- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865248
Psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van het gemodificeerde Mini Mental State -onderzoek
11 maart 2025 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University
Onderzoek naar psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van het gemodificeerde Mini -mentale toestandonderzoek bij het ontwikkelen van kinderen en kinderen met neurologische aandoeningen
Een van de meest gebruikte screeningstests voor de mentale status van volwassenen is het gestandaardiseerde Mini Mental State Examination (MMSE).
De MMSE is ontworpen om te screenen op cognitieve disfunctie, de ernst van stoornissen te beoordelen en veranderingen in de tijd te identificeren.
In ons land is de Turkse aanpassing van de MMSE voor kinderen niet gedaan en is de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie niet aangetoond.
Dit artikel is bedoeld om de peschiatrische kenmerken van de MMSE voor de Turkse kinderpopulatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese vordert met neurosensorische, gedrags- en cognitieve aandoeningen, vooral beperkend adaptief gedrag, en een breder scala aan symptomen en functionele aandoeningen (1).
Cognitieve functies zijn alle hersenfuncties die nodig zijn om stimuli van buitenaf en binnen te ontvangen, stimuli te selecteren, reacties te creëren en te coördineren met de omgeving (2).
Tijdens de kindertijd kunnen cognitieve functies negatief worden beïnvloed door veel ziekten, aandoeningen of gezondheidsproblemen.
Evaluatie van cognitieve functies is belangrijk om te bepalen of cognitieve vaardigheden afwijken van normaal, om ze te behandelen en te controleren.
Om deze reden worden veel verschillende tests gebruikt in verschillende leeftijdsgroepen.
Dit zijn; Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Raven Matrices, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-Identity and Response Memory Test, Bender Visual Motor Perception Test, Delis-Kaplan verbale redeneringstest (D-KEF's), Stroop-test en verbale geheugentests zijn er enkele van hen.
Deze tests zijn meestal specifiek voor hun velden en vereisen mogelijk getrainde professionals voor lange toepassingsperioden.
Een van de meest gebruikte screeningstests voor volwassenen is het gestandaardiseerde Mini Mental State Examination (MMSE).
De MMSE is ontworpen om te screenen op cognitieve disfuncties, de ernst van de aandoeningen te beoordelen en veranderingen in de tijd te bepalen.
De MMSE is ontwikkeld door Folstein en collega's (3) om cognitieve functies snel te beoordelen.
Het bestaat uit vijf secties: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, terugroeping en taal, en wordt gescoord uit 30 punten.
Sommige van de bestaande screeningstools die in de kindertijd worden gebruikt, zijn beperkt in het gebruik ervan vanwege hun afhankelijkheid van ouderlijke rapporten, onbekende correlaties met algemene intelligentie, de behoefte aan motorische vaardigheden, geletterdheid en gebrek aan gevoeligheid voor ontwikkelingsverandering.
Daarom is vastgesteld dat er behoefte is aan goedkope, snel beheerbare korte cognitieve screeninghulpmiddelen die een snelle beoordeling van een breed scala aan cognitieve domeinen in de kindertijd mogelijk maken.
In deze context zijn pediatrische versies van de MMSE begonnen te worden gebruikt in verschillende landen, zoals Australië (4), India (5), Niger (6), Spanje (7) en de VS (8).
De psychometrische eigenschappen van de MMSE bij kinderen met CP zijn echter alleen in Brazilië gemeld door Moura et al. (9).
De auteurs gebruikten de MMSE aangepast volgens Jain en Passi (10) in hun studie.
De test evalueert 5 cognitieve vaardigheden (oriëntatie, aandacht en werkgeheugen, episodisch geheugen, taal en praxis) in 13 items en de hoogste score die kan worden verkregen is 37.
In ons land is de Turkse aanpassing van de MMSE niet gemaakt voor kinderen en de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie is niet aangetoond.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
397
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Telefoonnummer: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen in de leeftijd van de jaren van 5 en 18 die de diagnose neurologische aandoeningen werden gesteld (aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis, specifieke leerstoornis, autismespectrumstoornis, motoraandoeningen (Spastic SP)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 5-18 jaar,
- Kinderen gediagnosticeerd met neurologische aandoeningen (aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis, specifieke leerstoornis, autismespectrumstoornis, motoraandoeningen (Spastic SP)
- Kinderen die Turkse bevelen kunnen begrijpen en toepassen
Uitsluitingscriteria:
Degenen met hebben ernstige gehoor- en spraakproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerd Mini Mental State onderzoek
Tijdsspanne: bij aanvang en op de 7e dag vanaf de basislijn
|
De score is tussen 0-12.
Voor aandacht; Het bestaat uit 2 subitems als voorwaarts en achteruit.
De totale score ligt tussen 0-7.
Voor zintuiglijke perceptie; Het kind zal worden gevraagd om 3 bekende objecten te noemen (pen, horloge, bril).
De score is tussen 0-3.
Voor terugroepen; Het kind zal worden gevraagd om de vorige 3 objecten (pen, horloge, bril) te tonen en uit te leggen.
De score is tussen 0-3.
Voor taal; Ten eerste zal het kind worden gevraagd om de 5 vastberaden lichaamsdelen te noemen (hand, voet, knie, neus, oor), ten tweede zullen ze worden gevraagd om een 3-fasen commando uit te voeren, ten derde, ze worden gevraagd om een tong twister te herhalen, vierde, ze worden gevraagd om de getoonde tekst te lezen en toe te passen (sluit hun ogen), vijfde, vijfde, ze worden gevraagd om hun naam te schrijven en ze worden gevraagd om de getoonde vorm te trekken.
Scoren van variëren van 0 tot 12.
De hoogste score die kan worden verkregen uit de gemodificeerde MMSE is 37. Toepassingstijd is tussen 8-15 minuten.
|
bij aanvang en op de 7e dag vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gekleurde progressieve matrices -test (RPM)
Tijdsspanne: bij aanvang en op de 7e dag vanaf de basislijn
|
In elke matrix bestaande uit betekenisloze vormen in delen genaamd A, AB en B, is er een vorm met een ontbrekend deel.
Het zal worden gevraagd om de juiste te vinden uit de 6 opties die het ontbrekende deel in het onderste deel voltooien.
Het ontvangt 1 punt voor elk correct antwoord.
|
bij aanvang en op de 7e dag vanaf de basislijn
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaat voor kinderen (Weefim)
Tijdsspanne: bij aanvang en op de 7e dag vanaf de basislijn
|
Het bestaat uit 6 secties, waaronder zelfzorg (eten, handen en gezicht wassen, tanden poetsen, toiletend, baden en dressing), sfincter controle (blaas en stoelgang), overdracht (overdracht naar toilet, douche en stoel), locomotie (wandelen, kruipen, op en neer gaande trappen), communicatie (begrip en expressie) en sociale status (sociale status (sociale relaties (sociale relaties) en sociale relaties, probleemoplossing, probleemoplossing) en een totaal van 18 items.
De familie zal worden gevraagd om elk item in deze secties te scoren van 1 tot 7 volgens de vraag of de persoon hulp heeft ontvangen tijdens het uitvoeren van de functie, of hij/zij het op tijd deed of dat een ondersteunend apparaat vereist was.
De subschaal "zelfzorg" zal in deze studie worden gebruikt.
Het niveau van onafhankelijkheid van het kind in het dagelijkse leven zal worden vastgelegd door hier 6 vragen te stellen.
|
bij aanvang en op de 7e dag vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Verstandelijk gehandicapt
- Chromosoomaandoeningen
- Cerebrale parese
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Syndroom van Down
Andere studie-ID-nummers
- ETK000000001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .