Rebozo e procedimentos maternos para reduzir a posição posterior da occipit persistente da cabeça fetal (ReMaP-POPP)
29 de agosto de 2025 atualizado por: University of Milano Bicocca
Rebozo e procedimentos maternos para reduzir a posição posterior persistente do occipit da cabeça fetal: um ensaio clínico randomizado - o RCT Remap -Popp -
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma combinação de inversão de inclinação para a frente e procedimentos de liberação lateral e a técnica rebozo em uma sequência pré-especificada durante o primeiro estágio do trabalho entre mulheres com um feto posterior favoreceria a rotação anterior. As principais perguntas que ele pretende responder é:
• Qual é a probabilidade de posição posterior persistente da cabeça fetal três horas e trinta minutos após a randomização, diagnosticada pela ultrassonografia? Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção, que recebeu uma sequência de inversão de amarração para a frente (FLI), procedimentos de liberação lateral (SLR) e a técnica de rebozo (com duração de 90-105 minutos), para o grupo controle que recebeu o atendimento padrão (posturas maternas livres) para avaliar a combinação específica de intervenções no grupo experimental reduzindo a probabilidade a mais, as postagens maternas).
Os participantes do grupo de intervenção serão submetidos a uma combinação de inversão de ligação avançada, procedimentos de liberação lateral e a técnica de rebozo, administrada em uma sequência pré-determinada. Por outro lado, os participantes do grupo controle receberão atendimento padrão (posturas maternas gratuitas).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
578
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Panzeri, PHD student
- Número de telefone: 00393337422526
- E-mail: maria.panzeri@unimib.it
Estude backup de contato
- Nome: Simona Fumagalli, PHD
- Número de telefone: 00393935554696
- E-mail: simona.fumagalli@unimib.it
Locais de estudo
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Monza, Itália, 20900
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Investigador principal:
- Sara Ornaghi
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Contato:
- Sara Ornaghi
- Número de telefone: 00393381693586
- E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher em trabalho de parto entre 3 e 8 cm de dilatação cervical
- Mulher com um fetus de termo singleton (≥37 0/7 semanas de gestação) em uma posição persistente posterior occiput diagnosticada clinicamente e confirmada por sonografia transabdominal
Critérios de exclusão:
- Mulheres com fetos restritos ao crescimento de acordo com o consenso do Delphi
- Fetos com anomalias ou infecções congênitas ou com anormalidades cromossômicas
- Desenção fetal intra -uterina
- Fetal and/or maternal conditions requiring urgent or emergent delivery or impeding the use of FLI and SLR and/or the Rebozo technique (non-reassuring fetal heart rate, abnormal vaginal bleeding, immobilizing epidural analgesia, polyhydramnios, extrapelvic fetal head, body mass index ≥35 Kg/m2, hypertensive disorders of pregnancy with inadequate control of Pressão arterial, doença cardíaca materna na classe III a V De acordo com a Organização Mundial da Saúde Modificada, Glaucoma ou Cirurgia Ocular, doença do refluxo esofágico, articulação de sacro-ilegalidade hipermóvel e disfunção severa de sinfise)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rebozo e procedimentos maternos
Combinação de inversão de ligação para a frente (FLI) e liberação lateral (SLR) e técnica de rebozo em uma ordem pré-especificada (consulte Intervenções atribuídas).
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Combinação de FLI e técnica de liberação lateral SLR e rebozo em um pedido pré-especificado: 1) FLI por 30 segundos repetidos por 3 contrações subconsequentes; 2) SLR por 30 segundos repetidos por 3 contrações consequentes; 3) Descanse com posturas maternas gratuitas por 15 minutos; 4) 15 minutos de rebozo na pelve materna (mulheres nas mãos e joelhos); 5) descanse com posturas maternas gratuitas por 15 minutos; 6) 15 minutos de rebozo na lateral da coluna fetal (mulheres supinas). A duração da intervenção varia entre 90 e 105 minutos. A intervenção começará dentro de trinta minutos após a randomização; Pode ser interrompido a qualquer momento, se necessário. Será considerado realizado quando a sequência proposta for concluída. Após a conclusão da sequência, as mulheres poderão se mover livremente e adotar diferentes posturas. Nenhum procedimentos de FLI ou SLR ou a técnica de rebozo será mais permitida até que a avaliação ultrassonográfica da cabeça fetal seja realizada em 3 horas e trinta após a randomização |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Padrão de atendimento, incluindo posição vertical, semi-recompensada, reclinada lateral e jovens de mãos e jovens.
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Padrão de atendimento, incluindo posição vertical, semi-recompensada, reclinada lateral e jovens de mãos e jovens.
Eles não receberão inversão de inclinação para a frente (FLI) e a técnica de liberação lateral (SLR) e rebozo.
O grupo controle continuará a adotar posturas maternas, sem possibilidade de executar os procedimentos de FLI ou SLR ou a técnica de rebozo até que a avaliação sonográfica da posição da cabeça fetal seja concluída em 3 horas e trinta após a randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade da posição posterior occiput da cabeça fetal três horas e trinta minutos após a randomização
Prazo: Três horas e trinta minutos após a randomização. Para as mulheres que darão à luz antes do final das três horas e meia após a randomização, a posição da cabeça fetal no nascimento será considerada como a posição da cabeça fetal para este resultado
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Esse resultado será medido pela sonografia transabdominal suprapúbica por um clínico treinado cego para o grupo de randomização.
A posição da cabeça fetal será classificada em uma das três categorias: occiput anterior (direita e esquerda), occiput transversal (direita e esquerda) e occiput posterior (direita e esquerda).
Se a posição da cabeça fetal não puder ser claramente definida, a sonografia será repetida por outro clínico sênior treinado.
Para as mulheres que darão à luz antes do final das três horas e meia após a randomização, a posição da cabeça fetal no nascimento será considerada a posição da cabeça fetal para esse resultado.
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Três horas e trinta minutos após a randomização. Para as mulheres que darão à luz antes do final das três horas e meia após a randomização, a posição da cabeça fetal no nascimento será considerada como a posição da cabeça fetal para este resultado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade da posição posterior occiput confirmada por exame de ultrassom em dilatação cervical completa
Prazo: Dilatação cervical completa (antes do início dos esforços de empurrão materno ativo); Para as mulheres que darão à luz antes que a sonografia em plena dilatação possa ser realizada, as informações sobre a posição da cabeça fetal nesse momento serão consideradas como "faltando".
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Esse resultado será medido, antes do início dos esforços de empurrão materno ativos, pela sonografia transabdominal suprapúbica por um clínico treinado cegamente para o grupo de randomização.
A posição da cabeça fetal será classificada em uma das três categorias: occiput anterior (direita e esquerda), occiput transversal (direita e esquerda) e occiput posterior (direita e esquerda).
Se a posição da cabeça fetal não puder ser claramente definida, a sonografia será repetida por outro clínico sênior treinado.
Para as mulheres que darão à luz antes que a sonografia em plena dilatação possa ser realizada, informações sobre a posição da cabeça fetal nesse momento serão consideradas como "faltando".
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Dilatação cervical completa (antes do início dos esforços de empurrão materno ativo); Para as mulheres que darão à luz antes que a sonografia em plena dilatação possa ser realizada, as informações sobre a posição da cabeça fetal nesse momento serão consideradas como "faltando".
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Probabilidade de posição posterior occiput na entrega
Prazo: No nascimento. Nas mulheres em parto operacional, a posição da cabeça fetal diagnosticada pela sonografia logo antes do parto será considerada como a posição no nascimento
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Esse resultado será medido pelo diagnóstico clínico no nascimento.
Nas mulheres em parto operacional, a posição da cabeça fetal diagnosticada pela sonografia logo antes do parto será considerada como a posição no nascimento
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No nascimento. Nas mulheres em parto operacional, a posição da cabeça fetal diagnosticada pela sonografia logo antes do parto será considerada como a posição no nascimento
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Modo de entrega
Prazo: No nascimento
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Esse resultado pode ser medido calculando a probabilidade de experimentar um parto vaginal espontâneo, um nascimento vaginal assistido por vácuo ou uma cesariana
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No nascimento
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Lacerações perineais
Prazo: No nascimento
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Esse resultado será medido calculando -se dentro de mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo ou nascimento vaginal assistido por vácuo, a probabilidade de ter ruptura perineal de terceiro grau, de ter o quarto grau de lágrima perineal, de ter episiotomia.
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No nascimento
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Intensidade da dor da mulher e capacidade de lidar com a dor
Prazo: Dentro de 30 minutos após a randomização e 3 horas e trinta minutos após a randomização
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Esse resultado será medido usando a escala de intensidade da dor, variando de 0 a 10 (0 igual a 'sem dor' e 10 igual a 'pior dor imaginável), e a dor de enfrentamento da dor, variando de 10 a 0 (10 igual a' não precisa lidar - muito fácil 'e 0' totalmente capaz de lidar ').
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Dentro de 30 minutos após a randomização e 3 horas e trinta minutos após a randomização
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Nível de satisfação do nascimento materno
Prazo: Avaliado pelo menos 24 horas após a entrega na alta hospitalar
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Esse resultado será medido usando a versão italiana da "escala de satisfação do nascimento-revisada" (BSS-R), variando de 0 a 40 (pontuações mais altas estão associadas à maior satisfação materna no nascimento).
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Avaliado pelo menos 24 horas após a entrega na alta hospitalar
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Taxa de admissão recém -nascida na unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a alta hospitalar
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Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Duração do trabalho
Prazo: Do diagnóstico de primeiro estágio ativo do trabalho no nascimento.
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Esse resultado será medido calculando o tempo (minutos) entre o diagnóstico de primeiro estágio ativo do trabalho e do nascimento.
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Do diagnóstico de primeiro estágio ativo do trabalho no nascimento.
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Hemorragia primária pós -parto
Prazo: No nascimento
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Este resultado será medido calculando a probabilidade de perda de sangue ≥1000 ml
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No nascimento
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Taxa de piso pélvico e disfunção sexual
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: Índice de incapacidade do assoalho pélvico (PFDI-20) para avaliação da disfunção do assoalho pélvico. Ele varia de 0 a 300 e pontuações mais altas indicam maior disfunção do assoalho pélvico e angústia. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Taxa de piso pélvico e disfunção sexual
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: Questionários validados em língua italiana: Prolapso de órgãos pélvicos/Incontinência urinária Questionário sexual (PISQ-12, forma abreviada) para avaliação da função sexual. Varia de 0 a 48 e pontuações mais altas indicam melhor função sexual. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Taxa de piso pélvico e disfunção sexual
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: - Quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) para avaliar a gravidade do prolapso. Ele varia do estágio 0 e do estágio IV e os estágios mais altos indicam prolapso de órgãos pélvicos mais graves. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Taxa de piso pélvico e disfunção sexual
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: - Sistema de classificação de Oxford modificado. Varia de 0 a 5 e pontuações mais altas indicam melhor força muscular. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de dilatação cervical durante a primeira etapa do trabalho
Prazo: A partir da data de randomização até a hora do nascimento
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Esse resultado será calculado dividindo a mudança total na dilatação cervical (CM) pela duração do primeiro estágio do trabalho (horas).
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A partir da data de randomização até a hora do nascimento
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Duração da segunda etapa do trabalho
Prazo: A partir do diagnóstico do segundo estágio, com dilatação cervical total, nascem.
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Esse resultado será medido calculando o tempo (minutos) entre o diagnóstico do segundo estágio, a dilatação cervical total e o nascimento.
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A partir do diagnóstico do segundo estágio, com dilatação cervical total, nascem.
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Probabilidade de suspeita de corioamnionite durante o trabalho de parto
Prazo: Desde o diagnóstico de fase ativa do primeiro estágio do trabalho até o nascimento
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de ter corioamnionite durante qualquer um dos estágios do trabalho. A corioamnionite será diagnosticada quando a febre estiver presente com um ou mais dos seguintes: 1) taquicardia fetal (mais de 160 batimentos por minuto por 10 minutos ou mais); 2) os glóbulos brancos maternos contam mais de 15.000 na ausência de corticosteróides; 3) fluido purulento do sistema operacional cervical (descarga nublada ou amarelada confirmada visualmente no exame de especulum que vem do canal cervical); 4) Resultados de líquido amniótico bioquímicos ou microbiológicos consistentes com a invasão microbiana da cavidade amniótica. O diagnóstico de febre é padronizado da seguinte forma: temperatura materna ≥39,0 ° C em uma leitura constitui febre. Se a temperatura for ≥38,0 ° C ou superior, mas <39,0 ° C, a temperatura deve ser retomada em 30 minutos para confirmação. Uma temperatura repetida ≥38,0 ° C constitui uma febre documentada. A temperatura deve ser medida por via oral |
Desde o diagnóstico de fase ativa do primeiro estágio do trabalho até o nascimento
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Probabilidade de aumento da ocitocina
Prazo: Do diagnóstico de fase ativa do primeiro estágio do trabalho ao nascimento.
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de receber ocitocina desde o diagnóstico de fase ativa do primeiro estágio do trabalho até o nascimento.
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Do diagnóstico de fase ativa do primeiro estágio do trabalho ao nascimento.
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Modo de entrega
Prazo: No nascimento
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Esse resultado pode ser medido calculando a probabilidade de experimentar um parto vaginal espontâneo, um nascimento vaginal assistido por vácuo ou uma cesariana
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No nascimento
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Lacerações perineais
Prazo: No nascimento
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Esse resultado será medido calculando -se dentro de mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo ou nascimento vaginal assistido por vácuo, a probabilidade de ter ruptura perineal de terceiro grau, de ter o quarto grau de lágrima perineal, de ter episiotomia.
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No nascimento
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Hemorragia pós -parto grave
Prazo: No nascimento
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de perda de sangue ≥1500 ml ou precisando de intervenções adicionais para controlar o sangramento, incluindo um minério mais dos seguintes: 1) dilatação e curetagem; 2) Tamponamento de balão uterino; 3) embolização arterial; 4) ligação da artéria uterina; 5) suturas compressivas uterinas; 6) histerectomia
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No nascimento
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Intensidade da dor da mulher e capacidade de lidar com a dor
Prazo: Dentro de 30 minutos após a randomização e 3 horas e trinta minutos após a randomização
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Esse resultado será medido usando a escala de intensidade da dor, variando de 0 a 10 (0 igual a 'sem dor' e 10 igual a 'pior dor imaginável), e a dor de enfrentamento da dor, variando de 10 a 0 (10 igual a' não precisa lidar - muito fácil 'e 0' totalmente capaz de lidar ').
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Dentro de 30 minutos após a randomização e 3 horas e trinta minutos após a randomização
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Nível de satisfação do nascimento materno
Prazo: Avaliado pelo menos 24 horas após a entrega na alta hospitalar
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Esse resultado será medido usando a versão italiana da "escala de satisfação do nascimento-revisada" (BSS-R), variando de 0 a 40 (pontuações mais altas estão associadas à maior satisfação materna no nascimento).
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Avaliado pelo menos 24 horas após a entrega na alta hospitalar
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Tipo de alimentação infantil na alta hospitalar
Prazo: Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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O tipo de alimentação infantil na alta hospitalar será medido calculando a probabilidade de diferentes tipos de alimentação infantil na alta hospitalar.
The infant feeding will be classified into one of four categories: 1)exclusive breastfeeding (infants have been fed only breastmilk, but the definition allows for medicines, vitamins and oral re-hydration solution to have been given), 2)breastfeeding and non-milk liquids, 3) complementary breastfeeding (infants have been fed breastmilk, other milk or formula milk, complementary foods), 4) no breastfeeding.
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Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Tipo de alimentação infantil de 6 a 8 semanas após o parto
Prazo: Aos 6-8 semanas após o parto
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O tipo de alimentação infantil de 6 a 8 semanas após o parto será medido calculando a probabilidade de diferentes tipos de alimentação infantil.
The infant feeding will be classified into one of four categories: 1) exclusive breastfeeding (infants have been fed only breastmilk, but the definition allows for medicines, vitamins and oral re-hydration solution to have been given), 2) breastfeeding and non-milk liquids, 3) complementary breastfeeding (infants have been fed breastmilk, other milk or formula milk, complementary foods), 4) no breastfeeding.
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Aos 6-8 semanas após o parto
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Tipo de alimentação infantil aos 6-9 meses após o parto
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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O tipo de alimentação infantil de 6 a 9 meses após o parto será medido calculando a probabilidade de diferentes tipos de alimentação infantil.
The infant feeding will be classified into one of four categories: 1) exclusive breastfeeding (infants have been fed only breastmilk, but the definition allows for medicines, vitamins and oral re-hydration solution to have been given), 2) breastfeeding and non-milk liquids, 3) complementary breastfeeding (infants have been fed breastmilk, other milk or formula milk, complementary foods), 4) no breastfeeding
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Aos 6-9 meses após o parto
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PH arterial umbilical no nascimento
Prazo: No nascimento
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Esse resultado será medido através da emogasanalisis do sangue do cordão umbilical, especificamente pH no nascimento
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No nascimento
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Fluido extracelular excesso da base arterial umbilical (BEECF) no nascimento
Prazo: No nascimento
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Esse resultado será medido através da emogasanalisis do sangue do cordão umbilical, especificamente BEECF no nascimento
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No nascimento
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Pontuações de Apgar de 1 e 5 minutos
Prazo: Aos 1 e 5 minutos após o nascimento
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Esse resultado será medido usando a pontuação do Apgar dada 1 e 5 minutos após o nascimento.
A pontuação do Apgar varia de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando uma melhor condição clínica.
A pontuação é baseada em cinco critérios: freqüência cardíaca, esforço respiratório, tônus muscular, resposta reflexa e cor da pele, cada um classificado de 0 a 2
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Aos 1 e 5 minutos após o nascimento
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Taxa de recém -nascido que requer suporte respiratório
Prazo: Até as primeiras 2 horas após o nascimento
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de exigir suporte respiratório neonatal.
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Até as primeiras 2 horas após o nascimento
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Taxa de icterícia neonatal que requer fototerapia
Prazo: Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de icterícia neonatal que requer fototerapia até a alta hospitalar
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Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Taxa de recém -nascido que requer ressuscitação neonatal
Prazo: Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Este resultado será medido calculando a probabilidade de ressuscitação neonatal até a alta hospitalar
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Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Taxa de admissão recém -nascida na unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a alta hospitalar
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Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Taxa de trauma de nascimento
Prazo: Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Esse resultado será medido calculando a probabilidade de trauma de nascimento até a alta hospitalar.
O trauma do nascimento é classificado na fratura da clavícula, lesão do plexo braquial e hematoma subgaleal.
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Antes da alta hospitalar, até 5 dias após o parto
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Taxa de disfunção do assoalho pélvico
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: - Índice de incapacidade do assoalho pélvico (PFDI-20) para avaliação da disfunção do assoalho pélvico. Varia de 0 a 300 e pontuações mais altas indicam maior disfunção do assoalho pélvico e angústia |
Aos 6-9 meses após o parto
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Taxa de disfunção sexual
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: -Questionários validados em língua italiana: Prolapso de órgãos pélvicos/Incontinência urinária Questionário sexual (PISQ-12, forma curta) para avaliação da função sexual. Varia de 0 a 48 e pontuações mais altas indicam melhor função sexual. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Taxa de contração do músculo do assoalho pélvico normal
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: - Sistema de classificação de Oxford modificado. Varia de 0 a 5 e pontuações mais altas indicam melhor força muscular. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Taxa de prolapso de órgãos
Prazo: Aos 6-9 meses após o parto
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Este resultado será medido através de: - Quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) para avaliar a gravidade do prolapso. Ele varia do estágio 0 e do estágio IV e os estágios mais altos indicam prolapso de órgãos pélvicos mais graves. |
Aos 6-9 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
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Palavras-chave
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- ID 5499_18.12.2024_M bis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais identificados, o dicionário de dados e o código de análise estatística serão disponibilizados mediante solicitação razoável após a publicação dos resultados primários.
Os materiais relacionados à intervenção (incluindo quaisquer ferramentas instrucionais usadas no estudo) também serão compartilhadas, se aplicável.
O acesso aos dados exigirá o envio de uma breve proposta, descrevendo o uso pretendido, que será revisado pela equipe de estudo.
Os dados aprovados serão compartilhados por meio de plataformas seguras de transferência de dados.
O consentimento para compartilhamento de dados futuro será obtido de todos os participantes no momento da inscrição.
Nenhum uso comercial dos dados será permitido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a primeira publicação dos principais resultados até 5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados será permitido após o envio de uma breve proposta, descrevendo o uso pretendido, que será revisado pela equipe de estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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