- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865248
Psykometriske egenskaper til den tyrkiske versjonen av den modifiserte mini mentale tilstandsundersøkelsen
11. mars 2025 oppdatert av: Eastern Mediterranean University
Undersøkelse av psykometriske egenskaper til den tyrkiske versjonen av den modifiserte mini mentale tilstandsundersøkelsen hos typisk å utvikle barn og barn med nevroutviklingsforstyrrelser
En av de mest brukte screeningtestene for voksne for voksne er den standardiserte mini -mentale tilstandsundersøkelsen (MMSE).
MMSE er designet for å screene for kognitiv dysfunksjon, vurdere alvorlighetsgraden av svekkelser og identifisere endringer over tid.
I vårt land er ikke den tyrkiske tilpasningen av MMSE for barn blitt gjort, og gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen er ikke påvist.
Denne artikkelen tar sikte på å undersøke de pschiatriske trekkene til MMSE for tyrkisk pediatrisk befolkning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese utvikler seg med nevrosensoriske, atferdsmessige og kognitive lidelser, spesielt restriktiv adaptiv atferd, og et bredere spekter av symptomer og funksjonsforstyrrelser (1).
Kognitive funksjoner er alle hjernefunksjonene som kreves for å motta stimuli utenfra og inni, velge stimuli, lage responser og koordinere med miljøet (2).
I løpet av barndommen kan kognitive funksjoner påvirkes negativt av mange sykdommer, tilstander eller helseproblemer.
Evaluering av kognitive funksjoner er viktig for å avgjøre om kognitive evner avviker fra normalt, for å behandle og overvåke dem.
Av denne grunn brukes mange forskjellige tester i forskjellige aldersgrupper.
Disse er; Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Raven Matrices, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-identitet og responsminnetest, Bender Visual Motor Perception Test, Delis-Kaplan Verbal Reasoning Test (D-Kefs), Stroop-test og verbale minnetester er noen av dem.
Disse testene er vanligvis spesifikke for sine felt og kan kreve trente fagpersoner i lange søknadsperioder.
En av de mest brukte screeningstestene for voksne er den standardiserte mini -mentale tilstandsundersøkelsen (MMSE).
MMSE er designet for å screene for kognitive dysfunksjoner, vurdere alvorlighetsgraden av lidelsene og bestemme endringer over tid.
MMSE ble utviklet av Folstein og kolleger (3) for raskt å vurdere kognitive funksjoner.
Den består av fem seksjoner: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk, og blir scoret av 30 poeng.
Noen av de eksisterende screeningsverktøyene som brukes i barndommen er begrenset i bruken på grunn av deres avhengighet av foreldrerapporter, ukjente korrelasjoner med generell intelligens, behovet for motoriske ferdigheter, leseferdighet og mangel på følsomhet for utviklingsendring.
Derfor har det blitt bestemt at det er behov for rimelige, raskt administrerbare korte kognitive screeningverktøy som vil tillate rask vurdering av et bredt spekter av kognitive domener i barndommen.
I denne sammenhengen har pediatriske versjoner av MMSE begynt å bli brukt i forskjellige land, for eksempel Australia (4), India (5), Niger (6), Spania (7) og USA (8).
Imidlertid er de psykometriske egenskapene til MMSE hos barn med CP bare rapportert i Brasil av Moura et al. (9).
Forfatterne brukte MMSE tilpasset i henhold til Jain og Passi (10) i studien.
Testen evaluerer 5 kognitive ferdigheter (orientering, oppmerksomhet og arbeidsminne, episodisk minne, språk og praksis) i 13 elementer, og den høyeste poengsum som kan oppnås er 37.
I vårt land har ikke den tyrkiske tilpasningen av MMSE blitt gjort for barn, og gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen er ikke påvist.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
397
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 2496 +903926303067
- E-post: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn mellom årene 5 og 18 år som fikk diagnosen nevroutviklingsforstyrrelser (oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse, spesifikk læringsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse, motoriske lidelser (spastic sp)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 5-18 år,
- Barn diagnostisert med nevroutviklingsforstyrrelser (oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse, spesifikk læringsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse, motoriske lidelser (spastisk SP)
- Barn som kan forstå og anvende tyrkiske kommandoer
Eksklusjonskriterier:
De med har alvorlige hørsels- og taleproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: ved baseline og på den syvende dagen fra baseline
|
Scoringen er mellom 0-12.
For oppmerksomhet; Den består av 2 underposter som teller fremover og bakover.
Den totale poengsummen er mellom 0-7.
For sensorisk oppfatning; Barnet vil bli bedt om å navngi 3 kjente gjenstander (penn, klokke, briller).
Scoringen er mellom 0-3.
For tilbakekalling; Barnet vil bli bedt om å vise og forklare de tre foregående gjenstandene (penn, klokke, briller).
Scoringen er mellom 0-3.
For språk; Først vil barnet bli bedt om å navngi de 5 bestemte kroppsdelene (hånd, fot, kne, nese, øre), for det andre vil de bli bedt om å gjennomføre en 3-trinns kommando, for det tredje vil de bli bedt om å gjenta en tunge twister, fjerde, de vil bli bedt om å lese og bruke den viste teksten (lukk deres øyne), de vil bli bedt om å skrive navnet sitt og til slutt vil bli bedt om å bli bedt om å trekke seg.
Scoring varierer fra 0 til 12.
Den høyeste poengsum som kan oppnås fra den modifiserte MMSE er 37. Søknadstid er mellom 8-15 minutter.
|
ved baseline og på den syvende dagen fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farget progressiv matriser test (RPM)
Tidsramme: ved baseline og på den syvende dagen fra baseline
|
I hver matrise bestående av meningsløse former i deler kalt A, AB og B, er det en form med en manglende del.
Det vil bli bedt om å finne den riktige fra de 6 alternativene som fullfører den manglende delen i den nederste delen.
Det vil motta 1 poeng for hvert riktig svar.
|
ved baseline og på den syvende dagen fra baseline
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål for barn (Weefim)
Tidsramme: ved baseline og på den syvende dagen fra baseline
|
Den består av 6 seksjoner inkludert egenomsorg (spising, vaske hender og ansikt, børsting av tenner, toalett, bading og dressing), sfinkterkontroll (blære og tarmvaner), overføring (overføring til toalett, dusj og stol), bevegelse (gående (gående, krype, gå opp og ned trapp), kommunikasjon (forståelse og uttrykke 18 ting) og sosialt forhold.
Familien vil bli bedt om å score hvert element i disse seksjonene fra 1 til 7 i henhold til om den enkelte mottok hjelp mens han utførte funksjonen, om han/hun gjorde det i tide eller om det var nødvendig med en hjelpemidler.
Underskalaen "selvomsorg" vil bli brukt i denne studien.
Barnets uavhengighetsnivå i dagliglivet vil bli registrert ved å stille 6 spørsmål her.
|
ved baseline og på den syvende dagen fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Hjerneskade, kronisk
- Intellektuell funksjonshemming
- Kromosomforstyrrelser
- Cerebral parese
- Sykdommer i nervesystemet
- Downs syndrom
Andre studie-ID-numre
- ETK000000001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .