Creazione di CGM ospedaliero collegato per bambini (CLICK)

I monitor di glucosio continui sono attualmente utilizzati in ambito ospedaliero presso il Boston Children's Hospital (BCH) per la cura dei pazienti con diabete e per studi di ricerca. I CGM misurano e mostrano il livello di glucosio del paziente ogni 5 minuti e forniscono avvisi per livelli di glucosio bassi o alti previsti o effettivi. La politica BCH consente l'uso di DEXCOM G6 e G7 CGM per il monitoraggio del glucosio e il dosaggio dell'insulina, fintanto che la precisione CGM viene verificata quotidianamente.

Attualmente, i dati CGM non sono accessibili ai team clinici o di ricerca in tempo reale. I dati CGM sono attualmente accessibili solo su ricevitori portatili o un'app per telefoni cellulari, nessuna delle quali si sincronizza con l'ospedale EMR o altri database ospedalieri. L'attuale flusso di lavoro clinico richiede al caregiver del comodino per avvisare il team clinico di eventuali anomalie del glucosio. Per visualizzare e documentare i livelli di glucosio CGM in tempo reale, i team clinici e di ricerca devono essere fisicamente al comodino visualizzando il ricevitore CGM o la schermata dell'app per telefoni cellulari personali del paziente. I team hanno accesso al database DEXCOM CLARITY, una dashboard di dati basata su cloud online, ma la trasmissione dei dati viene ritardata 3 ore dal database Cloud Dexcom a DEXCOM Clarity.

Questo studio osservazionale testa un'applicazione Android mobile di accompagnamento che riceve dati in tempo reale dall'app DEXCOM G7 CGM in esecuzione su un ospedale fornito dispositivo mobile. Le modifiche all'app e dell'app G7 di accompagnamento sono state sviluppate da un protocollo creato dai pazienti nella comunità del diabete che desideravano accedere ai propri dati ed è stato adattato dai co-investigatori di BCH per lavorare interamente all'interno del firewall BCH per accedere e condividere i dati all'interno di BCH. Recluteremo individui utilizzando il loro DEXCOM G7 CGM personale in ospedale per cure cliniche, i partecipanti utilizzano l'app Dexcom G7 in un ospedale fornito con un dispositivo Android e testerà l'accuratezza e l'efficienza della cattura dei dati da parte dell'app Companion, tutte tramite BCH WiFi o Ethernet sicuro. Sul dispositivo ospedaliero, l'app Dexcom G7 era stata modificata per inviare messaggi di applicazione intra-applicazione Android con letture CGM senza identificare le informazioni a un'app di accompagnamento. L'app Companion trasmetterà i dati CGM de-identificati a un database ospedaliero centralizzato che alimenta una dashboard Web BCH interna per la visualizzazione, l'analisi e l'integrazione dei dati in tempo reale in futuri strumenti di supporto alle decisioni cliniche. Un uso futuro anticipato dell'app Companion sarà in un prossimo studio clinico interventistico su pazienti in terapia intensiva che ricevono insulina IV, in cui i dati CGM verranno utilizzati per guidare i tassi di infusione di insulina.