- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865248
Psykometriske egenskaber ved den tyrkiske version af den modificerede mini -mentale tilstandsundersøgelse
11. marts 2025 opdateret af: Eastern Mediterranean University
Undersøgelse af psykometriske egenskaber ved den tyrkiske version af den modificerede mini -mentale tilstandsundersøgelse hos typisk udvikling af børn og børn med neuroudviklingsforstyrrelser
En af de mest almindeligt anvendte screeningstest for voksnes mentale status er den standardiserede mini -mentale tilstandsundersøgelse (MMSE).
MMSE er designet til at screene for kognitiv dysfunktion, vurdere sværhedsgraden af svækkelser og identificere ændringer over tid.
I vores land er den tyrkiske tilpasning af MMSE til børn ikke blevet gjort, og den tyrkiske versions gyldighed og pålidelighed er ikke påvist.
Denne artikel sigter mod at undersøge de pschiatriske træk ved MMSE for tyrkisk pædiatrisk population.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese skrider frem med neurosensoriske, adfærdsmæssige og kognitive lidelser, især restriktiv adaptiv adfærd, og en bredere række symptomer og funktionelle lidelser (1).
Kognitive funktioner er alle de hjernefunktioner, der kræves for at modtage stimuli udefra og indeni, vælge stimuli, oprette svar og koordinere med miljøet (2).
I barndommen kan kognitive funktioner påvirkes negativt af mange sygdomme, tilstande eller sundhedsmæssige problemer.
Evaluering af kognitive funktioner er vigtig for at bestemme, om kognitive evner afviger fra normal, til at behandle og overvåge dem.
Af denne grund bruges mange forskellige tests i forskellige aldersgrupper.
Disse er; Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Raven Matrices, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-identitet og responshukommelsestest, Bender Visual Motor Perception Test, Delis-Kaplan Verbal Ræsonnementstest (D-KEFS), Stroop-test og verbal hukommelsestest er nogle af dem.
Disse tests er normalt specifikke for deres felter og kan kræve uddannede fagfolk i lange ansøgningsperioder.
En af de mest almindeligt anvendte screeningstest for voksne er den standardiserede mini -mentale tilstandsundersøgelse (MMSE).
MMSE er designet til at screene for kognitive dysfunktioner, vurdere sværhedsgraden af lidelsen og bestemme ændringer over tid.
MMSE blev udviklet af Folstein og kolleger (3) til hurtigt at vurdere kognitive funktioner.
Det består af fem sektioner: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog og scores ud af 30 point.
Nogle af de eksisterende screeningsværktøjer, der bruges i barndommen, er begrænset i deres anvendelse på grund af deres afhængighed af forældrenes rapporter, ukendte korrelationer med generel intelligens, behovet for motoriske færdigheder, læsefærdighed og mangel på følsomhed over for udviklingsændringer.
Derfor er det blevet bestemt, at der er behov for lave omkostninger, der hurtigt administrerer korte kognitive screeningsværktøjer, der giver mulighed for hurtig vurdering af en lang række kognitive domæner i barndommen.
I denne sammenhæng er pædiatriske versioner af MMSE begyndt at blive brugt i forskellige lande, såsom Australien (4), Indien (5), Niger (6), Spanien (7) og USA (8).
De psykometriske egenskaber af MMSE hos børn med CP er imidlertid kun rapporteret i Brasilien af Moura et al. (9).
Forfatterne brugte MMSE tilpasset ifølge Jain og Passi (10) i deres undersøgelse.
Testen evaluerer 5 kognitive færdigheder (orientering, opmærksomhed og arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, sprog og praksis) i 13 genstande, og den højeste score, der kan opnås, er 37.
I vores land er den tyrkiske tilpasning af MMSE ikke blevet foretaget for børn, og den tyrkiske versions gyldighed og pålidelighed er ikke påvist.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
397
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen årene 5 og 18 år, der blev diagnosticeret med neuroudviklingsforstyrrelser (opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, specifik indlæringsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse, motorforstyrrelser (spastisk SP)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem alderen 5-18,
- Børn, der er diagnosticeret med neuroudviklingsforstyrrelser (opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, specifik indlæringsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse, motorforstyrrelser (spastisk SP)
- Børn, der kan forstå og anvende tyrkiske kommandoer
Ekskluderingskriterier:
Dem med alvorlige hørelser og taleproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret mini -mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: ved baseline og den 7. dag fra baseline
|
Its scoring is between 0-12.
For attention; it consists of 2 sub-items as counting forward and backward.
The total score is between 0-7.
For sensory perception; the child will be asked to name 3 known objects (pen, watch, glasses).
Its scoring is between 0-3.
For recall; the child will be asked to show and explain the previous 3 objects (pen, watch, glasses).
Its scoring is between 0-3.
For language; For det første bliver barnet bedt om at navngive de 5 bestemte kropsdele (hånd, fod, knæ, næse, øre), for det andet bliver de bedt om at udføre en 3-trins kommando, for det tredje, de vil blive bedt om at gentage en tunge, og til sidst bliver de bedt om at trække den viste form.
Scoring ranges from 0 to 12.
The highest score that can be obtained from the Modified MMSE is 37. Application time is between 8-15 minutes.
|
ved baseline og den 7. dag fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farvede progressive matrixetest (RPM)
Tidsramme: ved baseline og den 7. dag fra baseline
|
I hver matrix, der består af meningsløse former i dele kaldet A, AB og B, er der en form med en manglende del.
Det bliver bedt om at finde den rigtige fra de 6 indstillinger, der afslutter den manglende del i den nederste del.
Det modtager 1 point for hvert korrekt svar.
|
ved baseline og den 7. dag fra baseline
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning for børn (Weefim)
Tidsramme: ved baseline og den 7. dag fra baseline
|
Det består af 6 sektioner, herunder egenpleje (spisning, vask af hænder og ansigt, børstning af tænder, toiletartikler, badning og dressing), sfinkterkontrol (blære og tarmvaner), overførsel (overførsel til toilet, brusebad og formand), lokalomotion (gående, gennemsøgning, der går op og ned ad trappen), kommunikation (forståelse og udtrykker) og social status (social relation, problem og hukommelse) og indeholdes i i alt 18 af 18-ting.
Familien bliver bedt om at score hvert emne i disse sektioner fra 1 til 7 efter om den enkelte modtog hjælp, mens han udførte funktionen, om han/hun gjorde det til tiden, eller om der var behov for en hjælpemiddel.
Underskalaen "egenpleje" vil blive brugt i denne undersøgelse.
Barnets uafhængighedsniveau i dagligdagen registreres ved at stille 6 spørgsmål her.
|
ved baseline og den 7. dag fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Hjerneskade, kronisk
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Cerebral Parese
- Sygdomme i nervesystemet
- Downs syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK000000001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .