Ребозо и материнские процедуры для уменьшения постоянного задних положения головки плода плода (ReMaP-POPP)
29 августа 2025 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Ребозо и материнские процедуры для уменьшения постоянного задних положения затылки головки плода: рандомизированное клиническое исследование - REMAP -POPP RCT -
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, является ли комбинация инверсии инверсии вперед и побочных процедур высвобождения и методики ребозо в предварительно определенной последовательности на первой стадии труда среди женщин с задним плодом, способствуя переднюю вращение. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
• Какова вероятность постоянного задних положения затылки головки плода через три часа и тридцать минут после рандомизации, диагностируемой сонографией? Исследователи будут сравнивать группу вмешательства, которая получила последовательность инверсии вперед (FLI), процедуры высвобождения побочных смищений (SLR) и методику Rebozo (продолжительность 90-105 минут), с контрольной группой, которая получила стандартную помощь (свободные материнские позы), чтобы оценить, определяет ли конкретная комбинация в рамках экспериментальной группы в положении.
Участники в группе вмешательства будут проходить комбинацию инверсии вперед, процедуры высвобождения побочных снятий и методики Rebozo, введенную в заранее определенной последовательности. Напротив, участники контрольной группы получат стандартную помощь (бесплатные материнские позы).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
578
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Panzeri, PHD student
- Номер телефона: 00393337422526
- Электронная почта: maria.panzeri@unimib.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simona Fumagalli, PHD
- Номер телефона: 00393935554696
- Электронная почта: simona.fumagalli@unimib.it
Места учебы
-
-
-
Monza, Италия, 20900
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Главный следователь:
- Sara Ornaghi
-
Контакт:
- Sara Ornaghi
- Номер телефона: 00393381693586
- Электронная почта: sara.ornaghi@unimib.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщина в родах от 3 до 8 см дилатации шейки матки
- Женщина с одиночным термином плодом (≥37 0/7 недель беременности) в задних стойких положения
Критерии исключения:
- Женщины с ростом ограниченными плодами в соответствии с консенсусом Delphi
- Плоды с врожденными аномалиями или инфекциями или хромосомными аномалиями
- Внутренняя гибель плода
- Плод и/или материнские состояния, требующие срочной или возникающей доставки или препятствия для использования FLI и SLR и/или метода Rebozo (частота сердечных сокращений плода, аномальное влагалищное кровотечение, иммобилизация эпидуральной анальгеи, полигидрамнио, экстрапеллическая головка плода, болотная индикация ≥35 кг/м2, гиперидация, гиперидационная, ги, гиперидация, гиперидация, гиперуспад, гиперуспативность плода с гиперидальностью плода. Гровяное давление, материнская болезнь сердца в классе III до V в соответствии с модифицированной мировой организацией здравоохранения, глаукомной хирургией, болезнью рефлюкса пищевода, гипермобильным сакро-леаковым суставом и тяжелой дисфункции симфиза)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ребозо и материнские процедуры
Комбинация инверсии вперед (FLI) и побочного высвобождения (SLR) и техники Rebozo в предварительно определенном порядке (см. Присвоенные вмешательства).
|
Комбинация FLI и побочного выпуска SLR и техники Rebozo в предварительно определенном порядке: 1) FLI в течение 30 секунд, повторяемых в течение 3 подзадачных сокращений; 2) SLR в течение 30 секунд, повторяемых в течение 3 последующих сокращений; 3) отдыхайте со свободными материнскими позами в течение 15 минут; 4) 15 минут ребозо на материнском таз (женщины на руках и коленях); 5) отдыхайте со свободными материнскими позами в течение 15 минут; 6) 15 минут ребозо на стороне позвоночника плода (женщины на спине). Продолжительность вмешательства колеблется от 90 до 105 минут. Вмешательство начнется в течение тридцати минут после рандомизации; Это может быть прервано в любое время, если это необходимо. Он будет считаться выполненным, когда предложенная последовательность будет завершена. После завершения последовательности женщинам будет разрешено свободно двигаться и принимать разные позы. Никакие процедуры FLI или SLR или метод Rebozo не будут допущены до тех пор, пока сонографическая оценка головки плода не будет выполнена через 3 часа и тридцать после рандомизации |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандарт ухода, в том числе вертикальное, полузащитное, боковое лежатое и положение рук и кейнов.
|
Стандарт ухода, в том числе вертикальное, полузащитное, боковое лежатое и положение рук и кейнов.
Они не получат инверсию вперед (FLI) и побочного выпуска (SLR) и техника Rebozo.
Контрольная группа будет продолжать принимать материнские позы без возможности выполнения процедур FLI или SLR или методики Rebozo до тех пор, пока сонографическая оценка позиции головки плода не будет завершена через 3 часа и тридцать после рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность задних заднего положения головки плода через три часа и тридцать минут после рандомизации
Временное ограничение: Три часа и тридцать минут после рандомизации. Для женщин, которые будут родить до конца трех полутора часов после рандомизации, положение головы плода при рождении будет рассматриваться как положение головы плода для этого результата
|
Этот результат будет измерен по супраубийной трансабдоминальной сонографии обученным врачом, ослепленным группе рандомизации.
Положение головки плода будет классифицировано в одну из трех категорий: затылка спереди (вправо и влево), поперечная затылака (справа и слева) и затылка (справа и слева).
Если позиция головы плода не может быть четко определена, сонография будет повторена другим обученным, старшим врачом.
Для женщин, которые будут родить до конца трех с половиной часов после рандомизации, положение головы плода при рождении будет рассматриваться как положение головы плода для этого результата.
|
Три часа и тридцать минут после рандомизации. Для женщин, которые будут родить до конца трех полутора часов после рандомизации, положение головы плода при рождении будет рассматриваться как положение головы плода для этого результата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность задних положений, подтвержденное ультразвуковым исследованием при полном расширении шейки матки
Временное ограничение: Полное расширение шейки матки (до начала активных усилий по подталкиванию матери); Для женщин, которые будут родить до сонографии в полной дилатации, может быть выполнена информация, касающаяся позиции головы плода в это время, будет рассматриваться как «отсутствующая».
|
Этот результат будет измерен до начала активных усилий по подталкиванию матери, с помощью супраубической трансабдоминальной сонографии обученным врачом, ослепленным группе рандомизации.
Положение головки плода будет классифицировано в одну из трех категорий: затылка спереди (вправо и влево), поперечная затылака (справа и слева) и затылка (справа и слева).
Если позиция головы плода не может быть четко определена, сонография будет повторена другим обученным, старшим врачом.
Для женщин, которые будут родить до сонографии в полной дилатации, может быть выполнена информация, касающаяся позиции головы плода в это время, будет рассматриваться как «отсутствующая».
|
Полное расширение шейки матки (до начала активных усилий по подталкиванию матери); Для женщин, которые будут родить до сонографии в полной дилатации, может быть выполнена информация, касающаяся позиции головы плода в это время, будет рассматриваться как «отсутствующая».
|
|
Вероятность задних положения при доставке
Временное ограничение: При рождении. У женщин, перенесших оперативную доставку, позиция главы плода, диагностированная сонографией, перед родов будет рассматриваться как положение при рождении
|
Этот результат будет измерен с помощью клинической диагностики при рождении.
У женщин, перенесших оперативную доставку, позиция главы плода, диагностированная сонографией, перед родов будет рассматриваться как положение при рождении
|
При рождении. У женщин, перенесших оперативную доставку, позиция главы плода, диагностированная сонографией, перед родов будет рассматриваться как положение при рождении
|
|
Режим доставки
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат может быть измерен, рассчитывая вероятность возникновения спонтанных вагинальных родов, вакуумных вагинальных родов или кесарева сечения
|
При рождении
|
|
Промежности
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат будет измерен путем расчета у женщин, у которых спонтанные вагинальные роды или вакуумные роды, способствовавшие родам, вероятность возникновения промежности третьей степени, четвертой степени промежности, с эпизиотомией.
|
При рождении
|
|
Интенсивность боли и способность женщины справляться с болью
Временное ограничение: В течение 30 минут после рандомизации и через 3 часа и тридцать минут после рандомизации
|
Этот результат будет измерен с использованием шкалы интенсивности боли, в диапазоне от 0 до 10 (0 равен «без боли» и 10, равным «худшей боли, которую можно вообразить»), и шкала преодоления боли, в диапазоне от 10 до 0 (10 равных «не нужно справляться - очень легко» и 0 «совершенно неспособно справиться»).
|
В течение 30 минут после рандомизации и через 3 часа и тридцать минут после рандомизации
|
|
Уровень удовлетворенности материнского рода
Временное ограничение: Оценивается не менее 24 часов после доставки в больницу
|
Этот результат будет измерен с использованием итальянской версии «Scale Scale Scale Scale» (BSS-R), в диапазоне от 0 до 40 (более высокие оценки связаны с более высокой удовлетворенностью матери при рождении).
|
Оценивается не менее 24 часов после доставки в больницу
|
|
Уровень приема новорожденных в отдел интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
Этот результат будет измерен расчет вероятности приема подразделения интенсивной терапии новорожденных до выписки в больнице.
|
Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
|
Продолжительность труда
Временное ограничение: Из диагноза активной первой стадии родов родов.
|
Этот результат будет измерен расчет времени (минуты) между диагнозом активной первой стадии труда и родов.
|
Из диагноза активной первой стадии родов родов.
|
|
Первичное послеродовое кровоизлияние
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат будет измерен путем расчета вероятности кровопотери ≥1000 мл
|
При рождении
|
|
Уровень тазового пола и сексуальная дисфункция
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: Индекс индекса инвалидности тазового дна (PFDI-20) для оценки дисфункции тазового дна. Он варьируется от 0 до 300, а более высокие оценки указывают на большую дисфункцию тазового дна и дистресс. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Уровень тазового пола и сексуальная дисфункция
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: Валированные анкеты на итальянском языке: Сексуальный вопросник по выпадению тазовых органов/недержание мочи (PISQ-12, короткая форма) для оценки сексуальной функции. Он варьируется от 0 до 48, а более высокие оценки указывают на лучшую сексуальную функцию. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Уровень тазового пола и сексуальная дисфункция
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: - Оценка количественной оценки количественной оценки выпадения органов тазового органа (POP-Q) для оценки тяжести выпадения. Он варьируется от 0 до IV стадии, а более высокие этапы указывают на более тяжелый выпадение тазовых органов. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Уровень тазового пола и сексуальная дисфункция
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: - Модифицированная Оксфордская система оценки. Он варьируется от 0 до 5, а более высокие оценки указывают на лучшую мышечную силу. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость дилатации шейки матки на первой стадии труда
Временное ограничение: С даты рандомизации до времени рождения
|
Этот результат будет рассчитан путем деления общего изменения дилатации шейки матки (см) на продолжительность первой стадии труда (часы).
|
С даты рандомизации до времени рождения
|
|
Продолжительность второго этапа труда
Временное ограничение: Из диагноза второй стадии, при полном расширении шейки матки, рождение.
|
Этот результат будет измерен расчет времени (минуты) между диагнозом второй стадии, при полной дилатации шейки матки и рождением.
|
Из диагноза второй стадии, при полном расширении шейки матки, рождение.
|
|
Вероятность подозрения на хориоамнионит во время труда
Временное ограничение: От диагноза активной фазы первой стадии труда до рождения
|
Этот результат будет измерен путем расчета вероятности наличия хориоамнионита на любой из стадий труда. Хориоамнионит будет диагностирован, когда лихорадка будет присутствовать с одним или несколькими из следующих: 1) тахикардия плода (более 160 ударов в минуту в течение 10 минут или дольше); 2) материнские белые кровяные клетки имеют более 15 000 в отсутствие кортикостероидов; 3) Гулентная жидкость из шейной ОС (облачный или желтоватый толстый разряд, подтвержденный визуально на осмотре, будет исходить из шейного канала); 4) Биохимические или микробиологические амниотические результаты жидкости согласуются с микробной инвазией амниотической полости. Диагноз лихорадки должен быть стандартизирован следующим образом: материнская температура ≥39,0 ° C на одном чтении представляет собой лихорадку. Если температура составляет ≥38,0 ° C или выше, но <39,0 ° C, температура следует вернуть через 30 минут для подтверждения. Повторная температура ≥38,0 ° C представляет собой документированную лихорадку. Температура должна быть измерена в устной форме |
От диагноза активной фазы первой стадии труда до рождения
|
|
Вероятность увеличения окситоцина
Временное ограничение: От диагноза активной фазы первой стадии труда до рождения.
|
Этот результат будет измерен, рассчитывая вероятность получения октитоцина от диагностики активной фазы первой стадии родов до рождения.
|
От диагноза активной фазы первой стадии труда до рождения.
|
|
Режим доставки
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат может быть измерен, рассчитывая вероятность возникновения спонтанных вагинальных родов, вакуумных вагинальных родов или кесарева сечения
|
При рождении
|
|
Промежности
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат будет измерен путем расчета у женщин, у которых спонтанные вагинальные роды или вакуумные роды, способствовавшие родам, вероятность возникновения промежности третьей степени, четвертой степени промежности, с эпизиотомией.
|
При рождении
|
|
Тяжелое послеродовое кровоизлияние
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат будет измерен путем расчета вероятности кровопотери ≥1500 мл или необходимости дополнительных вмешательств для контроля кровотечения, включая одну руду более: 1) дилатацию и выдвигание; 2) Тампонада баллона матки; 3) эмболизация артерий; 4) перевязка маточной артерии; 5) сжимающие швы матки; 6) Гистерэктомия
|
При рождении
|
|
Интенсивность боли и способность женщины справляться с болью
Временное ограничение: В течение 30 минут после рандомизации и через 3 часа и тридцать минут после рандомизации
|
Этот результат будет измерен с использованием шкалы интенсивности боли, в диапазоне от 0 до 10 (0 равен «без боли» и 10, равным «худшей боли, которую можно вообразить»), и шкала преодоления боли, в диапазоне от 10 до 0 (10 равных «не нужно справляться - очень легко» и 0 «совершенно неспособно справиться»).
|
В течение 30 минут после рандомизации и через 3 часа и тридцать минут после рандомизации
|
|
Уровень удовлетворенности материнского рода
Временное ограничение: Оценивается не менее 24 часов после доставки в больницу
|
Этот результат будет измерен с использованием итальянской версии «Scale Scale Scale Scale» (BSS-R), в диапазоне от 0 до 40 (более высокие оценки связаны с более высокой удовлетворенностью матери при рождении).
|
Оценивается не менее 24 часов после доставки в больницу
|
|
Тип кормления младенцев при выписке из больницы
Временное ограничение: Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
Тип кормления младенцев при выписке из больницы будет измерен, рассчитывая вероятность того, что в больнице выписывается различные типы кормления младенцев.
Кормление младенцев будет классифицировано в одну из четырех категорий: 1) Исключительное грудное вскармливание (младенцев получали только грудное молоко, но определение допускает лекарства, витамины и пероральный раствор повторного гидратации), 2), грудное вскармливание и не-милк жидко
|
Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
|
Тип кормления младенцев через 6-8 недель после рода
Временное ограничение: Через 6-8 недель после рода
|
Тип кормления младенцев через 6-8 недель после рода будет измерен расчет вероятности различного типа кормления младенцев.
Кормление младенцев будет классифицировано в одну из четырех категорий: 1) Исключительное грудное вскармливание (младенцев получали только грудное молоко, но определение допускает лекарства, витамины и пероральный раствор повторного гидратации), 2), грудное вскармливание и не-милк жидко
|
Через 6-8 недель после рода
|
|
Тип кормления младенцев через 6-9 месяцев после родов
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Тип кормления младенцев через 6-9 месяцев после рода будет измерен расчет вероятности различного типа кормления младенцев.
Кормление младенца будет классифицировано по одной из четырех категорий: 1) Эксклюзивное грудное вскармливание (младенцев получали только грудное молоко, но определение допускает лекарства, витамины и пероральный раствор повторного гидратации), 2), грудное вскармливание и не-милу
|
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Пупочный артериальный pH при рождении
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат будет измерен через эмогазанализис пуповинной крови, в частности pH при рождении
|
При рождении
|
|
Избыток внеклеточной жидкости с помощью пупочного артериального основания (BEECF) при рождении
Временное ограничение: При рождении
|
Этот результат будет измерен через эмогазанализис пуповинной крови, в частности, при рождении
|
При рождении
|
|
1- и 5-минутные оценки APGAR
Временное ограничение: Через 1 и 5 минут после рождения
|
Этот результат будет измерен с использованием оценки APGAR, приведенного через 1 и 5 минут после рождения.
Оценка APGAR варьируется от 0 до 10 с более высокими показателями, указывающими на лучшее клиническое состояние.
Оценка основана на пяти критериях: частота сердечных сокращений, дыхательные усилия, мышечный тонус, рефлекторный ответ и цвет кожи, каждый из которых оценивается от 0 до 2
|
Через 1 и 5 минут после рождения
|
|
Скорость новорожденного, которым требуется респираторная поддержка
Временное ограничение: До первых 2 часов после рождения
|
Этот результат будет измерен путем расчета вероятности требования дыхательной поддержки новорожденных.
|
До первых 2 часов после рождения
|
|
Скорость неонатальной желтухи, требующая фототерапии
Временное ограничение: Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
Этот результат будет измерен, рассчитывающий вероятность желтухи для новорожденных, требующих фототерапии до выписки в больнице
|
Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
|
Скорость новорожденного, которому требуется реанимация новорожденных
Временное ограничение: Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
Этот результат будет измерен, рассчитывая вероятность реанимации новорожденных до выписки из больницы
|
Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
|
Уровень приема новорожденных в отдел интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
Этот результат будет измерен расчет вероятности приема подразделения интенсивной терапии новорожденных до выписки в больнице.
|
Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
|
Частота травмы при рождении
Временное ограничение: Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
Этот результат будет измерен, рассчитывая вероятность травмы при рождении до выписки из больницы.
Травма при рождении классифицируется при переломе ключицы, повреждении плечевого сплетения и субгалевой гематоме.
|
Перед увольнением в больнице до 5 дней после родов
|
|
Скорость дисфункции тазового дна
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: - Индекс индекса инвалидности тазового дна (PFDI-20) для оценки дисфункции тазового дна. Он варьируется от 0 до 300, а более высокие оценки указывают на большую дисфункцию тазового дна и дистресс |
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Уровень сексуальной дисфункции
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: -Валированные анкеты на итальянском языке: Сексуальный вопросник из списка тазовых органов/недержание мочи (PISQ-12, короткая форма) для оценки сексуальной функции. Он варьируется от 0 до 48, а более высокие оценки указывают на лучшую сексуальную функцию. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Скорость нормального сжатия мышц тазового дна
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: - Модифицированная Оксфордская система оценки. Он варьируется от 0 до 5, а более высокие оценки указывают на лучшую мышечную силу. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
|
Скорость выпадения органов
Временное ограничение: Через 6-9 месяцев после родов
|
Этот результат будет измерен через: - Оценка количественной оценки количественной оценки выпадения органов тазового органа (POP-Q) для оценки тяжести выпадения. Он варьируется от 0 до IV стадии, а более высокие этапы указывают на более тяжелый выпадение тазовых органов. |
Через 6-9 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных индивидуальных участников, словарь данных и код статистического анализа будут доступны по разумному запросу после публикации первичных результатов.
Материалы, связанные с вмешательством (включая любые учебные инструменты, используемые в испытании), также будут переданы, если это применимо.
Доступ к данным потребует представления краткого предложения, в котором изложены предполагаемое использование, которое будет рассмотрено исследовательской группой.
Утвержденные данные будут переданы через безопасные платформы передачи данных.
Согласие на будущее обмен данными будет получено от всех участников во время зачисления.
Коммерческое использование данных не будет разрешено.
Сроки обмена IPD
После первой публикации первичных результатов до 5 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет разрешен при представлении краткого предложения, описывающего предполагаемое использование, которое будет рассмотрено исследовательской группой.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .