Le procedure di riavoluzione e materna per ridurre la posizione posteriore occipite persistente della testa fetale (ReMaP-POPP)
29 agosto 2025 aggiornato da: University of Milano Bicocca
Le procedure di reboozo e materna per ridurre la posizione posteriore di occipite persistenti della testa fetale: uno studio clinico randomizzato - il REMAP -POPP RCT -
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se una combinazione di inversione in avanti e procedure di rilascio laterale e la tecnica di rivolare in una sequenza pre-specificata durante la prima fase del lavoro tra le donne con un feto posteriore favorirebbe la rotazione anteriore. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
• Qual è la probabilità di persistente posizione posteriore occipite della testa fetale tre ore e trenta minuti dopo la randomizzazione, diagnosticata dalla ecografia? I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento, che ha ricevuto una sequenza di inversione in avanti (FLI), procedure di rilascio laterale (SLR) e la tecnica di rebozo (duratura di 90-105 minuti), al gruppo di controllo, che ha ricevuto cure standard (graduali posti materni), per valutare se la combinazione specifica di interventi nel gruppo esperimento riduce la probabilità della testa del feta.
I partecipanti al gruppo di intervento subiranno una combinazione di inversione in avanti, procedure di rilascio laterale e la tecnica di rebozo, somministrata in una sequenza predeterminata. Al contrario, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure standard (posture materne gratuite).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
578
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Panzeri, PHD student
- Numero di telefono: 00393337422526
- Email: maria.panzeri@unimib.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simona Fumagalli, PHD
- Numero di telefono: 00393935554696
- Email: simona.fumagalli@unimib.it
Luoghi di studio
-
-
-
Monza, Italia, 20900
- Irccs San Gerardo Dei Tintori
-
Investigatore principale:
- Sara Ornaghi
-
Contatto:
- Sara Ornaghi
- Numero di telefono: 00393381693586
- Email: sara.ornaghi@unimib.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna in travaglio tra 3 e 8 cm di dilatazione cervicale
- Donna con un termine singleton Fetus (≥37 0/7 settimane di gestazione) in una posizione persistente posteriore occipite clinicamente diagnosticata e confermata mediante ecografia transaddominale
Criteri di esclusione:
- Le donne con crescita hanno limitato i feti secondo il consenso del Delphi
- Feti con anomalie o infezioni congenite o con anomalie cromosomiche
- Decesso fetale intrauterino
- Condizioni fetali e/o materne che richiedono un parto urgente o emergente o ostacolando l'uso di FLI e SLR e/o la tecnica del rebozo (frequenza cardiaca fetale non rastremabile, sanguinamento vaginale anormale, immobilizzazione dell'analgesia epidurale di emaglia di emaglia di emaglia di elaborazione con gravidanza epidura Pressione, cardiopatia materna nella classe III a V secondo l'Organizzazione mondiale della sanità modificata, il glaucoma o la chirurgia oculare, la malattia del reflusso esofageo, l'articolazione saccro-ileac ipermobile e la disfunzione di sinfisi grave)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: REBOZO e procedure materne
Combinazione di inversione in avanti (FLI) e rilascio laterale (SLR) e tecnica di rebozo in un ordine pre-specificato (vedere interventi assegnati).
|
Combinazione di FLI e rilascio laterale SLR e tecnica REBOZO in un ordine pre-specificato: 1) FLI per 30 secondi ripetuti per 3 contrazioni sottocospette; 2) SLR per 30 secondi ripetuti per 3 contrazioni conseguenti; 3) riposare con posture materne libere per 15 minuti; 4) 15 minuti di rebozo su bacino materno (donne in mano e ginocchia); 5) riposare con posture materne libere per 15 minuti; 6) 15 minuti di rebozo sul lato della colonna fetale (donne supine). La durata dell'intervento varia tra 90 e 105 minuti. L'intervento inizierà entro trenta minuti dopo la randomizzazione; Può essere interrotto in qualsiasi momento se necessario. Sarà considerato eseguito quando la sequenza proposta è completata. Dopo il completamento della sequenza, le donne saranno autorizzate a muoversi liberamente e ad adottare posture diverse. Nessuna procedure FLI o SLR o la tecnica di rebozo sarà ulteriormente consentita fino a quando la valutazione ecografica della testa fetale non sarà eseguita a 3 ore e trenta dopo la randomizzazione |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Standard di cura, tra cui posizione verticale, semi-ricumbenti, recumbenti laterali e mani e legami.
|
Standard di cura, tra cui posizione verticale, semi-ricumbenti, recumbenti laterali e mani e legami.
Non riceveranno inversione a portata di mano (FLI) e rilascio laterale (SLR) e tecnica di rebozo.
Il gruppo di controllo continuerà ad adottare posture materne senza alcuna possibilità di eseguire le procedure FLI o SLR o la tecnica di rebozo fino a quando la valutazione ecografica della posizione della testa fetale non viene completata a 3 ore e trenta dopo la randomizzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Probabilità di occipite Posizione posteriore della testa fetale tre ore e trenta minuti dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Tre ore e trenta minuti dopo la randomizzazione. Per le donne che partorono prima della fine delle tre ore e mezza dopo la randomizzazione, la posizione della testa fetale alla nascita sarà considerata la posizione della testa fetale per questo risultato
|
Questo risultato sarà misurato dalla ecografia transaddominale soprapubica da un medico addestrato in acceleto al gruppo di randomizzazione.
La posizione della testa fetale verrà classificata in una delle tre categorie: occipite anteriore (destra e sinistra), occipite trasversale (destra e sinistra) e occipite posteriore (destra e sinistra).
Se la posizione della testa fetale non può essere chiaramente definita, l'ecografia sarà ripetuta da un altro medico addestrato e senior.
Per le donne che partorono prima della fine delle tre ore e mezza dopo la randomizzazione, la posizione della testa fetale alla nascita sarà considerata la posizione della testa fetale per questo risultato.
|
Tre ore e trenta minuti dopo la randomizzazione. Per le donne che partorono prima della fine delle tre ore e mezza dopo la randomizzazione, la posizione della testa fetale alla nascita sarà considerata la posizione della testa fetale per questo risultato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Probabilità di posizione posteriore occipite confermata dall'esame ecografico a piena dilatazione cervicale
Lasso di tempo: dilatazione cervicale completa (prima dell'inizio degli sforzi di spinta materna attiva); Per le donne che partoranno prima della sonografia a piena dilatazione, le informazioni sulla posizione della testa fetale in questo tempismo saranno considerate "mancanti".
|
Questo risultato verrà misurato, prima dell'inizio degli sforzi di spinta materna attiva, mediante ecografia transaddominale soprapubica da parte di un medico addestrato accecato dal gruppo di randomizzazione.
La posizione della testa fetale verrà classificata in una delle tre categorie: occipite anteriore (destra e sinistra), occipite trasversale (destra e sinistra) e occipite posteriore (destra e sinistra).
Se la posizione della testa fetale non può essere chiaramente definita, l'ecografia sarà ripetuta da un altro medico addestrato e senior.
Per le donne che partoranno prima della sonografia a piena dilatazione, possono essere eseguite informazioni sulla posizione della testa fetale in questo tempismo saranno considerate "mancanti".
|
dilatazione cervicale completa (prima dell'inizio degli sforzi di spinta materna attiva); Per le donne che partoranno prima della sonografia a piena dilatazione, le informazioni sulla posizione della testa fetale in questo tempismo saranno considerate "mancanti".
|
|
Probabilità di Occiput Posto posteriore al momento della consegna
Lasso di tempo: Alla nascita. Nelle donne sottoposte a consegna operativa, la posizione della testa fetale diagnosticata dalla ecografia subito prima della consegna sarà considerata la posizione alla nascita
|
Questo risultato sarà misurato mediante diagnosi clinica alla nascita.
Nelle donne sottoposte a consegna operativa, la posizione della testa fetale diagnosticata dalla ecografia subito prima della consegna sarà considerata la posizione alla nascita
|
Alla nascita. Nelle donne sottoposte a consegna operativa, la posizione della testa fetale diagnosticata dalla ecografia subito prima della consegna sarà considerata la posizione alla nascita
|
|
Modalità di consegna
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato potrebbe essere misurato calcolando la probabilità di sperimentare una nascita vaginale spontanea, un parto vaginale assistito dal vuoto o una sezione cesarea
|
Alla nascita
|
|
Lacerazioni perineali
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato sarà misurato calcolando all'interno delle donne che hanno avuto la nascita vaginale vaginale spontanea o il vuoto ha assistito la nascita vaginale, la probabilità di avere lacrima perineale di terzo grado, di avere il quarto grado di lacrima perineale, di avere episiotomia.
|
Alla nascita
|
|
L'intensità del dolore della donna e la capacità di far fronte al dolore
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo la randomizzazione e a 3 ore e trenta minuti dopo la randomizzazione
|
Questo risultato verrà misurato usando la scala di intensità del dolore, che va da 0 a 10 (0 uguale a "nessun dolore" e 10 uguale a "peggior dolore immaginabile), e la scala di coping del dolore, che va da 10 a 0 (10 uguale a" non è necessario far fronte - molto facile "e 0" totalmente incapace di far fronte ").
|
Entro 30 minuti dopo la randomizzazione e a 3 ore e trenta minuti dopo la randomizzazione
|
|
Livello di soddisfazione della nascita materna
Lasso di tempo: Valutato almeno 24 ore dopo il parto in ospedale
|
Questo risultato verrà misurato usando la versione italiana di "Scala di soddisfazione della nascita-rivuta" (BSS-R), che va da 0 a 40 (i punteggi più alti sono associati alla maggiore soddisfazione materna alla nascita).
|
Valutato almeno 24 ore dopo il parto in ospedale
|
|
Tasso di ammissione neonatale all'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale fino alla dimissione dell'ospedale
|
Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
|
Durata del lavoro
Lasso di tempo: Dalla diagnosi della prima fase attiva del parto.
|
Questo risultato verrà misurato calcolando il tempo (minuti) tra la diagnosi del primo stadio attivo del lavoro e della nascita.
|
Dalla diagnosi della prima fase attiva del parto.
|
|
Emorragia postpartum primaria
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di perdita di sangue ≥1000 ml
|
Alla nascita
|
|
Tasso di pavimento pelvico e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: Indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI-20) per valutazione della disfunzione del pavimento pelvico. Valuta da 0 a 300 e punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione e angoscia del pavimento pelvico. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
Tasso di pavimento pelvico e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: Questionari di lingua italiana convalidati: Prolasso degli organi pelvici/Incontinenza urinaria questionario sessuale (PISQ-12, forma corta) per la valutazione della funzione sessuale. Valuta da 0 a 48 e punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
Tasso di pavimento pelvico e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: - Punteggio di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) per valutare la gravità del prolasso. Intervallo dallo stadio 0 allo stadio IV e stadi più alti indicano un prolasso degli organi pelvici più grave. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
Tasso di pavimento pelvico e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: - Sistema di classificazione Oxford modificato. Valuta da 0 a 5 e punteggi più alti indicano una migliore forza muscolare. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di dilatazione cervicale durante la prima fase del lavoro
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al momento della nascita
|
Questo risultato verrà calcolato dividendo la variazione totale della dilatazione cervicale (CM) per la durata del primo stadio del lavoro (ore).
|
Dalla data di randomizzazione fino al momento della nascita
|
|
Durata della seconda fase del lavoro
Lasso di tempo: Dalla diagnosi del secondo stadio, a piena dilatazione cervicale, alla nascita.
|
Questo risultato verrà misurato calcolando il tempo (minuti) tra la diagnosi del secondo stadio, a piena dilatazione cervicale e nascita.
|
Dalla diagnosi del secondo stadio, a piena dilatazione cervicale, alla nascita.
|
|
Probabilità di sospetto di corioamnionite durante il travaglio
Lasso di tempo: Dalla diagnosi della fase attiva del primo stadio del travaglio alla nascita
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di avere corioamnionite durante una delle fasi del lavoro. La corioamnionite verrà diagnosticata quando la febbre è presente con una o più delle seguenti: 1) tachicardia fetale (maggiore di 160 battiti al minuto per 10 minuti o più); 2) i globuli bianchi materni contano maggiori di 15.000 in assenza di corticosteroidi; 3) fluido purulento dal sistema operativo cervicale (scarica nuvolosa o spessa giallastra confermata visivamente all'esame dello speculum proveniente dal canale cervicale); 4) Risultati del fluido amniotico biochimico o microbiologico coerenti con l'invasione microbica della cavità amniotica. La diagnosi di febbre è standardizzata come segue: temperatura materna ≥39,0 ° C su una lettura costituisce una febbre. Se la temperatura è ≥38,0 ° C o superiore ma <39,0 ° C, la temperatura deve essere ripresa in 30 minuti per la conferma. Una temperatura di ripetizione ≥38,0 ° C costituisce una febbre documentata. La temperatura deve essere misurata per via orale |
Dalla diagnosi della fase attiva del primo stadio del travaglio alla nascita
|
|
Probabilità di aumento dell'ossitocina
Lasso di tempo: Dalla diagnosi della fase attiva del primo stadio del travaglio alla nascita.
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di ricevere ocytocin dalla diagnosi della fase attiva del primo stadio del travaglio alla nascita.
|
Dalla diagnosi della fase attiva del primo stadio del travaglio alla nascita.
|
|
Modalità di consegna
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato potrebbe essere misurato calcolando la probabilità di sperimentare una nascita vaginale spontanea, un parto vaginale assistito dal vuoto o una sezione cesarea
|
Alla nascita
|
|
Lacerazioni perineali
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato sarà misurato calcolando all'interno delle donne che hanno avuto la nascita vaginale vaginale spontanea o il vuoto ha assistito la nascita vaginale, la probabilità di avere lacrima perineale di terzo grado, di avere il quarto grado di lacrima perineale, di avere episiotomia.
|
Alla nascita
|
|
Grave emorragia postpartum
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di perdita di sangue ≥1500 ml o necessiti di ulteriori interventi per controllare il sanguinamento, incluso uno minerale più dei seguenti: 1) dilatazione e curettage; 2) Tamponata del palloncino uterino; 3) embolizzazione arteriosa; 4) legatura dell'arteria uterina; 5) suture di compressione uterina; 6) Istectomia
|
Alla nascita
|
|
L'intensità del dolore della donna e la capacità di far fronte al dolore
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo la randomizzazione e a 3 ore e trenta minuti dopo la randomizzazione
|
Questo risultato verrà misurato usando la scala di intensità del dolore, che va da 0 a 10 (0 uguale a "nessun dolore" e 10 uguale a "peggior dolore immaginabile), e la scala di coping del dolore, che va da 10 a 0 (10 uguale a" non è necessario far fronte - molto facile "e 0" totalmente incapace di far fronte ").
|
Entro 30 minuti dopo la randomizzazione e a 3 ore e trenta minuti dopo la randomizzazione
|
|
Livello di soddisfazione della nascita materna
Lasso di tempo: Valutato almeno 24 ore dopo il parto in ospedale
|
Questo risultato verrà misurato usando la versione italiana di "Scala di soddisfazione della nascita-rivuta" (BSS-R), che va da 0 a 40 (i punteggi più alti sono associati alla maggiore soddisfazione materna alla nascita).
|
Valutato almeno 24 ore dopo il parto in ospedale
|
|
Tipo di alimentazione infantile alle dimissioni in ospedale
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
Il tipo di alimentazione infantile alle dimissioni ospedaliere verrà misurato calcolando la probabilità di diversi tipi di alimentazione infantile alle dimissioni in ospedale.
L'alimentazione infantile sarà classificata in una delle quattro categorie: 1) l'allattamento al seno esclusivo (i bambini sono stati alimentati solo nel seno materno, ma la definizione consente di essere somministrate medicinali, vitamine e soluzione di re-idratazione orale alimentati al seno di latte, al seno al seno, al seno di latte, al seno di latte, al seno di latte, al seno di latte, al seno di latte per latte al seno) allattamento al seno.
|
Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
|
Tipo di alimentazione infantile a 6-8 settimane dopo Partum
Lasso di tempo: A 6-8 settimane dopo Partum
|
Il tipo di alimentazione infantile a 6-8 settimane dopo il partum verrà misurato calcolando la probabilità di un diverso tipo di alimentazione infantile.
L'alimentazione infantile sarà classificata in una delle quattro categorie: 1) l'allattamento al seno esclusivo (i bambini sono stati alimentati solo nel seno materno, ma la definizione consente di essere somministrate medicinali, vitamine e soluzione di re-idratazione orale alimentati al seno di latte, al seno al seno, al seno di latte, al seno di latte, al seno di latte, al seno di latte, al seno di latte per latte al seno) allattamento al seno.
|
A 6-8 settimane dopo Partum
|
|
Tipo di alimentazione infantile a 6-9 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Il tipo di alimentazione infantile a 6-9 mesi dopo Partum verrà misurato calcolando la probabilità di diversi tipi di alimentazione infantile.
L'alimentazione infantile verrà classificata in una delle quattro categorie: 1) l'allattamento al seno esclusivo (i bambini sono stati alimentati solo nel seno latte materno, ma la definizione consente medicinali, vitamine e soluzione di re-idratazione orale sono stati somministrati), 2) alimentari al seno, alimentari al seno), alimentari al seno, alimentari al seno)
|
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
PH arterioso ombelicale alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato verrà misurato attraverso l'emogasanalisia del sangue del cordone ombelicale, in particolare il pH alla nascita
|
Alla nascita
|
|
Base arteriosa ombelicale Fluido extracellulare in eccesso (BEECF) alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
|
Questo risultato verrà misurato attraverso l'emogasanalisia del sangue del cordone ombelicale, in particolare Beecf alla nascita
|
Alla nascita
|
|
Punti Apgar da 1 e 5 minuti
Lasso di tempo: A 1 e 5 minuti dopo la nascita
|
Questo risultato verrà misurato usando il punteggio Apgar dato a 1 e 5 minuti dopo la nascita.
Il punteggio APGAR va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una condizione clinica migliore.
Il punteggio si basa su cinque criteri: frequenza cardiaca, sforzo respiratorio, tono muscolare, risposta riflessa e colore della pelle, ciascuno classificato da 0 a 2
|
A 1 e 5 minuti dopo la nascita
|
|
Tasso di neonato che richiede supporto respiratorio
Lasso di tempo: Fino alle prime 2 ore dopo la nascita
|
Questo risultato sarà misurato calcolando la probabilità di richiedere il supporto respiratorio neonatale.
|
Fino alle prime 2 ore dopo la nascita
|
|
Tasso di ittero neonatale che richiede fototerapia
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di ittero neonatale che richiede fototerapia fino alla dimissione dell'ospedale
|
Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
|
Tasso di neonato che richiede rianimazione neonatale
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di rianimazione neonatale fino alla dimissione dell'ospedale
|
Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
|
Tasso di ammissione neonatale all'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale fino alla dimissione dell'ospedale
|
Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
|
Tasso di trauma della nascita
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato calcolando la probabilità di trauma della nascita fino alla dimissione dell'ospedale.
Il trauma di nascita è classificato nella frattura della clavicola, nella lesione del plesso brachiale ed ematoma subgaleale.
|
Prima della dimissione dall'ospedale, fino a 5 giorni dopo il parto
|
|
Tasso di disfunzione del pavimento pelvico
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: - Indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI-20) per valutazione della disfunzione del pavimento pelvico. Valuta da 0 a 300 e punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione e angoscia del pavimento pelvico |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
Tasso di disfunzione sessuale
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: -Questionari di lingua italiana convalidati: questionario sessuale di prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria (PISQ-12, forma corta) per la valutazione della funzione sessuale. Valuta da 0 a 48 e punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
Tasso di normale contrazione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: - Sistema di classificazione Oxford modificato. Valuta da 0 a 5 e punteggi più alti indicano una migliore forza muscolare. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
|
Tasso di prolasso degli organi
Lasso di tempo: A 6-9 mesi dopo il parto
|
Questo risultato verrà misurato attraverso: - Punteggio di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) per valutare la gravità del prolasso. Intervallo dallo stadio 0 allo stadio IV e stadi più alti indicano un prolasso degli organi pelvici più grave. |
A 6-9 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Ornaghi, PHD, School of Medicine and Surgery, University of Milano-Bicocca, 20900 Monza, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1063-1070. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9d421. No abstract available.
- Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072.
- Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). The hypertensive disorders of pregnancy: ISSHP classification, diagnosis & management recommendations for international practice. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:291-310. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.004. Epub 2018 May 24. No abstract available.
- Rozenberg P, Porcher R, Salomon LJ, Boirot F, Morin C, Ville Y. Comparison of the learning curves of digital examination and transabdominal sonography for the determination of fetal head position during labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Mar;31(3):332-7. doi: 10.1002/uog.5267.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position I: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the active stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):258-63. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00641.x.
- Sherer DM, Miodovnik M, Bradley KS, Langer O. Intrapartum fetal head position II: comparison between transvaginal digital examination and transabdominal ultrasound assessment during the second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):264-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00656.x.
- Frawley H, Shelly B, Morin M, Bernard S, Bo K, Digesu GA, Dickinson T, Goonewardene S, McClurg D, Rahnama'i MS, Schizas A, Slieker-Ten Hove M, Takahashi S, Voelkl Guevara J. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for pelvic floor muscle assessment. Neurourol Urodyn. 2021 Jun;40(5):1217-1260. doi: 10.1002/nau.24658. Epub 2021 Apr 12.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of the pelvic floor. Part I: two-dimensional aspects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):80-92. doi: 10.1002/uog.939.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Senecal J, Xiong X, Fraser WD; Pushing Early Or Pushing Late with Epidural study group. Effect of fetal position on second-stage duration and labor outcome. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):763-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000154889.47063.84.
- Lieberman E, Davidson K, Lee-Parritz A, Shearer E. Changes in fetal position during labor and their association with epidural analgesia. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):974-82. doi: 10.1097/01.AOG.0000158861.43593.49.
- Fitzpatrick M, McQuillan K, O'Herlihy C. Influence of persistent occiput posterior position on delivery outcome. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1027-31. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01600-3.
- Ponkey SE, Cohen AP, Heffner LJ, Lieberman E. Persistent fetal occiput posterior position: obstetric outcomes. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):915-20. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00068-1.
- Le Ray C, Serres P, Schmitz T, Cabrol D, Goffinet F. Manual rotation in occiput posterior or transverse positions: risk factors and consequences on the cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):873-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000281666.04924.be.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. Associated factors and outcomes of persistent occiput posterior position: A retrospective cohort study from 1976 to 2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Sep;19(9):563-8. doi: 10.1080/14767050600682487.
- Cheng YW, Shaffer BL, Caughey AB. The association between persistent occiput posterior position and neonatal outcomes. Obstet Gynecol. 2006 Apr;107(4):837-44. doi: 10.1097/01.AOG.0000206217.07883.a2.
- Le Ray C, Deneux-Tharaux C, Khireddine I, Dreyfus M, Vardon D, Goffinet F. Manual rotation to decrease operative delivery in posterior or transverse positions. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):634-40. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a10e43.
- Shaffer BL, Cheng YW, Vargas JE, Caughey AB. Manual rotation to reduce caesarean delivery in persistent occiput posterior or transverse position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Jan;24(1):65-72. doi: 10.3109/14767051003710276. Epub 2010 Mar 30.
- Phipps H, Hyett JA, Kuah S, Pardey J, Matthews G, Ludlow J, Narayan R, Santiagu S, Earl R, Wilkinson C, Bisits A, Carseldine W, Tooher J, McGeechan K, de Vries B. Persistent occiput posterior position outcomes following manual rotation: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100306. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100306. Epub 2021 Jan 6.
- Blanc J, Castel P, Mauviel F, Baumstarck K, Bretelle F, D'Ercole C, Haumonte JB. Prophylactic manual rotation of occiput posterior and transverse positions to decrease operative delivery: the PROPOP randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):444.e1-444.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.05.020. Epub 2021 May 24.
- Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264.
- Stremler R, Hodnett E, Petryshen P, Stevens B, Weston J, Willan AR. Randomized controlled trial of hands-and-knees positioning for occipitoposterior position in labor. Birth. 2005 Dec;32(4):243-51. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00382.x.
- Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, Chan AW, Moher D, Mayo-Wilson E, Terwee CB, Chee-A-Tow A, Baba A, Gavin F, Grimshaw JM, Kelly LE, Saeed L, Thabane L, Askie L, Smith M, Farid-Kapadia M, Williamson PR, Szatmari P, Tugwell P, Golub RM, Monga S, Vohra S, Marlin S, Ungar WJ, Offringa M. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022 Dec 13;328(22):2252-2264. doi: 10.1001/jama.2022.21022.
- Menard MK, Main EK, Currigan SM. Executive summary of the reVITALize initiative: standardizing obstetric data definitions. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):150-153. doi: 10.1097/AOG.0000000000000322.
- Higgins RD, Saade G, Polin RA, Grobman WA, Buhimschi IA, Watterberg K, Silver RM, Raju TNK; Chorioamnionitis Workshop Participants. Evaluation and Management of Women and Newborns With a Maternal Diagnosis of Chorioamnionitis: Summary of a Workshop. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):426-436. doi: 10.1097/AOG.0000000000001246.
- Volonte' S, Barba M, Cola A, Marino G, Frigerio M. Italian validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3171-3175. doi: 10.1007/s00192-022-05235-0. Epub 2022 Jun 1.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Nespoli A, Colciago E, Fumagalli S, Locatelli A, Hollins Martin CJ, Martin CR. Validation and factor structure of the Italian version of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2021 Nov;39(5):516-531. doi: 10.1080/02646838.2020.1836333. Epub 2020 Oct 21.
- Simkin P. Pain, suffering, and trauma in labor and prevention of subsequent posttraumatic stress disorder. J Perinat Educ. 2011 Summer;20(3):166-76. doi: 10.1891/1058-1243.20.3.166.
- Barrowclough J, Crowther C, Kool B. Midwives' views on the acceptability of a future trial of the Sims posture for fetal malposition in labor in the context of their knowledge and practice: A mixed-methods study. Eur J Midwifery. 2022 Aug 1;6:50. doi: 10.18332/ejm/150377. eCollection 2022.
- Ornaghi S, Bellante N, Abbamondi A, Maini M, Cesana F, Trabucchi M, Corsi D, Arosio V, Mariani S, Scian A, Colciago E, Lettino M, Vergani P. Cardiac and obstetric outcomes in pregnant women with heart disease: appraisal of the 2018 mWHO classification. Open Heart. 2022 Mar;9(1):e001947. doi: 10.1136/openhrt-2021-001947.
- Fulbrook P, Mooney S. Care bundles in critical care: a practical approach to evidence-based practice. Nurs Crit Care. 2003 Nov-Dec;8(6):249-55. doi: 10.1111/j.1362-1017.2003.00039.x.
- Crunden E, Boyce C, Woodman H, Bray B. An evaluation of the impact of the ventilator care bundle. Nurs Crit Care. 2005 Sep-Oct;10(5):242-6. doi: 10.1111/j.1362-1017.2005.00134.x.
- Donati S, Buoncristiano M, Lega I, D'Aloja P, Maraschini A; ItOSS working group. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0250373. doi: 10.1371/journal.pone.0250373. eCollection 2021.
- de Wolff MG, Ladekarl M, Sparholt L, Lykke JA. Rebozo and External Cephalic Version in breech presentation (RECEIVE): A randomised controlled study. BJOG. 2022 Sep;129(10):1666-1675. doi: 10.1111/1471-0528.17111. Epub 2022 Mar 8.
- Iversen ML, Midtgaard J, Ekelin M, Hegaard HK. Danish women's experiences of the rebozo technique during labour: A qualitative explorative study. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:79-85. doi: 10.1016/j.srhc.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Cohen SR, Thomas CR. Rebozo Technique for Fetal Malposition in Labor. J Midwifery Womens Health. 2015 Jul-Aug;60(4):445-51. doi: 10.1111/jmwh.12352.
- Tully G. Posterior Perspective. Midwifery Today Int Midwife. 2015 Summer;(114):8-11. No abstract available.
- Lepleux F, Hue B, Dugue AE, Six T, Riou C, Dreyfus M. [Obstetric data in a population with postural changes during labor and delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Sep;43(7):504-13. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.06.013. Epub 2013 Aug 22. French.
- Lee N, Munro V, Oliver K, Flynn J. Maternal positioning with flexed thighs to correct foetal occipito-posterior position in labour: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2021 Aug;99:103008. doi: 10.1016/j.midw.2021.103008. Epub 2021 Apr 20.
- Liu LP, Chen JH, Yang ZJ, Zhu J. Corrective effects of maternal extreme flexure and hip abduction combined with contralateral side-lying on persistent foetal occipito-posterior position. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12663. doi: 10.1111/ijn.12663. Epub 2018 Jun 8.
- Bahmaei K, Iravani M, Moosavi P, et al. Effect of maternal positioning with occipito-posterior fetal position during labor on pain intensity and satisfaction of mothers. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2018;21(5):66-73.
- Bueno-Lopez V, Fuentelsaz-Gallego C, Casellas-Caro M, Falgueras-Serrano AM, Crespo-Berros S, Silvano-Cocinero AM, Alcaine-Guisado C, Zamoro Fuentes M, Carreras E, Terre-Rull C. Efficiency of the modified Sims maternal position in the rotation of persistent occiput posterior position during labor: A randomized clinical trial. Birth. 2018 Dec;45(4):385-392. doi: 10.1111/birt.12347. Epub 2018 Mar 14.
- Ou X, Chen X, Su J. [Correction of occipito-posterior position by maternal posture during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Jun;32(6):329-32. Chinese.
- Wu X, Fan L, Wang Q. [Correction of occipito-posterior by maternal postures during the process of labor]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2001 Aug;36(8):468-9. Chinese.
- Molina Reyes C, Munoz-Martinez A, Martiniz-Garcia E, et al. Efficacy of hands and knees maternal posture to correct the occipitoposterior fetal position during labor. index enferm 2014;23:15-20.
- Barth WH Jr. Persistent occiput posterior. Obstet Gynecol. 2015 Mar;125(3):695-709. doi: 10.1097/AOG.0000000000000647.
- Andrews CM, Andrews EC. Physical theory as a basis for successful rotation of fetal malpositions and conversion of fetal malpresentations. Biol Res Nurs. 2004 Oct;6(2):126-40. doi: 10.1177/1099800404268318.
- Desbriere R, Blanc J, Le Du R, Renner JP, Carcopino X, Loundou A, d'Ercole C. Is maternal posturing during labor efficient in preventing persistent occiput posterior position? A randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):60.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.882. Epub 2012 Oct 26.
- Tempest N, Hart A, Walkinshaw S, Hapangama DK. A re-evaluation of the role of rotational forceps: retrospective comparison of maternal and perinatal outcomes following different methods of birth for malposition in the second stage of labour. BJOG. 2013 Sep;120(10):1277-84. doi: 10.1111/1471-0528.12199. Epub 2013 Mar 21.
- Stock SJ, Josephs K, Farquharson S, Love C, Cooper SE, Kissack C, Akolekar R, Norman JE, Denison FC. Maternal and neonatal outcomes of successful Kielland's rotational forceps delivery. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1032-1039. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828b72cb.
- Bahl R, Van de Venne M, Macleod M, Strachan B, Murphy DJ. Maternal and neonatal morbidity in relation to the instrument used for mid-cavity rotational operative vaginal delivery: a prospective cohort study. BJOG. 2013 Nov;120(12):1526-32. doi: 10.1111/1471-0528.12398. Epub 2013 Aug 7.
- Bertholdt C, Morel O, Zuily S, Ambroise-Grandjean G. Manual rotation of occiput posterior or transverse positions: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):781-793. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.033. Epub 2021 Nov 17.
- Masturzo B, Farina A, Attamante L, Piazzese A, Rolfo A, Gaglioti P, Todros T. Sonographic evaluation of the fetal spine position and success rate of manual rotation of the fetus in occiput posterior position: A randomized controlled trial. J Clin Ultrasound. 2017 Oct;45(8):472-476. doi: 10.1002/jcu.22477. Epub 2017 Apr 3.
- Elmore C, McBroom K, Ellis J. Digital and Manual Rotation of the Persistent Occiput Posterior Fetus. J Midwifery Womens Health. 2020 May;65(3):387-394. doi: 10.1111/jmwh.13118. Epub 2020 Jun 3.
- Le Ray C, Lepleux F, De La Calle A, Guerin J, Sellam N, Dreyfus M, Chantry AA. Lateral asymmetric decubitus position for the rotation of occipito-posterior positions: multicenter randomized controlled trial EVADELA. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):511.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.033. Epub 2016 May 27.
- Levy AT, Weingarten S, Ali A, Quist-Nelson J, Berghella V. Hands-and-knees posturing and fetal occiput anterior position: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Jul;3(4):100346. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100346. Epub 2021 Mar 9.
- Hunter S, Hofmeyr GJ, Kulier R. Hands and knees posture in late pregnancy or labour for fetal malposition (lateral or posterior). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD001063. doi: 10.1002/14651858.CD001063.pub3.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Anterior placental location predisposes for occiput posterior presentation near term. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Feb;73(2):151-2. doi: 10.3109/00016349409013418.
- Ghi T, Youssef A, Martelli F, Bellussi F, Aiello E, Pilu G, Rizzo N, Frusca T, Arduini D, Rizzo G. Narrow subpubic arch angle is associated with higher risk of persistent occiput posterior position at delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):511-515. doi: 10.1002/uog.15808. Epub 2016 Aug 25.
- D'Esopo D. The occipito posterior position. Its mechanism and treatment. Am J Obstet Gynecol 1941;42:937-39
- Longo LD. Classic pages in obstetrics and gynecology. Anatomical variations in the female pelvis and their effect in labor with a suggested classification. William Edgar Caldwell and Howard Carmen Moloy. American Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 26, pp. 479-505, 1933. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):798. No abstract available.
- Caughey AB, Sharshiner R, Cheng YW. Fetal malposition: impact and management. Clin Obstet Gynecol. 2015 Jun;58(2):241-5. doi: 10.1097/GRF.0000000000000106.
- Le Ray C, Carayol M, Jaquemin S, Mignon A, Cabrol D, Goffinet F. Is epidural analgesia a risk factor for occiput posterior or transverse positions during labour? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Nov 1;123(1):22-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.02.009.
- Barrowclough JA, Lin L, Kool B, Hofmeyr GJ, Crowther CA. Maternal postures for fetal malposition in labour for improving the health of mothers and their infants. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 31;8(8):CD014615. doi: 10.1002/14651858.CD014615.
- Badawi N, Kurinczuk JJ, Keogh JM, Alessandri LM, O'Sullivan F, Burton PR, Pemberton PJ, Stanley FJ. Intrapartum risk factors for newborn encephalopathy: the Western Australian case-control study. BMJ. 1998 Dec 5;317(7172):1554-8. doi: 10.1136/bmj.317.7172.1554.
- Pergialiotis V, Bellos I, Fanaki M, Vrachnis N, Doumouchtsis SK. Risk factors for severe perineal trauma during childbirth: An updated meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:94-100. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.02.025. Epub 2020 Feb 14.
- Foggin HH, Albert AY, Minielly NC, Lisonkova S, Koenig NA, Jacobs EN, Cundiff GW. Labor and delivery outcomes by delivery method in term deliveries in occiput posterior position: a population-based retrospective cohort study. AJOG Glob Rep. 2022 Aug 5;2(4):100080. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100080. eCollection 2022 Nov.
- Cheng YW, Hubbard A, Caughey AB, Tager IB. The association between persistent fetal occiput posterior position and perinatal outcomes: an example of propensity score and covariate distance matching. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):656-63. doi: 10.1093/aje/kwp437. Epub 2010 Feb 5.
- Parsy T, Bettiol C, Vidal F, Allouche M, Loussert-Chambre L, Guerby P. Persistent occiput posterior position: predictive factors of spontaneous rotation of the fetal head. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(1):2192854. doi: 10.1080/14767058.2023.2192854.
- Vitner D, Paltieli Y, Haberman S, Gonen R, Ville Y, Nizard J. Prospective multicenter study of ultrasound-based measurements of fetal head station and position throughout labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):611-5. doi: 10.1002/uog.14821.
- Hjartardottir H, Lund SH, Benediktsdottir S, Geirsson RT, Eggebo TM. When does fetal head rotation occur in spontaneous labor at term: results of an ultrasound-based longitudinal study in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):514.e1-514.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2020.10.054. Epub 2020 Nov 15.
- Akmal S, Tsoi E, Howard R, Osei E, Nicolaides KH. Investigation of occiput posterior delivery by intrapartum sonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Sep;24(4):425-8. doi: 10.1002/uog.1064.
- Gardberg M, Tuppurainen M. Persistent occiput posterior presentation--a clinical problem. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 Jan;73(1):45-7. doi: 10.3109/00016349409013392.
- Gardberg M, Laakkonen E, Salevaara M. Intrapartum sonography and persistent occiput posterior position: a study of 408 deliveries. Obstet Gynecol. 1998 May;91(5 Pt 1):746-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00074-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 5499_18.12.2024_M bis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali de-identificati, il dizionario dei dati e il codice di analisi statistica saranno resi disponibili su ragionevole richiesta dopo la pubblicazione dei risultati primari.
I materiali relativi all'intervento (inclusi eventuali strumenti didattici utilizzati nella prova) saranno inoltre condivisi se applicabile.
L'accesso ai dati richiederà l'invio di una breve proposta che delinea l'uso previsto, che sarà rivisto dal team di studio.
I dati approvati verranno condivisi tramite piattaforme di trasferimento di dati sicure.
Il consenso per la futura condivisione dei dati sarà ottenuto da tutti i partecipanti al momento dell'iscrizione.
Non sarà consentito alcun uso commerciale dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la prima pubblicazione dei risultati primari fino a 5 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati sarà consentito al momento della presentazione di una breve proposta che delinea l'uso previsto, che sarà rivisto dal team di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .