Procedimientos rebozo y maternos para reducir la posición posterior de occiput persistente de la cabeza fetal (ReMaP-POPP)
29 de agosto de 2025 actualizado por: University of Milano Bicocca
Procedimientos de rebozo y maternos para reducir la posición posterior de la cabeza fetal persistente de la cabeza fetal: un ensayo clínico aleatorizado - el ECA de remap -popp -
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una combinación de inversión de avance y procedimientos de liberación laterales y la técnica de reubicación en una secuencia previamente especificada durante la primera etapa de trabajo entre mujeres con un feto posterior favorecería la rotación anterior. Las principales preguntas que pretende responder es:
• ¿Cuál es la probabilidad de una posición posterior de occiput persistente de la cabeza fetal tres horas y treinta minutos después de la aleatorización, diagnosticada por la ecografía? Los investigadores compararán el grupo de intervención, que recibió una secuencia de inversión de inclinación hacia adelante (FLI), procedimientos de liberación laterales (SLR) y la técnica REBOZO (duradera 90-105 minutos), al grupo de control, que recibió atención estándar (posturas libres), evaluar si la posición específica de las intervenciones de las intervenciones en el grupo experimental reduce la probabilidad de la condición de los restos fetiput en la cabeza de la combinación en la cabeza de los restos fetiput en la combinación de los restos de la Occental.
Los participantes en el grupo de intervención se someterán a una combinación de inversión de inclinación hacia adelante, procedimientos de liberación laterales y la técnica ReBoZo, administrada en una secuencia predeterminada. En contraste, los participantes en el grupo control recibirán atención estándar (posturas maternas gratuitas).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
578
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Panzeri, PHD student
- Número de teléfono: 00393337422526
- Correo electrónico: maria.panzeri@unimib.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simona Fumagalli, PHD
- Número de teléfono: 00393935554696
- Correo electrónico: simona.fumagalli@unimib.it
Ubicaciones de estudio
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Monza, Italia, 20900
- IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Investigador principal:
- Sara Ornaghi
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Contacto:
- Sara Ornaghi
- Número de teléfono: 00393381693586
- Correo electrónico: sara.ornaghi@unimib.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer en trabajo de parto entre 3 y 8 cm de dilatación cervical
- Mujer con un feto de término singleton (≥37 0/7 semanas de gestación) en una posición persistente posterior occiput clínicamente diagnosticada y confirmada por ecografía transabdominal
Criterios de exclusión:
- Mujeres con fetos restringidos de crecimiento según el consenso de Delphi
- Fetos con anomalías o infecciones congénitas o con anormalidades cromosómicas
- Desaparición intrauterina fetal
- Fetal and/or maternal conditions requiring urgent or emergent delivery or impeding the use of FLI and SLR and/or the Rebozo technique (non-reassuring fetal heart rate, abnormal vaginal bleeding, immobilizing epidural analgesia, polyhydramnios, extrapelvic fetal head, body mass index ≥35 Kg/m2, hypertensive disorders of pregnancy with inadequate Control de la presión arterial, cardiopatía materna en la clase III a V de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud Modificada, el glaucoma u cirugía ocular, la enfermedad del reflujo esofágico, la articulación hipermobila sacroi-Ileac y la disfunción de la sínfisis severa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: REBOZO y procedimientos maternos
Combinación de inversión de inclinación hacia adelante (FLI) y liberación lateral (SLR) y técnica REBZO en un orden preespecificado (ver intervenciones asignadas).
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Combinación de FLI y la técnica de liberación lateral y rebozo en un orden preespecificado: 1) FLI durante 30 segundos repetidos para 3 contracciones subconsequentes; 2) SLR durante 30 segundos repetidos para 3 contracciones consecuentes; 3) Descansa con posturas maternas gratuitas durante 15 minutos; 4) 15 minutos de rebozo en la pelvis materna (mujeres en manos y rodillas); 5) Descansa con posturas maternas gratuitas durante 15 minutos; 6) 15 minutos de rebozo en el lado de la columna fetal (mujeres supinas). La duración de la intervención oscila entre 90 y 105 minutos. La intervención comenzará dentro de los treinta minutos posteriores a la aleatorización; Se puede interrumpir en cualquier momento si es necesario. Se considerará realizado cuando se complete la secuencia propuesta. Después de completar la secuencia, a las mujeres podrán moverse libremente y adoptar diferentes posturas. No se permitirán más procedimientos de FLI o SLR o la técnica REBOZO hasta que la evaluación ecográfica de la cabeza fetal se realice a las 3 horas y treinta después de la aleatorización |
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Comparador activo: Grupo de control
Estándar de atención, incluida la posición vertical, semi-recurrente, reclinada lateral y de manos y rodillas.
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Estándar de atención, incluida la posición vertical, semi-recurrente, reclinada lateral y de manos y rodillas.
No recibirán inversión de inclinación hacia adelante (FLI) y lanzamiento lateral (SLR) y técnica REBZO.
El grupo de control continuará adoptando posturas maternas sin posibilidad de realizar los procedimientos FLI o SLR o la técnica REBZO hasta que la evaluación ecográfica de la posición de la cabeza fetal se complete a las 3 horas y treinta después de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de la posición posterior de Occiput de la cabeza fetal tres horas y treinta minutos después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Tres horas y treinta minutos después de la aleatorización. Para las mujeres que darán a luz antes del final de las tres horas y media después de la aleatorización, la posición de la cabeza fetal al nacer se considerará como la posición de la cabeza fetal para este resultado
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Este resultado se medirá mediante la ecografía transabdominal suprapúbica por un clínico capacitado cegado al grupo de aleatorización.
La posición de la cabeza fetal se clasificará en una de tres categorías: Occiput anterior (derecha e izquierda), Occiput Transverse (derecha e izquierda) y Occiput posterior (derecha e izquierda).
Si la posición de la cabeza fetal no puede definirse claramente, la ecografía será repetida por otro clínico capacitado y superior.
Para las mujeres que darán a luz antes del final de las tres horas y media después de la aleatorización, la posición de la cabeza fetal al nacer se considerará como la posición de la cabeza fetal para este resultado.
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Tres horas y treinta minutos después de la aleatorización. Para las mujeres que darán a luz antes del final de las tres horas y media después de la aleatorización, la posición de la cabeza fetal al nacer se considerará como la posición de la cabeza fetal para este resultado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de la posición posterior de Occiput confirmada por el examen de ultrasonido a una dilatación cervical completa
Periodo de tiempo: dilatación cervical completa (antes del comienzo de los esfuerzos activos de empuje materna); Para las mujeres que darán a luz antes de la ecografía en la dilatación completa se puede realizar, la información sobre la posición de la cabeza fetal en este momento se considerará como "desaparecido".
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Este resultado se medirá, antes del comienzo de los esfuerzos activos de empuje materna, mediante la ecografía transabdominal suprapúbica por parte de un clínico capacitado cegado al grupo de aleatorización.
La posición de la cabeza fetal se clasificará en una de tres categorías: Occiput anterior (derecha e izquierda), Occiput Transverse (derecha e izquierda) y Occiput posterior (derecha e izquierda).
Si la posición de la cabeza fetal no puede definirse claramente, la ecografía será repetida por otro clínico capacitado y superior.
Para las mujeres que darán a luz antes de la ecografía en la dilatación completa se puede realizar, la información sobre la posición de la cabeza fetal en este momento se considerará como "desaparecido".
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dilatación cervical completa (antes del comienzo de los esfuerzos activos de empuje materna); Para las mujeres que darán a luz antes de la ecografía en la dilatación completa se puede realizar, la información sobre la posición de la cabeza fetal en este momento se considerará como "desaparecido".
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Probabilidad de la posición posterior de Occiput en la entrega
Periodo de tiempo: Al nacer. En las mujeres que se someten a entrega operativa, la posición de la cabeza fetal diagnosticada por ecografía justo antes del parto se considerará como la posición al nacer
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Este resultado se medirá mediante diagnóstico clínico al nacer.
En las mujeres que se someten a entrega operativa, la posición de la cabeza fetal diagnosticada por ecografía justo antes del parto se considerará como la posición al nacer
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Al nacer. En las mujeres que se someten a entrega operativa, la posición de la cabeza fetal diagnosticada por ecografía justo antes del parto se considerará como la posición al nacer
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado podría medirse calculando la probabilidad de experimentar un parto vaginal espontáneo, un parto vaginal asistido por vacío o una cesárea
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Al nacer
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Laceraciones perineales
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado se medirá calculando dentro de las mujeres que tuvieron parto vaginal espontáneo o nacimiento vaginal asistido al vacío, la probabilidad de tener una rotura perineal de tercer grado, de tener cuarto grado de lágrima perineal, de tener episiotomía.
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Al nacer
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Intensidad del dolor de la mujer y la capacidad de hacer frente al dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la aleatorización y a las 3 horas y treinta minutos después del azar
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Este resultado se medirá utilizando la escala de intensidad del dolor, que varía de 0 a 10 (0 igual a 'sin dolor' y 10 igual al 'peor dolor imaginable), y la escala de afrontamiento del dolor, que varía de 10 a 0 (10 igual a' sin necesidad de hacer frente - muy fácil 'y 0' totalmente incapaz de hacer frente ').
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la aleatorización y a las 3 horas y treinta minutos después del azar
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Nivel de satisfacción del nacimiento materna
Periodo de tiempo: Evaluado al menos 24 horas después del parto al alta del hospital
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Este resultado se medirá utilizando la versión italiana de la "escala de satisfacción del nacimiento revisada" (BSS-R), que varía de 0 a 40 (las puntuaciones más altas se asocian a una mayor satisfacción materna al nacer).
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Evaluado al menos 24 horas después del parto al alta del hospital
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Tasa de admisión al recién nacido a la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de ingreso de la unidad de cuidados intensivos neonatales hasta el alta del hospital
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Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Duración del trabajo
Periodo de tiempo: Del diagnóstico de la primera etapa activa del parto de parto.
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Este resultado se medirá calculando el tiempo (minutos) entre el diagnóstico de la primera etapa activa del parto y el nacimiento.
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Del diagnóstico de la primera etapa activa del parto de parto.
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Hemorragia primaria posparto
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de pérdida de sangre ≥1000 ml
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Al nacer
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Tasa de piso pélvico y disfunción sexual
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: Índice de discapacidad del piso pélvico (PFDI-20) para la evaluación de la disfunción del piso pélvico. Varía de 0 a 300 y puntajes más altos indican una mayor disfunción y angustia del piso pélvico. |
A los 6-9 meses después del parto
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Tasa de piso pélvico y disfunción sexual
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: Cuestionarios validados en idioma italiano: cuestionario sexual de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria (PISQ-12, forma corta) para la evaluación de funciones sexuales. Varía de 0 a 48 y puntajes más altos indican una mejor función sexual. |
A los 6-9 meses después del parto
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Tasa de piso pélvico y disfunción sexual
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: - Puntuación de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q) para evaluar la gravedad del prolapso. Varía de una etapa 0 a la etapa IV y las etapas más altas indican prolapso de órganos pélvicos más severos. |
A los 6-9 meses después del parto
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Tasa de piso pélvico y disfunción sexual
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: - Sistema de calificación de Oxford modificado. Van de 0 a 5 y puntajes más altos indican una mejor fuerza muscular. |
A los 6-9 meses después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la dilatación cervical durante la primera etapa del parto
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la hora del nacimiento
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Este resultado se calculará dividiendo el cambio total en la dilatación cervical (CM) por la duración de la primera etapa del parto (horas).
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Desde la fecha de la aleatorización hasta la hora del nacimiento
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Duración de la segunda etapa del parto
Periodo de tiempo: Del diagnóstico de la segunda etapa, a la dilatación cervical completa, el nacimiento ascendente.
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Este resultado se medirá calculando el tiempo (minutos) entre el diagnóstico de la segunda etapa, a la dilatación cervical completa y el nacimiento.
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Del diagnóstico de la segunda etapa, a la dilatación cervical completa, el nacimiento ascendente.
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Probabilidad de sospecha de corioamnionitis durante el parto
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de la fase activa de la primera etapa del parto hasta el nacimiento
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de tener corioamnionitis durante cualquiera de las etapas laborales. La chorioamnionitis se diagnosticará cuando la fiebre esté presente con uno o más de los siguientes: 1) taquicardia fetal (más de 160 latidos por minuto durante 10 minutos o más); 2) los glóbulos blancos maternos cuentan más de 15,000 en ausencia de corticosteroides; 3) fluido purulento del sistema operativo cervical (descarga nublada o amarillenta gruesa confirmada visualmente en el examen de especulo que proviene del canal cervical); 4) Resultados de fluido amniótico bioquímico o microbiológico consistentes con la invasión microbiana de la cavidad amniótica. El diagnóstico de fiebre se estandarizará de la siguiente manera: temperatura materna ≥39.0 ° C en una lectura constituye fiebre. Si la temperatura es ≥38.0 ° C o más pero <39.0 ° C, la temperatura debe retomarse en 30 minutos para confirmar. Una temperatura de repetición ≥38.0 ° C constituye una fiebre documentada. La temperatura debe medirse por vía oral |
Desde el diagnóstico de la fase activa de la primera etapa del parto hasta el nacimiento
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Probabilidad de aumento de oxitocina
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de la fase activa de la primera etapa del parto hasta el nacimiento.
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de recibir ocitocina del diagnóstico de fase activa de la primera etapa del parto hasta el nacimiento.
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Desde el diagnóstico de la fase activa de la primera etapa del parto hasta el nacimiento.
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado podría medirse calculando la probabilidad de experimentar un parto vaginal espontáneo, un parto vaginal asistido por vacío o una cesárea
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Al nacer
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Laceraciones perineales
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado se medirá calculando dentro de las mujeres que tuvieron parto vaginal espontáneo o nacimiento vaginal asistido al vacío, la probabilidad de tener una rotura perineal de tercer grado, de tener cuarto grado de lágrima perineal, de tener episiotomía.
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Al nacer
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Hemorragia posparto severa
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de pérdida de sangre ≥1500 ml o necesitar intervenciones adicionales para controlar el sangrado, incluido un mineral más de lo siguiente: 1) dilatación y legrado; 2) Tamponio de globo uterino; 3) embolización arterial; 4) ligadura de la arteria uterina; 5) suturas de compresión uterina; 6) histerectomía
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Al nacer
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Intensidad del dolor de la mujer y la capacidad de hacer frente al dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la aleatorización y a las 3 horas y treinta minutos después del azar
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Este resultado se medirá utilizando la escala de intensidad del dolor, que varía de 0 a 10 (0 igual a 'sin dolor' y 10 igual al 'peor dolor imaginable), y la escala de afrontamiento del dolor, que varía de 10 a 0 (10 igual a' sin necesidad de hacer frente - muy fácil 'y 0' totalmente incapaz de hacer frente ').
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la aleatorización y a las 3 horas y treinta minutos después del azar
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Nivel de satisfacción del nacimiento materna
Periodo de tiempo: Evaluado al menos 24 horas después del parto al alta del hospital
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Este resultado se medirá utilizando la versión italiana de la "escala de satisfacción del nacimiento revisada" (BSS-R), que varía de 0 a 40 (las puntuaciones más altas se asocian a una mayor satisfacción materna al nacer).
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Evaluado al menos 24 horas después del parto al alta del hospital
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Tipo de alimentación infantil al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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El tipo de alimentación infantil en el alta hospitalaria se medirá calculando la probabilidad de diferentes tipos de alimentación infantil en el alta hospitalaria.
La alimentación infantil se clasificará en una de las cuatro categorías: 1) La lactancia materna exclusiva (los bebés han sido alimentados solo con la leche materna, pero la definición permite medicamentos, vitaminas y solución de rehidratación oral para haber sido dadas), 2) Líquidos de lactancia materna y no minimas, 3) Bampa de lactancia materna (los infantes han sido alimentados, otros alimentos de la leche o formula, la leche, los alimentos complementarios), 4), 4).
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Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Tipo de alimentación infantil a las 6-8 semanas después del parto
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas después del parto
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El tipo de alimentación infantil a las 6-8 semanas después del parto se medirá calculando la probabilidad de diferentes tipos de alimentación infantil.
La alimentación infantil se clasificará en una de las cuatro categorías: 1) La lactancia materna exclusiva (los bebés han sido alimentados solo con la leche materna, pero la definición permite medicamentos, vitaminas y solución de rehidratación oral para haber sido dadas), 2) Líquidos de lactancia materna y no minimas, 3) Bampa de lactancia materna (los infantes han sido alimentados, otros alimentos de la leche o formula, la leche, los alimentos complementarios), 4), 4).
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A las 6-8 semanas después del parto
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Tipo de alimentación infantil a los 6-9 meses después del parto
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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El tipo de alimentación infantil a los 6-9 meses después del parto se medirá calculando la probabilidad de diferentes tipos de alimentación infantil.
La alimentación infantil se clasificará en una de las cuatro categorías: 1) La lactancia materna exclusiva (los bebés solo han sido alimentados con la leche materna, pero la definición permite medicamentos, vitaminas y solución de rehidratación oral para haber sido dadas), 2) Líquidos de lactancia materna y no minúsculas, 3) amamantados complementarios (los infantes han sido alimentados, otros alimentos de la leche o formula, la leche, la leche, los complementarios), 4), 4), 4), 4).
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A los 6-9 meses después del parto
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PH arterial umbilical al nacer
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado se medirá a través de la emogasanalisis de sangre del cordón umbilical, específicamente pH al nacer
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Al nacer
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Base arterial umbilical exceso de líquido extracelular (beecf) al nacer
Periodo de tiempo: Al nacer
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Este resultado se medirá a través de la emogasanalisis de sangre del cordón umbilical, específicamente beecf al nacer
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Al nacer
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Puntajes de apgar de 1 y 5 minutos
Periodo de tiempo: A 1 y 5 minutos después del nacimiento
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Este resultado se medirá utilizando la puntuación APGAR administrada a 1 y 5 minutos después del nacimiento.
La puntuación de APGAR varía de 0 a 10 con puntajes más altos que indican una mejor condición clínica.
La puntuación se basa en cinco criterios: frecuencia cardíaca, esfuerzo respiratorio, tono muscular, respuesta refleja y color de la piel, cada uno con clasificación de 0 a 2
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A 1 y 5 minutos después del nacimiento
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Tasa de recién nacido que requiere apoyo respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta las primeras 2 horas después del nacimiento
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de requerir apoyo respiratorio neonatal.
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Hasta las primeras 2 horas después del nacimiento
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Tasa de ictericia neonatal que requiere fototerapia
Periodo de tiempo: Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de ictericia neonatal que requiera fototerapia hasta el alta del hospital
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Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Tasa de recién nacido que requiere reanimación neonatal
Periodo de tiempo: Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de reanimación neonatal hasta el alta del hospital
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Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Tasa de admisión al recién nacido a la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de ingreso de la unidad de cuidados intensivos neonatales hasta el alta del hospital
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Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Trauma de tasa de nacimiento
Periodo de tiempo: Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Este resultado se medirá calculando la probabilidad de trauma de nacimiento hasta el alta hospitalaria.
El trauma de nacimiento se clasifica en fractura de clavícula, lesión del plexo braquial y hematoma subgaleal.
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Antes del alta del hospital, hasta 5 días después del parto
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Tasa de disfunción del piso pélvico
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: - Índice de discapacidad del piso pélvico (PFDI-20) para la evaluación de la disfunción del piso pélvico. Varía de 0 a 300 y puntajes más altos indican una mayor disfunción del piso pélvico y angustia |
A los 6-9 meses después del parto
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Tasa de disfunción sexual
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: -Cuestionarios validados en idioma italiano: cuestionario sexual de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria (PISQ-12, forma corta) para la evaluación de funciones sexuales. Varía de 0 a 48 y puntajes más altos indican una mejor función sexual. |
A los 6-9 meses después del parto
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Tasa de contracción del músculo pélvico del piso normal
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: - Sistema de calificación de Oxford modificado. Van de 0 a 5 y puntajes más altos indican una mejor fuerza muscular. |
A los 6-9 meses después del parto
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Tasa de prolapso de órganos
Periodo de tiempo: A los 6-9 meses después del parto
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Este resultado se medirá a través de: - Puntuación de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q) para evaluar la gravedad del prolapso. Varía de una etapa 0 a la etapa IV y las etapas más altas indican prolapso de órganos pélvicos más severos. |
A los 6-9 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados, el diccionario de datos y el código de análisis estadístico estarán disponibles a solicitud razonable después de la publicación de los resultados primarios.
También se compartirán los materiales relacionados con la intervención (incluida cualquier herramienta de instrucción utilizada en la prueba).
El acceso a los datos requerirá la presentación de una breve propuesta que describe el uso previsto, que será revisado por el equipo de estudio.
Los datos aprobados se compartirán a través de plataformas de transferencia de datos seguras.
El consentimiento para el intercambio de datos futuros se obtendrá de todos los participantes en el momento de la inscripción.
No se permitirá el uso comercial de los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la primera publicación de los resultados principales hasta 5 años
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos se permitirá al presentar una breve propuesta que describa el uso previsto, que será revisado por el equipo de estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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