- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865248
Propiedades psicométricas de la versión turca del mini examen de estado mental modificado
11 de marzo de 2025 actualizado por: Eastern Mediterranean University
Investigación de las propiedades psicométricas de la versión turca del mini examen de estado mental modificado en niños y niños en desarrollo típico con trastornos de desarrollo neurológico
Una de las pruebas de detección más utilizadas para el estado mental de los adultos es el mini examen estandarizado de estado mental (MMSE).
El MMSE está diseñado para detectar disfunción cognitiva, evaluar la gravedad de las impedimentos e identificar los cambios a lo largo del tiempo.
En nuestro país, no se ha realizado la adaptación turca del MMSE para niños y no se ha demostrado la validez y confiabilidad de la versión turca.
Este artículo tiene como objetivo investigar las características psquiátricas del MMSE para la población pediátrica turca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La parálisis cerebral progresa con trastornos neurosensoriales, conductuales y cognitivos, especialmente comportamientos adaptativos restrictivos y una gama más amplia de síntomas y trastornos funcionales (1).
Las funciones cognitivas son todas las funciones cerebrales necesarias para recibir estímulos desde el exterior y el interior, seleccione estímulos, cree respuestas y coordine con el medio ambiente (2).
Durante la infancia, las funciones cognitivas pueden verse afectadas negativamente por muchas enfermedades, afecciones o problemas de salud.
La evaluación de las funciones cognitivas es importante para determinar si las habilidades cognitivas se desvían de lo normal, para tratarlas y monitorearlas.
Por esta razón, se utilizan muchas pruebas diferentes en diferentes grupos de edad.
Estos son; Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), matrices de cuervo, Escala de Inteligencia de Adultos de Wechsler (WAI), INDIDIDAD REY-RESPUESTA PRUEBA DE MEMORIA, Bender Visual Motor Perception, Delis-Kaplan Prueba de razonamiento verbal (D-KeF), prueba de Stroop y las pruebas de memoria verbal son algunas de ellas.
Estas pruebas suelen ser específicas de sus campos y pueden requerir profesionales capacitados para largos períodos de aplicación.
Una de las pruebas de detección más utilizadas para adultos es el mini examen estandarizado de estado mental (MMSE).
El MMSE está diseñado para detectar disfunciones cognitivas, evaluar la gravedad de los trastornos y determinar los cambios con el tiempo.
El MMSE fue desarrollado por Folstein y sus colegas (3) para evaluar rápidamente las funciones cognitivas.
Consiste en cinco secciones: orientación, registro, atención y cálculo, retiro y lenguaje, y se obtiene de 30 puntos.
Algunas de las herramientas de detección existentes utilizadas en la infancia son limitadas en su uso debido a su dependencia de los informes de los padres, las correlaciones desconocidas con la inteligencia general, la necesidad de habilidades motoras, alfabetización y falta de sensibilidad al cambio del desarrollo.
Por lo tanto, se ha determinado que existe la necesidad de herramientas de detección cognitiva cortas de bajo costo y rápidamente administrables que permitan una evaluación rápida de una amplia gama de dominios cognitivos en la infancia.
En este contexto, las versiones pediátricas del MMSE han comenzado a usarse en varios países, como Australia (4), India (5), Níger (6), España (7) y los Estados Unidos (8).
Sin embargo, las propiedades psicométricas del MMSE en niños con CP solo han sido reportadas en Brasil por Moura et al. (9).
Los autores usaron el MMSE adaptado según Jain y Passi (10) en su estudio.
La prueba evalúa 5 habilidades cognitivas (orientación, atención y memoria de trabajo, memoria episódica, lenguaje y praxis) en 13 elementos y la puntuación más alta que se puede obtener es 37.
En nuestro país, la adaptación turca del MMSE no se ha hecho para los niños y no se ha demostrado la validez y confiabilidad de la versión turca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
397
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Número de teléfono: 2496 +903926303067
- Correo electrónico: zehra.guchan@emu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños mayores de 5 y 18 años que fueron diagnosticados con trastornos neurodesarrollo (déficit de atención y trastorno de hiperactividad, trastorno de aprendizaje específico, trastorno del espectro autista, trastornos motores (SP espástica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 5-18,
- Niños diagnosticados con trastornos neurodesarrollo (déficit de atención y trastorno de hiperactividad, trastorno de aprendizaje específico, trastorno del espectro autista, trastornos motores (SP espástica)
- Niños que pueden entender y aplicar comandos turcos
Criterios de exclusión:
Aquellos con problemas serios de audición y habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini examen de estado mental modificado
Periodo de tiempo: al inicio y al séptimo día desde la línea de base
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Su puntuación es entre 0-12.
Por atención; Consiste en 2 subtemas como contando hacia adelante y hacia atrás.
El puntaje total es entre 0-7.
Para la percepción sensorial; Se le pedirá al niño que nombre 3 objetos conocidos (bolígrafo, reloj, gafas).
Su puntuación es entre 0-3.
Para el recuerdo; Se le pedirá al niño que muestre y explique los 3 objetos anteriores (bolígrafo, reloj, gafas).
Su puntuación es entre 0-3.
Para el idioma; Primero, se le pedirá al niño que nombre las 5 partes del cuerpo determinadas (mano, pie, rodilla, nariz, oído), segundo, se les pedirá que realicen un comando de 3 etapas, tercero, se les pedirá que repitan un twister de la lengua, cuarto, se les pedirá que lean y apliquen el texto mostrado (cierre los ojos), se les pedirá que escriban su nombre y finalmente se les pedirá que dibujen la forma mostrada.
La puntuación varía de 0 a 12.
La puntuación más alta que se puede obtener del MMSE modificado es 37. El tiempo de aplicación es de entre 8 y 15 minutos.
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al inicio y al séptimo día desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de matrices progresivas de color (RPM)
Periodo de tiempo: al inicio y al séptimo día desde la línea de base
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En cada matriz que consiste en formas sin sentido en partes llamadas A, AB y B, hay una forma con una parte faltante.
Se le pedirá que encuentre la correcta de las 6 opciones que completen la parte faltante en la parte inferior.
Recibirá 1 punto para cada respuesta correcta.
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al inicio y al séptimo día desde la línea de base
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Medida de independencia funcional para niños (Weefim)
Periodo de tiempo: al inicio y al séptimo día desde la línea de base
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Consta de 6 secciones que incluyen autocuidado (comer, lavar las manos y la cara, cepillarse los dientes, ir al baño, bañarse y aderezo), control del esfínter (hábitos de vejiga y lowel), transferencia (transferencia a baño, ducha y silla), locomoción (caminar, gatear, subir y bajar las stars), comunicación (comprensión y expresión) y estado social (relaciones sociales, problemas de problemas y memoria) y contiene un total de 18 ítems.
Se le pedirá a la familia que obtenga cada elemento en estas secciones de 1 a 7 de acuerdo con si el individuo recibió ayuda mientras realizaba la función, si lo hizo a tiempo o si se requería un dispositivo de asistencia.
La subescala de "autocuidado" se utilizará en este estudio.
El nivel de independencia del niño en la vida diaria se registrará haciendo 6 preguntas aquí.
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al inicio y al séptimo día desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Daño Cerebral Crónico
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Parálisis cerebral
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- ETK000000001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .