- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865248
Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version der modifizierten Mini -Mentalzustandsuntersuchung
11. März 2025 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University
Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version der modifizierten mentalen staatlichen Untersuchung bei typischen Entwicklung von Kindern und Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen
Einer der am häufigsten verwendeten Screening -Tests für den psychischen Status von Erwachsenen ist die standardisierte Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE).
Die MMSE wurde entwickelt, um kognitive Dysfunktionen zu untersuchen, die Schwere der Beeinträchtigungen zu bewerten und Änderungen im Laufe der Zeit zu identifizieren.
In unserem Land wurde die türkische Anpassung der MMSE für Kinder nicht durchgeführt, und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version wurde nicht nachgewiesen.
Dieses Papier zielt darauf ab, die pschiatrischen Merkmale der MMSE für die türkische pädiatrische Bevölkerung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese entwickelt sich mit neurosensorischen, verhaltensbezogenen und kognitiven Störungen, insbesondere restriktiven adaptiven Verhaltensweisen und einem größeren Bereich von Symptomen und Funktionsstörungen (1).
Kognitive Funktionen sind alle Gehirnfunktionen, die erforderlich sind, um Stimuli von außen und innen zu empfangen, Reize auszuwählen, Antworten zu erzeugen und mit der Umgebung zu koordinieren (2).
Während der Kindheit können kognitive Funktionen durch viele Krankheiten, Erkrankungen oder Gesundheitsprobleme negativ beeinflusst werden.
Die Bewertung kognitiver Funktionen ist wichtig, um festzustellen, ob kognitive Fähigkeiten von normal abweichen, um sie zu behandeln und zu überwachen.
Aus diesem Grund werden in verschiedenen Altersgruppen viele verschiedene Tests verwendet.
Diese sind; Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Raven Matrices, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-Identität und Antwortgedächtnis, Bender Visual Motorwahrnehmungstest, Delis-Kaplan-Verbal-Argumententest (D-KEFs), Stroop-Test und verbale Gedächtnisentests sind einige davon.
Diese Tests sind in der Regel spezifisch für ihre Felder und erfordern möglicherweise geschulte Fachkräfte für lange Antragszeiten.
Einer der am häufigsten verwendeten Screening -Tests für Erwachsene ist die standardisierte Mini -Mentalzustandsuntersuchung (MMSE).
Die MMSE wurde entwickelt, um kognitive Funktionsstörungen zu untersuchen, die Schwere der Störungen zu bewerten und Änderungen im Laufe der Zeit zu bestimmen.
Die MMSE wurde von Folstein und Kollegen (3) entwickelt, um kognitive Funktionen schnell zu bewerten.
Es besteht aus fünf Abschnitten: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Rückruf und Sprache und wird aus 30 Punkten bewertet.
Einige der vorhandenen Screening -Tools, die in der Kindheit verwendet werden, sind aufgrund ihrer Abhängigkeit von Elternberichten, unbekannten Korrelationen mit allgemeiner Intelligenz, der Notwendigkeit motorischer Fähigkeiten, Alphabetisierung und mangelnder Sensibilität für Entwicklungsänderungen begrenzt.
Daher wurde festgestellt, dass es Bedarf an kostengünstigen, schnell verabreichbaren kurzen kognitiven Screening-Tools besteht, die eine schnelle Bewertung einer Vielzahl von kognitiven Domänen in der Kindheit ermöglichen.
In diesem Zusammenhang haben pädiatrische Versionen der MMSE in verschiedenen Ländern wie Australien (4), Indien (5), Niger (6), Spanien (7) und den USA (8) begonnen.
Die psychometrischen Eigenschaften der MMSE bei Kindern mit CP wurden jedoch nur in Brasilien von Moura et al. (9).
Die Autoren verwendeten die gemäß Jain und Passi (10) angepasste MMSE in ihrer Studie.
Der Test bewertet 5 kognitive Fähigkeiten (Orientierung, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, Sprache und Praxis) in 13 Elementen, und die höchste Punktzahl, die erhalten werden kann, beträgt 37.
In unserem Land wurde die türkische Anpassung der MMSE nicht für Kinder vorgenommen, und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version wurde nicht nachgewiesen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
397
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 2496 +903926303067
- E-Mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder zwischen den Jahren von 5 und 18 Jahren, bei denen neurologische Entwicklungsstörungen diagnostiziert wurden (Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivitätsstörung, spezifische Lernstörungen, Autismus -Spektrum -Störung, motorische Störungen (Spastic SP)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem Alter zwischen 5 und 18 Jahren,
- Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen diagnostiziert (Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivitätsstörung, spezifische Lernstörung, Autismus -Spektrum -Störung, motorische Störungen (Spastic SP)
- Kinder, die türkische Befehle verstehen und anwenden können
Ausschlusskriterien:
Diejenigen mit ernsthaften Hör- und Sprachproblemen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte mentale staatliche Untersuchung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am 7. Tag von der Basislinie
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Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 12.
Für Aufmerksamkeit; Es besteht aus 2 Unterabwänden, die vorwärts und rückwärts zählen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 7.
Für die sensorische Wahrnehmung; Das Kind wird gebeten, 3 bekannte Objekte (Stift, Uhr, Brille) zu benennen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 3.
Für Rückruf; Das Kind wird gebeten, die vorherigen 3 Objekte (Stift, Uhr, Brille) zu zeigen und zu erklären.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 3.
Für Sprache; Zunächst wird das Kind gebeten, die 5 entschlossenen Körperteile (Hand, Fuß, Knie, Nase, Ohr) zu benennen. Zweitens werden sie gebeten, einen dreistufigen Befehl durchzuführen. Drittens werden sie gebeten, eine Zungen-Twister zu wiederholen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 12.
Die höchste Punktzahl, die aus der modifizierten MMSE erhalten werden kann, beträgt 37. Die Anwendungszeit liegt zwischen 8 und 15 Minuten.
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zu Studienbeginn und am 7. Tag von der Basislinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbiger progressiver Matrizenstest (Drehzahl)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am 7. Tag von der Basislinie
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In jeder Matrix, die aus bedeutungslosen Formen in Teilen besteht, die A, AB und B bezeichnet werden, gibt es eine Form mit einem fehlenden Teil.
Es wird gebeten, die richtige aus den 6 Optionen zu finden, die den fehlenden Teil im unteren Teil vervollständigen.
Für jede richtige Antwort erhält es 1 Punkt.
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zu Studienbeginn und am 7. Tag von der Basislinie
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Funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme für Kinder (Weefim)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am 7. Tag von der Basislinie
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Es besteht aus 6 Abschnitten, darunter Selbstpflege (Essen, Händewaschen und Gesicht, Zähne putzen, Toilette, Baden und Dressing), Schließmuskelkontrolle (Blasen- und Darmgewohnheiten), Übertragung auf Toilette, Dusche und Stuhl), Fortbewegung (Gehen, Krabbeln, Gesprächen nach unten und unten), Kommunikation (Verständnis und Ausdrücke) und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen und soziale Beziehungen (soziale Beziehungen).
Die Familie wird gebeten, jeden Artikel in diesen Abschnitten von 1 bis 7 zu bewerten, je nachdem, ob die Person Hilfe während der Ausführung der Funktion erhalten hat, unabhängig davon, ob er sie pünktlich tat oder ob ein Hilfsmittel erforderlich war.
Die Subskala "Selbstpflege" wird in dieser Studie verwendet.
Das Unabhängigkeit des Kindes im täglichen Leben wird aufgezeichnet, indem hier 6 Fragen gestellt wird.
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zu Studienbeginn und am 7. Tag von der Basislinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Hirnschaden, chronisch
- Beschränkter Intellekt
- Chromosomenstörungen
- Zerebralparese
- Erkrankungen des Nervensystems
- Down-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK000000001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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