- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06865248
A módosított mini mentális állapot vizsgálatának török változatának pszichometriai tulajdonságai
2025. március 11. frissítette: Eastern Mediterranean University
A módosított mini mentális állapot vizsgálatának pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata tipikusan fejlődő gyermekek és gyermekek neurodevelopmental rendellenességeiben
A felnőttek mentális állapotának egyik leggyakrabban használt szűrési tesztje a szabványosított mini mentális állapotvizsgálat (MMSE).
Az MMSE -t úgy tervezték, hogy szűrje a kognitív diszfunkciót, felmérje a károsodások súlyosságát és azonosítsa az időbeli változásokat.
Hazánkban nem történt meg az MMSE török adaptációját, és a török változat érvényességét és megbízhatóságát nem mutatták be.
Ennek a cikknek a célja, hogy megvizsgálja az MMSE pschiatrikus tulajdonságait a török gyermekpopuláció számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Az agyi bénulás neuroszenzoros, viselkedési és kognitív rendellenességekkel, különösen a korlátozó adaptív viselkedéssel, valamint a tünetek és a funkcionális rendellenességek szélesebb körével halad előre (1).
A kognitív funkciók mind az agyi funkciók, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az ingerek kívülről és belülről kapjanak, válassza az ingerek kiválasztását, a válaszokat és a környezettel való összehangolást (2).
A gyermekkorban a kognitív funkciókat számos betegség, állapot vagy egészségügyi probléma negatívan befolyásolhatja.
A kognitív funkciók értékelése fontos annak meghatározása érdekében, hogy a kognitív képességek eltérnek -e a normálról, kezelni és figyelemmel kísérni őket.
Ezért sok különböző tesztet alkalmaznak a különböző korcsoportokban.
Ezek; A Montreali kognitív értékelés (MOCA), a Raven Matrixes, a Wechsler Felnőtt intelligencia skála (WAIS), a Rey-identitás és a válasz memória teszt, a Bender vizuális motoros észlelési teszt, a Delis-Kaplan verbális érvelési teszt (D-KEFS), a Stroop teszt és a verbális memória tesztek közül néhány.
Ezek a tesztek általában a mezőkre jellemzőek, és hosszú alkalmazási periódusokra szükség lehet képzett szakemberekre.
A felnőttek egyik leggyakrabban használt szűrési tesztje a szabványosított mini mentális állapotvizsgálat (MMSE).
Az MMSE -t úgy tervezték, hogy szűrje a kognitív diszfunkciókat, felmérje a rendellenességek súlyosságát és meghatározza az időbeli változásokat.
Az MMSE -t Folstein és munkatársai fejlesztették ki (3) a kognitív funkciók gyors értékelésére.
Öt szakaszból áll: orientáció, regisztráció, figyelem és számítás, visszahívás és nyelv, és a 30 pontból származik.
A gyermekkorban alkalmazott meglévő szűrőeszközök némelyike korlátozott a szülői jelentésekre való támaszkodás, az általános intelligencia ismeretlen korrelációja, a motoros készségek szükségessége, az írástudás és a fejlődési változások érzékenységének hiánya miatt.
Ezért meghatározták, hogy szükség van olcsó, gyorsan kezelhető rövid kognitív szűrőeszközökre, amelyek lehetővé teszik a gyermekkori kognitív területek széles skálájának gyors értékelését.
Ebben az összefüggésben az MMSE gyermekgyógyászati verzióit különféle országokban, például Ausztráliában (4), India (5), Niger (6), Spanyolország (7) és az USA (8) alkalmazására kezdték felhasználni.
Az MMSE pszichometriai tulajdonságait azonban CP -ben szenvedő gyermekeknél csak Brazíliában jelentették Moura et al. (9).
A szerzők tanulmányukban Jain és Passi (10) szerint adaptált MMSE -t használták.
A teszt 5 kognitív készséget (orientáció, figyelem és munkamemória, epizodikus memória, nyelv és gyakorlat) értékeli 13 elemben, és a legmagasabb pontszám, amelyet el lehet szerezni, 37.
Hazánkban az MMSE török adaptációját nem hozták létre a gyermekek számára, és a török változat érvényességét és megbízhatóságát nem mutatták be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
397
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Telefonszám: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 5 és 18 év között idősebb gyermekek, akiket neurodevelopmental rendellenességekkel diagnosztizáltak (figyelemhiány és hiperaktivitási rendellenesség, specifikus tanulási rendellenesség, autizmus spektrum rendellenesség, motoros rendellenességek (Spastic SP)
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 5-18 éves kor között
- A neurodevelopmental rendellenességekkel diagnosztizált gyermekek (figyelemhiányos és hiperaktivitási rendellenesség, specifikus tanulási rendellenesség, autizmus spektrum rendellenesség, motoros rendellenességek (Spastic SP)
- Gyerekek, akik megértik és alkalmazzák a török parancsokat
Kizárási kritériumok:
Azoknak, akiknek komoly hallási és beszédproblémái vannak, vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított mini mentális állapotvizsgálat
Időkeret: a kiindulási állapotban és a kiindulási ponttól kezdve a 7. napon
|
A pontszáma 0-12 között van.
A figyelemért; 2 al-elemből áll, mint előre és hátra.
A teljes pontszám 0-7 között van.
Az érzékszervi észleléshez; A gyermeket felkérjük, hogy nevezze meg 3 ismert tárgyat (toll, óra, szemüveg).
A pontszáma 0-3 között van.
Visszahíváshoz; A gyermeket felkérjük, hogy mutassa meg és magyarázza meg az előző 3 tárgyat (toll, óra, szemüveg).
A pontszáma 0-3 között van.
A nyelvhez; Először a gyermeket felkérjük, hogy nevezze meg az 5 meghatározott testrészt (kéz, láb, térd, orr, fül), másodszor, felkérést kapnak egy háromlépcsős parancs végrehajtására, harmadik, felkérést kapnak, hogy ismételjék meg a nyelvtagot, negyedik, felkérést kapnak, hogy olvassa el a bemutatott szöveget (csukja be a szemüket), ötödik, és felkérik a nevüket, és végül felkérik őket, hogy rajzolják meg a bemutatott formát.
A pontozás 0 és 12 között van.
A módosított MMSE-ből a legmagasabb pontszám, amelyet a módosított MMSE-ből lehet elérni. A jelentkezési idő 8-15 perc.
|
a kiindulási állapotban és a kiindulási ponttól kezdve a 7. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színes progresszív mátrixok teszt (RPM)
Időkeret: a kiindulási állapotban és a kiindulási ponttól kezdve a 7. napon
|
Mindegyik mátrixban, amely értelmetlen formákból áll, az A, Ab és B néven, van egy hiányzó részű alak.
Felkérjük, hogy keresse meg a helyeset a 6 opció közül, amelyek az alsó részben a hiányzó részt töltik be.
Minden helyes válaszhoz 1 pontot kap.
|
a kiindulási állapotban és a kiindulási ponttól kezdve a 7. napon
|
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés a gyermekek számára (Weefim)
Időkeret: a kiindulási állapotban és a kiindulási ponttól kezdve a 7. napon
|
6 szakaszból áll, beleértve az öngondozást (étkezés, kézmosás és arc, fogmosó, WC-ből, fürdésből és öntetből), sphincter-vezérlésből (hólyag és bél szokások), áthelyezés (áthelyezés WC-be, zuhanyzóba és székbe), mozgáskori (séta, kúszás, felfelé és lefelé halad), a kommunikáció (megértés és kifejezés kifejezés) és a társadalmi kapcsolatok, és az emlékezet), valamint az emlékezet, valamint a 18 tételek).
A családot felkérjük, hogy az egyes elemek minden egyes elemét 1 és 7 között pontosítsák, attól függően, hogy az egyén kapott -e segítséget a funkció végrehajtása során, függetlenül attól, hogy időben megtette -e, vagy segítő eszközre van szükség.
Ebben a tanulmányban az "öngondozási" alskálát fogják használni.
A gyermek függetlenségi szintjét a mindennapi életben 6 kérdés feltevésével rögzítik.
|
a kiindulási állapotban és a kiindulási ponttól kezdve a 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Krónikus agykárosodás
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Cerebrális bénulás
- Idegrendszeri betegségek
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK000000001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .