- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856083
Gamified VR Sports für ältere Selbstmordgedanken (VR-LIFE-SI)
Entwicklung innovativer Strategien zur Verbesserung der Lebenszufriedenheit bei älteren Menschen mit Selbstmordgedanken: Die Auswirkungen von Gamified VR Sporttraining
Detaillierte Beschreibung:
Diese quasi-experimentelle Studie untersucht die Effektivität einer durch Virtual Reality (VR) durchgeführten Eingriffe für Sporttraining, um die psychische Gesundheit und die Lebenserwartung bei älteren Menschen ab 60 Jahren zu verbessern, die Selbstmordgedanken haben. Die Studie zielt darauf ab, die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
Wie wirken sich Gamified Sports -Übungen in einer virtuellen Realität auf die psychische Gesundheit älterer Menschen mit Selbstmordgedanken aus? Welche Unterschiede in den Ergebnissen der psychischen Gesundheit werden zwischen den Teilnehmern, die sich mit Gamified -VR -Übungen befassen, und denjenigen, die an konventionellen Sportübungen teilnehmen, beobachtet?
Das Studiendesign umfasst zwei Gruppen:
Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer werden sich an VR-basierten Sporttrainingseinheiten durchführen, die Gamification-Elemente wie Belohnungen, Wettbewerb und interaktive Herausforderungen enthalten.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer nehmen an traditionellen Sportübungen ohne Gamificification- oder VR -Komponenten teil.
Verfahren:
Basisbewertung: Alle Teilnehmer werden einen Fragebogen zur Lebenserwartung und standardisierte Bewertungen der psychischen Gesundheit ausfüllen, um Basisdaten festzulegen.
Intervention:
Die experimentelle Gruppe wird eine Reihe von VR-basierten Sporttrainingseinheiten unterziehen, die für engagiert und immersive Elemente entwickelt werden sollen, um die Motivation und Einhaltung zu verbessern.
Die Kontrollgruppe wird an herkömmlichen Sportübungen teilnehmen, wie z. B. leichte aerobe Aktivitäten oder Stretching, die in einem nicht geamifizierten Format geliefert werden.
Bewertung der Nachintervention: Die Ergebnisse der psychischen Gesundheit, einschließlich Änderungen der Selbstmordgedanken, Lebenszufriedenheit und allgemeines Wohlbefinden, werden unter Verwendung validierter Fragebögen und Skalen bewertet.
Erwartete Ergebnisse:
In der Studie wird vermutet, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikante Verbesserungen der psychischen Gesundheitsergebnisse, einschließlich verringerter Suizidgedanken und erhöhter Lebenszufriedenheit, nachweisen wird. Die Ergebnisse zielen darauf ab, evidenzbasierte Einblicke in das Potenzial von Gamified VR-Interventionen als nicht-pharmakologische Strategie zur Verbesserung des Wohlbefindens älterer Menschen aus Selbstmord zu erhalten.
Diese Studie trägt zur wachsenden Forschung zu innovativen Ansätzen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit für schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen bei, wobei der Schwerpunkt auf der Nutzung der Technologie liegt, um die Lebensqualität zu verbessern und das Selbstmordrisiko bei älteren Menschen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern des Hintergrunds ist mit einer erhöhten Inzidenz chronischer Krankheiten und psychischer Gesundheitsprobleme verbunden, einschließlich Depressionen und Selbstmordgedanken. Elderly individuals (aged 60 and over) represent a vulnerable population at heightened risk for suicide. Untersuchungen zeigen, dass körperliche Aktivität eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der psychischen und körperlichen Gesundheitsergebnisse spielt. Viele ältere Menschen stoßen jedoch auf erhebliche Hindernisse für die regelmäßige Teilnahme an körperlichen Übungen wie geringer Motivation und begrenztem Zugang zu Einrichtungen.
Aufstrebende Technologien wie Gamification und Virtual Reality (VR) haben vielversprechend, um das Engagement für gesundheitsbezogene Verhaltensweisen zu verbessern. Gamification-integrierte spielartige Elemente in Nicht-Spiele-Kontexte wurde als wirksames Werkzeug anerkannt, um Einzelpersonen zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten zu motivieren. VR bietet eine immersive Erfahrung, die die Anziehungskraft körperlicher Übungen für ältere Erwachsene weiter verbessern kann.
Zweck Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität eines sportlichen Sporttrainings in einem virtuellen Realitätsumfeld als Mittel zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und der Lebenszufriedenheit bei älteren Menschen mit Selbstmordgedanken zu bewerten. Die Intervention versucht, ein ansprechendes und unterstützendes Umfeld zu schaffen, um die Selbstmordgedanken zu verringern und die gesamte Lebenszufriedenheit in dieser Bevölkerungszahl zu erhöhen.
Studiendesign Dies ist eine quasi-experimentelle Studie mit Bewertungen vor dem Test und nach dem Test. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe zugeordnet, die VR-basierte Sportübungen ausübt, oder einer Kontrollgruppe, die an herkömmlichen sportlichen Aktivitäten ohne gamifizierte Elemente teilnimmt.
Intervention
Teilnehmer der Experimentellen Gruppe werden Sportübungen in einer virtuellen Realitätsumgebung ausüben, in der Gamification -Elemente zur Verbesserung des Engagements einbezogen werden. Die Intervention umfasst:
Strukturierte Virtual -Reality -Sportsitzungen, die von ausgebildeten Moderatoren geleitet werden.
Gamifizierte Funktionen wie Belohnungen, Punkte und freundlicher Wettbewerb, um die Motivation zu stimulieren.
Elemente für soziale Interaktion, bei denen die Teilnehmer während der Sitzungen miteinander umgehen können, um die Gemeinschaft und Unterstützung zu fördern.
Die Kontrollgruppe wird ohne VR oder Gamification an traditionellen körperlichen Aktivitäten teilnehmen.
Bewertungen
Baseline-Bewertungen werden vor den Interventionen durchgeführt, wobei nach der 8-wöchigen Interventionsperiode die Beurteilung der Nachbewertung bewertet wird. Die folgenden Tools werden verwendet:
Lebenserwartung Fragebogen: Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Wahrnehmung der Teilnehmer für ihre Zukunft und allgemeines Wohlbefinden.
Selbstmordgedankenskala: Eine Standardskala zur Messung der Schwere der Selbstmordgedanken.
Depressionsinventar: Beurteilung von depressiven Symptomen vor und nach der Intervention.
Datenanalysedaten werden anhand geeigneter statistischer Methoden analysiert, um die Wirksamkeit des Gamified Sports -Sportprogramms im Vergleich zu herkömmlichen Übungen zu bewerten. Die primären Ergebnisse werden sich auf Veränderungen der psychischen Gesundheitsindikatoren konzentrieren, einschließlich Selbstmordgedanken, Wahrnehmungen der Lebenserwartung und der allgemeinen Lebensqualität.
Erwartete Ergebnisse
Die Studie geht davon aus, dass die Teilnahme an den Sportübungen der virtuellen Reality -Sports zu:
Eine signifikante Verringerung der Selbstmordgedanken und depressiven Symptome bei den Teilnehmern.
Verbesserte Wahrnehmung der Lebenserwartung bei älteren Menschen.
Höhere Raten des Engagements der körperlichen Aktivität in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Bedeutung Die Ergebnisse dieser Studie sollen wertvolles Wissen auf den Bereich der älteren psychischen Gesundheit beitragen, insbesondere für Strategien, die auf die Verringerung von Selbstmordrisiken abzielen. Durch die Bekämpfung des Zusammenspiels von psychischer Gesundheit und körperlicher Aktivität zielt die Forschung darauf ab, Belege für innovative Interventionsstrategien zu liefern, die die Lebensqualität für schutzbedürftige ältere Bevölkerungsgruppen verbessern können.
Ethische Überlegungen Die Studie wird an ethische Richtlinien für die Forschung einhalten. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern (oder ihren Wächtern) eine Einverständniserklärung eingeholt, um sicherzustellen, dass sie den Zweck, die Verfahren und ihr Recht auf Rückzug vollständig verstehen.
Schlüsseländerungen:
Duplikatinformationen entfernt:
Entfernte Zulassungskriterien und Beispielgrößendetails, da diese in anderen Datenelementen aufgezeichnet werden.
Konzentriert sich auf die Bereitstellung erweiterter technischer Details zu Interventionen, Bewertungen und Datenanalysen.
Technische und erweiterte Beschreibung:
Weitere technische Details zu den VR-basierten Sportübungen, Gamification-Elementen und Bewertungstools fügten hinzugefügt.
Stellen Sie sicher, dass die Beschreibung mit dem Zweck und dem Entwurf des Protokolls übereinstimmt, ohne Informationen aus anderen Abschnitten zu wiederholen.
Verbesserter Fluss und Lesbarkeit:
Organisierte Inhalte in klare Abschnitte für eine bessere Lesbarkeit und Ausrichtung mit den Protokollanforderungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran, Islamische Republik, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Männer ab 60 Jahren und älter
- Selbstmordgedanken durch psychologische Bewertung bestätigt
- Symptome von Depressionen und Einsamkeit
- Einverständniserklärung durch Teilnehmer oder Familie
- Residenz in Teheran, Iran
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
- Aktuelle therapeutische Interventionen für Selbstmordgedanken oder psychische Gesundheitsprobleme
- Akute Erkrankungen, die sofort Aufmerksamkeit erfordern
- Vorgeschichte schwerer Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit
- Signifikante körperliche Behinderungen, die grundlegende körperliche Aktivität verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gamified Virtual Reality Sports Sporttraining -Programm für ältere Menschen mit Selbstmordgedanken
Die Teilnehmer werden sich an einem Sporttraining -Programm (Gamified Virtual Reality) beteiligen, das speziell für ältere Menschen mit Selbstmordgedanken konzipiert ist. Die Intervention besteht aus strukturierten, immersiven VR -Sitzungen, die verschiedene sportliche Aktivitäten enthalten, die auf die körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer zugeschnitten sind. Diese Sitzungen werden Gamification -Elemente, einschließlich Punkte, Belohnungen und freundlicher Wettbewerb, nutzen, um die Motivation und das Engagement zu verbessern. Die Teilnehmer werden wöchentliche VR -Übungssitzungen beigetragen, die von geschulten Moderatoren geleitet werden, die während des gesamten Programms Unterstützung und Ermutigung bieten. Ziel ist es, die soziale Interaktion zwischen den Teilnehmern zu fördern, ein Gemeinschaftsgefühl zu schaffen und Gefühle der Einsamkeit zu verringern. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten und umfasst Aufwärmübungen, die Haupt-VR-Aktivität und eine Abklingzeit |
Die Teilnehmer werden sich an einem traditionellen Sporttraining -Programm ausüben, das sich an ältere Menschen mit Selbstmordgedanken auszeichnet. Die Intervention besteht aus strukturierten Sitzungen zur körperlichen Aktivität, die eine Vielzahl von Sportarten und Übungen mit niedrigem Einfluss umfassen, die für ältere Erwachsene entwickelt wurden. Diese Aktivitäten werden in einer unterstützenden Gruppe durchgeführt, um die soziale Interaktion und das Engagement der Gemeinschaft zu fördern. Die Sitzungen werden von erfahrenen Moderatoren geleitet, die sich auf ältere Fitness und psychische Gesundheit spezialisiert haben. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten und beinhaltet ein Aufwärmen, die Hauptübungskomponente und eine Abklingzeit, um das körperliche Wohlbefinden und die Entspannung zu fördern. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich in ihrem eigenen Tempo zu engagieren und sicherzustellen, dass individuelle Fähigkeiten und Komfortniveaus respektiert werden.
Andere Namen:
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Experimental: Active Comparator: Traditionelles Sporttraining -Programm für ältere Menschen mit Selbstmordgedanken
Die Teilnehmer werden sich an einem traditionellen Sporttraining -Programm ausüben, das sich an ältere Menschen mit Selbstmordgedanken auszeichnet. Die Intervention besteht aus strukturierten Sitzungen zur körperlichen Aktivität, die eine Vielzahl von Sportarten und Übungen mit niedrigem Einfluss umfassen, die für ältere Erwachsene entwickelt wurden. Diese Aktivitäten werden in einer unterstützenden Gruppe durchgeführt, um die soziale Interaktion und das Engagement der Gemeinschaft zu fördern. Die Sitzungen werden von erfahrenen Moderatoren geleitet, die sich auf ältere Fitness und psychische Gesundheit spezialisiert haben. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten und beinhaltet ein Aufwärmen, die Hauptübungskomponente und eine Abklingzeit, um das körperliche Wohlbefinden und die Entspannung zu fördern. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich in ihrem eigenen Tempo zu engagieren und sicherzustellen, dass individuelle Fähigkeiten und Komfortniveaus respektiert werden. Verhalten: Traditionelle Sporttraining -Programme strukturierte körperliche Aktivitätssitzungen von erfahrenen Moderatoren. Sport und Übungen mit geringer Auswirkung, die auf ältere Erwachsene zugeschnitten sind. |
Die Teilnehmer der Experimentellengruppe werden an einer Vielzahl von Sportübungen teilnehmen, die in einer virtuellen Realitätsumgebung entwickelt wurden, in der Gamification -Elemente zur Verbesserung des Engagements verwendet werden. Die Intervention umfasst:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Suizidgedanken, gemessen an der Beck -Skala für Suizidgedanken (BSSI)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (2 Monate).
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Beschreibung: Die Beck-Skala für Selbstmordideen (BSSI) ist ein validierter 21-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Intensität und Häufigkeit von Selbstmordgedanken.
Die Werte reichen von 0 bis 38, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Selbstmordgedanken hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Teilnahme durchgeführt, um Änderungen der Selbstmordgedanken bei älteren Teilnehmern zu bewerten.
|
Grundlinie und Nachintervention (2 Monate).
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Veränderung der depressiven Symptome, gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (2 Monate).
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Beschreibung: Der Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-9) ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Schwere der depressiven Symptome auf der Grundlage von DSM-5-Kriterien verwendet wird.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionen hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Teilnahme verabreicht, um Änderungen der depressiven Symptome bei älteren Teilnehmern zu bewerten.
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Grundlinie und Nachintervention (2 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Nicht-pharmakologische Intervention
- Quasi-experimentelle Studie
- Gamified Virtual -Reality -Übungen
- Ältere psychische Gesundheit
- Selbstmordgedanken Intervention
- Körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen
- VR Sporttraining
- Depressionsreduzierung
- Lebenserwartung Verbesserung
- Interaktives Trainingsprogramm
- Unterstützung der psychischen Gesundheit für Senioren
- Gamification im Gesundheitswesen
- Ältere Bevölkerungsstudie
- Engagement der Gemeinschaft durch Bewegung
- Innovative Gesundheitsinterventionen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VR-LIFE-SI-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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