- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865248
Proprietà psicometriche della versione turca dell'esame Mini Mental State modificato
11 marzo 2025 aggiornato da: Eastern Mediterranean University
Indagine sulle proprietà psicometriche della versione turca dell'esame di stato mini mini modificato in bambini e bambini in via di sviluppo con disturbi da evolucro neurologico
Uno dei test di screening più comunemente usati per lo stato mentale degli adulti è l'esame standardizzato Mini Mental State (MMSE).
L'MMSE è progettato per lo screening per la disfunzione cognitiva, valutare la gravità delle menomazioni e identificare i cambiamenti nel tempo.
Nel nostro paese, l'adattamento turco del MMSE per i bambini non è stato fatto e la validità e l'affidabilità della versione turca non è stata dimostrata.
Questo documento mira a studiare le caratteristiche pschiatriche del MMSE per la popolazione pediatrica turca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale progredisce con disturbi neurosensoriali, comportamentali e cognitivi, in particolare comportamenti adattivi restrittivi e una gamma più ampia di sintomi e disturbi funzionali (1).
Le funzioni cognitive sono tutte le funzioni cerebrali necessarie per ricevere stimoli dall'esterno e all'interno, selezionare stimoli, creare risposte e coordinarsi con l'ambiente (2).
Durante l'infanzia, le funzioni cognitive possono essere influenzate negativamente da molte malattie, condizioni o problemi di salute.
La valutazione delle funzioni cognitive è importante per determinare se le capacità cognitive si discostano dal normale, per trattarle e monitorarle.
Per questo motivo, molti test diversi vengono utilizzati in diverse fasce di età.
Questi sono; Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Matrici Raven, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), test di memoria di REY-Identity e risposta, test di percezione del motore visivo di Bender, Delis-Kaplan Test di ragionamento verbale (D-KEF), test Stroop e test di memoria verbale.
Questi test sono generalmente specifici per i loro campi e possono richiedere professionisti qualificati per lunghi periodi di applicazione.
Uno dei test di screening più comunemente usati per gli adulti è l'esame standardizzato Mini Mental State (MMSE).
L'MMSE è progettato per lo screening delle disfunzioni cognitive, valutare la gravità dei disturbi e determinare i cambiamenti nel tempo.
L'MMSE è stato sviluppato da Folstein e colleghi (3) per valutare rapidamente le funzioni cognitive.
Consiste in cinque sezioni: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio e viene valutato su 30 punti.
Alcuni degli strumenti di screening esistenti utilizzati durante l'infanzia sono limitati nel loro uso a causa della loro dipendenza dai rapporti dei genitori, correlazioni sconosciute con intelligenza generale, necessità di capacità motorie, alfabetizzazione e mancanza di sensibilità al cambiamento di sviluppo.
Pertanto, è stato determinato che è necessario strumenti di screening cognitivo a basso costo e rapidamente somministrabili che consentiranno una rapida valutazione di una vasta gamma di domini cognitivi durante l'infanzia.
In questo contesto, le versioni pediatriche dell'MMSE hanno iniziato ad essere utilizzate in vari paesi, come l'Australia (4), l'India (5), il Niger (6), la Spagna (7) e gli Stati Uniti (8).
Tuttavia, le proprietà psicometriche dell'MMSE nei bambini con CP sono state segnalate solo in Brasile da Moura et al. (9).
Gli autori hanno usato l'MMSE adattato secondo Jain e Passi (10) nel loro studio.
Il test valuta 5 abilità cognitive (orientamento, attenzione e memoria di lavoro, memoria episodica, linguaggio e prassi) in 13 elementi e il punteggio più alto che può essere ottenuto è 37.
Nel nostro paese, l'adattamento turco dell'MMSE non è stato fatto per i bambini e la validità e l'affidabilità della versione turca non è stata dimostrata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
397
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Numero di telefono: 2496 +903926303067
- Email: zehra.guchan@emu.edu.tr
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra gli anni di 5 e 18 anni a cui è stato diagnosticato i disturbi da sviluppo neurologico (deficit di attenzione e disturbo iperattività, disturbo di apprendimento specifico, disturbo dello spettro autistico, disturbi motori (SP spastico)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 5-18 anni,
- Bambini con diagnosi di disturbi da sviluppo neurologico (deficit di attenzione e disturbo iperattività, disturbo di apprendimento specifico, disturbo dello spettro autistico, disturbi motori (SP spastico)
- Bambini che possono capire e applicare i comandi turchi
Criteri di esclusione:
Quelli con hanno gravi problemi di udito e di linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini esame dello stato mentale modificato
Lasso di tempo: al basale e il 7 ° giorno dalla linea di base
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Il suo punteggio è compreso tra 0 e 12.
Per attenzione; È costituito da 2 sotto-punti come contano in avanti e indietro.
Il punteggio totale è compreso tra 0-7.
Per la percezione sensoriale; Al bambino verrà chiesto di nominare 3 oggetti noti (penna, orologio, occhiali).
Il suo punteggio è compreso tra 0-3.
Per il richiamo; Al bambino verrà chiesto di mostrare e spiegare i 3 oggetti precedenti (penna, orologio, occhiali).
Il suo punteggio è compreso tra 0-3.
Per la lingua; In primo luogo, al bambino verrà chiesto di nominare le 5 parti del corpo determinate (mano, piede, ginocchio, naso, orecchio), in secondo luogo, verrà chiesto loro di eseguire un comando a 3 stadi, terzo, verrà chiesto loro di ripetere un twister per la lingua, quarto, verrà chiesto loro di leggere e applicare il testo mostrato (chiudere gli occhi), quinta, verrà chiesto loro di scrivere il loro nome e alla fine verranno invitati a disegnare la forma mostrata.
Il punteggio varia da 0 a 12.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dall'MMSE modificato è di 37 anni. Il tempo di applicazione è compreso tra 8-15 minuti.
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al basale e il 7 ° giorno dalla linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test delle matrici progressive colorate (RPM)
Lasso di tempo: al basale e il 7 ° giorno dalla linea di base
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In ogni matrice costituita da forme insignificanti in parti chiamate A, AB e B, c'è una forma con una parte mancante.
Sarà chiesto di trovare quello corretto dalle 6 opzioni che completano la parte mancante nella parte inferiore.
Riceverà 1 punto per ogni risposta corretta.
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al basale e il 7 ° giorno dalla linea di base
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Misura di indipendenza funzionale per bambini (weefim)
Lasso di tempo: al basale e il 7 ° giorno dalla linea di base
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Consiste in 6 sezioni tra cui cura di sé (mangiare, lavarsi per mani e viso, spazzolare i denti, toilette, fare il bagno e vestirsi), controllo dello sfintere (vescica e abitudini intestinali), trasferimento (trasferimento in toilette, doccia e sedia), locomozione (walking, walking, strisciando, scendendo su e giù per le scale), comunicazione (comprensione) e status sociale (relazioni sociali, risoluzione e memoria) e una locomozione.
Alla famiglia verrà chiesto di segnare ogni elemento in queste sezioni da 1 a 7 in base al fatto che l'individuo abbia ricevuto aiuto durante l'esecuzione della funzione, se lo ha fatto in tempo o se fosse richiesto un dispositivo assistivo.
La sottoscala "di auto-cura" verrà utilizzata in questo studio.
Il livello di indipendenza del bambino nella vita quotidiana verrà registrato ponendo qui 6 domande.
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al basale e il 7 ° giorno dalla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie genetiche, congenite
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Anomalie multiple
- Danno cerebrale, cronico
- Disabilità intellettuale
- Disturbi cromosomici
- Paralisi cerebrale
- Malattie del sistema nervoso
- Sindrome di Down
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK000000001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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