- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865248
Propriedades psicométricas da versão turca do mini exame de estado mental modificado
11 de março de 2025 atualizado por: Eastern Mediterranean University
Investigação de propriedades psicométricas da versão turca do mini exame de estado mental modificado no desenvolvimento de crianças e crianças com distúrbios neurodesenvolvimento
Um dos testes de triagem mais usados para o status mental dos adultos é o Mini Mini Mental State Examination (MMSE).
O MMSE foi projetado para rastrear a disfunção cognitiva, avaliar a gravidade das deficiências e identificar alterações ao longo do tempo.
Em nosso país, a adaptação turca do MMSE para crianças não foi feita e a validade e confiabilidade da versão turca não foram demonstradas.
Este artigo tem como objetivo investigar as características pschiátricas do MMSE para a população pediátrica turca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A paralisia cerebral progride com distúrbios neurossensoriais, comportamentais e cognitivos, especialmente comportamentos adaptativos restritivos e uma gama mais ampla de sintomas e distúrbios funcionais (1).
As funções cognitivas são todas as funções cerebrais necessárias para receber estímulos de fora e dentro, selecione estímulos, criar respostas e coordenar com o ambiente (2).
Durante a infância, as funções cognitivas podem ser afetadas negativamente por muitas doenças, condições ou problemas de saúde.
A avaliação das funções cognitivas é importante para determinar se as habilidades cognitivas se desviam do normal, para tratá -las e monitorá -las.
Por esse motivo, muitos testes diferentes são usados em diferentes faixas etárias.
Estes são; Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), Matrizes Raven, Escala de Inteligência de Adultos de Wechsler (WAIs), Teste de Memória de Identidade e Resposta Rey, Teste de Percepção do Motor Visual Bender, Teste de Raciocínio Verbal Delis-Kaplan (D-KEFS), testes de Stroop e testes de memória verbal são alguns deles.
Esses testes geralmente são específicos para seus campos e podem exigir profissionais treinados por longos períodos de aplicação.
Um dos testes de triagem mais usados para adultos é o Mini Exame Mini Mental Padronizado (MMSE).
O MMSE foi projetado para rastrear disfunções cognitivas, avaliar a gravidade dos distúrbios e determinar alterações ao longo do tempo.
O MMSE foi desenvolvido por Folstein e colegas (3) para avaliar rapidamente as funções cognitivas.
Consiste em cinco seções: orientação, registro, atenção e cálculo, recall e idioma e é pontuado em 30 pontos.
Algumas das ferramentas de triagem existentes usadas na infância são limitadas em seu uso devido à sua dependência de relatórios dos pais, correlações desconhecidas com inteligência geral, a necessidade de habilidades motoras, alfabetização e falta de sensibilidade à mudança de desenvolvimento.
Portanto, foi determinado que há necessidade de ferramentas de triagem cognitiva curta de baixo custo e de baixo custo, que permitirão uma rápida avaliação de uma ampla gama de domínios cognitivos na infância.
Nesse contexto, as versões pediátricas do MMSE começaram a ser usadas em vários países, como Austrália (4), Índia (5), Níger (6), Espanha (7) e EUA (8).
No entanto, as propriedades psicométricas do MMSE em crianças com PC só foram relatadas no Brasil por Moura et al. (9).
Os autores usaram o MMSE adaptado de acordo com Jain e Passi (10) em seu estudo.
O teste avalia 5 habilidades cognitivas (orientação, atenção e memória de trabalho, memória episódica, linguagem e práxis) em 13 itens e a pontuação mais alta que pode ser obtida é 37.
Em nosso país, a adaptação turca do MMSE não foi feita para crianças e a validade e confiabilidade da versão turca não foram demonstradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
397
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Número de telefone: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com idades entre 5 e 18 anos que foram diagnosticadas com distúrbios neurodesenvolvimento (déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, transtorno específico de aprendizado, transtorno do espectro do autismo, distúrbios motores (SPASTIC SP)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 5-18,
- Crianças diagnosticadas com distúrbios neurodesenvolvidos (déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, transtorno específico de aprendizado, transtorno do espectro do autismo, distúrbios motores (Spastic SP)
- Crianças que podem entender e aplicar comandos turcos
Critérios de exclusão:
Aqueles com problemas de audição e fala sérios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de Estado Mental Modificado
Prazo: na linha de base e no sétimo dia da linha de base
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Sua pontuação é entre 0-12.
Por atenção; Consiste em 2 sub-itens como contando para frente e para trás.
A pontuação total é entre 0-7.
Para percepção sensorial; A criança será solicitada a citar 3 objetos conhecidos (caneta, relógio, óculos).
Sua pontuação é entre 0-3.
Para recall; A criança será solicitada a mostrar e explicar os três objetos anteriores (caneta, relógio, óculos).
Sua pontuação é entre 0-3.
Para a linguagem; Primeiro, a criança será solicitada a nomear as 5 partes determinadas do corpo (mão, pé, joelho, nariz, orelha), segundo, eles serão solicitados a cumprir um comando de três etapas, terceiro, eles serão solicitados a repetir um twister de língua, quarto, eles serão solicitados a ler e aplicar o texto mostrado (Fechar seus olhos), quinto, eles serão solicitados a escrever seu nome e, finalmente, serão solicitados.
A pontuação varia de 0 a 12.
A pontuação mais alta que pode ser obtida a partir do MMSE modificado é de 37. O tempo de aplicação é entre 8 e 15 minutos.
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na linha de base e no sétimo dia da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de matrizes progressivas coloridas (RPM)
Prazo: na linha de base e no sétimo dia da linha de base
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Em cada matriz que consiste em formas sem sentido em partes chamadas A, AB e B, há uma forma com uma parte ausente.
Será solicitado a encontrar o correto das 6 opções que completam a parte que faltava na parte inferior.
Ele receberá 1 ponto para cada resposta correta.
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na linha de base e no sétimo dia da linha de base
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Medida de independência funcional para crianças (WEEFIM)
Prazo: na linha de base e no sétimo dia da linha de base
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Consiste em 6 seções, incluindo autocuidado (comendo, lavando as mãos e o rosto, escovando os dentes, o banheiro, o banho e o molho), controle de esfíncter (hábitos da bexiga e intestinal), transferência (transferência para o banheiro, o chuveiro e a cadeira), a locomotion 18, os relatórios sociais, a caminhada, os problemas, os problemas, as soluções, subindo e descendo as escadas), a compreensão e a compreensão e a exposição de um status social (problemas sociais.
A família será solicitada a marcar cada item nessas seções de 1 a 7, de acordo com se o indivíduo recebeu ajuda ao executar a função, se ele/ela fez no prazo ou se um dispositivo de assistência era necessário.
A subescala "autocuidado" será usada neste estudo.
O nível de independência da criança na vida cotidiana será registrado fazendo 6 perguntas aqui.
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na linha de base e no sétimo dia da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Dano Cerebral, Crônico
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Paralisia cerebral
- Doenças do Sistema Nervoso
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- ETK000000001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .