- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887634
Rebozo- och moderförfaranden för att minska den ständiga positionen för fosterhuvudet Occiput (ReMaP-POPP)
Rebozo- och moderförfaranden för att minska ihållande occiput bakre position av fosterhuvudet: en randomiserad klinisk prövning - remap -popp RCT -
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om en kombination av framåtriktad inversion och sido-liggande frisättningsförfaranden och rebozoteknik i en förspecificerad sekvens under det första arbetsstadiet bland kvinnor med ett bakre foster skulle gynna anterior rotation. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
• Vad är sannolikheten för ihållande occiput bakre position för fosterhuvudet tre timmar och trettio minuter efter randomisering, diagnostiserad av sonografi? Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen, som fick en sekvens av framåtstyrande inversion (FLI), sido-liggande frisättningsförfaranden (SLR) och Rebozo-tekniken (varar 90-105 minuter), till kontrollgruppen, som fick standardvård (fritt modersställningar), för att bedöma om den specifika kombinationen av interventioner i experimentgruppen reducerar den sannolikhet som är foster som är foster.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att genomgå en kombination av framåtriktad inversion, sido-liggande frisättningsförfaranden och Rebozo-tekniken, administrerad i en förutbestämd sekvens. Däremot kommer deltagarna i kontrollgruppen att få standardvård (gratis modersställningar).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Panzeri, PHD student
- Telefonnummer: 00393337422526
- E-post: maria.panzeri@unimib.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simona Fumagalli, PHD
- Telefonnummer: 00393935554696
- E-post: simona.fumagalli@unimib.it
Studieorter
-
-
-
Monza, Italien, 20900
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Huvudutredare:
- Sara Ornaghi
-
Kontakt:
- Sara Ornaghi
- Telefonnummer: 00393381693586
- E-post: sara.ornaghi@unimib.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinna i arbete mellan 3 och 8 cm livmoderhalsutvidgning
- Kvinna med ett singleton term foster (≥37 0/7 veckor av graviditet) i en occiput bakre persistent position kliniskt diagnostiserad och bekräftad av transabdominal sonografi
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med tillväxt begränsade foster enligt Delphis konsensus
- Foster med medfödda avvikelser eller infektioner eller med kromosomavvikelser
- Intrauterin fosterdikt
- Fetal and/or maternal conditions requiring urgent or emergent delivery or impeding the use of FLI and SLR and/or the Rebozo technique (non-reassuring fetal heart rate, abnormal vaginal bleeding, immobilizing epidural analgesia, polyhydramnios, extrapelvic fetal head, body mass index ≥35 Kg/m2, hypertensive disorders of pregnancy with inadequate control of Blodtryck, moders hjärtsjukdom i klass III till V enligt den modifierade världshälsoorganisationen, glaukom eller okulär kirurgi, esophageal refluxsjukdom, hypermobile sacro-ileac-led och svår symfysfunktion))
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rebozo och moderförfaranden
Kombination av framåtstyrande inversion (FLI) och sido-liggande frisättning (SLR) och Rebozo-teknik i en förspecificerad ordning (se tilldelade interventioner).
|
Kombination av FLI och sido-liggande frisättning SLR och Rebozo-teknik i en förspecificerad ordning: 1) FLI i 30 sekunder upprepas för 3 underkonsekvens; 2) SLR i 30 sekunder upprepas för 3 följd av sammandragningar; 3) vila med gratis modersställningar i 15 minuter; 4) 15 minuter av Rebozo på moders bäcken (kvinnor på händer och knän); 5) vila med gratis modersställningar i 15 minuter; 6) 15 minuter av Rebozo på sidan av fosterets ryggrad (ryggkvinnor). Interventionens varaktighet varierar mellan 90 och 105 minuter. Interventionen börjar inom trettio minuter efter randomisering; Det kan avbrytas när som helst om det behövs. Det kommer att övervägas när den föreslagna sekvensen är klar. Efter avslutad sekvens får kvinnor flytta fritt och anta olika ställningar. Inga FLI- eller SLR -procedurer eller Rebozo -tekniken får ytterligare tillåtas tills sonografisk bedömning av fosterhuvudet utförs vid 3 timmar och trettio efter randomisering |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vårdstandard, inklusive upprättstående, halvmottagande, lateral liggande och hand-och-knäneposition.
|
Vårdstandard, inklusive upprättstående, halvmottagande, lateral liggande och hand-och-knäneposition.
De kommer inte att få framåt-lutande inversion (FLI) och sido-liggande frisättning (SLR) och Rebozo-teknik.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta att anta modersställningar utan möjlighet att utföra FLI- eller SLR -procedurer eller Rebozo -tekniken tills sonografisk bedömning av fosterhuvudpositionen är klar vid 3 timmar och trettio efter randomisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhet för fosterhuvudets occiput position tre timmar och trettio minuter efter randomisering
Tidsram: Tre timmar och trettio minuter efter randomisering. För kvinnor som kommer att föda före slutet av de tre och en halv timmarna efter randomisering kommer fosterhuvudposition vid födseln att betraktas som fostrets huvudposition för detta resultat
|
Detta resultat kommer att mätas genom suprapubisk transabdominal sonografi av en utbildad kliniker blind för randomiseringsgruppen.
Fosterhuvudets position kommer att klassificeras i en av tre kategorier: Occiput anterior (höger och vänster), occiput tvärgående (höger och vänster) och occiput posterior (höger och vänster).
Om fosterhuvudpositionen inte kan definieras tydligt kommer sonografi att upprepas av en annan utbildad, seniorkliniker.
För kvinnor som kommer att föda före slutet av de tre och en halv timmarna efter randomisering kommer fosterhuvudpositionen vid födseln att betraktas som fostrets huvudposition för detta resultat.
|
Tre timmar och trettio minuter efter randomisering. För kvinnor som kommer att föda före slutet av de tre och en halv timmarna efter randomisering kommer fosterhuvudposition vid födseln att betraktas som fostrets huvudposition för detta resultat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhet för Occiput bakre position bekräftad genom ultraljudsundersökning vid full livmoderhalsutvidgning
Tidsram: full livmoderhalsutvidgning (före början av aktiva moders drivande insatser); För kvinnor som kommer att föda före sonografi vid full dilation kan utföras, kommer information om fosterhuvudposition vid denna tidpunkt att betraktas som "saknad".
|
Detta resultat kommer att mätas, före början av aktiva mödrarnas drivande insatser, genom suprapubisk transabdominal sonografi av en utbildad kliniker blind för randomiseringsgruppen.
Fosterhuvudets position kommer att klassificeras i en av tre kategorier: Occiput anterior (höger och vänster), occiput tvärgående (höger och vänster) och occiput posterior (höger och vänster).
Om fosterhuvudpositionen inte kan definieras tydligt kommer sonografi att upprepas av en annan utbildad, seniorkliniker.
För kvinnor som kommer att föda före sonografi vid full utvidgning kan utföras, kommer information om fosterhuvudposition vid denna tidpunkt att betraktas som "saknad".
|
full livmoderhalsutvidgning (före början av aktiva moders drivande insatser); För kvinnor som kommer att föda före sonografi vid full dilation kan utföras, kommer information om fosterhuvudposition vid denna tidpunkt att betraktas som "saknad".
|
|
Sannolikhet för occiput bakre position vid leveransen
Tidsram: Vid födseln. Hos kvinnor som genomgår operativ leverans kommer fosterhuvudpositionen som diagnostiserats av sonografi precis före leveransen att betraktas som positionen vid födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom klinisk diagnos vid födseln.
Hos kvinnor som genomgår operativ leverans kommer fosterhuvudpositionen som diagnostiserats av sonografi precis före leveransen att betraktas som positionen vid födseln
|
Vid födseln. Hos kvinnor som genomgår operativ leverans kommer fosterhuvudpositionen som diagnostiserats av sonografi precis före leveransen att betraktas som positionen vid födseln
|
|
Leveransläge
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kan mätas beräkna sannolikheten för att uppleva en spontan vaginal födelse, en vakuumassisterad vaginal födelse eller en kejsarsnitt
|
Vid
|
|
Perineal snörning
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kommer att mätas genom att beräkna inom kvinnor som hade spontan vaginal födelse eller vakuumassisterad vaginal födelse, sannolikheten för att ha tredje graden perineal tår, att ha fjärde grad av perineal tår, att ha episiotomi.
|
Vid
|
|
Kvinnans smärtintensitet och förmåga att hantera smärta
Tidsram: Inom 30 minuter efter randomisering och vid 3 timmar och trettio minuter efter randomisering
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av smärtintensitetsskalan, allt från 0 till 10 (0 lika med "ingen smärta" och 10 lika med "värsta smärtan som kan tänkas), och smärtskalan, allt från 10 till 0 (10 lika med" inget behov av att klara - mycket lätt "och 0" helt oförmögen att klara ").
|
Inom 30 minuter efter randomisering och vid 3 timmar och trettio minuter efter randomisering
|
|
Mödrarnas födelsetillfredsställelse
Tidsram: Utvärderad minst 24 timmar efter leveransen av sjukhusutsläpp
|
Detta resultat kommer att mätas med den italienska versionen av "Birth Torge Scale Revised" (BSS-R), allt från 0 till 40 (högre poäng är förknippat med högre mödrarnas tillfredsställelse vid födseln).
|
Utvärderad minst 24 timmar efter leveransen av sjukhusutsläpp
|
|
Hastigheten för nyfödd inträde till neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna sannolikheten för intensivvårdsavdelning för neonatal intensivvård tills sjukhusutsläpp
|
Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
|
Arbetskraft
Tidsram: Från diagnosen aktivt första steg i arbetet upp födelse.
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna tiden (minuter) mellan diagnosen aktivt första steg i arbetet och födelse.
|
Från diagnosen aktivt första steg i arbetet upp födelse.
|
|
Primär blödning efter födseln
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kommer att mätas genom att beräkna sannolikheten för blodförlust ≥1000 ml
|
Vid
|
|
Hastighet av bäckenbotten och sexuell dysfunktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: Belvic Floor Disability Index (PFDI-20) för bedömning av bäckenbotten dysfunktion. Det sträcker sig från 0 till 300 och högre poäng indikerar större dysfunktion och nöd med bäckenbotten. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Hastighet av bäckenbotten och sexuell dysfunktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: Validerade italiensk-språkfrågeformulär: Pelvic Organ Prolapse/Urin Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12, Short Form) för bedömning av sexuell funktion. Det sträcker sig från 0 till 48 och högre poäng indikerar bättre sexuell funktion. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Hastighet av bäckenbotten och sexuell dysfunktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: - Belvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) poäng för att utvärdera prolapsens svårighetsgrad. Det sträcker sig från 0 -steg till IV -steg och högre steg indikerar svårare prolaps för bäckenorgan. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Hastighet av bäckenbotten och sexuell dysfunktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: - Modifierat Oxford -betygssystem. Det sträcker sig från 0 till 5 och högre poäng indikerar bättre muskelstyrka. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av livmoderhalsutvidgning under det första arbetsstadiet
Tidsram: Från randomiseringsdatum till födseln
|
Detta resultat kommer att beräknas genom att dela den totala förändringen i livmoderhalsutvidgning (CM) under varaktigheten av det första arbetsstadiet (timmar).
|
Från randomiseringsdatum till födseln
|
|
Varaktigheten för det andra arbetet
Tidsram: Från diagnosen andra steg, vid full cervikal dilatation, upp födelse.
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna tiden (minuter) mellan diagnosen andra steg, vid full livmoderhalsutvidgning och födelse.
|
Från diagnosen andra steg, vid full cervikal dilatation, upp födelse.
|
|
Sannolikhet för misstankar om korioamnionit under arbetet
Tidsram: Från diagnosen aktiv fas av det första steget i arbetet till födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom att beräkna sannolikheten för att ha korioamnionit under något av arbetsstadierna. Korioamnionit kommer att diagnostiseras när feber finns med ett eller flera av följande: 1) fetalt takykardi (större än 160 slag per minut i 10 minuter eller längre); 2) Vita blodkroppar räknas mer än 15 000 i frånvaro av kortikosteroider; 3) purulent vätska från livmoderhals OS (molnigt eller gulaktigt tjockt urladdning bekräftade visuellt vid spekulumundersökning som kommer från livmoderhalskanalen); 4) Biokemiska eller mikrobiologiska fostervattenresultat som överensstämmer med mikrobiell invasion av fostervatten. Diagnosen av feber standardiseras enligt följande: modertemperatur ≥39,0 ° C på en avläsning utgör en feber. Om temperaturen är ≥38,0 ° C eller större men <39,0 ° C, bör temperaturen tas om på 30 minuter för bekräftelse. En upprepningstemperatur ≥38,0 ° C utgör en dokumenterad feber. Temperaturen bör mätas oralt |
Från diagnosen aktiv fas av det första steget i arbetet till födseln
|
|
Sannolikheten för oxytocinförstärkning
Tidsram: Från diagnosen aktiv fas av det första steget i arbetet till födseln.
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna sannolikheten för att få ocytocin från diagnosen aktivt fas av första arbetsstadiet till födseln.
|
Från diagnosen aktiv fas av det första steget i arbetet till födseln.
|
|
Leveransläge
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kan mätas beräkna sannolikheten för att uppleva en spontan vaginal födelse, en vakuumassisterad vaginal födelse eller en kejsarsnitt
|
Vid
|
|
Perineal snörning
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kommer att mätas genom att beräkna inom kvinnor som hade spontan vaginal födelse eller vakuumassisterad vaginal födelse, sannolikheten för att ha tredje graden perineal tår, att ha fjärde grad av perineal tår, att ha episiotomi.
|
Vid
|
|
Allvarlig blödning efter födseln
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kommer att mätas genom att beräkna sannolikheten för blodförlust ≥1500 ml eller behöver ytterligare interventioner för att kontrollera blödning, inklusive en malm mer av följande: 1) dilation och curettage; 2) livmoderballongtamponad; 3) arteriell embolisering; 4) livmoderartiligation; 5) livmoderkompressiva suturer; 6) Hysterektomi
|
Vid
|
|
Kvinnans smärtintensitet och förmåga att hantera smärta
Tidsram: Inom 30 minuter efter randomisering och vid 3 timmar och trettio minuter efter randomisering
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av smärtintensitetsskalan, allt från 0 till 10 (0 lika med "ingen smärta" och 10 lika med "värsta smärtan som kan tänkas), och smärtskalan, allt från 10 till 0 (10 lika med" inget behov av att klara - mycket lätt "och 0" helt oförmögen att klara ").
|
Inom 30 minuter efter randomisering och vid 3 timmar och trettio minuter efter randomisering
|
|
Mödrarnas födelsetillfredsställelse
Tidsram: Utvärderad minst 24 timmar efter leveransen av sjukhusutsläpp
|
Detta resultat kommer att mätas med den italienska versionen av "Birth Torge Scale Revised" (BSS-R), allt från 0 till 40 (högre poäng är förknippat med högre mödrarnas tillfredsställelse vid födseln).
|
Utvärderad minst 24 timmar efter leveransen av sjukhusutsläpp
|
|
Typ av spädbarnsmatning vid sjukhusutsläpp
Tidsram: Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
Typ av spädbarnsmatning vid sjukhusutsläpp kommer att mätas beräkningen av sannolikheten för olika typer av spädbarnsmatning vid sjukhusutsläpp.
The infant feeding will be classified into one of four categories: 1)exclusive breastfeeding (infants have been fed only breastmilk, but the definition allows for medicines, vitamins and oral re-hydration solution to have been given), 2)breastfeeding and non-milk liquids, 3) complementary breastfeeding (infants have been fed breastmilk, other milk or formula milk, complementary foods), 4) no breastfeeding.
|
Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
|
Typ av spädbarnsmatning vid 6-8 veckor efter partum
Tidsram: Vid 6-8 veckor efter partum
|
Typ av spädbarnsmatning efter 6-8 veckor efter partum kommer att mätas beräkningen av sannolikheten för olika typer av spädbarnsmatning.
The infant feeding will be classified into one of four categories: 1) exclusive breastfeeding (infants have been fed only breastmilk, but the definition allows for medicines, vitamins and oral re-hydration solution to have been given), 2) breastfeeding and non-milk liquids, 3) complementary breastfeeding (infants have been fed breastmilk, other milk or formula milk, complementary foods), 4) no breastfeeding.
|
Vid 6-8 veckor efter partum
|
|
Typ av spädbarnsmatning vid 6-9 månader efter födseln
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Typ av spädbarnsmatning vid 6-9 månader efter partum kommer att mätas beräkningen av sannolikheten för olika typer av spädbarnsmatning.
The infant feeding will be classified into one of four categories: 1) exclusive breastfeeding (infants have been fed only breastmilk, but the definition allows for medicines, vitamins and oral re-hydration solution to have been given), 2) breastfeeding and non-milk liquids, 3) complementary breastfeeding (infants have been fed breastmilk, other milk or formula milk, complementary foods), 4) no breastfeeding
|
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Navelartär pH vid födseln
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kommer att mätas genom navelsträngsblodet emogasanalis, särskilt pH vid födseln
|
Vid
|
|
Navelartär basöverskott av extracellulär vätska (BeECF) vid födseln
Tidsram: Vid
|
Detta resultat kommer att mätas genom navelsträngsblodet emogasanalis, särskilt beecf vid födseln
|
Vid
|
|
1- och 5-minuters Apgar-poäng
Tidsram: Vid 1 och 5 minuter efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas med APGAR -poängen som ges vid 1 och 5 minuter efter födseln.
Apgar -poäng sträcker sig från 0 till 10 med högre poäng som indikerar ett bättre kliniskt tillstånd.
Poängen är baserad på fem kriterier: hjärtfrekvens, andningsinsats, muskelton, reflexrespons och hudfärg, var och en rankad från 0 till 2
|
Vid 1 och 5 minuter efter födseln
|
|
Frekvens av nyfödda som kräver andningsstöd
Tidsram: Fram till de första 2 timmarna efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom att beräkna sannolikheten för att kräva neonatal andningsstöd.
|
Fram till de första 2 timmarna efter födseln
|
|
Hastighet av neonatal gulsot som kräver fototerapi
Tidsram: Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna sannolikheten för neonatal gulsot som kräver fototerapi tills sjukhusutsläpp
|
Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
|
Frekvens av nyfödda som kräver nyfödda återupplivning
Tidsram: Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna sannolikheten för neonatal återupplivning tills sjukhusutsläpp
|
Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
|
Hastigheten för nyfödd inträde till neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna sannolikheten för intensivvårdsavdelning för neonatal intensivvård tills sjukhusutsläpp
|
Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
|
Födelsetrauma
Tidsram: Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas beräkna sannolikheten för födelsetrauma tills sjukhusutsläpp.
Födelsetrauma klassificeras i klavikelfraktur, brachial plexusskada och subgaleal hematom.
|
Innan sjukhusutsläpp, upp till 5 dagar efter födseln
|
|
Hastighet av bäckengolvdysfunktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: - Index för funktionshinder i bäckenbotten (PFDI-20) för bedömning av bäckenbotten. Det sträcker sig från 0 till 300 och högre poäng indikerar större dysfunktion och nöd med bäckenbotten |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Sexuell dysfunktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: -Validerade italiensk-språkfrågeformulär: Pelvic Organ Prolapse/Urin Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12, Short Form) för bedömning av sexuell funktion. Det sträcker sig från 0 till 48 och högre poäng indikerar bättre sexuell funktion. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Hastighet av normal bäckenbottenmuskelkontraktion
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: - Modifierat Oxford -betygssystem. Det sträcker sig från 0 till 5 och högre poäng indikerar bättre muskelstyrka. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
|
Orgelhastighet
Tidsram: Vid 6-9 månader efter födseln
|
Detta resultat kommer att mätas genom: - Belvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) poäng för att utvärdera prolapsens svårighetsgrad. Det sträcker sig från 0 -steg till IV -steg och högre steg indikerar svårare prolaps för bäckenorgan. |
Vid 6-9 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .