Oprettelse af knyttet tilsluttet CGM til børn (CLICK)

Kontinuerlige glukosemonitorer bruges i øjeblikket i indpatientindstillingen på Boston børnehospital (BCH) til pleje af patienter med diabetes og til forskningsundersøgelser. CGMS måler og viser patientens glukoseniveau hvert 5. minut og giver advarsler for forudsagte eller faktiske lave eller høje glukoseniveauer. BCH -politik muliggør brug af DEXCOM G6 og G7 CGM til glukoseovervågning og insulindosering, så længe CGM -nøjagtigheden verificeres dagligt.

I øjeblikket er CGM-data ikke tilgængelige for kliniske eller forskerteam i realtid. CGM -dataene er i øjeblikket kun tilgængelige på håndholdte modtagere eller en mobiltelefon -app, hvoraf ingen af ​​dem synkroniseres med hospitalet EMR eller andre hospitaldatabaser. Den nuværende kliniske arbejdsgang kræver, at sengeplejeren er at advare det kliniske team om eventuelle glukose abnormiteter. For at se og dokumentere CGM-glukoseniveauer i realtid skal kliniske og forskerteam fysisk være ved sengen og se CGM-modtageren eller patientens personlige mobiltelefon-appskærm. Hold har adgang til Dexcom Clarity-databasen, et online skybaseret datavisning af dashboard, men datatransmission er forsinket 3 timer fra Dexcom Cloud-databasen til Dexcom Clarity.

Denne observationsundersøgelse tester en ledsagende mobil Android-applikation, der modtager realtidsdata fra Dexcom G7 CGM-appen, der kører på et hospital, leverede mobilenhed. Companion App og G7-appændringerne blev udviklet fra en protokol oprettet af patienter i diabetesfællesskabet, der ønskede udvidet adgang til deres egne data, og blev tilpasset af BCH Co-Investigators til at arbejde helt inden for BCH Firewall for at få adgang til og dele dataene i BCH. Vi rekrutterer personer, der bruger deres personlige Dexcom G7 CGM på hospitalet til klinisk pleje, har deltagerne til at bruge Dexcom G7 -appen på et hospital, der leveres Android -enhed, og vil teste nøjagtigheden og effektiviteten af ​​datafangst af Companion -appen, alle via Secure BCH WiFi eller Ethernet. På hospitalets enhed var DexCom G7-appen blevet ændret til at sende Android intra-applikationsmeddelelser med CGM-aflæsninger uden at identificere oplysninger til en ledsager-app. Companion-appen overfører de de-identificerede CGM-data til en centraliseret hospitaldatabase, der lever ind i et internt BCH-webdashboard til live-datavisning, analyse og integration i fremtidige kliniske beslutningsstøtteværktøjer. En forventet fremtidig brug af ledsager -appen vil være i et kommende interventionsklinisk forsøg med ICU -patienter, der modtager IV -insulin, hvor CGM -data vil blive brugt til at vejlede insulininfusionshastigheder.