- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865248
Właściwości psychometryczne tureckiej wersji zmodyfikowanego mini badania stanu psychicznego
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University
Badanie właściwości psychometrycznych tureckiej wersji zmodyfikowanego mini badania stanu psychicznego u zwykle rozwijających się dzieci i dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
Jednym z najczęściej stosowanych badań przesiewowych stanu psychicznego dorosłych jest standaryzowane badanie mini -psychicznego (MMSE).
MMSE jest zaprojektowany w celu sprawdzania zaburzeń poznawczych, oceny nasilenia upośledzeń i identyfikacji zmian w czasie.
W naszym kraju turecka adaptacja MMSE dla dzieci nie została wykonana i nie wykazano ważności i niezawodności wersji tureckiej.
Niniejszy artykuł ma na celu zbadanie cech Pschiatrycznych MMSE dla tureckiej populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Porał mózgowy postępuje z zaburzeniami neurosensorycznymi, behawioralnymi i poznawczymi, szczególnie restrykcyjnymi zachowaniami adaptacyjnymi oraz szerszym zakresem objawów i zaburzeń funkcjonalnych (1).
Funkcje poznawcze to wszystkie funkcje mózgu wymagane do odbierania bodźców z zewnątrz i wewnątrz, wybieranie bodźców, tworzenia odpowiedzi i koordynowania ze środowiskiem (2).
W dzieciństwie wiele chorób, stanów lub problemów zdrowotnych może mieć negatywny wpływ na funkcje poznawcze.
Ocena funkcji poznawczych jest ważna, aby ustalić, czy zdolności poznawcze odbiegają od normy, w celu ich leczenia i monitorowania.
Z tego powodu wiele różnych testów jest stosowanych w różnych grupach wiekowych.
To są; Montreal Ocena poznawcza (MOCA), Matryce Raven, Skala Inteligencji dla dorosłych Wechslera (WAIS), test tożsamości Rey i pamięć odpowiedzi, test postrzegania silnika wizualnego Bender, testy rozumowania słownego (D-Kefs), test Stroopa i testy pamięci werbalnej.
Testy te są zwykle specyficzne dla ich dziedzin i mogą wymagać przeszkolonych profesjonalistów przez długi okres aplikacji.
Jednym z najczęściej stosowanych badań przesiewowych dla dorosłych jest znormalizowane badanie mini psychicznego (MMSE).
MMSE jest zaprojektowany do badań pod kątem dysfunkcji poznawczych, oceny nasilenia zaburzeń i określania zmian w czasie.
MMSE został opracowany przez Folsteina i współpracowników (3) w celu szybkiej oceny funkcji poznawczych.
Składa się z pięciu sekcji: orientacji, rejestracji, uwagi i obliczeń, wycofywania i języka i jest oceniany z 30 punktów.
Niektóre z istniejących narzędzi przesiewowych używanych w dzieciństwie są ograniczone ze względu na ich poleganie na raportach rodzicielskich, nieznanych korelacjach z ogólną inteligencją, potrzebą umiejętności motorycznych, umiejętności czytania i pisania i braku wrażliwości na zmiany rozwojowe.
Dlatego ustalono, że istnieje potrzeba tanie, szybko podawane krótkie narzędzia przesiewowe poznawcze, które umożliwią szybką ocenę szerokiego zakresu domen poznawczych w dzieciństwie.
W tym kontekście wersje pediatryczne MMSE zaczęły być używane w różnych krajach, takich jak Australia (4), Indie (5), Niger (6), Hiszpania (7) i USA (8).
Jednak właściwości psychometryczne MMSE u dzieci z CP zostały zgłoszone tylko w Brazylii przez Moura i in. (9).
Autorzy zastosowali MMSE dostosowane według Jaina i Passi (10) w ich badaniu.
Test ocenia 5 umiejętności poznawczych (orientacja, uwaga i pamięć robocza, pamięć epizodyczna, język i praktyka) w 13 pozycjach, a najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 37.
W naszym kraju turecka adaptacja MMSE nie została stworzona dla dzieci, a ważność i niezawodność wersji tureckiej nie została wykazana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
397
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Numer telefonu: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 5 do 18 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia neurorozwojowe (zaburzenie deficytu uwagi i nadpobudliwość, specyficzne zaburzenie uczenia się, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenia ruchowe (spasty SP)
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 5-18 lat,
- Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia neurorozwojowe (deficyt uwagi i zaburzenie nadpobudliwości, specyficzne zaburzenie uczenia się, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenia ruchowe (spasty SP)
- Dzieci, które potrafią zrozumieć i stosować polecenia tureckie
Kryteria wykluczenia:
Osoby mają poważne problemy ze słuchem i mową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: na początku i 7 dnia od linii bazowej
|
Jego punktacja wynosi od 0-12.
Dla uwagi; Składa się z 2 podrzędnych elementów jako liczących do przodu i do tyłu.
Całkowity wynik wynosi od 0-7.
Do percepcji sensorycznej; Dziecko zostanie poproszone o wymienienie 3 znanych przedmiotów (pióro, zegarek, okulary).
Jego punktacja wynosi od 0-3.
Do wycofania; Dziecko zostanie poproszone o pokazanie i wyjaśnienie poprzednich 3 przedmiotów (pióro, zegarek, okulary).
Jego punktacja wynosi od 0-3.
Dla języka; Po pierwsze, dziecko zostanie poproszone o wymienienie 5 zdeterminowanych części ciała (ręka, stopa, kolano, nos, ucho), po drugie, zostaną poproszeni o wykonanie 3-etapowego polecenia, po trzecie, zostaną poproszeni o powtórzenie tarcz języka, czwarte, zostaną poproszeni o przeczytanie i zastosowanie pokazanego tekstu (zamknij oczy), piąte, zostaną poproszeni o napisanie ich nazwy i w końcu zostaną poproszeni o wycofanie ukształtowania.
Ocena wynosi od 0 do 12.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze zmodyfikowanego MMSE, wynosi 37. Czas aplikacji wynosi od 8-15 minut.
|
na początku i 7 dnia od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolorowe progresywne matryce (RPM)
Ramy czasowe: na początku i 7 dnia od linii bazowej
|
W każdej matrycy składającej się z bezsensownych kształtów w częściach zwanych A, AB i B, istnieje kształt z brakującą częścią.
Zostanie poproszony o znalezienie poprawnego z 6 opcji, które wypełniają brakującą część w dolnej części.
Otrzyma 1 punkt dla każdej poprawnej odpowiedzi.
|
na początku i 7 dnia od linii bazowej
|
|
Funkcjonalna miara niezależności dla dzieci (WEEFIM)
Ramy czasowe: na początku i 7 dnia od linii bazowej
|
Składa się z 6 odcinków, w tym samoopieki (jedzenie, mycie dłoni i twarzy, szczotkowania zębów, toalet, kąpieli i opatrunku), kontroli zwieracza (nawyki pęcherza i jelit), transfer (przeniesienie na toaletę, prysznic i krzesło), lokomocję (chodzenie, czołganie się, w górę i w dół śladów), komunikacja (zrozumienie i wyrażanie statusu społecznego (relacje społeczne i pamięć) i rozwiązywanie problemów z rozwiązywaniem problemu i pamięci.
Rodzina zostanie poproszona o zdobycie każdego elementu w tych sekcjach od 1 do 7 w zależności od tego, czy osoba otrzymała pomoc podczas wykonywania funkcji, czy to zrobiła na czas, czy też wymagane było urządzenie wspomagające.
W tym badaniu zostanie wykorzystana podskala „samoopieki”.
Poziom niezależności dziecka w życiu codziennym zostanie zapisany, zadając tutaj 6 pytań.
|
na początku i 7 dnia od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia chromosomowe
- Porażenie mózgowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Zespół Downa
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK000000001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .