Validering af en blodprøve til påvisning af traumatisk hjerneskade hos børn

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estimerer 3.000 dødsfald årligt hos børn og unge fra traumatisk hjerneskade (TBI), 29.000 hospitaliseringer og 400.000 besøg på alarmrummet. En prospektiv undersøgelse ledet af den pædiatriske akutpleje Anvendt forskningsnetværk (PECARN) rapporterede, at 35,5% af 40.000 børn, der præsenterede for en mild TBI (Glasgow koma-skala, GCS, 14-15) havde en hovedcomputeret tomografi (CT) -scan Billeddannelse i pædiatrisk mild TBI. Imidlertid viste en storskala undersøgelse af National Hospital Ambulatory Care Medical Survey Database fra 2008-2015 ikke et fald i børn, der gennemgik CT-billeddannelse. Der er således stadig et behov for et mere definitivt middel til at forudsige intrakraniel skade for at undgå eksponering for stråling hos børn.

I 2018 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) den første blodprøve til at vurdere mild TBI for voksne med mistanke om hjerneskade. En bærbar platform til platform blev gjort tilgængelig, der kunne detektere koncentrationer af serum- og plasmakoncentrationer af glialfibrillært surt protein (GFAP) og ubiquitin C-terminal hydrolase L1 (UCH-L1) på 15 minutter for at forudsige bevis for intra-cranial hæmorrhage på CT. Selvom de endnu ikke var FDA-godkendt hos børn, viste nogle undersøgelser, at GFAP og UCH-L1 var i stand til at skelne børn med hjernerystelser fra kropstraumekontroller, mens andre viste signifikant højere niveauer af GFAP, men ikke UCH-L1. Disse undersøgelser testede ikke hypotesen om serumbiomarkører for forudsigelse af bevis for intrakraniel skade på kranialafbildning. Således er der behov for yderligere undersøgelser for at bestemme, om disse biomarkører kan bruges i den pædiatriske population til at forudsige grad af intrakraniel skade.

Efterforskere foreslår en potentiel case-control-undersøgelse, der består af tre grupper: deltagere med mild TBI, Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15, deltagere med moderat til svær TBI (GCS <13) og en kontrolgruppe, der inkluderer andre traume-deltagere uden historie med hovedskade. Patienter under 18 år (0-17), der præsenterer for akutten i indstillingen af ​​ikke-penetrerende traumer, vises. Alle patienter med blod opnået til kliniske formål vil blive inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt samtykke til potentiel opfølgning opnås fra forældre inden udskrivning fra hospitalet. Deltagerens demografiske og kliniske oplysninger vil blive abstraheret fra diagramgennemgang.

Undersøgelsens mål er at bestemme GFAP- og UCH-L1-niveauer inden for 24 timer efter hovedskade hos børn med moderat/alvorlig TBI (GCS 3-12) sammenlignet med dem med milde TBI (GCS 13-15) og traumepatienter uden klinisk bekymring for TBI, for at bestemme, om serum GFAP og UCH-L1-niveauer er højere hos børn med TBI og en abnorm hoved CT SCAN SCAN sammenlignet med de serum GFAP og UCH-L1-niveauer er højere hos børn med TBI og et abnormalt hoved CT SCT SCT SCE til dem med dem med de serum med det med normale hovedhoved med normalt hovedhoved med hovedperson CT-scanning, og for at bestemme, om højere serum GFAP og UCH-L1 er forudsigelige for dårligere kliniske resultater 3 og 6 måneder efter TBI via efterfølgende symptominventar og den pædiatriske cerebrale præstationskategoriske skalaundersøgelser.