- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856083
Gazified VR sport dla starszych myśli samobójczych (VR-LIFE-SI)
Opracowanie innowacyjnych strategii poprawy satysfakcji z życia u osób starszych z myślą o samobójstwie: Wpływ ginifikowanego treningu sportowego VR
Szczegółowy opis:
To quasi-eksperymentalne badanie bada skuteczność interwencji gazowej sportowej, prowadzonej przez rzeczywistość wirtualną (VR) w celu poprawy zdrowia psychicznego i oczekiwanej długości życia u osób starszych w wieku 60 lat i starszych, którzy doświadczają myśli samobójczych. Badanie ma na celu rozwiązanie następujących pytań badawczych:
W jaki sposób ćwiczenia sportowe w środowisku rzeczywistości wirtualnej wpływają na zdrowie psychiczne osób starszych z myślami samobójczymi? Jakie różnice w wynikach zdrowia psychicznego są obserwowane między uczestnikami angażującymi się w gamifikowane ćwiczenia VR a tymi uczestniczącymi w konwencjonalnych ćwiczeniach sportowych?
Projekt badania obejmuje dwie grupy:
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy będą angażować się w sesje szkoleniowe oparte na VR, które zawierają elementy grywalizacji, takie jak nagrody, konkurencja i interaktywne wyzwania.
Grupa kontrolna: Uczestnicy będą uczestniczyć w tradycyjnych ćwiczeniach sportowych bez grywalizacji lub komponentów VR.
Procedury:
Ocena wyjściowa: Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz oczekiwanej życia i znormalizowane oceny zdrowia psychicznego w celu ustalenia danych wyjściowych.
Interwencja:
Grupa eksperymentalna przejdzie serię sesji sportowych opartych na VR, mającego na celu angażowanie i wciągające, z grzywnymi elementami w celu zwiększenia motywacji i przestrzegania.
Grupa kontrolna weźmie udział w konwencjonalnych ćwiczeniach sportowych, takich jak lekkie czynności aerobowe lub rozciąganie, dostarczane w standardowym, niezakłóconym formacie.
Ocena po interwencji: Wyniki zdrowia psychicznego, w tym zmiany w myśli samobójczych, zadowolenie z życia i ogólne samopoczucie, zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy i skal.
Oczekiwane wyniki:
W badaniu pojawia się hipoteza, że grupa eksperymentalna wykazuje znaczną poprawę wyników zdrowia psychicznego, w tym zmniejszone myśli samobójcze i zwiększoną satysfakcję z życia, w porównaniu z grupą kontrolną. Odkrycia mają na celu dostarczenie opartych na dowodach wglądu w potencjał interwencji VR jako strategia niefarmakologiczna w celu zwiększenia samobójstwa osób zagrożonych samobójstwem.
Badanie to przyczynia się do rosnącej grupy badań nad innowacyjnymi podejściami do wsparcia zdrowia psychicznego dla wrażliwych populacji, ze szczególnym naciskiem na wykorzystanie technologii w celu poprawy jakości życia i zmniejszenia ryzyka samobójstwa wśród osób starszych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis
Starzenie się w tle wiąże się ze zwiększoną częstością chorób przewlekłych i problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym depresją i myśli samobójczymi. Osoby starsze (w wieku 60 lat i więcej) reprezentują wrażliwą populację o zwiększonym ryzyku samobójstwa. Badania wskazują, że aktywność fizyczna odgrywa kluczową rolę w poprawie zarówno wyników zdrowia psychicznego, jak i fizycznego. Jednak wiele osób starszych napotyka znaczące bariery w regularnym uczestnictwie w ćwiczeniach fizycznych, takich jak niska motywacja i ograniczony dostęp do obiektów.
Pojawiające się technologie, takie jak grywalizacja i rzeczywistość wirtualna (VR), okazały obiecujące zwiększenie zaangażowania w zachowania związane ze zdrowiem. Elementy gry podobne do gry z kontekstami innych niż gry----------------------------------------------------------------szkodamiówami, które zintegrowają w kontekście nie-game--zostały uznane za silne narzędzie do motywowania poszczególnych osób do uczestnictwa w aktywności fizycznej. VR oferuje wciągające doświadczenie, które może dodatkowo zwiększyć atrakcyjność ćwiczeń fizycznych dla osób starszych.
Cel Badanie to ma na celu ocenę skuteczności programu ćwiczeń sportowych w wirtualnej rzeczywistości jako sposób na poprawę zdrowia psychicznego i satysfakcji z życia wśród osób starszych doświadczających myśli samobójczych. Interwencja ma na celu stworzenie angażującego i wspierającego środowiska w celu zmniejszenia myśli samobójczych i zwiększenia ogólnej satysfakcji z życia w ramach tej grupy demograficznej.
Projekt badania Jest to quasi-eksperymentalne badanie z oceną przed testem i po teście. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej, która angażuje się w ćwiczenia sportowe oparte na VR lub grupie kontrolnej, która uczestniczy w konwencjonalnych zajęciach sportowych bez elementów giniowych.
Interwencja
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą angażować się w ćwiczenia sportowe zaprojektowane w środowisku rzeczywistości wirtualnej, zawierając elementy grywalizacji w celu zwiększenia zaangażowania. Interwencja obejmuje:
Zorganizowane sesje sportowe wirtualnej rzeczywistości kierowane przez wyszkolonych facylitatorów.
Gazifikowane funkcje, takie jak nagrody, punkty i przyjazna konkurencja w celu stymulowania motywacji.
Elementy interakcji społecznych, w których uczestnicy mogą się ze sobą współpracować podczas sesji, aby wspierać społeczność i wsparcie.
Grupa kontrolna weźmie udział w tradycyjnych sesjach aktywności fizycznej bez VR lub grywalizacji.
Oceny
Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przed interwencjami, z oceną kontrolną po 8-tygodniowym okresie interwencji. Zostaną wykorzystane następujące narzędzia:
Kwestionariusz oczekiwanej życia: zatwierdzone narzędzie do oceny postrzegania przez uczestników ich przyszłości i ogólnego samopoczucia.
Skala myśli samobójczej: standardowa skala do pomiaru nasilenia myśli samobójczych.
Inwentaryzacja depresji: Aby ocenić poziomy objawów depresyjnych przed i po interwencji.
Dane analizy danych zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w celu oceny skuteczności programu ćwiczeń sportowych w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami. Główne wyniki koncentrują się na zmianach wskaźników zdrowia psychicznego, w tym myśli samobójczych, postrzeganiu długości życia i ogólnej jakości życia.
Oczekiwane wyniki
Badanie przewiduje, że uczestnictwo w grze gamifikowanej wirtualnej rzeczywistości sportowe doprowadzi do:
Znaczne zmniejszenie myśli samobójczych i objawów depresyjnych wśród uczestników.
Poprawione postrzeganie długości życia wśród osób starszych.
Wyższe wskaźniki zaangażowania aktywności fizycznej w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Oczekuje się, że znaczenie wyniki tego badania przyczynią się do cennej wiedzy w dziedzinie zdrowia psychicznego starszych, szczególnie w przypadku strategii mających na celu zmniejszenie ryzyka samobójstwa. Zajmując się wzajemną zależnością zdrowia psychicznego i aktywności fizycznej, badania mają na celu dostarczenie dowodów na innowacyjne strategie interwencji, które mogą zwiększyć jakość życia w przypadku osób wrażliwych starszych.
Rozważania etyczne Badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi dotyczącymi badań. Przed zapisaniem zostanie uzyskana świadoma zgoda od wszystkich uczestników (lub ich opiekunów), zapewniając, że w pełni zrozumieli cel, procedury i ich prawo do wycofania się w dowolnym momencie.
Kluczowe zmiany:
Usunięte zduplikowane informacje:
Usunięte kryteria kwalifikowalności i szczegóły wielkości próbki, ponieważ są one rejestrowane w innych elementach danych.
Skoncentrowano się na dostarczaniu rozszerzonych szczegółów technicznych na temat interwencji, ocen i analizy danych.
Opis techniczny i rozszerzony:
Dodano więcej technicznych szczegółów na temat ćwiczeń sportowych opartych na VR, elementach grywalizacji i narzędzi oceny.
Zapewniono, że opis jest zgodny z celem i projektem protokołu bez powtarzania informacji z innych sekcji.
Poprawiony przepływ i czytelność:
Zorganizowana treść w jasne sekcje w celu lepszej czytelności i dostosowania do wymagań protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran (Islamska Republika, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi mężczyźni w wieku 60 lat i starsi
- Myśli samobójcze potwierdzone przez ocenę psychologiczną
- Objawy depresji i samotności
- Świadoma zgoda świadczona przez uczestnika lub rodzinę
- Rezydencja w Teheranie w Iranie
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze lub demencja
- Obecne interwencje terapeutyczne dotyczące problemów samobójczych lub problemów zdrowia psychicznego
- Ostre schorzenia wymagające natychmiastowej uwagi
- Historia poważnego nadużywania lub zależności substancji
- Znaczące niepełnosprawności fizyczne zapobiegające podstawowej aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gazifikowany program ćwiczeń sportowych w wirtualnej rzeczywistości dla osób starszych z myślami samobójczymi
Uczestnicy będą angażować się w gazowy program ćwiczeń sportowych (VR) zaprojektowany specjalnie dla osób starszych, które doświadczają myśli samobójczych. Interwencja składa się z ustrukturyzowanych, wciągających sesji VR, które obejmują różne zajęcia sportowe dostosowane do fizycznych umiejętności uczestników. Sesje te wykorzystają elementy grywalizacji, w tym punkty, nagrody i przyjazną konkurencję, aby zwiększyć motywację i zaangażowanie. Uczestnicy dołączą do cotygodniowych sesji ćwiczeń VR kierowanych przez przeszkolonych facylitatorów, którzy zapewnią wsparcie i zachętę w całym programie. Celem jest wspieranie interakcji społecznych między uczestnikami, tworzenie poczucia wspólnoty i zmniejszenie poczucia samotności. Każda sesja potrwa około 60 minut i będzie zawierać ćwiczenia rozgrzewkowe, główną aktywność VR i czas odnowienia |
Uczestnicy będą angażować się w tradycyjny program ćwiczeń sportowych skierowany do osób starszych doświadczających myśli samobójczych. Interwencja składa się z ustrukturyzowanych sesji aktywności fizycznej, które obejmują różnorodne sporty i ćwiczenia o niskim wpływie przeznaczonym dla osób starszych. Działania te będą prowadzone w grupie wspierającej w celu wspierania interakcji społecznych i zaangażowania społeczności. Sesje będą prowadzone przez doświadczonych facylitatorów, którzy specjalizują się w starszych sprawnościach i zdrowia psychicznym. Każda sesja potrwa około 60 minut i będzie obejmować rozgrzewkę, główny element ćwiczeń i okres odnowienia w celu promowania fizycznego samopoczucia i relaksu. Uczestnicy będą zachęcani do zaangażowania się we własnym tempie, zapewniając, że poszczególne możliwości i poziomy komfortu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator: tradycyjny program ćwiczeń sportowych dla osób starszych z myślą samobójczą
Uczestnicy będą angażować się w tradycyjny program ćwiczeń sportowych skierowany do osób starszych doświadczających myśli samobójczych. Interwencja składa się z ustrukturyzowanych sesji aktywności fizycznej, które obejmują różnorodne sporty i ćwiczenia o niskim wpływie przeznaczonym dla osób starszych. Działania te będą prowadzone w grupie wspierającej w celu wspierania interakcji społecznych i zaangażowania społeczności. Sesje będą prowadzone przez doświadczonych facylitatorów, którzy specjalizują się w starszych sprawnościach i zdrowia psychicznym. Każda sesja potrwa około 60 minut i będzie obejmować rozgrzewkę, główny element ćwiczeń i okres odnowienia w celu promowania fizycznego samopoczucia i relaksu. Uczestnicy będą zachęcani do zaangażowania się we własnym tempie, zapewniając, że poszczególne możliwości i poziomy komfortu. Behavioral: Tradycyjny program ćwiczeń sportowych ustrukturyzowane sesje aktywności fizycznej prowadzone przez doświadczonych facylitatorów. Sporty i ćwiczenia o niskim wpływie dostosowane do starszych osób dorosłych. |
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w różnych ćwiczeniach sportowych zaprojektowanych w środowisku rzeczywistości wirtualnej, wykorzystując elementy grywalizacji w celu zwiększenia zaangażowania. Interwencja będzie obejmować:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana myśli samobójczych mierzonych w skali BECK dla idei samobójczych (BSSI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (2 miesiące).
|
Opis: Skala BECK dla idei samobójczych (BSSI) to zatwierdzony 21-elementowy kwestionariusz zastosowany do oceny intensywności i częstotliwości myśli samobójczych.
Wyniki wynoszą od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie myśli samobójczych.
Środek ten będzie podawany na początku i po 2 miesiącach uczestnictwa w celu oceny zmian w myśli samobójczych wśród uczestników starszych.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (2 miesiące).
|
|
Zmiana objawów depresyjnych mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (2 miesiące).
|
Opis: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest zatwierdzonym 9-elementowym kwestionariuszem zastosowanym do oceny nasilenia objawów depresyjnych opartych na kryteriach DSM-5.
Wyniki wahają się od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Środek ten będzie podawany na początku i po 2 miesiącach uczestnictwa w celu oceny zmian objawów depresyjnych wśród osób starszych.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (2 miesiące).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zinat Dr Zinat Ebrahimi, Professor, Islamic Azad University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chambers, L.W. and L.W. Chambers, Prevalence and monetary costs of dementia in Canada. 2016: Miscellaneous Agency.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Interwencja niefarmakologiczna
- Badanie quasi-eksperymentalne
- Gazowane ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości
- Starsze zdrowie psychiczne
- Interwencja myśli samobójczej
- Aktywność fizyczna u osób starszych
- Trening sportowy VR
- Redukcja depresji
- Poprawa oczekiwanej długości życia
- Interaktywny program ćwiczeń
- Wsparcie dla zdrowia psychicznego dla seniorów
- Gamifikacja w opiece zdrowotnej
- Badanie populacji osób starszych
- Zaangażowanie społeczności poprzez ćwiczenia
- Innowacyjne interwencje zdrowotne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR-LIFE-SI-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .