Оценки варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более тяжелую депрессию.
Эта мера будет вводить в начале исследования и после 2 месяцев участия для оценки изменений в депрессивных симптомах среди пожилых участников.
|
Базовая линия и после вмешательства (2 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Немедикаментозное вмешательство
- Квазиэкспериментальное исследование
- Геймифицированные упражнения виртуальной реальности
- Пожилое психическое здоровье
- Вмешательство суицидальных мыслей
- Физическая активность у пожилых людей
- VR Sports Training
- Снижение депрессии
- Улучшение продолжительности жизни
- Интерактивная программа упражнений
- Поддержка психического здоровья для пожилых людей
- Геймификация в здравоохранении
- Исследование пожилого населения
- Вовлечение сообщества с помощью упражнений
- Инновационные медицинские вмешательства
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR-LIFE-SI-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .