- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865248
Modifioidun mini -mielentilan tutkimuksen turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eastern Mediterranean University
Modifioidun mini -mielentilan tutkimuksen turkkilaisen version psykometristen ominaisuuksien tutkiminen tyypillisesti kehittyvien lasten ja neurokehityshäiriöiden lasten kehittymisessä
Yksi yleisimmin käytetyistä seulontakokeista aikuisten henkiseen tilaan on standardoitu mini -mielentilan tutkimus (MMSE).
MMSE on suunniteltu seulomaan kognitiivisia toimintahäiriöitä, arvioimaan vajaatoiminnan vakavuus ja tunnistamaan muutokset ajan myötä.
Maassamme Lasten MMSE: n Turkin sopeutumista ei ole tehty, eikä turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta ole osoitettu.
Tämän artikkelin tarkoituksena on tutkia MMSE: n pschiatrisia piirteitä turkkilaisen lasten väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus etenee neurosensorisilla, käyttäytymis- ja kognitiivisilla häiriöillä, erityisesti rajoittavalla adaptiivisella käyttäytymisellä sekä laajemmalla oireiden ja funktionaalisten häiriöiden alueella (1).
Kognitiiviset toiminnot ovat kaikki aivotoiminnot, joita tarvitaan ärsykkeiden vastaanottamiseen ulkopuolelta ja sisältä, valitsevat ärsykkeet, luovat vastauksia ja koordinoimaan ympäristön kanssa (2).
Lapsuuden aikana monet sairaudet, olosuhteet tai terveysongelmat voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiivisiin toimintoihin.
Kognitiivisten toimintojen arviointi on tärkeää sen määrittämiseksi, poikkeavatko kognitiiviset kyvyt normaalista, niiden hoitamiseksi ja seuraamiseksi.
Tästä syystä monia erilaisia testejä käytetään eri ikäryhmissä.
Nämä ovat; Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), Raven Matrices, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-identiteetti- ja vasteamuistitesti, Bender Visual Motor havaintokoe, Delis-Kaplanin sanallinen päättelykoe (D-KEFS), Stroop-testi ja sanalliset muistin testit ovat joitain niistä.
Nämä testit ovat yleensä erityisiä alansa suhteen ja voivat vaatia koulutettuja ammattilaisia pitkille levitysjaksoiksi.
Yksi aikuisten yleisimmin käytetyistä seulontakokeista on standardoitu mini -mielentilan tutkimus (MMSE).
MMSE on suunniteltu seulomaan kognitiivisia toimintahäiriöitä, arvioimaan häiriöiden vakavuutta ja määrittämään muutokset ajan myötä.
Folstein ja kollegat (3) ovat kehittäneet MMSE: n kognitiivisten toimintojen nopeasti arvioimiseksi.
Se koostuu viidestä osasta: suuntaus, rekisteröinti, huomio ja laskenta, muistaminen ja kieli, ja se pisteytetään 30 pisteestä.
Jotkut nykyisistä lapsuudessa käytetyistä seulontatyökaluista ovat rajoitetut niiden käytön vuoksi, koska ne riippuvat vanhempien raporteista, tuntemattomista korrelaatioista yleisen älykkyyden, motoristen taitojen tarpeen, lukutaidon ja kehitysmuutoksen herkkyyden puute.
Siksi on määritetty, että on tarpeen halpoja, nopeasti annettavia lyhyitä kognitiivisia seulontatyökaluja, jotka sallivat lapsuuden laajan valikoiman kognitiivisten alueiden nopean arvioinnin.
Tässä yhteydessä MMSE: n lasten versioita on alkanut käyttää eri maissa, kuten Australiassa (4), Intiassa (5), Nigerissä (6), Espanjassa (7) ja Yhdysvalloissa (8).
MMSE: n psykometriset ominaisuudet CP -lapsilla on kuitenkin ilmoittanut vain Brasiliassa Moura et ai. (9).
Kirjailijat käyttivät MMSE: tä mukautettuna Jainin ja Passin (10) mukaan tutkimuksessaan.
Testi arvioi 5 kognitiivista taidoa (suuntaus, huomio ja työmuisti, episodinen muisti, kieli ja käytännöt) 13 kohteen ja korkeimman pistemäärän, joka voidaan saada, on 37.
Maassamme MMSE: n turkkilaista sopeutumista ei ole tehty lapsille, eikä turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta ole osoitettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
397
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Puhelinnumero: 2496 +903926303067
- Sähköposti: zehra.guchan@emu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosien välillä 5–18 -vuotiaita lapsia, joilla oli diagnosoitu neurokehityshäiriöt (huomiovaje ja hyperaktiivisuushäiriö, erityinen oppimishäiriö, autismispektrihäiriö, motoriset häiriöt (spastiset SP)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Välillä 5-18,
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu neurokehityshäiriöt (huomiovaje- ja hyperaktiivisuushäiriöt, spesifinen oppimishäiriö, autismispektrihäiriö, motoriset häiriöt (spastiset sp)
- Lapset, jotka voivat ymmärtää ja soveltaa turkkilaisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
Niillä, joilla on vakavia kuulo- ja puhe -ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu mini -mielentilan tutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemäntenä päivänä lähtötasosta
|
Sen pisteytys on välillä 0-12.
Huomion vuoksi; Se koostuu kahdesta alaosasta, jotka lasketaan eteenpäin ja taaksepäin.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-7.
Aistien havaitsemiseksi; Lapsia pyydetään nimeämään 3 tunnettuja esineitä (kynä, kellot, lasit).
Sen pisteytys on välillä 0-3.
Muistamista varten; Lapsia pyydetään näyttämään ja selittämään edelliset 3 esinettä (kynä, kellot, lasit).
Sen pisteytys on välillä 0-3.
Kielelle; Ensinnäkin lasta pyydetään nimeämään viisi määritettyä ruumiinosaa (käsi, jalka, polvi, nenä, korva), toiseksi, heitä pyydetään suorittamaan 3-vaiheinen komento, kolmanneksi heitä pyydetään toistamaan kielen twister, neljäs, heitä pyydetään lukemaan ja soveltamaan tekstiä (sulje silmänsä), viides, heitä pyydetään kirjoittamaan nimensä ja lopulta heitä pyydetään piirtämään muoto.
Pisteytys vaihtelee välillä 0 - 12.
Suurin pistemäärä, joka voidaan saada modifioidusta MMSE: stä, on 37. Levitysaika on välillä 8-15 minuuttia.
|
lähtötilanteessa ja seitsemäntenä päivänä lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värillinen progressiivinen matriisitesti (RPM)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemäntenä päivänä lähtötasosta
|
Jokaisessa matriisissa, joka koostuu merkityksettömistä muodoista osissa A, AB ja B, on muoto, jolla on puuttuva osa.
Sitä pyydetään löytämään oikea 6 vaihtoehdosta, jotka täydentävät puuttuvan osan alaosasta.
Se saa yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta.
|
lähtötilanteessa ja seitsemäntenä päivänä lähtötasosta
|
|
Lapsille toiminnallinen riippumattomuusmitta (Weefim)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemäntenä päivänä lähtötasosta
|
Se koostuu 6 osasta, mukaan lukien itsehoito (kädet ja kasvot ja kasvot, hampaiden harjaaminen, wc, uima ja sidos), sulkijalankilan hallinta (virtsarakon ja suolen tottumukset), siirto (siirto wc: hen, suihkulle ja tuolille), liikkuminen (kävely, indeksointi, portaiden meneminen ja alas), viestintä (ymmärrys ja ilmaiseminen) ja sosiaaliset asemat (sosiaaliset suhteet, ongelma ja muisti) ja täyttävät 18-asiaa.
Perhettä pyydetään pisteyttämään jokainen esine näissä osioissa 1: stä 7: een sen mukaan, saiko henkilö, joka sai apua toiminnon suorittamisen aikana, tehtiinkö hän sen ajoissa vai tarvitaanko avustavaa laitetta.
Tässä tutkimuksessa käytetään "itsehoitoa".
Lapsen itsenäisyystaso jokapäiväisessä elämässä kirjataan esittämällä täällä 6 kysymystä.
|
lähtötilanteessa ja seitsemäntenä päivänä lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK000000001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .