- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887634
Rebozo og mors prosedyrer for å redusere vedvarende occiput posterior posisjon av fosterhodet (ReMaP-POPP)
Rebozo og mors prosedyrer for å redusere vedvarende occiput posterior posisjon av fosterhodet: en randomisert klinisk studie - REMAP -POPP RCT -
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om en kombinasjon av fremoverlenende inversjon og sidelliggende frigjøringsprosedyrer og rebozo-teknikk i en forhåndsbestemt sekvens i løpet av den første fasen av arbeidskraft blant kvinner med et bakre foster ville favorisere fremre rotasjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
• Hva er sannsynligheten for vedvarende occiput bakre posisjon av fosterhodet tre timer og tretti minutter etter randomisering, diagnostisert av sonografi? Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen, som mottok en sekvens av fremoverlent inversjon (FLI), sidelliggende frigjøringsprosedyrer (SLR), og REBOZO-teknikken (som varer 90-105 minutter), med kontrollgruppen, som fikk standardpleie (gratis mors stillinger), for å vurdere om den spesifikke kombinasjonen av intervensjonen i eksperimentgruppen reduserer den forekomsten av den forekomsten av den forekomsten av den forekomsten av den forekomsten.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en kombinasjon av fremoverlenende inversjon, sidelliggende frigjøringsprosedyrer og REBOZO-teknikken, administrert i en forhåndsbestemt sekvens. Derimot vil deltakere i kontrollgruppen motta standardpleie (gratis mors holdninger).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Panzeri, PHD student
- Telefonnummer: 00393337422526
- E-post: maria.panzeri@unimib.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simona Fumagalli, PHD
- Telefonnummer: 00393935554696
- E-post: simona.fumagalli@unimib.it
Studiesteder
-
-
-
Monza, Italia, 20900
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hovedetterforsker:
- Sara Ornaghi
-
Ta kontakt med:
- Sara Ornaghi
- Telefonnummer: 00393381693586
- E-post: sara.ornaghi@unimib.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne i arbeid mellom 3 og 8 cm livmorhalsutvidelse
- Kvinne med et singleton -termfetus (≥37 0/7 ukers svangerskap) i en occiput bakre vedvarende posisjon klinisk diagnostisert og bekreftet av transabdominal sonografi
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med vekst begrenset fostre i henhold til Delphis konsensus
- Fostre med medfødte avvik eller infeksjoner eller med kromosomavvik
- Intrauterin fosterets bortgang
- Fetale og/eller mors forhold som krever presserende eller fremvoksende levering eller hindrer bruken av FLI og speilrefleks og/eller rebozo-teknikken (ikke-re-sesuring føtal hjertefrekvens, unormal blødning, immobiliserende epidural smertestillende polyhydramnios, ekstrapensivt fetal masse masseindeks ≥ av blodtrykk, mors hjertesykdom i klasse III til V i henhold til den modifiserte Verdens helseorganisasjon, glaukom eller okulær kirurgi, esophageal reflukssykdom, hypermobil sacro-ileac-ledd og alvorlig symfyse dysfunksjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: REBOZO og Mors -prosedyrer
Kombinasjon av fremoverlent inversjon (FLI) og sidelliggende utgivelse (SLR) og REBOZO-teknikk i en forhåndsbestemt rekkefølge (se tildelte intervensjoner).
|
Kombinasjon av fli og sidelliggende utgivelses-speilrefleks og REBOZO-teknikk i en forhåndsbestemt rekkefølge: 1) Fli i 30 sekunder gjentatt for 3 subconsequent sammentrekninger; 2) speilrefleks i 30 sekunder gjentatt for 3 påfølgende sammentrekninger; 3) hvile med gratis mors holdninger i 15 minutter; 4) 15 minutter med rebozo på mors bekken (kvinner på hender og knær); 5) hvile med gratis mors holdninger i 15 minutter; 6) 15 minutter med rebozo på siden av fosterets ryggrad (liggende kvinner). Intervensjonens varighet varierer mellom 90 og 105 minutter. Intervensjonen starter innen tretti minutter etter randomisering; Det kan avbrutt når som helst om nødvendig. Det vil bli vurdert utført når den foreslåtte sekvensen er fullført. Etter fullføring av sekvensen får kvinner lov til å bevege seg fritt og ta i bruk forskjellige holdninger. Ingen FLI- eller SLR -prosedyrer eller REBOZO -teknikken vil være ytterligere tillatt før sonografisk vurdering av fosterhodet utføres ved 3 timer og tretti etter randomisering |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard for omsorg, inkludert oppreist, semi-tilbakelent, lateral liggende og hender-og-Knees-stilling.
|
Standard for omsorg, inkludert oppreist, semi-tilbakelent, lateral liggende og hender-og-Knees-stilling.
De vil ikke motta fremoverlent inversjon (FLI) og Side Liing Release (SLR) og REBOZO-teknikk.
Kontrollgruppen vil fortsette å ta i bruk mors holdninger uten mulighet for å utføre FLI- eller SLR -prosedyrene eller REBOZO -teknikken før sonografisk vurdering av fosterhodeposisjonen er fullført etter 3 timer og tretti etter randomisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for occiput bakre plassering av fosterhodet tre timer og tretti minutter etter randomisering
Tidsramme: Tre timer og tretti minutter etter randomisering. For kvinner som vil føde før slutten av de tre og en halv time etter randomisering, vil fosterhodeposisjon ved fødselen bli betraktet som fosterhodeposisjonen for dette utfallet
|
Dette utfallet vil bli målt ved suprapubisk transabdominal sonografi av en trent kliniker blendet for randomiseringsgruppen.
Fosterhodeposisjonen vil bli klassifisert i en av tre kategorier: occiput anterior (høyre og venstre), occiput tverrgående (høyre og venstre) og occiput bakre (høyre og venstre).
Hvis fosterhodeposisjon ikke kan defineres klart, vil sonografi bli gjentatt av en annen trent, seniorkliniker.
For kvinner som vil føde før slutten av de tre og en halv time etter randomisering, vil fosterhodeposisjon ved fødselen bli betraktet som fosterhodeposisjonen for dette resultatet.
|
Tre timer og tretti minutter etter randomisering. For kvinner som vil føde før slutten av de tre og en halv time etter randomisering, vil fosterhodeposisjon ved fødselen bli betraktet som fosterhodeposisjonen for dette utfallet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for occiput bakre stilling bekreftet ved ultralydundersøkelse ved full livmorhalsutvidelse
Tidsramme: full livmorhalsutvidelse (før begynnelsen av aktiv mors skyveinnsats); For kvinner som vil føde før sonografi ved full utvidelse kan utføres, vil informasjon om fosterhodeposisjon ved denne timingen bli betraktet som "manglende".
|
Dette utfallet vil bli målt, før begynnelsen av aktiv mors skyveinnsats, av suprapubisk transabdominal sonografi av en trent kliniker blindet for randomiseringsgruppen.
Fosterhodeposisjonen vil bli klassifisert i en av tre kategorier: occiput anterior (høyre og venstre), occiput tverrgående (høyre og venstre) og occiput bakre (høyre og venstre).
Hvis fosterhodeposisjon ikke kan defineres klart, vil sonografi bli gjentatt av en annen trent, seniorkliniker.
For kvinner som vil føde før sonografi ved full utvidelse kan utføres, vil informasjon om fosterhodeposisjon ved denne timingen bli betraktet som "manglende".
|
full livmorhalsutvidelse (før begynnelsen av aktiv mors skyveinnsats); For kvinner som vil føde før sonografi ved full utvidelse kan utføres, vil informasjon om fosterhodeposisjon ved denne timingen bli betraktet som "manglende".
|
|
Sannsynlighet for occiput bakre stilling ved levering
Tidsramme: Ved fødselen. Hos kvinner som gjennomgår operativ levering, vil fosterhodeposisjonen diagnostisert av sonografi rett før levering bli betraktet som stillingen ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved klinisk diagnose ved fødselen.
Hos kvinner som gjennomgår operativ levering, vil fosterhodeposisjonen diagnostisert av sonografi rett før levering bli betraktet som stillingen ved fødselen
|
Ved fødselen. Hos kvinner som gjennomgår operativ levering, vil fosterhodeposisjonen diagnostisert av sonografi rett før levering bli betraktet som stillingen ved fødselen
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet kan måles beregning av sannsynligheten for å oppleve en spontan vaginal fødsel, et vakuumassistert vaginal fødsel eller en keisersnitt
|
Ved fødselen
|
|
Perineale lacerations
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved å beregne innen kvinner som hadde spontan vaginal fødsel eller vakuumassistert vaginal fødsel, sannsynligheten for å ha tredje grad perineal tåre, å ha fjerde grad av perineal tåre, å ha episiotomi.
|
Ved fødselen
|
|
Kvinnens smerteintensitet og evne til å takle smerte
Tidsramme: Innen 30 minutter etter randomisering og etter 3 timer og tretti minutter etter randomisering
|
Dette utfallet vil bli målt ved bruk av smerteintensitetsskalaen, fra 0 til 10 (0 lik "ingen smerter" og 10 lik "verste smerter som kan tenkes), og smertestillingsskalaen, fra 10 til 0 (10 lik 'ikke behov for å takle - veldig enkelt' og 0 'helt ikke i stand til å takle').
|
Innen 30 minutter etter randomisering og etter 3 timer og tretti minutter etter randomisering
|
|
Mors fødselstilfredshetsnivå
Tidsramme: Vurdert minst 24 timer etter levering av sykehus
|
Dette utfallet vil bli målt ved bruk av den italienske versjonen av "Fødselstilfredshetsskala-revidert" (BSS-R), fra 0 til 40 (høyere score er assosiert med høyere mors tilfredshet ved fødselen).
|
Vurdert minst 24 timer etter levering av sykehus
|
|
Rate for nyfødt opptak til intensivavdeling for nyfødt
Tidsramme: Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt å beregne sannsynligheten for opptak av nyfødt intensivavdeling til sykehusutslipp
|
Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
|
Arbeidets varighet
Tidsramme: Fra diagnosen aktiv første fase av arbeidskraft opp fødselen.
|
Dette utfallet vil bli målt å beregne tiden (minutter) mellom diagnosen aktiv første fase av arbeidskraft og fødsel.
|
Fra diagnosen aktiv første fase av arbeidskraft opp fødselen.
|
|
Primær blødning etter fødselen
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved å beregne sannsynligheten for blodtap ≥1000 ml
|
Ved fødselen
|
|
Hastigheten på bekkenbunnen og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: Bekkenbunns funksjonshemmingsindeks (PFDI-20) for dysfunksjonsvurdering av bekkenbunnen. Det varierer fra 0 til 300 og høyere score indikerer større dysfunksjon og nød. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Hastigheten på bekkenbunnen og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: Validerte italienskspråklige spørreskjemaer: Bekkenorganprolaps/urininkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12, kort form) for vurdering av seksuell funksjon. Det varierer fra 0 til 48 og høyere score indikerer bedre seksuell funksjon. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Hastigheten på bekkenbunnen og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: - POP-Q-score for bekkenorganprolaps (POP-Q) for å evaluere prolaps alvorlighetsgrad. Det varierer fra 0 trinn til IV -trinn og høyere stadier indikerer mer alvorlig bekkenorganprolaps. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Hastigheten på bekkenbunnen og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: - Modified Oxford gradering System. Det varierer fra 0 til 5 og høyere score indikerer bedre muskelstyrke. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten på livmorhalsutvidelse i løpet av den første fasen av arbeidskraften
Tidsramme: Fra dato for randomisering til fødselstidspunktet
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved å dele den totale endringen i livmorhalsutvidelse (CM) med varigheten av første trinn i arbeidskraften (timer).
|
Fra dato for randomisering til fødselstidspunktet
|
|
Varighet av det andre stadiet av arbeidskraft
Tidsramme: Fra diagnosen andre trinn, ved full livmorhalsutvidelse, opp fødselen.
|
Dette utfallet vil bli målt å beregne tiden (minutter) mellom diagnosen andre trinn, ved full livmorhalsutvidelse og fødsel.
|
Fra diagnosen andre trinn, ved full livmorhalsutvidelse, opp fødselen.
|
|
Sannsynlighet for mistanke om chorioamnionitis under fødselen
Tidsramme: Fra diagnosen aktiv fase av første fase av arbeidskraft til fødsel
|
Dette utfallet vil bli målt ved å beregne sannsynligheten for å ha chorioamnionitis i noen av arbeidstadiene. Chorioamnionitis vil bli diagnostisert når feber er til stede med ett eller flere av følgende: 1) føtal takykardi (større enn 160 slag per minutt i 10 minutter eller lenger); 2) mors hvite blodceller teller større enn 15 000 i fravær av kortikosteroider; 3) Purulent væske fra livmorhalsen (skyet eller gulaktig tykk utflod bekreftet visuelt ved spekulumundersøkelse for å komme fra livmorhalsen); 4) Biokjemiske eller mikrobiologiske fostervannsresultater i samsvar med mikrobiell invasjon av fosterhulen. Diagnosen av feber er standardisert som følger: Morstemperatur ≥39,0 ° C på en avlesning utgjør feber. Hvis temperaturen er ≥38,0 ° C eller større, men <39,0 ° C, bør temperaturen gjeninnføres på 30 minutter for bekreftelse. En gjentatt temperatur ≥38,0 ° C utgjør en dokumentert feber. Temperaturen skal måles oralt |
Fra diagnosen aktiv fase av første fase av arbeidskraft til fødsel
|
|
Sannsynlighet for oksytocinforstørrelse
Tidsramme: Fra diagnosen aktiv fase av første fase av arbeidskraft til fødsel.
|
Dette utfallet vil bli målt beregning av sannsynligheten for å motta ocytocin fra diagnosen aktiv fase av første stadium av arbeidskraft til fødsel.
|
Fra diagnosen aktiv fase av første fase av arbeidskraft til fødsel.
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet kan måles beregning av sannsynligheten for å oppleve en spontan vaginal fødsel, et vakuumassistert vaginal fødsel eller en keisersnitt
|
Ved fødselen
|
|
Perineale lacerations
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved å beregne innen kvinner som hadde spontan vaginal fødsel eller vakuumassistert vaginal fødsel, sannsynligheten for å ha tredje grad perineal tåre, å ha fjerde grad av perineal tåre, å ha episiotomi.
|
Ved fødselen
|
|
Alvorlig blødning etter fødselen
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved å beregne sannsynligheten for blodtap ≥1500 ml eller trenger ytterligere inngrep for å kontrollere blødning, inkludert en malm mer av følgende: 1) utvidelse og curettage; 2) livmor ballong tamponade; 3) arteriell embolisering; 4) livmor arterie ligering; 5) Livmor -trykksuturer; 6) Hysterektomi
|
Ved fødselen
|
|
Kvinnens smerteintensitet og evne til å takle smerte
Tidsramme: Innen 30 minutter etter randomisering og etter 3 timer og tretti minutter etter randomisering
|
Dette utfallet vil bli målt ved bruk av smerteintensitetsskalaen, fra 0 til 10 (0 lik "ingen smerter" og 10 lik "verste smerter som kan tenkes), og smertestillingsskalaen, fra 10 til 0 (10 lik 'ikke behov for å takle - veldig enkelt' og 0 'helt ikke i stand til å takle').
|
Innen 30 minutter etter randomisering og etter 3 timer og tretti minutter etter randomisering
|
|
Mors fødselstilfredshetsnivå
Tidsramme: Vurdert minst 24 timer etter levering av sykehus
|
Dette utfallet vil bli målt ved bruk av den italienske versjonen av "Fødselstilfredshetsskala-revidert" (BSS-R), fra 0 til 40 (høyere score er assosiert med høyere mors tilfredshet ved fødselen).
|
Vurdert minst 24 timer etter levering av sykehus
|
|
Type spedbarnsfôring ved utskrivning av sykehus
Tidsramme: Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
Type spedbarnsfôring ved utskrivning av sykehus vil bli målt å beregne sannsynligheten for ulik type spedbarnsfôring ved utskrivning av sykehus.
Spedbarnsfôring vil bli klassifisert i en av fire kategorier: 1) Eksklusiv amming (spedbarn har fått bare morsmelk, men definisjonen gir mulighet for medisiner, vitaminer og oral re-hydreringsløsning å ha blitt gitt), 2) amming og ikke-milk væsker, 3) komplementær melk (spedbarn har blitt matet med morsmørk eller formel. amming.
|
Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
|
Type spedbarnsfôring 6-8 uker etter partum
Tidsramme: Etter 6-8 uker etter partum
|
Type spedbarnsfôring 6-8 uker etter partum vil bli målt å beregne sannsynligheten for forskjellig type spedbarnsfôring.
Spedbarnsfôring vil bli klassifisert i en av fire kategorier: 1) Eksklusiv amming (spedbarn har fått bare morsmelk, men definisjonen gir mulighet for medisiner, vitaminer og oral re-hydreringsløsning å ha blitt gitt), 2) amming og ikke-milk væsker, 3) komplementær melk (spedbarn har blitt matet med morsmørk eller formel. amming.
|
Etter 6-8 uker etter partum
|
|
Type spedbarnsfôring ved 6-9 måneder etter fødselen
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Type spedbarnsfôring 6-9 måneder etter partum vil bli målt beregning av sannsynligheten for forskjellig type spedbarnsfôring.
Spedbarnsfôring vil bli klassifisert i en av fire kategorier: 1) Eksklusiv amming (spedbarn har fått bare brystmelk, men definisjonen gjør det mulig
|
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Umbilical arteriell pH ved fødselen
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom navlestrengenes blodemogasanalisis, spesielt pH ved fødselen
|
Ved fødselen
|
|
Umbilical arteriell base overflødig ekstracellulær væske (Beecf) ved fødselen
Tidsramme: Ved fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom navlestrengenes blodemogasanalisis, spesielt Beecf ved fødselen
|
Ved fødselen
|
|
1- og 5-minutters Apgar-score
Tidsramme: Klokken 1 og 5 minutter etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved bruk av APGAR -poengsum gitt 1 og 5 minutter etter fødselen.
Apgar -poengsum varierer fra 0 til 10 med høyere score som indikerer en bedre klinisk tilstand.
Poengsummen er basert på fem kriterier: hjertefrekvens, luftveisinnsats, muskeltonus, refleksrespons og hudfarge, hver rangert fra 0 til 2
|
Klokken 1 og 5 minutter etter fødselen
|
|
Frekvens av nyfødt som krever luftveisstøtte
Tidsramme: Inntil de første 2 timene etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt ved å beregne sannsynligheten for å kreve neonatal respirasjonsstøtte.
|
Inntil de første 2 timene etter fødselen
|
|
Rate of Neonatal gulsott som krever fototerapi
Tidsramme: Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt beregning av sannsynligheten for at neonatal gulsott som krever fototerapi til sykehusutslippet
|
Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
|
Frekvens av nyfødt som krever nyfødt gjenopplivning
Tidsramme: Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt beregning av sannsynligheten for nyfødt gjenopplivning til utskrivning av sykehus
|
Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
|
Rate for nyfødt opptak til intensivavdeling for nyfødt
Tidsramme: Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt å beregne sannsynligheten for opptak av nyfødt intensivavdeling til sykehusutslipp
|
Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
|
Fødsels traumer
Tidsramme: Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt beregning av sannsynligheten for fødselsstraumer til sykehusutslipp.
Fødselsstraumer er klassifisert i kragelseskrakter, brachial pleksusskade og subgaleal hematom.
|
Før utskrivning av sykehus, opptil 5 dager etter fødselen
|
|
Hastighet på dysfunksjon i bekkenbunnen
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: - Bekkenbunns funksjonshemmingsindeks (PFDI-20) for dysfunksjonsvurdering av bekkenbunnen. Det varierer fra 0 til 300 og høyere score indikerer større dysfunksjon i bekkenbunnen |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Rate for seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: -Validerte italienskspråklige spørreskjemaer: Bekkenorganprolaps/Urinininkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12, kort form) for vurdering av seksuell funksjon. Det varierer fra 0 til 48 og høyere score indikerer bedre seksuell funksjon. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Hastigheten av normal bekkenbunnsmuskelkontraksjon
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: - Modified Oxford gradering System. Det varierer fra 0 til 5 og høyere score indikerer bedre muskelstyrke. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
|
Hastigheten på organprolaps
Tidsramme: Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom: - POP-Q-score for bekkenorganprolaps (POP-Q) for å evaluere prolaps alvorlighetsgrad. Det varierer fra 0 trinn til IV -trinn og høyere stadier indikerer mer alvorlig bekkenorganprolaps. |
Etter 6-9 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .