Creación de CGM de pacientes hospitalizados vinculados para niños (CLICK)

Los monitores de glucosa continuos se utilizan actualmente en el entorno hospitalario en el Boston Children's Hospital (BCH) para el cuidado de pacientes con diabetes y para estudios de investigación. Los CGM miden y muestran el nivel de glucosa del paciente cada 5 minutos y proporcionan alertas para los niveles de glucosa predichos o reales bajos o altos. La política de BCH permite el uso de CGM de dexcom G6 y G7 para el monitoreo de glucosa y la dosificación de insulina, siempre que la precisión de CGM se verifique diariamente.

Actualmente, los datos de CGM no son accesibles para equipos clínicos o de investigación en tiempo real. Actualmente, los datos de CGM solo se pueden acceder en los receptores de mano de cabecera o una aplicación para teléfonos celulares, ninguno de los cuales se sincroniza con el Hospital EMR u otras bases de datos del hospital. El flujo de trabajo clínico actual requiere que el cuidador de cabecera alerte al equipo clínico de cualquier anormalidades de glucosa. Para ver y documentar los niveles de glucosa de CGM en tiempo real, los equipos clínicos y de investigación deben estar físicamente al ver el receptor CGM o la pantalla de aplicación personal del teléfono celular del paciente. Los equipos tienen acceso a la base de datos de Dexcom Clarity, un tablero de visualización de datos basado en la nube en línea, pero la transmisión de datos se retrasa 3 horas desde la base de datos de Dexcom Cloud hasta Dexcom Clarity.

Este estudio observacional prueba una aplicación acompañante de Android móvil que recibe datos en tiempo real de la aplicación Dexcom G7 CGM que se ejecuta en un dispositivo móvil proporcionado por un hospital. Las modificaciones complementarias de la aplicación y la aplicación G7 fueron desarrolladas a partir de un protocolo creado por pacientes en la comunidad de diabetes que querían acceso ampliado a sus propios datos, y fue adaptado por los co-investigadores de BCH para trabajar completamente dentro del firewall BCH para acceder y compartir los datos dentro de BCH. Reclutaremos a las personas que usan su CGM de Dexcom G7 personal en el hospital para la atención clínica, haremos que los participantes usen la aplicación Dexcom G7 en un dispositivo Android proporcionado por un hospital y proben la precisión y eficiencia de la captura de datos por parte de la aplicación complementaria, a través de BCH WiFi o Ethernet. En el dispositivo del hospital, la aplicación Dexcom G7 había sido modificada para enviar mensajes de intraplicación Android con lecturas de CGM sin identificar información a una aplicación complementaria. La aplicación complementaria transmitirá los datos de CGM no identificados a una base de datos de hospital centralizada que alimenta un tablero interno de BCH Web para ver, análisis e integración de datos en vivo en futuras herramientas de soporte de decisiones clínicas. Un uso futuro anticipado de la aplicación complementaria será en un próximo ensayo clínico intervencionista de pacientes con la UCI que reciben insulina IV, en la que los datos de CGM se utilizarán para guiar las tasas de infusión de insulina.