Rebozo- og moderens procedurer for at reducere vedvarende occiput posterior position af føtalets hoved (ReMaP-POPP)
29. august 2025 opdateret af: University of Milano Bicocca
Rebozo- og moderens procedurer for at reducere vedvarende occiput posterior position af føtalhovedet: et randomiseret klinisk forsøg - Remap -Popp RCT -
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om en kombination af fremadrettet inversion og side-liggende frigørelsesprocedurer og genbozo-teknik i en præ-specificeret sekvens i den første fase af arbejdskraft blandt kvinder med et posterior foster ville favorisere anterior rotation. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Hvad er sandsynligheden for vedvarende occiput posterior position af føtalhovedet tre timer og tredive minutter efter randomisering, diagnosticeret ved sonografi? Forskere vil sammenligne interventionsgruppen, der modtog en sekvens af fremadrettet inversion (FLI), side-liggende frigørelsesprocedurer (spejlreflekskamera) og Rebozo-teknikken (varig 90-105 minutter), til kontrolgruppen, der modtog standardpleje (frie moderlige stillinger), for at vurdere, om den specifikke kombination af interventioner i eksperimentgruppen reducerer sandsynligheden for fetalt hoved, der er tilbageholdt i det tilpå, positive posterior.
Deltagere i interventionsgruppen vil gennemgå en kombination af fremadrettet inversion, side-liggende frigørelsesprocedurer og Rebozo-teknikken, der administreres i en forudbestemt sekvens. I modsætning hertil vil deltagere i kontrolgruppen modtage standardpleje (gratis moderlige stillinger).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
578
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Panzeri, PHD student
- Telefonnummer: 00393337422526
- E-mail: maria.panzeri@unimib.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simona Fumagalli, PHD
- Telefonnummer: 00393935554696
- E-mail: simona.fumagalli@unimib.it
Studiesteder
-
-
-
Monza, Italien, 20900
- Irccs San Gerardo Dei Tintori
-
Ledende efterforsker:
- Sara Ornaghi
-
Kontakt:
- Sara Ornaghi
- Telefonnummer: 00393381693586
- E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde i fødslen mellem 3 og 8 cm cervikal dilatation
- Kvinde med et singleton -udtryk foster (≥37 0/7 ugers drægtighed) i en occiput posterior vedvarende position klinisk diagnosticeret og bekræftet ved transabdominal sonografi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med vækst begrænsede fostre i henhold til Delphis konsensus
- Fostre med medfødte afvigelser eller infektioner eller med kromosomale abnormiteter
- Intrauterin føtal død
- Fetal and/or maternal conditions requiring urgent or emergent delivery or impeding the use of FLI and SLR and/or the Rebozo technique (non-reassuring fetal heart rate, abnormal vaginal bleeding, immobilizing epidural analgesia, polyhydramnios, extrapelvic fetal head, body mass index ≥35 Kg/m2, hypertensive disorders of pregnancy with inadequate control af blodtryk, moderlig hjertesygdom i klasse III til V i henhold til den modificerede Verdenssundhedsorganisation, glaukom eller okulær kirurgi, esophageal reflux sygdom, hypermobile sacro-ileac led og svær symfysedysfunktion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rebozo- og moderprocedurer
Kombination af fremadrettet inversion (FLI) og side-liggende frigivelse (SLR) og ReBozo-teknik i en forudspecificeret rækkefølge (se tildelte interventioner).
|
Kombination af FLI og side-liggende frigørelse SLR og Rebozo-teknik i en forud specificeret rækkefølge: 1) FLI i 30 sekunder gentaget for 3 subconsequent -sammentrækninger; 2) SLR i 30 sekunder gentaget for 3 som følge af sammentrækninger; 3) hvile med frie moderlige stillinger i 15 minutter; 4) 15 minutters genbozo på moderens bækken (kvinder på hænder og knæ); 5) hvile med frie moderlige stillinger i 15 minutter; 6) 15 minutters genbozo på siden af føtal rygsøjlen (liggende kvinder). Interventionens varighed varierer mellem 90 og 105 minutter. Interventionen starter inden for tredive minutter efter randomisering; Det kan afbrydes når som helst, hvis det er nødvendigt. Det vil blive betragtet som udført, når den foreslåede sekvens er afsluttet. Efter afslutningen af sekvensen får kvinder lov til at bevæge sig frit og vedtage forskellige stillinger. Ingen FLI- eller SLR -procedurer eller Rebozo -teknikken vil være yderligere tilladt, indtil sonografisk vurdering af føtalhovedet udføres ved 3 timer og tredive efter randomisering |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje, herunder lodrette, semi-rekumenterende, laterale liggende og hånd-og-knæ-position.
|
Standard for pleje, herunder lodrette, semi-rekumenterende, laterale liggende og hånd-og-knæ-position.
De vil ikke modtage fremadrettet inversion (FLI) og side-liggende frigivelse (SLR) og Rebozo-teknik.
Kontrolgruppen vil fortsætte med at vedtage moderlige stillinger uden mulighed for at udføre FLI- eller SLR -procedurerne eller genbozo -teknikken, indtil sonografisk vurdering af føtal hovedposition er afsluttet efter 3 timer og tredive efter randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynligheden for occiput posterior position af føtalhovedet tre timer og tredive minutter efter randomisering
Tidsramme: Tre timer og tredive minutter efter randomisering. For kvinder, der vil føde inden udgangen af de tre og en halv timer efter randomisering, vil føtal hovedposition ved fødslen blive betragtet som føtalens hovedposition for dette resultat
|
Dette resultat måles ved suprapubisk transabdominal sonografi af en trænet kliniker, der er blindet for randomiseringsgruppen.
Fosterets hovedposition klassificeres i en af tre kategorier: occiput anterior (højre og venstre), occiput tværgående (højre og venstre) og occiput posterior (højre og venstre).
Hvis føtal hovedposition ikke kan defineres klart, gentages sonografi af en anden uddannet, senior kliniker.
For kvinder, der vil føde inden udgangen af de tre og en halv timer efter randomisering, vil føtal hovedposition ved fødslen blive betragtet som føtalens hovedposition for dette resultat.
|
Tre timer og tredive minutter efter randomisering. For kvinder, der vil føde inden udgangen af de tre og en halv timer efter randomisering, vil føtal hovedposition ved fødslen blive betragtet som føtalens hovedposition for dette resultat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for occiput posterior position bekræftet ved ultralydundersøgelse ved fuld cervikal dilatation
Tidsramme: Fuld cervikal dilatation (inden begyndelsen af aktiv mødre skubbe indsats); For kvinder, der vil føde før sonografi ved fuld udvidelse, kan udføres, vil information om føtal hovedposition ved denne timing blive betragtet som "manglende".
|
Dette resultat måles før begyndelsen af den aktive mødre, der skubber indsats, ved suprapubisk transabdominal sonografi af en trænet kliniker, der er blindet til randomiseringsgruppen.
Fosterets hovedposition klassificeres i en af tre kategorier: occiput anterior (højre og venstre), occiput tværgående (højre og venstre) og occiput posterior (højre og venstre).
Hvis føtal hovedposition ikke kan defineres klart, gentages sonografi af en anden uddannet, senior kliniker.
For kvinder, der vil føde før sonografi ved fuld udvidelse, kan udføres, vil information om føtal hovedposition ved denne timing blive betragtet som "manglende".
|
Fuld cervikal dilatation (inden begyndelsen af aktiv mødre skubbe indsats); For kvinder, der vil føde før sonografi ved fuld udvidelse, kan udføres, vil information om føtal hovedposition ved denne timing blive betragtet som "manglende".
|
|
Sandsynlighed for occiput posterior position ved levering
Tidsramme: Ved fødslen. Hos kvinder, der gennemgår operativ levering, vil føtalens hovedposition, der er diagnosticeret af sonografi lige før fødslen, blive betragtet som positionen ved fødslen
|
Dette resultat måles ved klinisk diagnose ved fødslen.
Hos kvinder, der gennemgår operativ levering, vil føtalens hovedposition, der er diagnosticeret af sonografi lige før fødslen, blive betragtet som positionen ved fødslen
|
Ved fødslen. Hos kvinder, der gennemgår operativ levering, vil føtalens hovedposition, der er diagnosticeret af sonografi lige før fødslen, blive betragtet som positionen ved fødslen
|
|
Leveringstilstand
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat kunne måles beregne sandsynligheden for at opleve en spontan vaginal fødsel, et vakuum assisteret vaginal fødsel eller en kejsersnit
|
Ved fødslen
|
|
Perineale lacerationer
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat måles ved at beregne inden for kvinder, der havde spontan vaginal fødsel eller vakuumassisteret vaginal fødsel, sandsynligheden for at have tredje grad perineal tåre, at have fjerde grad af perineal tåre, at have episiotomi.
|
Ved fødslen
|
|
Kvindes smerteintensitet og evne til at tackle smerter
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter randomisering og 3 timer og tredive minutter efter randomisering
|
Dette resultat måles ved hjælp af smerteintensitetsskalaen, der spænder fra 0 til 10 (0 svarende til 'ingen smerte' og 10 lig med 'værste smerter, man kan forestille sig), og den smertestillende skala, der spænder fra 10 til 0 (10 lig med' ingen grund til at klare - meget let 'og 0' helt ikke i stand til at klare ').
|
Inden for 30 minutter efter randomisering og 3 timer og tredive minutter efter randomisering
|
|
Mødrefødselstilfredshedsniveau
Tidsramme: Vurderet mindst 24 timer efter levering op på hospitalets udskrivning
|
Dette resultat måles ved hjælp af den italienske version af "Birth-tilfredshedsskala-revideret" (BSS-R), der spænder fra 0 til 40 (højere score er forbundet med højere moderlig tilfredshed ved fødslen).
|
Vurderet mindst 24 timer efter levering op på hospitalets udskrivning
|
|
Sats for nyfødt optagelse til neonatal intensivafdeling
Tidsramme: Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
Dette resultat vil blive målt beregning af sandsynligheden for optagelse af nyfødt intensivafdeling indtil udskrivning på hospitalet
|
Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
|
Arbejdsvarighed
Tidsramme: Fra diagnosen aktiv første fase af arbejdskraft op fødslen.
|
Dette resultat vil blive målt beregning af tiden (minutter) mellem diagnosen aktiv første fase af arbejdskraft og fødsel.
|
Fra diagnosen aktiv første fase af arbejdskraft op fødslen.
|
|
Primær postpartum blødning
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat måles ved beregning af sandsynligheden for blodtab ≥1000 ml
|
Ved fødslen
|
|
Hastighed på bækkenbund og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: Indeks for bækkenbundshæmning (PFDI-20) til vurdering af bækkenbundsdysfunktion. Det varierer fra 0 til 300 og højere score indikerer større dysfunktion i bækkenbunden og nød. |
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Hastighed på bækkenbund og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: Validerede italienske-sproglige spørgeskemaer: Bækkenorganprolaps/urininkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12, kort form) til seksuel funktionsvurdering. Det varierer fra 0 til 48 og højere score indikerer bedre seksuel funktion. |
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Hastighed på bækkenbund og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: - SCORESCATIFICERINGSKVANTIFIKATIONSKVANTIFIKATION (POP-Q) for at evaluere prolaps-sværhedsgraden. Det varierer fra 0 trin til IV -trin, og højere trin indikerer mere alvorlig bækkenorganprolaps. |
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Hastighed på bækkenbund og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: - Ændret Oxford -klassificeringssystem. Det varierer fra 0 til 5 og højere score indikerer bedre muskelstyrke. |
6-9 måneder efter fødslen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af cervikal udvidelse i den første fase af arbejdskraft
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til fødselstidspunktet
|
Dette resultat beregnes ved at dividere den samlede ændring i cervikal dilatation (CM) med varigheden af det første fase af arbejdskraft (timer).
|
Fra datoen for randomisering til fødselstidspunktet
|
|
Varighed af den anden fase af arbejdskraft
Tidsramme: Fra diagnosen af anden fase, ved fuld livmoderhalsudvidelse, op ad fødslen.
|
Dette resultat vil blive målt beregning af tiden (minutter) mellem diagnosen af anden fase, ved fuld cervikal udvidelse og fødsel.
|
Fra diagnosen af anden fase, ved fuld livmoderhalsudvidelse, op ad fødslen.
|
|
Sandsynlighed for mistanke om chorioamnionitis under fødslen
Tidsramme: Fra diagnosen aktiv fase af første fase af arbejdskraft til fødsel
|
Dette resultat måles ved at beregne sandsynligheden for at have chorioamnionitis i nogen af arbejdsfasen. Chorioamnionitis vil blive diagnosticeret, når feber er til stede med en eller flere af følgende: 1) føtal takykardi (større end 160 slag pr. Minut i 10 minutter eller længere); 2) hvide blodlegemer i moderen tæller mere end 15.000 i fravær af kortikosteroider; 3) purulent væske fra cervikal OS (overskyet eller gullig tyk udladning bekræftet visuelt ved spekulumundersøgelse, der kommer fra cervikalkanalen); 4) Biokemiske eller mikrobiologiske fostervandsresultater i overensstemmelse med mikrobiel invasion af fostervandshulen. Diagnosen feber standardiseres som følger: moderstemperatur ≥39,0 ° C på en læsning udgør en feber. Hvis temperaturen er ≥38,0 ° C eller større, men <39,0 ° C, skal temperaturen genindtages på 30 minutter for bekræftelse. En gentagelsestemperatur ≥38,0 ° C udgør en dokumenteret feber. Temperaturen skal måles mundtligt |
Fra diagnosen aktiv fase af første fase af arbejdskraft til fødsel
|
|
Sandsynlighed for oxytocinforøgelse
Tidsramme: Fra diagnosen aktiv fase af første fase af arbejdskraft til fødsel.
|
Dette resultat vil blive målt beregning af sandsynligheden for at modtage ocytocin fra diagnosen aktiv fase af første fase af arbejdskraft til fødsel.
|
Fra diagnosen aktiv fase af første fase af arbejdskraft til fødsel.
|
|
Leveringstilstand
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat kunne måles beregne sandsynligheden for at opleve en spontan vaginal fødsel, et vakuum assisteret vaginal fødsel eller en kejsersnit
|
Ved fødslen
|
|
Perineale lacerationer
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat måles ved at beregne inden for kvinder, der havde spontan vaginal fødsel eller vakuumassisteret vaginal fødsel, sandsynligheden for at have tredje grad perineal tåre, at have fjerde grad af perineal tåre, at have episiotomi.
|
Ved fødslen
|
|
Alvorlig postpartum blødning
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat måles ved beregning af sandsynligheden for blodtab ≥1500 ml eller har brug for yderligere interventioner til at kontrollere blødning, herunder en malm mere af følgende: 1) dilation & curetage; 2) livmoderballon tamponade; 3) arteriel embolisering; 4) livmoderarterie ligning; 5) livmoderens kompressionssuturer; 6) Hysterektomi
|
Ved fødslen
|
|
Kvindes smerteintensitet og evne til at tackle smerter
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter randomisering og 3 timer og tredive minutter efter randomisering
|
Dette resultat måles ved hjælp af smerteintensitetsskalaen, der spænder fra 0 til 10 (0 svarende til 'ingen smerte' og 10 lig med 'værste smerter, man kan forestille sig), og den smertestillende skala, der spænder fra 10 til 0 (10 lig med' ingen grund til at klare - meget let 'og 0' helt ikke i stand til at klare ').
|
Inden for 30 minutter efter randomisering og 3 timer og tredive minutter efter randomisering
|
|
Mødrefødselstilfredshedsniveau
Tidsramme: Vurderet mindst 24 timer efter levering op på hospitalets udskrivning
|
Dette resultat måles ved hjælp af den italienske version af "Birth-tilfredshedsskala-revideret" (BSS-R), der spænder fra 0 til 40 (højere score er forbundet med højere moderlig tilfredshed ved fødslen).
|
Vurderet mindst 24 timer efter levering op på hospitalets udskrivning
|
|
Type spædbørnsfodring på udskrivning på hospitalet
Tidsramme: Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
Type spædbørnsfodring ved udskrivning på hospitalet måles beregning af sandsynligheden for forskellige typer spædbørnsfodring ved udskrivning på hospitalet.
Spædbarnsfodringen klassificeres i en af fire kategorier: 1) Eksklusiv amning (spædbørn er kun fodret med brystmælk, men definitionen giver mulighed for medicin, vitaminer og oral re-hydreringsopløsning at være givet), 2) brystfødning og ikke-milkmælk, 3) komplementær brystfødning (spædbørn er forbundet med at fede breastmilk, mælke eller formular, overførelse amning.
|
Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
|
Type spædbørnsfodring på 6-8 uger efter partum
Tidsramme: Kl. 6-8 uger efter partum
|
Type spædbørnsfodring på 6-8 uger efter partum måles beregning af sandsynligheden for forskellige typer spædbørnsfodring.
Spædbarnsfodringen klassificeres i en af fire kategorier: 1) Eksklusiv amning (spædbørn er kun fodret med brystmælk, men definitionen giver mulighed for medicin, vitaminer og oral re-hydreringsopløsning at være givet), 2) brystfødning og ikke-milkmælk, 3) komplementær brystfødning (spædbørn er forbundet med at fede breastmilk, mælke eller formular, overførelse amning.
|
Kl. 6-8 uger efter partum
|
|
Type spædbørnsfodring på 6-9 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Type spædbørnsfodring på 6-9 måneder efter partum måles beregning af sandsynligheden for forskellige typer spædbørnsfodring.
Spædbarnsfodringen klassificeres i en af fire kategorier: 1) Eksklusiv amning (spædbørn er kun fodret med brystmælk, men definitionen giver mulighed for medicin, vitaminer og oral re-hydreringsopløsning at være givet), 2) brystfødning og ikke-milkmælk, 3) komplementær brystfødning (spædbørn er forbundet med at fede breastmilk, mælke eller formular, overførelse amning
|
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Umbilisk arteriel pH ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat måles gennem navlestrengsblodblodet Emogasanalisis, specifikt pH ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
Umbilical arteriel base overskydende ekstracellulær væske (BEECF) ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen
|
Dette resultat måles gennem navlestrengsblodet Emogasanalisis, specifikt BEECF ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
1- og 5-minutters Apgar-scoringer
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter fødslen
|
Dette resultat måles ved hjælp af APGAR -score, der er givet 1 og 5 minutter efter fødslen.
Apgar -score spænder fra 0 til 10 med højere score, hvilket indikerer en bedre klinisk tilstand.
Resultatet er baseret på fem kriterier: hjerterytme, åndedrætsindsats, muskeltonus, refleksrespons og hudfarve, der hver især vurderes fra 0 til 2
|
1 og 5 minutter efter fødslen
|
|
Sats for nyfødt, der kræver åndedrætsstøtte
Tidsramme: Indtil de første 2 timer efter fødslen
|
Dette resultat måles ved at beregne sandsynligheden for at kræve neonatal respiratorisk støtte.
|
Indtil de første 2 timer efter fødslen
|
|
Hastighed af neonatal gulsot, der kræver fototerapi
Tidsramme: Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
Dette resultat vil blive målt beregning af sandsynligheden for, at neonatal gulsot kræver fototerapi, indtil hospitalets udskrivning
|
Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
|
Sats for nyfødt, der kræver neonatal genoplivning
Tidsramme: Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
Dette resultat vil blive målt beregning af sandsynligheden for neonatal genoplivning indtil udskrivning på hospitalet
|
Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
|
Sats for nyfødt optagelse til neonatal intensivafdeling
Tidsramme: Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
Dette resultat vil blive målt beregning af sandsynligheden for optagelse af nyfødt intensivafdeling indtil udskrivning på hospitalet
|
Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
|
Fødselsrate traumer
Tidsramme: Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
Dette resultat vil blive målt beregning af sandsynligheden for fødselstraumer indtil udskrivning af hospitalet.
Fødselstraumer klassificeres i clavicle -brud, brachial plexusskade og subgaleal hæmatom.
|
Før udledning af hospitalet, op til 5 dage efter fødslen
|
|
Hastighed på dysfunktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: - Indeks for bækkenbundshæmning (PFDI-20) til vurdering af bækkenbundsdysfunktion. Det varierer fra 0 til 300 og højere score indikerer større dysfunktion i bækkenbunden og nød |
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Sats for seksuel dysfunktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: -Validerede italienske-sproglige spørgeskemaer: Bekkenorganprolaps/urininkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12, kort form) til vurdering af seksuel funktion. Det varierer fra 0 til 48 og højere score indikerer bedre seksuel funktion. |
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Hastighed af normal bækkenbundsmuskelkontraktion
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: - Ændret Oxford -klassificeringssystem. Det varierer fra 0 til 5 og højere score indikerer bedre muskelstyrke. |
6-9 måneder efter fødslen
|
|
Rate af organprolaps
Tidsramme: 6-9 måneder efter fødslen
|
Dette resultat måles gennem: - SCORESCATIFICERINGSKVANTIFIKATIONSKVANTIFIKATION (POP-Q) for at evaluere prolaps-sværhedsgraden. Det varierer fra 0 trin til IV -trin, og højere trin indikerer mere alvorlig bækkenorganprolaps. |
6-9 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata, Data Dictionary og statistisk analysekode vil blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af de primære resultater.
Materialer relateret til interventionen (inklusive instruktionsværktøjer, der bruges i forsøget), deles også, hvis relevant.
Datatilgang kræver indsendelse af et kort forslag, der beskriver den tilsigtede anvendelse, som vil blive gennemgået af studieteamet.
Godkendte data deles via sikre dataoverførselsplatforme.
Samtykke til fremtidig datadeling opnås fra alle deltagere på tilmeldingstidspunktet.
Ingen kommerciel brug af dataene er tilladt.
IPD-delingstidsramme
Efter den første offentliggørelse af de primære resultater op til 5 år
IPD-delingsadgangskriterier
Datadatsadgang vil være tilladt ved indsendelse af et kort forslag, der skitserer den tilsigtede brug, som vil blive gennemgået af studieteamet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .