Rebozo- ja äitien toimenpiteet sikiön pään pysyvän vatsan takaosan vähentämiseksi (ReMaP-POPP)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Rebozo- ja äidin toimenpiteet sikiön pään pysyvän vatsan takaosan vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus - REMAP -popp RCT -
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eteenpäin suuntautuvan inversion ja sivuun liittyvien vapautumismenettelyjen ja rebozo-tekniikan yhdistelmä ennalta määritellyssä sekvenssissä ensimmäisen synnytyksen aikana työvoiman aikana, joilla on takaosa sikiöllä, kannattaisi etuosan kiertoa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, on:
• Mikä on sikiön pään jatkuvan takaosan takaosan todennäköisyys kolme tuntia ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen, sonografian diagnosoima? Tutkijat vertailevat interventioryhmää, joka sai sarjan eteenpäin suuntautuvan inversion (FLI), sivuun liittyvien vapautusmenettelyjen (SLR) ja Rebozo-tekniikan (kestävät 90-105 minuuttia) kontrolliryhmälle, joka sai standardihoitoa (vapaat äiti-asennot), arvioidakseen,
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi yhdistelmän eteenpäin suuntautuvaa inversiota, sivuun liittyviä vapautumismenettelyjä ja rebozo-tekniikkaa, jota annetaan ennalta määrätyssä sekvenssissä. Sitä vastoin kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon (ilmaiset äitien asennot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
578
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Panzeri, PHD student
- Puhelinnumero: 00393337422526
- Sähköposti: maria.panzeri@unimib.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simona Fumagalli, PHD
- Puhelinnumero: 00393935554696
- Sähköposti: simona.fumagalli@unimib.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Monza, Italia, 20900
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Päätutkija:
- Sara Ornaghi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Ornaghi
- Puhelinnumero: 00393381693586
- Sähköposti: sara.ornaghi@unimib.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen synnytyksessä välillä 3–8 cm kohdunkaulan laajentumista
- Nainen, jolla on singleton -termi sikiö (≥37 0/7 raskausviikkoa) takaosan takaosan pysyvässä asemassa kliinisesti diagnosoitu ja vahvistettu transabdominaalinen sonografia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on kasvua, rajoitti sikiöt Delphin yksimielisyyden mukaan
- Sikiöt synnynnäisillä poikkeavuuksilla tai infektioilla tai kromosomaalisilla poikkeavuuksilla
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Sikiön ja/tai äidin olosuhteet, jotka vaativat kiireellisiä tai syntyviä toimituksia tai estävät FLI: n ja SLR: n ja/tai rebozo-tekniikan käyttöä (sikiön syke, epänormaali emättimen verenvuoto, immobilisoiva epiduraalihalgesia, polihydramnios, ekstrapelli-fetialinen pää, kehon massa indeksi ≥35 kg/m2, m2 Verenpaineen riittämätön hallinta, äidin sydänsairaus luokassa III V: stä Modifioidun maailman terveysjärjestön, glaukooman tai silmäkirurgian, ruokatorven refluksitaudin, hypermobile-sacro-leeac-nivelen ja vaikean sinfyysihäiriöiden mukaan) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rebozo ja äidin toimenpiteet
Eteenpäin suuntautuvan inversion (FLI) ja sivumaailman vapautumisen (SLR) ja Rebozo-tekniikan yhdistelmä ennalta määritetyssä järjestyksessä (katso määritetyt interventiot).
|
FLI: n ja sivuun liittyvän vapautumisjärjestelmän ja rebozo-tekniikan yhdistelmä ennalta määritetyssä järjestyksessä: 1) FLI 30 sekunnin ajan toistetaan 3 alakohdan supistukselle; 2) SLR 30 sekunnin ajan toistetaan 3 seuraavan supistuksen suhteen; 3) lepää ilmaisilla äitien asennoilla 15 minuutin ajan; 4) 15 minuutin rebozo äidin lantiossa (naiset käsissä ja polvillaan); 5) lepää ilmaisilla äitien asennoilla 15 minuutin ajan; 6) 15 minuutin rebozo sikiön selkärangan puolella (makuulla naiset). Intervention kesto vaihtelee välillä 90–105 minuuttia. Interventio alkaa kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen; Se voidaan keskeyttää milloin tahansa tarvittaessa. Sitä pidetään suoritettaessa, kun ehdotettu sekvenssi on valmis. Sekvenssin valmistumisen jälkeen naiset saavat liikkua vapaasti ja omaksua erilaisia asentoja. Mitään FLI- tai SLR -menettelytapoja tai rebozo -tekniikkaa sallitaan edelleen, kunnes sikiön pään sonografinen arviointi suoritetaan 3 tunnissa ja kolmekymmentä satunnaistamisen jälkeen |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoitostandard, mukaan lukien pystysuora, puoliksi säilytys, sivuttainen lataus- ja käsipalut-sijainti.
|
Hoitostandard, mukaan lukien pystysuora, puoliksi säilytys, sivuttainen lataus- ja käsipalut-sijainti.
He eivät saa eteenpäin suuntautuvaa inversiota (FLI) ja Side-Ove-julkaisua (SLR) ja Rebozo-tekniikkaa.
Kontrolliryhmä jatkaa äitien asentojen omaksumista ilman mahdollisuutta suorittaa FLI- tai SLR -menettelytapoja tai Rebozo -tekniikkaa, kunnes sikiön pään aseman sonografinen arviointi saadaan päätökseen 3 tunnissa ja kolmekymmentä satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön pään takaosan takaosan todennäköisyys kolme tuntia ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme tuntia ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen. Naisille, jotka synnyttävät ennen kolmen ja puolen tunnin päättymistä satunnaistamisen jälkeen, sikiön pään asemaa syntyessä pidetään tämän lopputuloksen sikiön pään asennona
|
Tämä tulos mitataan satunnaistamisryhmään sokaistulla koulutetulla lääkärillä suprapubisella transabdominaalisella sonografialla.
Sikiön pään sijainti luokitellaan yhdeksi kolmesta kategoriasta: niskakyhmän etuosa (oikea ja vasen), niskakyhmän poikittainen (oikea ja vasen) ja takaosan takaosan (oikea ja vasen).
Jos sikiön pään asemaa ei voida selvästi määritellä, toinen koulutettu, vanhempi kliinikko toistaa sonografiaa.
Naisille, jotka synnyttävät ennen kolmen ja puolen tunnin päättymistä satunnaistamisen jälkeen, sikiön pään asemaa syntyessä pidetään tämän lopputuloksen sikiön pään asennona.
|
Kolme tuntia ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen. Naisille, jotka synnyttävät ennen kolmen ja puolen tunnin päättymistä satunnaistamisen jälkeen, sikiön pään asemaa syntyessä pidetään tämän lopputuloksen sikiön pään asennona
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan takaosan todennäköisyys vahvistetaan ultraäänitutkimuksella täydellä kohdunkaulan laajentumisella
Aikaikkuna: Koko kohdunkaulan laajentuminen (ennen aktiivisen äidin työntöponnistuksen alkua); Naisten, jotka synnyttävät ennen sonografiaa täydellä laajentumisella, voidaan suorittaa tietoa sikiön pään asemasta tässä ajoituksessa pidetään "kadonneina".
|
Tämä tulos mitataan ennen aktiivisen äidin työntöponnistuksen alkamista suprapubisella transabdominaalisella sonografialla satunnaistamisryhmään sokaistuna koulutetulla lääkärillä.
Sikiön pään sijainti luokitellaan yhdeksi kolmesta kategoriasta: niskakyhmän etuosa (oikea ja vasen), niskakyhmän poikittainen (oikea ja vasen) ja takaosan takaosan (oikea ja vasen).
Jos sikiön pään asemaa ei voida selvästi määritellä, toinen koulutettu, vanhempi kliinikko toistaa sonografiaa.
Naisille, jotka synnyttävät ennen sonografiaa täydellä laajentumisella, voidaan suorittaa tietoa sikiön pään asemasta tässä ajoituksessa pidetään "kadonneina".
|
Koko kohdunkaulan laajentuminen (ennen aktiivisen äidin työntöponnistuksen alkua); Naisten, jotka synnyttävät ennen sonografiaa täydellä laajentumisella, voidaan suorittaa tietoa sikiön pään asemasta tässä ajoituksessa pidetään "kadonneina".
|
|
Takaosan takaosan todennäköisyys synnytyksessä
Aikaikkuna: Syntymässä. Naisilla, joille on annettu toimitus, sikiön pääasento, jonka sonografia diagnosoi heti ennen toimitusta
|
Tämä tulos mitataan kliinisellä diagnoosilla syntymän yhteydessä.
Naisilla, joille on annettu toimitus, sikiön pääasento, jonka sonografia diagnosoi heti ennen toimitusta
|
Syntymässä. Naisilla, joille on annettu toimitus, sikiön pääasento, jonka sonografia diagnosoi heti ennen toimitusta
|
|
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tätä lopputulosta voitaisiin mitata spontaanin emättimen syntymän, tyhjiöavusteisen emättimen syntymän tai keisarileikkauksen todennäköisyyden laskeminen
|
Syntyessä
|
|
Perineaaliset haavat
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tätä tulosta mitataan laskemalla naisilla, joilla oli spontaani emättimen syntymä tai tyhjiö -avustettu emättimen syntymä, todennäköisyys, että kolmannen asteen perineaalinen repeämä on neljäs perineaalinen repeämä, sillä on episiotomia.
|
Syntyessä
|
|
Naisen kivun voimakkuus ja kyky selviytyä kipusta
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa satunnaistamisesta ja 3 tunnin kohdalla ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan kivun voimakkuusasteikolla 0–10 (0 yhtä suuri kuin 'ei kipua' ja 10 yhtä suurta kuin 'pahin kipu kuviteltavissa) ja kivun selviytymisasteikko, joka vaihtelee 10: stä 0: een (10 yhtä suuri kuin' ei tarvitse selviytyä - erittäin helppoa 'ja 0' täysin kykenemätön selviytymään ').
|
30 minuutin kuluessa satunnaistamisesta ja 3 tunnin kohdalla ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Äidin syntymätyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Arvioitiin vähintään 24 tuntia toimituksen jälkeen sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä italialaista versiota "syntymätyytyväisyyden asteikon tarkistetuista" (BSS-R), joka vaihtelee välillä 0-40 (korkeammat pisteet liittyvät äidin tyytyväisyyteen syntymän yhteydessä).
|
Arvioitiin vähintään 24 tuntia toimituksen jälkeen sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Vastasyntyneen pääsyn määrä vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön
Aikaikkuna: Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan vastasyntyneen tehohoitoyksikön pääsyn todennäköisyyden laskemiseen sairaalan vastuuvapauden mukaan
|
Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Aktiivisen synnytyksen ensimmäisen vaiheen diagnosoinnista.
|
Tämä tulos mitataan laskemalla aika (minuutteja) aktiivisen synnytyksen ja syntymän ensimmäisen vaiheen diagnoosin välillä.
|
Aktiivisen synnytyksen ensimmäisen vaiheen diagnosoinnista.
|
|
Ensisijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tätä tulosta mitataan laskemalla verenhukan todennäköisyys ≥1000 ml
|
Syntyessä
|
|
Lantionpohjan ja seksuaalisen toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: Lantionpohjan vammaisuusindeksi (PFDI-20) lantionpohjan toimintahäiriöiden arviointiin. Se vaihtelee välillä 0 - 300 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia lantionpohjan toimintahäiriöitä ja hätätilanteita. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Lantionpohjan ja seksuaalisen toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: Validoidut italialaisten kielen kyselylomakkeet: lantion elinten prolapsit/virtsainkontinenssi seksuaalinen kyselylomake (PISQ-12, lyhyt muoto) seksuaalisen toiminnan arviointiin. Se vaihtelee välillä 0 - 48 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Lantionpohjan ja seksuaalisen toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: - Lantion elimen prolapsin kvantifiointi (POP-Q) -pistemäärä prolapsin vakavuuden arvioimiseksi. Se vaihtelee 0 vaiheesta IV -vaiheeseen ja korkeammat vaiheet osoittavat vakavampaa lantion elinten prolapsia. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Lantionpohjan ja seksuaalisen toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: - Muokattu Oxfordin luokitusjärjestelmä. Se vaihtelee välillä 0 - 5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan laajentumisen nopeus ensimmäisen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä syntymäaikaan asti
|
Tämä tulos lasketaan jakamalla kohdunkaulan dilaation kokonaismuutos (CM) synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestolla (tunteja).
|
Satunnaistamispäivästä syntymäaikaan asti
|
|
Työn toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Toisen vaiheen diagnoosista, täydellä kohdunkaulan laajentumisella, syntymänä.
|
Tämä tulos mitataan laskemalla aika (minuutteja) toisen vaiheen diagnoosin, täyden kohdunkaulan laajentumisen ja syntymän välillä.
|
Toisen vaiheen diagnoosista, täydellä kohdunkaulan laajentumisella, syntymänä.
|
|
Korioamnioniitin epäilyksen todennäköisyys synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnoosista
|
Tämä tulos mitataan laskemalla koorioamnioniitin todennäköisyys minkä tahansa työvaiheessa. Korioamnionitia diagnosoidaan, kun kuumetta esiintyy yksi tai useampi seuraavista: 1) sikiön takykardia (yli 160 lyöntiä minuutissa 10 minuutin ajan tai pidempään); 2) äidin valkosolujen määrä on yli 15 000 kortikosteroidien puuttuessa; 3) nöyrytteinen neste kohdunkaulan käyttöjärjestelmästä (pilvinen tai kellertävä paksu purkaus, joka on vahvistettu visuaalisesti Speculum -tutkimuksessa, joka tulee kohdunkaulan kanavasta); 4) Biokemialliset tai mikrobiologiset amnioottiset nestetulokset, jotka ovat yhdenmukaisia amnioottisen ontelon mikrobien tunkeutumisen kanssa. Kuumeen diagnoosi standardisoidaan seuraavasti: äidin lämpötila ≥39,0 ° C yhdessä lukemassa on kuume. Jos lämpötila on ≥38,0 ° C tai suurempi, mutta <39,0 ° C, lämpötila tulisi jatkaa 30 minuutissa vahvistusta varten. Toistuva lämpötila ≥38,0 ° C muodostaa dokumentoitu kuume. Lämpötila tulisi mitata suun kautta |
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnoosista
|
|
Oksitosiinin lisäyksen todennäköisyys
Aikaikkuna: Työntekijän ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnoosista syntymään.
|
Tätä tulosta mitataan, että ocytosiinin vastaanottamisen todennäköisyys laskee ensimmäisen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnoosista.
|
Työntekijän ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnoosista syntymään.
|
|
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tätä lopputulosta voitaisiin mitata spontaanin emättimen syntymän, tyhjiöavusteisen emättimen syntymän tai keisarileikkauksen todennäköisyyden laskeminen
|
Syntyessä
|
|
Perineaaliset haavat
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tätä tulosta mitataan laskemalla naisilla, joilla oli spontaani emättimen syntymä tai tyhjiö -avustettu emättimen syntymä, todennäköisyys, että kolmannen asteen perineaalinen repeämä on neljäs perineaalinen repeämä, sillä on episiotomia.
|
Syntyessä
|
|
Vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tämä tulos mitataan laskemalla verenhukan todennäköisyys ≥1500 ml tai tarvitsemalla lisätoimenpiteitä verenvuodon hallitsemiseksi, mukaan lukien yksi malmi seuraavista: 1) laajentumisen ja kuretti; 2) kohdun ilmapallo tamponade; 3) valtimoiden embolisointi; 4) kohdun valtimoiden ligaatio; 5) kohdun puristusompi; 6) Hysterektomia
|
Syntyessä
|
|
Naisen kivun voimakkuus ja kyky selviytyä kipusta
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa satunnaistamisesta ja 3 tunnin kohdalla ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan kivun voimakkuusasteikolla 0–10 (0 yhtä suuri kuin 'ei kipua' ja 10 yhtä suurta kuin 'pahin kipu kuviteltavissa) ja kivun selviytymisasteikko, joka vaihtelee 10: stä 0: een (10 yhtä suuri kuin' ei tarvitse selviytyä - erittäin helppoa 'ja 0' täysin kykenemätön selviytymään ').
|
30 minuutin kuluessa satunnaistamisesta ja 3 tunnin kohdalla ja kolmekymmentä minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Äidin syntymätyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Arvioitiin vähintään 24 tuntia toimituksen jälkeen sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä italialaista versiota "syntymätyytyväisyyden asteikon tarkistetuista" (BSS-R), joka vaihtelee välillä 0-40 (korkeammat pisteet liittyvät äidin tyytyväisyyteen syntymän yhteydessä).
|
Arvioitiin vähintään 24 tuntia toimituksen jälkeen sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Imeväisten ruokintatyyppi sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen ruokintatyyppi sairaalan vastuuvapautuksessa mitataan erityyppisten pikkulasten ruokintojen todennäköisyyden laskemiseen sairaalahoidossa.
Vauvojen ruokinta luokitellaan yhdeksi neljästä luokasta: 1) yksinoikeudella imetys (vastasyntyneille on syötetty vain rintamaito, mutta määritelmä sallii lääkkeiden, vitamiinien ja suun kautta otettavien uudelleen hydrointiratkaisun), 2) imetys- ja ei-limakkeet, 3) täydentävän imetyksen (pikkulasten (pikkulasten nosto).
|
Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Imeväisten ruokintatyyppi 6-8 viikossa puolustamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikossa Päätälö
|
Vauvojen ruokintatyyppi 6-8 viikossa puolustamisen jälkeen mitataan laskemalla erityyppisen lapsen ruokinnan todennäköisyys.
Vauvojen ruokinta luokitellaan yhdeksi neljästä luokasta: 1) yksinoikeudella imetys (vastasyntyneille on syötetty vain rintamaito, mutta määritelmä sallii lääkkeiden, vitamiinien ja suun kautta otettavien uudelleen hydrointiratkaisun), 2) imetys- ja ei-limakkeet, 3) täydentävän imetyksen (pikkulasten (pikkulasten nosto).
|
6-8 viikossa Päätälö
|
|
Imeväisten ruokintatyyppi 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Vauvojen ruokintatyyppi 6-9 kuukauden kuluttua puolustamisesta mitataan laskemalla erityyppisen vastasyntyneen ruokinnan todennäköisyys.
Vauvojen ruokinta luokitellaan yhdeksi neljästä luokasta: 1) yksinoikeudella imetys (vastasyntyneille on ruokittu vain rintamaito, mutta määritelmä sallii lääkkeiden, vitamiinien ja suun kautta otettavien uudelleen hydraatioliuoksen annettavan), 2) imetys- ja ei-limakkeet, 3) täydentävän imetysruoan (pikkulapset).
|
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Napanuoran pH syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tämä tulos mitataan napanuoran veren emgasanalisiksen kautta, erityisesti pH syntymän yhteydessä
|
Syntyessä
|
|
Napanvaltimon emäksen ylimääräinen solunulkoinen neste (BEECF) syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Tämä tulos mitataan napanuoran veren emgasanalisiksen, erityisesti BEECF: n kautta syntymän aikana
|
Syntyessä
|
|
1- ja 5 minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä Apgar -pistemäärää 1 ja 5 minuutissa syntymän jälkeen.
Apgar -pistemäärä on välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman kliinisen tilan.
Pistemäärä perustuu viiteen kriteeriin: syke, hengityspyrkimykset, lihaksen sävy, refleksivaste ja ihonväri, kumpikin arvon välillä 0 - 2
|
1 ja 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntynyt, joka vaatii hengitystuen
Aikaikkuna: Ensimmäisiin 2 tuntiin syntymän jälkeen
|
Tämä tulos mitataan laskemalla vastasyntyneen hengitystietuen vaatimuksen todennäköisyys.
|
Ensimmäisiin 2 tuntiin syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden keltaisuus, joka vaatii valohoitoa
Aikaikkuna: Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tätä tulosta mitataan vastasyntyneen keltaisuuden todennäköisyyden laskeminen, joka vaatii fototerapiaa sairaalan vastuuvapauden saakka
|
Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen vastasyntyneen elvyttämisen määrä
Aikaikkuna: Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan vastasyntyneen elvytyksen todennäköisyyden laskemiseen sairaalahoitoon asti
|
Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen pääsyn määrä vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön
Aikaikkuna: Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan vastasyntyneen tehohoitoyksikön pääsyn todennäköisyyden laskemiseen sairaalan vastuuvapauden mukaan
|
Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymävaraus
Aikaikkuna: Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan syntymävamman todennäköisyyden laskemiseen sairaalan vastuuvapauden saakka.
Syntymävammat luokitellaan rautamurtumaan, brachial plexus -vaurioon ja subgaleaaliseen hematooman.
|
Ennen sairaalan vastuuvapautta jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: - lantionpohjan vammaisuusindeksi (PFDI-20) lantionpohjan toimintahäiriöiden arviointiin. Se vaihtelee välillä 0 - 300 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia lantionpohjan toimintahäiriöitä ja hätätilanteita |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: -Validoidut italialaisen kielen kyselylomakkeet: lantion elimen prolapsia/virtsainkontinenssi seksuaalinen kyselylomake (PISQ-12, lyhyt muoto) seksuaalisen toiminnan arviointiin. Se vaihtelee välillä 0 - 48 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Normaalin lantionpohjan lihaksen supistumisen nopeus
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: - Muokattu Oxfordin luokitusjärjestelmä. Se vaihtelee välillä 0 - 5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Elimen prolapsinopeus
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tämä tulos mitataan: - Lantion elimen prolapsin kvantifiointi (POP-Q) -pistemäärä prolapsin vakavuuden arvioimiseksi. Se vaihtelee 0 vaiheesta IV -vaiheeseen ja korkeammat vaiheet osoittavat vakavampaa lantion elinten prolapsia. |
6-9 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot, datasanakirja ja tilastollinen analyysikoodi asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön jälkeen ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
Interventioon liittyvät materiaalit (mukaan lukien kaikki kokeessa käytetyt ohjeelliset työkalut) jaetaan myös tarvittaessa.
Tietojen saatavuus vaatii lyhyen ehdotuksen esittämisen, jossa hahmotellaan tarkoitettu käyttö, jonka tutkimusryhmä tarkistaa.
Hyväksyttyjä tietoja jaetaan suojattujen tiedonsiirtoalustojen kautta.
Kaikilta osallistujilta saadaan suostumus tulevaisuuden tietojen jakamiseen ilmoittautumishetkellä.
Tietojen kaupallista käyttöä ei sallita.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten tulosten ensimmäisen julkaisemisen jälkeen jopa viisi vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen saatavuus sallitaan lyhyen ehdotuksen esittämisen yhteydessä, jossa hahmotellaan tarkoitettu käyttö, jonka tutkimusryhmä tarkistaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .